2025年5月11日，由新乡医学院第一附属医院路平教授牵头开展的“氢吗啡酮PCA泵简易模式在重度或癌痛危象患者居家管理应用的全国多中心临床研究”（简称“Chase 008研究”）启动会在湖北宜昌成功召开。此次会议采取线上线下相结合的形式召开，来自全国各地的多家单位参加了此次全国多中心临床研究启动会，包括河南省周口市中心医院、河南省安阳市人民医院、河南省鹤壁市人民医院、河南省新野县人民医院、陕西省西安市中心医院、陕西省西安市第九医院、安徽省太和县人民医院、湖北省保康县人民医院、海南省琼海市人民医院、江西省丰城市人民医院、山西省汾阳医院等。新乡医学院第一附属医院路平教授和宜昌人福药业有限责任公司党委书记、董事长李杰先生出席会议并致辞。周口市中心医院肿瘤科徐克友教授担任会议主持，新乡医学院第一附属医院赵可雷教授和张敏教授分别分享了“氢吗啡酮PCA泵简易模式在重度或癌痛危象患者中应用管理单臂多中心临床研究”（简称“Chase 002研究”）成果和“Chase 008研究”方案，以新乡医学院公共卫生学院的王永斌教授为代表的全体专家参与讨论并对下一步研究计划提出了切实的建议。

主席致辞

路平 教授

新乡医学院第一附属医院

李杰 先生

宜昌人福药业有限责任公司

研究分享

赵可雷 教授

新乡医学院第一附属医院

张敏 教授

新乡医学院第一附属医院

专家讨论

张永喜 教授

新乡医学院第三附属医院

乔盼盼 教授

灵宝市第一人民医院

王林俭 教授

新野县人民医院

韩瑜 教授

济源市人民医院

崔月龙 教授

安阳地区医院

王永亮 教授

安阳市人民医院

刘京 教授

鹤壁市人民医院

代翠莲 教授

兰考县中心医院

智建潮 教授

虞城县人民医院

赵勇 教授

浚县人民医院

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聚焦前沿，氢吗啡酮PCA简易模式提供科研新方向

会议伊始，新乡医学院第一附属医院路平教授强调“Chase 008研究”项目的重大意义：“癌痛治疗是当前全球公共卫生领域的重大挑战，此次研究以氢吗啡酮PCA简易模式居家镇痛为核心，旨在为癌痛患者提供更安全、有效的解决方案，同时推动县域医疗机构在该领域的科研突破。”全国人大代表，宜昌人福药业有限责任公司党委书记、董事长李杰先生从企业社会责任、产品研发方向、行业痛点以及社会认知等多个角度谈到对癌痛全程管理的看法，希望通过“Chase 008研究”建立“居家疼痛管理中国标准”，为全球重度或癌痛危象管理贡献东方智慧，通过产学研深度融合，打造“以患者为中心”的全程管理模式，让镇痛治疗从医院延伸到家庭，惠及广大癌痛患者。

技术创新，氢吗啡酮注射液PCA+氢吗啡酮缓释片口服为癌痛全程管理提供新思路

启动会上，新乡医学院第一附属医院赵可雷教授和张敏教授从研究背景、设计思路、实施方案、预期成果等方面分别对“Chase 002研究”成果和“Chase 008研究”方案进行了全面汇报。

“Chase002研究”主要探索了氢吗啡酮PCA泵简易模式在重度或癌痛危象患者中应用的有效性和安全性。13家研究单位在一年的时间内完成了100例受试者入组。结果显示：①前期未使用阿片药物治疗患者，氢吗啡酮起始2mg维持24h滴定方式安全可靠；②氢吗啡酮皮下持续给药模式相对于口服/贴剂吸收效率高、稳定；③对于阿片未耐受/未进行阿片治疗患者，疼痛滴定可能进一步简化；④重度疼痛患者，即便滴定成功，仍需要3-4天剂量上调整才能达到稳定状态；⑤10天PCA便捷模式便于调整背景剂量，能快速达到需求剂量；⑥D1-10止痛效果未见明显衰减，稳定持续给药，持续时间越长，PCA次数越少（持续稳定镇痛过后会进入平台期)。

“Chase008研究”作为一项多中心、对照、开放标签试验，是“Chase002研究”项目的延伸。该研究计划在全国50家县域医疗机构同步开展，覆盖367例患者。为进一步验证“简易模式”对癌症患者合并重度癌痛、癌痛危象、或难治性癌痛患者的疼痛居家治疗的有效性、安全性及生活质量的改善作用，为“氢吗啡酮PCA泵简易模式”在重度癌痛治疗的应用提供临床依据，同时也为重度癌痛患者的居家止痛方式提供更优选择。该研究将严格遵循国际GCP标准及伦理规范，确保研究数据的科学性与可靠性。

阿片类药物作为癌痛全程管理的基础用药，近年来国内上市的新剂型及新品种较少，传统的治疗药物以吗啡、羟考酮口服制剂以及芬太尼透皮贴为主，氢吗啡酮是一种半合成的阿片类镇痛药，主要作用于μ阿片受体，其口服效力约为吗啡的5倍，胃肠外途径给药时其镇痛药效约是吗啡的8-10倍，主要代谢产物无活性，不良反应少于吗啡，是指南共识推荐中重度癌痛治疗的一线用药。目前，该活性成分在国内有注射液、缓释片两种制剂获批上市。氢吗啡酮的上市填补了国内空白，为临床使用带来更多便利性，为癌痛患者带来曙光！

盐酸氢吗啡酮缓释片是国内首个24小时口服一次的长效阿片类缓释制剂，相较于临床常用的吗啡和羟考酮的口服缓释制剂更加贴合NCCN指南癌痛治疗的5A目标。它采用独特的口服渗透泵缓释技术（Osmotic Release Oral System，OROS），24小时持久镇痛，一天仅需口服一次，患者依从性更高，且释药呈零级动力学，不受介质环境影响，患者血药浓度更加平稳，因为释药口细小和悬液的黏度高，很难用针头或口吸的方法达到滥用的目的，具有防滥用的特性，适用于临床中重度癌痛的维持治疗和轮替用药。

群策群力，为癌痛规范化诊疗提供中国方案

在专家研讨环节，来自全国多个县域地区的专家就研究方案优化、患者招募策略、数据管理技术等议题展开深度交流。现场讨论热烈，专家一致认为，该项目填补了居家镇痛多中心临床研究的空白，具有显著的临床价值，并针对癌痛治疗药物等创新方向提出了宝贵建议。

此次启动会的顺利召开标志着氢吗啡酮PCA泵简易模式在重度或癌痛危象患者居家管理应用的全国多中心临床研究正式启动，将为癌痛患者居家镇痛管理提供了更多解决方案，为癌痛患者带来更多希望！