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POCT(护理点检测)指的是在患者身边进行的临床检测和床边检测,通常不一定由临床检查人员进行。POCT具有空间小、使用方便、效率高、精度高等优点,价格普遍较低。对预防疾病、确定病因和预后、提高治疗效果、降低医疗成本具有重要意义,能够满足各级各类医疗机构的临床检验需求。特别是在国家大力推进分级诊疗和第三方检测的情况下,低成本、高效率的POCT产品对基层医疗卫生机构和第三方检测机构更具吸引力。未来,随着分级诊疗政策的不断实施,POCT市场将快速发展,抢占式布局的企业,尤其是国内优质企业,也将借助政策和成本优势,获得良好的发展机遇。
1. POCT的主要技术原理
POCT检测作为传统实验室检测方法的补充,具有检测时间短、空间无限、操作简单等三大特点。随着科学的发展和检测技术的不断创新,POCT产品经历了定性、半定量、全定量和自动化四代产品。POCT的技术原理主要包括:干化学、胶体金、免疫荧光、微流控芯片、化学发光、生物传感器、生物芯片等。
干化学技术:与传统的“湿化学(溶液化学)”相比,干化学技术是指将反应所需的部分或全部试剂预先固定在特殊结构的载体上,将待测样品加入到固体载体上,使待测样品与载体上的试剂发生化学反应,产生化学信号,通过目测或仪器检测获得样品的浓度。通常,反射分光光度法或差分电极法被用作测量手段。
免疫胶体金技术:是利用胶体金作为抗原抗体反应的示踪标记物的免疫标记技术。胶体金是由氯金酸在还原剂(如柠檬酸三钠)的作用下聚合而成的具有特定尺寸的金颗粒,由于静电作用而变成稳定的胶体状态,称为胶体金。最常用的有胶体金免疫层析法和点金免疫过滤法。
免疫荧光技术:是利用标记有荧光物质的抗体来定位或检测抗原含量的技术,也称为荧光抗体技术。主要检测板条上激光激发的荧光,定量检测板条上的单个或多个标记物,单位为pg/mL。目前,用于荧光免疫分析的标记物主要有荧光素、量子点、上转换纳米粒子等。
微流控芯片:实现了原有检测仪器的小型化,用其制成的便携式POCT仪器可以对被测物体进行快速、准确、高通量的检测。
2. POCT应用领域
POCT产品的应用极其广泛,按检测项目划分,主要集中在血糖、血气及电解质、凝血、心脏标志物、感染性疾病、血常规、妊娠/排卵等方面。
3. POCT市场规模
全球POCT市场规模约为240亿美元,而国内市场规模仍然较小,但增速较快,复合增长率约为24%。由于POCT的品类众多,单个品种的规模相对较小。2018年全球POCT市场约240亿美元,最大品种血糖检测仅64亿美元,占比27%。心血管疾病检测为29亿美元,占比12%;传染病、药物滥用和妊娠分别占5%、3%和2%。2018年,POCT在中国的市场规模仅为14亿美元,对应各品种规模较小。依靠单一品种很难把公司做大。
全球POCT市场构成
4. POCT应用场景
POCT被广泛应用于实验室之外的很多场景,包括医院门诊、社区卫生中心等等,甚至是在家里。市场开拓方面,POCT产品品类多、应用场景丰富,决定了其渠道分布分散、单点产出低。广泛、完善、成熟的销售渠道需要资金和时间的不断积累,从而形成渠道壁垒。在产品使用方面,消费者分布广泛,数量众多,对产品的需求差异很大。品类丰富的产品线可以满足多样化的需求,有助于与客户形成长期合作,从而形成品牌壁垒。
5.POCT的发展前景
总的来说,POCT应用广泛,涵盖血糖、传染病、妊娠等多个领域,实用性强。应用场景可以覆盖很多场景,比如医院门诊、社区卫生、家庭等。,并且因其灵活的应用位置而深受用户喜爱。虽然目前市场规模有限,但淘汰老旧、昂贵、繁琐且具有绝对优势的检测产品,快速发展,是未来IVD产业的主力军之一。
在POCT两大主流技术中,胶体金技术具有原理明确、试剂化学性质稳定、方便快捷等优点。然而,灵敏度不足是制约胶体金发展的重要原因之一。免疫荧光技术以胶体金技术为基础,增加了灵敏度和特异性,大大弥补了这一不足,是未来发展的必然趋势。
最后,POCT技术的发展需要多学科合作,不仅要研发更精准更快速的试剂,还要研发具有自主知识产权的国产便携式POCT检测设备,从而实现多通道、自动化检测,加快检测速度,进一步提高其现场适用性。随着分析技术融入更先进的技术,POCT正在向互联网融合模式发展,逐步实现智能化、共享化、云化,从而推动远程医疗的发展,实现个性化服务。
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