美国伯乐医疗怎么样飞仕伯乐脑科学行业快讯月报【Vol.006】
新闻资讯2026-04-21 22:16:34
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飞仕伯乐脑科学行业快讯月报【Vol.006】
投融资、科研进展、评审审批方向
1）投融资
爱楷医疗完成数千万融资
近日，上海爱楷医疗科技有限公司（以下简称“爱楷医疗”）与山东莒县经济开发区管委会达成算力中心及精密电子医疗器械项目千万级投资协议。本轮投资将主要用于爱楷医疗数字神经电刺激治疗设备的量产，包括新产品研发、临床研究、注册申请、核心技术迭代及商业化拓展。
爱楷医疗2018年成立于上海杨浦区，企业深耕神经电刺激领域突破性采用穴位单针，和穴位场的矩阵列阵针等多方式，通过正弦波的变频和波长，精准有效地执行长时间靶向战略性刺激，帮组形成免疫系统记忆。设备中的算法将整合刺激模式的昼夜反馈调节和短时间响应开关模式，就像调节生理的自然控制机制一样运行。
信息来源：生物天使
Reunion Neuroscience 完成1.03亿美元A轮融资
开发产后抑郁症新药
5月2日，新泽西州，Reunion Neuroscience，一家致力于突破神经科学界限的临床阶段生物制药公司，宣布完成由 MPM BioImpact 和 Novo Holdings 共同领投的 1.03 亿美元的 A 轮融资，Arkin Bio Capital、Mitsui & Co.Global Investment、Plaisance Capital、FemHealth Ventures 和 Palo Santo 共同参与跟投。
该公司的主要资产 RE104 是 4-OH-DiPT（4-羟基-N，N-二异丙基色氨）的专有、潜在的同类最佳专利前药。RE104 靶向血清素 2A 受体（5HT2AR），这是公认的迷幻化合物抗抑郁作用的靶点。根据最近的美国FDA指南（2023年6月），由于迷幻药需要经过培训的医疗保健提供者进行监测，Reunion 设计了 RE104，以提供短时间的迷幻体验，只需要在诊所呆半天左右，这比 psilocybin 和 MDMA 等长时间迷幻药所需的时间要短得多。RE200 系列候选药物在结构上与经典的迷幻药相似。它们被设计为对靶 5-羟色胺 2A 受体（5HT2A）具有选择性活性，并且不具有脱靶 5HT2B 受体激动剂。
信息来源：医药宇宙
索元生物医药（DenovoBiopharma）
完成近1200万美元融资
索元生物医药（DenovoBiopharma）近日宣布获得美国加州再生医学研究所（CIRM）拨款近 1200 万美元，用于支持进一步开发其生物标志物指导下的脑瘤基因疗法 DB107。CIRM 授予加州大学旧金山医学院（UCSF）的 Noriyuki Kasahara 博士和加州几所大学的一组研究人员拨款，用于 DB107 治疗新诊断的高级别胶质瘤，其中包括胶质母细胞瘤（GBM）的临床1/2期试验。
杭州索元生物医药股份有限公司（索元生物医药，DenovoBiopharma）是一家以高效的精准医疗技术开发多款面向全球市场的首创新药（First-in-class）的生物医药公司。索元生物针对未满足临床需求的重大疑难病症，如肿瘤及中枢神经类疾病，收购或引进后期临床试验失败但已证明其安全性且显示对部分患者有效的创新药，并获得该等创新药的全球或全球绝大部分地区权益。通过公司独特的生物标志物发现平台，寻获到经独立验证的可预测药效的生物标志物，进而重新开展以生物标志物为指导的国际多中心临床试验，最终开发出面向全球市场的创新药。
信息来源：创投之家
苏州宇测生物完成数千万元 Pre-B+ 轮融资
苏州宇测生物科技有限公司（以下简称“宇测生物”）近日完成数千万元Pre-B+轮融资，本轮融资由领航新界独家投资。本轮资金将用于回收复用技术的开发、2024年首发星云-1回收复用火箭的生产，以及团队建设和人才引进。
据了解，2024年至今，宇测生物已完成近亿元连续融资，持续以神经标志物为核心打造国产新一代免疫检测技术高端品牌，加速阿尔茨海默病早筛早诊市场布局。
信息来源：江苏创投媒体
Apsen Neuroscience 干细胞疗法获
加州再生医学研究所 800万美元 资金资助
已完成首例患者给药
近日，美国细胞疗法研发公司 Aspen Neuroscience 宣布获得来自全球最大的再生医学研究机构——加州再生医学研究所（CIRM）的 800万美元CLIN2奖金资助，支持其基于iPSC技术治疗帕金森病的临床研究。
本次资助（CLIN2-15547）是CIRM首次针对神经退行性疾病的自体治疗的拨款，将用于推进Aspen自研管线ANPD001的进一步开发。ANPD001是一种针对中重度帕金森病患者的自体多巴胺能神经元细胞替代疗法，已于今年4月完成ASPIRO试验的首例患者给药，今年将陆续开展其余患者给药。
信息来源：跃赛生物
蓝帆医疗（002382.SZ）宣布旗下心脑血管事业部
蓝帆柏盛融资累计金额 10 亿人民币
易凯资本担任独家财务顾问
蓝帆医疗（002382.SZ）发布公告，继2024年1月成功引入 9 亿元的 A1 轮融资后，蓝帆医疗心脑血管事业部控股平台蓝帆柏盛将再引入1亿元 A2 轮融资。本轮融资引入北京大兴临空经济区发展基金（有限合伙），标志着蓝帆医疗在心脑血管领域的战略布局进一步加速。
易凯资本在本次交易中继续担任蓝帆柏盛的独家财务顾问。本轮融资累计金额达 10亿元，刷新近两年中国医疗器械领域私募股权融资交易的单轮最大金额。
信息来源：易凯资本
北京市加快医药健康协同创新行动计划
5月23日，北京市人民政府办公厅印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》。其中提到，在细胞基因治疗、脑机接口、合成生物学等前沿技术领域部署“核爆点”专项，催生具有颠覆性、引领性的科学发现和技术突破。加强基因编辑等产业亟需的关键核心技术研究。支持细胞疗法、基因药物等市场潜力大的品种快速形成产业增量。
到2026年，医药健康产业总规模达到 1.25万亿元（其中，医药工业营业收入达到 2400亿元），固定资产投资每年 100亿元 以上。
信息来源：北京市人民政府网
2）科研进展
复旦大学邵志成团队开发了
人多种神经类器官/脑组织冻存新技术
5月13日，复旦大学脑科学转化研究院邵志成研究员团队在 Cell Reports Methods 杂志在线发表了题为“Effective cryopreservation of human brain tissue and neural organoids”的研究论文，报道了一种被称为 MEDY 的全新脑类器官冷冻保存新技术，该技术在冷冻过程中能够保留脑类器官的复杂结构和功能活性，保留人脑组织的病理特征。
研究团队将长期培养的大尺度脑类器官进行 MEDY 冷冻复苏，发现其对成熟的类器官依然起到冷冻保护作用。此外，该 MEDY 技术可以更广泛地应用于多种脑区域特异性类器官，包括背/腹侧脑、脊髓、视神经类器官和癫痫患者源性脑类器官。同时，MEDY 可用于 3D 人脑组织的低温保存，解冻后仍可保留其病理特征。最后，研究团队通过转录组学分析发现，MEDY 通过抑制内质网介导的细胞凋亡途径从而保护突触功能，实现在低温状态下对脑类器官的保护作用。
综上所述，该研究能够在将来显著减少了神经类器官的制备时间和成本，并能维持活体人脑组织的病理特征，便于各种神经类器官和活体脑组织的大规模存储，促进脑科学基础研究、神经类器官移植治疗和药物评估与筛选。
信息来源：生物谷
突破血脑屏障，开发新型 AAV 载体
近日，博德研究所团队设计了一种新型的 AAV 衣壳 BI-hTFR1，可以与人转铁蛋白受体（TfR1）结合，有效穿过血脑屏障，将治疗性基因片段递送到人源化小鼠脑部。当研究团队将 AAV 注射到表达人源化转铁蛋白受体的小鼠血液中时，这种 AAV 在脑部的积累量比 AAV9 高 50 倍，可以递送到多个脑区中大多数的神经元和星形胶质细胞，递送基因拷贝数是 AAV9 的 30 倍。
该团队表示，这种 AAV 非常适合用于人体基因治疗，并且使用可行的制造方法可以达到与 AAV9 相似的产能和纯化产量。值得一提的是，Ben Deverman 已经创办了基因治疗公司 Apertura Gene Therapy，这家公司正在开发利用 AAV 靶向中枢神经系统疾病的新疗法。公开资料显示，这家公司已经完成了 6700 万美元 A 轮融资。
科学家们认为，经过进一步的优化，这种衣壳有可能提高 AAV 向中枢神经系统递送基因的效率，减少它们在肝脏中的积累，并避免在某些患者中被体内的抗体灭活。“如果这类 AAV 能够在患者身上发挥在小鼠研究中的预期作用，那么这种载体将比目前的选择更有效。”
信息来源：药明康德
Nature | 上海药物所合作解析神经系统疾病重要靶标
破解抗抑郁药物分子识别密码
5月15日，Nature 杂志在线发表了题为“Dimerization and antidepressant recognition at noradrenaline transporter”的研究论文，该研究成果由中国科学院上海药物研究所徐华强课题组、杨德华课题组和临港实验室蒋轶课题组合作完成。
人源NET二聚体分别与底物和六种抗抑郁药物复合物的代表性结构
该研究破解了重要神经系统疾病靶标——去甲肾上腺素转运体（noradrenaline/norepinephrine transporter，NET）同源二聚化，转运天然底物去甲肾上腺素 NE，以及选择性识别六种抗抑郁药物的分子密码，为理解 NET 等单胺类转运体的生理调控机制奠定了重要的理论基础，也对指导靶向单胺类转运体（monoamine transporters，MATs）的抗抑郁症等神经精神类疾病的药物研发具有重要的现实意义。特别值得注意的是，该研究首次在近原子分辨率上发现了由胆固醇和脂质介导的膜蛋白同源二聚体形成机制，为细胞膜“脂筏模型”提供了眼见为实的依据。
信息来源：上海市生物医药
Cell Stem Cell | 血脑屏障类器官组合
体助力中枢神经系统的研究
5月15日，辛辛那提儿童医院 Ziyuan Guo 团队、梅奥医学院 L. Frank Huang 和加州大学圣地亚哥分校的 Sheng Zhong 团队在 Cell Stem Cell 上发表了文章 Modeling blood-brain barrier formation and cerebral cavernous malformations in human PSC-derived organoids，开发了世界上第一个包含全功能血脑屏障的脑器官组合体。这一技术有望改变对神经系统疾病的理解和治疗，包括中风、脑血管疾病、脑癌、阿尔茨海默氏病、亨廷顿病、帕金森氏病和无数其他神经退行性疾病。
这种被称为血脑屏障组合的新模型结合了两种不同类型的类器官：复制人类脑组织的大脑类器官和模拟血管结构的血管类器官。通过整合这些类器官，研究人员成功地在实验室环境中重建了在人类大脑中观察到的复杂的神经血管相互作用。这些组合体不仅反映了 hBBB 的解剖和功能特征，而且为其在疾病病理中的作用提供了见解。
此外，血脑屏障组合体的转录组分析显示，广泛的神经和神经退行性疾病涉及的神经血管相互作用。这些发现阐明了中枢神经系统中神经和血管成分之间复杂的相互作用，并为识别新的治疗靶点提供了希望。
信息来源：生物谷
北京脑所团队揭示下联合器在大脑发育中的重要作用
5月13日，来自北京脑科学与类脑研究所戈鹉平团队与孙文智团队，以及美国Wisconsin-Madison 大学李灵军团队研究人员合作在 Nature Neuroscience 上发表了文章 The subcommissural organ regulates brain development via secreted peptides，发现 SCO 是一个分泌多肽的微小腺体，却极大的影响了神经系统的发育。
研究团队通过和 Wisconsin-Madison 大学李灵军团队、国家蛋白质科学中心（北京）贾辰熙团队以及北京脑所李溱团队合作，运用多肽组学分析从 SCO 中解析出三个神经肽，分别为 Tβ4、Tβ10 和 NP24。其中的 NP24 是 SCO 中首次发现的新肽，到目前为止，没有在其他部位发现该神经肽的合成。SCO 像水泵一样，将这些神经肽释放到脑脊液中，进而这些神经肽随着脑脊液广泛渗透到大脑的各个区域。它们参与了神经元生长发育的诸多环节，包括有效促进神经元突起的发育、神经元的迁移以及维持神经元的存活状态，从而保证了大脑正常的生长发育状态。
该研究不但系统地揭示了 SCO 这个神秘小器官在神经元及大脑生长发育中的重要角色，还明确了它是一种可以分泌神经肽的腺体，它的神秘面纱已经被研究人员们逐步揭开。该研究中构建的 Sspo-CreER 和 Sspo-Cre 转基因小鼠是 SCO 研究领域的重要进步，将为今后研究 SCO 提供两个十分珍贵的遗传操纵工具。
信息来源：北京国际科技创新中心
Science: 脑类器官揭示人类神经发育的调控网络
近期的一项研究利用脑类器官（brain organoids）揭示了人类神经发育的复杂调控网络。此项研究通过结合 lentiMPRA 技术和深度学习，对中期妊娠人类皮层细胞和大脑类器官中的超过10万个候选调控元件和变体进行了评估。这包括在发育中大脑特定细胞类型的可接近染色质中的序列，以及与精神疾病相关的变体。通过比较在原代细胞和大脑类器官中的结果，研究者能够评估类器官是否可以有效作为体外模型用于 MPRA 研究。此外，通过训练一个基于序列活性的神经网络模型，研究者能够学习实验结果中编码的调控语法，从而预测核苷酸变化对增强子功能的影响。
研究中关键发现大脑类器官和原代细胞在 lentiMPRA 实验中表现出高度一致的活性，这表明类器官可以作为研究发育皮层调节景观的适当模型。此外，深度学习模型能够以最先进的准确性预测 lentiMPRA 活性，这使得研究者能够学习人类大脑发育中调控活性的序列决定因素，并将转录因子分类为抑制因子与激活因子，并预测对调控活性有重大影响的核苷酸变化。
这项研究不仅为理解人类大脑发育中的调控代码提供了新的视角，而且还生成了能够预测核苷酸变化如何扰乱调控元件的工具。这对于揭示基因调控变体如何导致表型效应具有重要意义，同时也为精神疾病的早期诊断和治疗提供了潜在的靶点。
信息来源：药精通Bio
同济大学：天然代谢产物 Urolithin A 能提高阿尔茨海默病认知
恢复线粒体自噬和溶酶体功能
5月16日，同济大学生命科学与技术学院侯羽君教授团队和美国国立卫生研究研究院的Vilhelm Bohr教授团队在国际阿尔茨海默病协会官方杂志《阿尔茨海默病与痴呆》（Alzheimer’s & Dementia）上在线发表了题为“Urolithin A improves Alzheimer's disease cognition and restores mitophagy and lysosomal functions”的最新研究成果。
研究人员用行为学、电生理、生化和生物信息学的方法在三种AD小鼠模型（APP/PS1，3xTgAD和3xTgAD/Polβ+/-小鼠）中研究了UA长期给药对AD的治疗效果及机制。结果显示长期 UA 治疗显著改善了不同AD小鼠的学习、记忆和嗅觉功能。UA 还减少了 AD 小鼠大脑中的淀粉样蛋白和 tau 病理。此外，电生理实验表明 UA 显著提高了 AD 小鼠海马区的长时程增强。
研究还进一步揭示了 UA 通过增加溶酶体功能诱导线粒体自噬的机制，阐明了 UA 可以使溶酶体组织蛋白酶（主要是组织蛋白酶Z）正常化，以恢复 AD 溶酶体功能，表明组织蛋白酶在 UA 诱导的 AD 治疗效果中起关键作用。UA 还可以改善其他 AD 风险因素，包括神经炎症和 DNA 损伤。
信息来源：生物谷
基因治疗多系统萎缩-帕金森病型研究新进展
Asklepios BioPharmaceutical 前不久宣布，在美国俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心进行的 AB-1005 的1期 REGENERATE MSA-101 临床试验首位患者入组，AB-1005 是一种正在开发的基因疗法，用于治疗多系统萎缩-帕金森病型（multiple system atrophy-parkinsonian type，MSA-P）。AB-1005是一种腺相关病毒载体，编码神经胶质细胞系衍生的神经营养因子（AAV2-GDNF），并递送到壳核中。AB-1005 目前也在研究用于治疗轻度至中度帕金森病，1b期研究的患者招募现已完成。
MSA-P 最初很难与帕金森病区分开来，其特点是运动缓慢、缺乏协调、不平衡和头晕等症状，运动变得越来越困难。这是大脑和脊髓中神经细胞逐渐丧失的结果。MSA是一种罕见疾病，在大多数情况下似乎是随机发生的，影响了全球约 100000 至 500000 人。症状往往出现在50多岁的人身上，然后在5-10年内迅速发展。
Defeat MSA联盟总裁兼执行董事Philip M.Fortier表示：“得知首位患者入组1期REGENERATE MSA-101试验，对MSA社群来说意义重大。MSA没有治愈方法，目前也没有治疗方法来阻止或减缓疾病的进展。考虑到许多人将经历的快速恶化，这对患者来说尤其困难。此次里程碑有望使我们离可能改变MSA患者的结果又近了一步。”
信息来源：罕见病信息网
北京协和医院发表神经干细胞经鼻粘膜途径
移植治疗帕金森病的1期研究结果
近日，北京协和医院神经外科王任直教授、包新杰教授和神经内科万新华教授团队开展了一项单中心、开放标签、剂量递增的人源神经干细胞（ANGE-S003）经鼻粘膜途径移植治疗帕金森病的安全性和初步疗效的I期临床研究。相关研究结果于2024年5月10日正式在 Journal of Neurology, Neurosurgery& Psychiatry 杂志（IF：11.1，中科院Q1/TOP）线上发表。
这也是迄今为止世界首项人源神经干细胞经鼻粘膜途径移植治疗帕金森病的临床研究。这一新型的经鼻黏膜细胞移植方式为帕金森病患者的细胞治疗提供了新的思路、开辟了新的路径，同时为其他脑部疾患的细胞治疗带来新的希望。在这项首次针对帕金森病患者进行的经鼻神经干细胞移植的临床研究中，结果显示经鼻黏膜移植神经干细胞是安全可靠的，受试者表现出良好的耐受性。随着时间的推移，受试者的临床症状有所改善，神经干细胞疗效可在治疗结束后第6个月达到峰值。未来将开展更大规模、更长随访时间的前瞻性随机对照II期临床研究，以进一步明确神经干细胞经鼻粘膜途径移植治疗帕金森病的疗效。
信息来源：康景干细胞
3）评审审批
中美瑞康首款针对中枢神经系统疾病的小核酸药物
RAG-17 临床试验获中国药监局许可
5月15日，中美瑞康宣布公司自主开发的首款针对中枢神经系统疾病的小核酸药物 RAG-17 获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验许可。
RAG-17 于 2023 年 3 月获得美国FDA的孤儿药（Orphan Drug Designation, ODD）认定，随后也获得了FDA临床试验许可。此外，RAG-17 正在开展一项研究者发起的临床试验（IIT）（NCT05903690），已招募和治疗 6 例受试者，初步结果显示出积极的疗效和良好的安全性。
信息来源：罕见病信息网
江苏晶立信 JLX001 注射液创新药项目 IND 临床申报启动
5月11日，江苏晶立信医药科技有限公司（以下简称“晶立信”）与中国药科大学合作开发的 JLX001 注射液创新药项目 IND 临床申报启动。
JLX001 注射液是晶立信自主研发的第一款创新药（1类化学药品），通过多通路发挥改善脑血循环的主要作用，同时兼具脑神经保护等辅助作用，有望在缺血性脑卒中疾病领域为患者提供更好的治疗方案。
信息来源：动脉网
穿越血脑屏障小分子获 FDA 授予突破性疗法认定
日前，Nuvalent 公司宣布，美国 FDA 已授予其在研脑渗透性 ALK 抑制剂 NVL-655 突破性疗法认定（BTD），用于治疗先前接受过两种或两种以上ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
Nuvalent 的另一款极具前景的在研脑渗透性小分子是人类表皮生长因子受体 2（HER2）选择性 TKI 疗法 NVL-330。该疗法被设计靶向带有 HER2 外显子 20 框内缺失（ in-frame deletions）、插入或重复的肿瘤。目前该疗法处 IND-enabling 阶段，预计在 2024 年启动 1 期临床试验。
信息来源：BioArt
卫材/渤健阿尔茨海默病疗法申报上市
5月14 日，卫材 （Eisai） 和渤健（Biogen）宣布，卫材已开始向美国 FDA 提交皮下注射 仑卡奈单抗（lecanemab） 的滚动生物制品许可申请（BLA），适用于治疗早期阿尔茨海默患者（ 轻度认知障碍 或轻度痴呆阶段患者） 。
如果获得 FDA 批准， 该产品可在家中给药，且注射时间比静脉注射所需的时间更短 。仑卡奈单抗是一款人源化抗可溶性 β 淀粉样蛋白（Aβ） 单克隆抗体，它既可选择性地与可溶性 Aβ 聚合物（原纤维）结合，也可以与 Aβ 斑块的主要成分不溶性的 Aβ 聚合物结合，从而清除大脑中的 Aβ 原纤维和 Aβ 斑块。
信息来源：生物世界
直接注入大脑的基因疗法获 FDA 优先审评资格
PTC Therapeutics 今日宣布， 美国 FDA 已接受该公司为 Upstaza（eladocagene exuparvovec）递交的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审评资格 ，用于治疗芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD）患者。FDA 预计在今年 11 月 13 日之前完成审评。Upstaza 是一款基于腺相关病毒 2（AAV2）载体的基因疗法，携带正常的人类 DDC 基因。
信息来源：精准医药
美国缉毒局唯一允许的发作性睡病药物在华获批新适应症
5月27日，NMPA 官网显示，琅铧医药引进的盐酸替洛利生片（Pitolisant）获批新适应症，用于治疗发作性睡病青少年和6岁以上儿童患者的日间过度嗜睡（EDS）或猝倒。
发作性睡病是一种罕见神经系统疾病，患者因无法正常调节睡眠与苏醒的循环，导致出现嗜睡症状。研究表明，每天使用5至40mg替洛利生对6岁及以上发作性睡病儿童患者在减少日间过度嗜睡与猝倒方面显示出显著的有效性。
替洛利生由Bioprojet研发，是一款first-in-class选择性组胺3（H3）受体拮抗剂/反向激动剂，通过增加大脑中促进觉醒的神经递质组胺的合成和释放来发挥作用，于2019年8月获FDA批准上市，是第一个也是唯一一个不受美国缉毒局管制的发作性睡病药物。
信息来源：健识局
国内首个！凯祥弘康外泌体靶标诊断试剂盒获批
助力帕金森病临床诊断
近日，由北京凯祥弘康生物科技有限公司自主研发的外泌体帕金森病辅助诊断试剂盒（注册名：α -突触核蛋白(α-synuclein）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法），商品名：帕立明™）获得北京市药品监督管理局（京械注准20242400244）批准上市。这是世界首款基于血浆外泌体生物标志物检测的帕金森病体外诊断产品。
信息来源：动脉网
MS 再次牵手 Prothena
引进第2款神经退行性疾病药物
5月28日，Prothena Corporation 宣布，百时美施贵宝（BMS）获得了该公司神经退行性疾病潜在治疗药物 PRX019 的独家全球许可。
根据协议，BMS 将向 Prothena 支付8000万美元预付款，Prothena 还将有资格获得高达6.175亿美元的额外开发、监管和销售里程碑付款，以及净销售额的分层版税。美国FDA于2023年12月批准了PRX019的新药研究（IND）申请，Prothena 计划在2024年底前启动 PRX019 的I期临床试验。
这已经是两家公司达成的第2个项目合作了，早在2021年6月，BMS 从 Prothena 公司获得一款具有 BIC 潜力的靶向tau蛋白的抗体候选药物 PRX005 美国地区的独家许可权益，用于治疗阿尔茨海默病（AD），并向 Prothena 支付了8000万美元。
信息来源：医药魔方
卫材/渤健阿尔茨海默病抗体新药在韩国获批上市
5月27日，卫材（Eisai）和渤健（Biogen）宣布，韩国食品药品安全部（MFDS）已批准人源化抗可溶性β淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体lecanemab（中文通用名：仑卡奈单抗）上市，用于治疗早期（轻度）阿尔茨海默病或由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍成人患者。
根据卫材新闻稿，这是继美国、日本、中国之后，lecanemab在第四个国家获批上市。
信息来源：医药观澜
全球首证：昆迈医疗无液氦脑磁图获批
实现高端脑功能成像领域国产领跑
近日，北京昆迈医疗科技有限公司（简称“昆迈医疗”）自主研发的“脑磁图系统”获得NMPA批准上市（注册证编号：京械注准20242070274），成为全球首款基于原子磁强计（也称光泵磁强计，即OPM）技术获批的无液氦脑磁图设备。
该设备无需液氦可在室温下工作，相较于传统的超导脑磁图，OPM探测器可贴近头皮获得更强的脑磁信号，且维护成本更低，可拓展更灵活多变的应用场景。
信息来源：动脉网
