耦合剂怎么用【行标】接触完好黏膜的诊疗要使用无菌型耦合剂／／无菌型使用后剩余只能给完整皮肤使用／／医用超声耦合剂YY／T0299-2022

耦合剂怎么用【行标】接触完好黏膜的诊疗要使用无菌型耦合剂／／无菌型使用后剩余只能给完整皮肤使用／／医用超声耦合剂YY／T0299-2022_https://www.jmylbn.com_新闻资讯_第3张微生物要求

无菌耦合剂应无菌；非无菌型,需氧菌总数每1g不得超过10²cfu,霉菌和酵母菌总数每1g不得超过10cfu,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌、白色念珠菌每1g不得检出。

C.2美国 FDA 的”安全通信

FDA所发公文,针对所有医用超声耦合剂的临床使用提出了比较系统的建议,具体内容如下:

a)只有容器或包装上标示“无菌型”,而且尚未开封的超声耦合剂才是无菌的。标识为“非无菌型"或未就无菌事项做出标识的耦合剂产品,都是非无菌的。

b)请审看一下医院的规章和临床实践标准,以确保需要使用无菌型超声耦合剂的诊疗步骤都使用无菌型制剂。

1)检查一下使用说明书及医院/设备规章,以确定使用超声探头、治疗头的某特定步骤是否需要无菌型超声耦合剂,或者对使用超声探头,治疗头的某些步骤是否建议使用非无菌型超声耦合剂。

2如临床实践标准中建议的那样,对于在人体上所有无菌部位进行的的诊疗步骤,或利用超声引导穿刺等任何侵入性诊疗步骤,一律使用无菌型超声耦合剂。

3)对于与无穿刺计划的黏膜接触,但不希望产生任何可能的生物学问题,或者可能损伤黏膜的诊疗步骤[如:经食道超声心动图(TEE),无穿刺经阴道超声,无穿刺经直肠超声],使用无菌型超声耦合剂。

c)请注意,无菌型或非无菌型耦合剂容器一旦打开,随时都可能遭受污染。为此:

1)将打开容器的超声耦合剂尽快用于在完好皮肤上进行的低风险诊疗步骤和低风险患者。

2)使用过程中,切勿重装耦合剂容器或装得过满。使用装容器,用后抛弃。

3)审看一下有关操作超声耦合剂产品的临床方针,在选择超声耦合剂产品包装大小和类型时将这些建议考虑在内。

2011	河南省医疗机构超声诊疗消毒技术规范(试行)豫卫医[2011]186号
2011	超声诊疗相关消毒技术规范-津卫医〔2011〕431号
2013	超声探头一用一消毒；呼吸机【无菌湿化水】每天更换；气性坏疽得进入换药室//基层医疗机构医院感染管理基本要求-〔2013〕40号
2014	三级医院超声质量控制指南
2017	医用超声探头表面消毒要求与效果评价方法（湖南）
2020	经食道超声心动图探头清洗消毒指南
2021	不能用紫外线消毒;存储时间<15h不用再次消毒即可使用\|\|经食管超声探头消毒及存储规范T/CSBME 031-2021
2022	不应使用含消毒作用的耦合剂代替探头的消毒\|\|医用超声探头消毒卫生标准DB31/T1343-2022 （上海）
2022	《超声乳化手术专用手术器械清洗、消毒、灭菌操作流程》专家共识2022
2022	医用超声探头消毒卫生要求DB31/T1343-2022（上海）
2022	关于规范超声检查隔离膜使用管理的通知
2022	医用超声耦合剂-YYT0299

免费下载PDF全文链接：

https://pan.quark.cn/s/20169f6138ea

相关推荐