结直肠癌是最常见的消化道恶性肿瘤之一，据2019国家癌症中心最新统计数据显示：2015年，我国结直肠癌发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中均位居前5位，发病约22.5万，死亡病例约18.7万。

早期结直肠癌无明显症状，一经发现多为中晚期。因此大规模人群筛查是降低结直肠癌发病率与死亡率的重要途径。

根据研究显示，肠癌是可防可控的，若能早期发现、及时治疗，肠癌患者5年生存率可达80%以上。据2001-2010年数据显示，美国实行肠癌筛查，每10名肠癌患者中仅3人因病死亡，而中国未实行常规筛查，每10名肠癌患者中有6人因病死亡。因此，通过早期筛查实现早预防、早发现至关重要。

早期肠癌的症状就是没症状或者说几乎没有症状

局限性：

1、患者耐受性差；

2、需肠道准备，耗时长；

3、需要专业医师，且观察范围受限；

4、费用高。

FH检测技术

FH检测是细胞分子生物学先进技术，能够实现恶性肿瘤全期检测的床边检测（POCT）技术。整个检测过程获取受检者结直肠部位的渗液进行检测即可，安全、快速、无创，无需专业实验室和仪器，120秒判读结果。

FH物质：FH是细胞游离亚铁原卟啉(Cells Free Ferrous Protoporphyrin)的简称，是细胞恶变过程中产生的一种效应性生物因子。

亚铁原卟啉位于线粒体底端。在致癌因子作用下，细胞蛋白发生构象变化，细胞代谢周期紊乱，亚铁原卟啉分子从细胞中析出，成为细胞游离亚铁原卟啉，即FH。

通过检测“FH”分子，即可反映细胞是否开始恶变以及恶变程度

※正常的细胞代谢途径是通过三羧酸循环代谢保持平衡，而细胞发生恶变后，P53突变或失活会抑制正常细胞的代谢，转化为磷酸戊糖代谢途径，使组织细胞发生恶变形成“瓦博格效应（Warburg effect）”，通过以上效应形成强酸、低氧等微环境，此时，位于线粒体底端的亚铁原卟啉脱落为游离状态析出（即FH物质析出）。

※FH检测技术就是通过捕获析出的FH物质进行检测。

国际公认：癌症的发生与抑癌基因P53突变或失活息息相关。

恶性肿瘤的1-7发病阶段均有FH物质析出。

线粒体损伤前，FH物质不会脱落析出，而一旦遭到损伤，则就会有不同含量的FH物质析出。

经大量临床验证，FH物质析出量与细胞恶变程度呈高度正相关。

1.  FH物质是肿瘤发生过程细胞代谢变化的产物，同时是肿瘤因果性疾病标志。

2.  FH物质在细胞代谢改变的早期阶段即可出现。

3.  恶性肿瘤患者因细胞代谢改变和形态学改变，导致局部组织渗液中FH分子含量增加。

4.  肿瘤恶变程度越严重FH析出量越多。

1、年龄超过40岁的健康人群

2、结直肠癌家族史人群

3、经常食用高脂肪食物，经常膳食纤维不 足

4、患有慢性结肠炎、结肠息肉、家族性多 发性肠息肉瘤、结肠癌阳性家族史、或有胃肠道不适的情况

5、排便习惯改变，排便次数增多

6、腹痛，可为隐痛、绞痛甚至剧痛

7、超重或肥胖人群

8、不愿意接受肠镜检查的高风险人群

9、肠镜检查失败（如肠腔狭窄，无法暴露病灶）的人群

10、患有II型糖尿病的人

阴性：不变色

阳性：变色

*若测试池内先显示上述某种颜色，后转为深黄色或棕红色，表明样本内混有血液，应按照先出现的颜色进行结果判读（深黄色或棕红色是血液的征象）。

FH检测的意义和目的是：通过筛查发现细胞代谢异常人群和细胞恶变高危人群。

1、阴性：本次检测上皮细胞稳定性良好，未发现恶变风险；

2、阳性：本次检测上皮细胞稳定性差，存有恶变风险；

直肠黏膜渗液FH检测在非手术直肠癌局部疗效评价中的临床意义

黑龙江省农垦总局总医院

36例非手术直肠癌患者， 在治疗前、治疗中、治疗后进行直肠黏膜渗液FH检测及肠镜检查的检出率分别为97.2%、100%、55.6%、66.7%；27.8%、33.3%，P均>0.05，差异无统计学意义；在治疗前、治疗中、治疗后FH检测的阳性预测值为91.8%、93.0%和94.7%；治疗中、治疗后两种检测方法的相关性检测Kappa一致性系数分别为0.769和0.870，且P均<0.0001。

     直肠黏膜渗液FH检测在评估非手术直肠癌局部疗效中的作用和肠镜检查效果基本一致，有望为非手术直肠癌疗效评价提供更加简便、快捷的指标。

注：治疗前：同步放化疗开始前，治疗中：放疗20次时，治疗后：放疗结束后3个月

直肠癌患者

FH检测结果：阳性

 FH检测与镜检联合筛查在临床应用非常必要，FH 检测为医生进一步镜检诊断提供指导性作用。 

 综合现有肠癌筛查手段，均存在局限性。比如通过镜检，如果患者肠道狭窄或肠道暴露不充分，此时可能不会完整发现病变组织。

      FH检测在病人可能未发生形态学改变之前，就能进行预警。如果显示阳性，此类人群上皮细胞极有可能存在恶变风险，需要进入高危人群管理，建议定期检查，排除恶变可能。

临床应用建议方案：

1、正常人群：单独FH检测，或联合指  诊、大便潜血等。

2、高危人群：建议FH联合镜检进行全面筛查，提高诊断准确率，避免漏诊。

FH检测 -> 阴性->健康人群->每年体检

   ↓          ↓ 

FH阳性或   有症状或高危人群->半年后复查

可疑阳性

   ↓

直肠镜检查

  ↓        ↓

未发现    发现肿物->病理检查->未发现癌细胞

 异常                         ↓                 ↓     

   ↓                     发现癌细胞    三个月后肠镜检查     

半年后复查               ↓

                         结直肠癌

                             ↓

                          即刻治疗

临床应用建议方案：

1、正常人群：单独FH检测，或联合指诊、大便潜血等。

2、高危人群：建议FH联合镜检进行全面筛查，提高诊断准确率，避免漏诊。

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