器械名称: 细菌性阴道病联合测定试剂盒（过氧化物酶法、5溴-4氯-3吲哚唾液酸苷盐法、5溴-4氯-3吲哚乙酸盐法，商品名：妇炎知）

批准文号：国食药监械(准)字2004第3400781号(更)

厂商名称：北京中生金域诊断技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：JY－Po－Color BV Set 20人份/盒

结构及组成：试剂盒组成：BV Set反应装置 20支（绿色文字，铝铂包装）；试管 20支；稀释液（pH6.5、10mmolMES 含NaCl 0.9％） 8ml/瓶 1瓶；显色液（pH6.5、10mmolMES 含吗啡啉苯肼重氮盐 0.1％、NaCl 0.9％） 1ml/瓶 1瓶；使用说明书 1份。

适用范围：用于过氧化酶法、5溴－4氯－3吲哚唾液酸苷盐法、5溴－4氯－3吲哚乙酸盐法，检测女性阴道液中过氧化氢的浓度和唾液酸苷酶、白细胞酯酶的催化活性，筛查或辅助诊断细菌性阴道病

产品备注：公司名称由“北京金域高科诊断技术有限公司”变更为“北京中生金域诊断技术有限公司”；在原产品名称后加“商品名：妇炎知”；注册证由“国食药监械(准)字2004第3400871号(更)”变更为“国食药监械(准)字2004第3400781号(更)”；原注册证自发证之起作废。