1、Angio-Seal VIP 新一代血管封合器新一代血管封合器 手术路径的选择手术路径的选择 产品应用范围产品应用范围 基本概念与设计平台基本概念与设计平台 血管影像学要求血管影像学要求 手术操作步骤手术操作步骤 Angio-Seal Angio-Seal VIP VIP 的优点的优点 竞争产品竞争产品 血管封合器的临床研究血管封合器的临床研究 相关并发症相关并发症 术后医疗护理和患者指导术后医疗护理和患者指导 手术时的穿刺途径手术时的穿刺途径 股动脉途径股动脉途径 桡动脉途径桡动脉途径 肱动脉途径肱动脉途径 最常用最常用 不常用不常用 穿刺途径的选择取决于穿刺途径的选择取决于 医生的操作习惯

2、医生的操作习惯 手术的类型、复杂程度手术的类型、复杂程度 动脉血管的条件动脉血管的条件 病人的血管解剖特征病人的血管解剖特征 其他特殊原因学术研究，临床病例收集其他特殊原因学术研究，临床病例收集 1.经股动脉，桡动脉途径行冠状动脉介入术经股动脉，桡动脉途径行冠状动脉介入术 介入心脏介入心脏病学手册；第二章 2.冠心病介入操作途径对比研究 中国医药导刊：2003; No.3 3. A comparative study on transradial vs transfemoral artery access for primary percutaneous coronary interventi

3、on in patients with acute myocardial infarction CHINESE JOURNAL OF CARDIOLOGY. 2003 Vol.31 No.8 P.573-577 股动脉途径股动脉途径 1. 桡动脉和股动脉两种路径都很重要，不可偏颇桡动脉和股动脉两种路径都很重要，不可偏颇 陈韵岱， 心血管网。2007,2007,12 2. 介入治疗冠心病的2种途径并发症的比较 现代护理：2004,10(7):589-591 3. Louvard Y,Lefevre T,Allain A,et al. Coronary angiography through th

4、e radial or the femoral approach: The CARAFE study J. Catheter Cardiovasc Interv,2001,52;181-187. 优点：优点： 血管直径粗，有利于器械的操作血管直径粗，有利于器械的操作 血管穿刺成功率高血管穿刺成功率高 穿刺成功后，鞘管及导管摆放容易穿刺成功后，鞘管及导管摆放容易 血管可耐受长时间手术操作血管可耐受长时间手术操作 手术后穿刺部位容易处理手术后穿刺部位容易处理 当需要血流动力学监测时，穿刺方便当需要血流动力学监测时，穿刺方便 股动脉途径股动脉途径 缺点缺点: : 术后人工按压耗时，影响医生和导管室工

5、作效率术后人工按压耗时，影响医生和导管室工作效率 术后病人需要严格卧床制动术后病人需要严格卧床制动 1. 冠心病介入操作途径对比研究冠心病介入操作途径对比研究 中中国医药导刊：2003; No.3 2. A comparison of percutaneous transluminal coronary intervention by radial and femoral approaches Xin Zang Za Zhi：2003;No.3 3. 介入治疗冠心病的2种途径并发症的比较 现代护理：2004,10(7):589-591 桡动脉途径桡动脉途径 优点优点: : 为表浅动脉，止血容易

6、为表浅动脉，止血容易 术术后患者不需要卧床后患者不需要卧床 恢复时间短，减少护理恢复时间短，减少护理 需要需要 对不能平卧的病人是理对不能平卧的病人是理 想的手术途径想的手术途径 1. 经经桡动脉和股动脉途径行冠状动脉介入治疗的对比临床研究 实用临床医药杂志：2005; No.11 2. A comparison of percutaneous transluminal coronary intervention by radial and femoral approaches Xin Zang Za Zhi：2003;No.3 3. Louvard Y, Lefevre T, Allain

7、A, et al. Coronary angiography through the radial or the femoral approach: The CARAFE study J. Catheter Cardiovasc Interv,2001,52;181-187. Sheath Hub Puncture Site 桡动脉途径桡动脉途径 缺点缺点: : 学习曲线长学习曲线长 血管容易痉挛，不能耐受长时间手术血管容易痉挛，不能耐受长时间手术 桡动脉闭塞桡动脉闭塞 最大只能通过最大只能通过7F7F直径的器械；复杂病变直径的器械；复杂病变 时，器械应用不便时，器械应用不便 血管穿刺部位或者

8、前臂血肿血管穿刺部位或者前臂血肿 穿刺部位烧灼样疼痛穿刺部位烧灼样疼痛 1. 怎样突破经桡动脉介入治疗的局限性 中国心血管网： 2006; 2 2. A comparison of percutaneous transluminal coronary intervention by radial and femoral approaches Xin Zang Za Zhi：2003;No.3 3. 介入治疗冠心病的2种途径并发症的比较 现代护理：2004,10(7):589-591 1999 ADV Longer Shelf Life ADV II 5pt. Suture Weave Hist

9、ory of Angio-Seal 1995-96 Original Angio-Seal Device 2000 Millennium Platform Anchor Redesign Monofold Sheath 2002 STS Self-Tightening Suture Locking Cap 2003 STS Plus Lock-in Hub Repositioned Blood Inlet Hole 2006 VIP 9pt. Suture Weave Coated Suture 2008 EVOLUTION CONFIDENTIAL. Not for copy or dist

10、ribution. 1997199620022006199920002003 CONFIDENTIAL. Not for copy or distribution. VIP: V-Twist Integrated Platform 精精选选ppt Angio-SealTM VIP应用范围应用范围 血管造影血管造影 介入治疗介入治疗 抗凝患者抗凝患者 提高医院的工作提高医院的工作 效率和患者的满效率和患者的满 意度意度 降低血管并发症降低血管并发症 的发生率的发生率 在强化抗凝和应在强化抗凝和应 用用GPb/aGPb/a拮抗拮抗 剂患者中也证明剂患者中也证明 是有效是有效 基本概念和设计平台基本

11、概念和设计平台 3 3个可吸收部分组成的封合器个可吸收部分组成的封合器 缝线缝线 多聚复合多聚复合 物的锚物的锚 胶原蛋白胶原蛋白 工作原理：工作原理： 1.1.主要：机械性（锚主要：机械性（锚- -血管穿刺口血管穿刺口- -胶原蛋白三明治结构）胶原蛋白三明治结构） 2.2.次要：生化性（凝固次要：生化性（凝固- -胶原诱导）胶原诱导） 三个可吸收的生物部分组成三个可吸收的生物部分组成 锚：锚： 血管内，紧贴血管内壁；血管内，紧贴血管内壁；50:50 交酯交酯/ 乙二醇多聚复合物；乙二醇多聚复合物； 胶原蛋白：胶原蛋白：血管外，释放在动脉穿刺口的组织血管外，释放在动脉穿刺口的组织 通道上；通道

12、上；明胶提取自小牛真皮；明胶提取自小牛真皮； 缝线：缝线： 自身可收紧的缝线，将锚与胶原蛋白自身可收紧的缝线，将锚与胶原蛋白 白紧紧地粘附在一起；白紧紧地粘附在一起；100% 乙醇酸乙醇酸 聚合体聚合体 三个部分均可在三个部分均可在60-9060-90天内被人体吸收！天内被人体吸收！ 缝线缝线 胶原海绵胶原海绵 锚锚 Angio-Seal Device Components 血管定位器血管定位器 和血管鞘一起使用，和血管鞘一起使用， 能为能为Angio-SealAngio-Seal提供提供 理想的血管内定位理想的血管内定位 血管鞘血管鞘 Angio-Seal DeviceAngio-Seal

13、Device 缝线缝线, ,锚和胶原蛋白锚和胶原蛋白 导丝导丝 6F 6F 血管鞘配有血管鞘配有70cm70cm长的长的 .035”.035”导丝导丝 8F 8F 血管鞘配有血管鞘配有70cm70cm长的长的 .038”.038”导丝导丝 u 效期：效期：1212个月个月型号：型号：6F6F、8F8F u 储存温度：储存温度：15-25 15-25 C C运输：运输：带干冰带干冰 u 检查包装上的温度指示点检查包装上的温度指示点 u 温度过高：温度过高： u 可用可用- - 白色白色/ /浅灰浅灰 u 不可用不可用 深灰或黑色深灰或黑色 潮湿敏感潮湿敏感 Angio-Seal Angio-Se

14、al 包装打开后包装打开后1 1小时之内必须使用，否则会吸小时之内必须使用，否则会吸 收水分而降解。收水分而降解。密封在锡包装中密封在锡包装中！ 血管影像学要求血管影像学要求 血管手术之后，应用影像学评估血管径路，推荐血管手术之后，应用影像学评估血管径路，推荐4040RAORAO，足倾，足倾2020 评估参数：评估参数：(LSD)(LSD) u 位置位置(Location)(Location) - -股动脉干股动脉干 - -分叉处以上至少分叉处以上至少1.5cm1.5cm - -腹股沟韧带以下腹股沟韧带以下1-3cm1-3cm u大小大小(Size)(Size) - -4mm4mm以上以上-

15、-内径内径 u 周围血管状态周围血管状态(Deterrents)(Deterrents) - -穿刺位置没有严重粥样硬化或者钙化、斑块穿刺位置没有严重粥样硬化或者钙化、斑块 Figure 2: Optimal Femoral Puncture Zone Optimal Femoral Puncture Zone 精精选选ppt 血管的影像学要求血管的影像学要求 合适的病人合适的病人 L:L:股动脉干股动脉干 S:S:血管内径大于血管内径大于4mm4mm D:D:没有严重血管病变没有严重血管病变 LAO 30O RAO 30O “低位穿刺低位穿刺” ” 动脉穿刺点靠近血管分叉部动脉穿刺点靠近血管

16、分叉部 “低位穿刺低位穿刺” ” 动脉穿刺点靠近血管分叉部动脉穿刺点靠近血管分叉部, , 有斑块有斑块 LAO 30O 靶血管有严重的周围血管病变靶血管有严重的周围血管病变 RAO 血管分叉高血管分叉高 动脉穿刺口位于股浅动脉内动脉穿刺口位于股浅动脉内 Top of Femoral Head Anterior-Posterior 血管直径血管直径 4mm RAO 动脉穿刺口动脉穿刺口2cm2cm范围内有明显狭窄范围内有明显狭窄 Anterior-Posterior 准备工作准备工作 B B 检查检查 打开包装之前，检查包装上的温度指点。打开包装之前，检查包装上的温度指点。 白色白色/ /浅灰色

17、浅灰色可用，深灰色可用，深灰色/ /黑色黑色不可用不可用 C C 组装组装 打开包装，将动脉定位杠插入输送鞘中，组装严实，通过无菌蒸馏打开包装，将动脉定位杠插入输送鞘中，组装严实，通过无菌蒸馏 水冲洗装置水冲洗装置，确保几个进出孔的通畅。确保几个进出孔的通畅。 D D 置换置换 将导引钢丝插入先前手术鞘管，移走手术鞘管，放置导引钢丝在血将导引钢丝插入先前手术鞘管，移走手术鞘管，放置导引钢丝在血 管中。管中。 A A 影像评估影像评估 通过造影确保通过造影确保LSDLSD原则原则 精精选选ppt 手术步骤手术步骤 三个步骤三个步骤 动脉定位动脉定位 锚的释放锚的释放 封堵穿刺口封堵穿刺口 精精选

18、选ppt 动脉定位动脉定位 远端进血口远端进血口 A A 把定位杆和鞘的组装部件沿着导引钢丝把定位杆和鞘的组装部件沿着导引钢丝 插入血管，直到血液开始从近端出血口插入血管，直到血液开始从近端出血口 流出。流出。 B B 缓慢回撤组装部件直到近端出血口缓慢缓慢回撤组装部件直到近端出血口缓慢 出血或停止出血。出血或停止出血。 近近 端端 出出 血血 口口 C C 把整个组装部件再向血管里推进一格把整个组装部件再向血管里推进一格1cm1cm， 这时近端出血口重新流出血液。这时近端出血口重新流出血液。 D D 稳定控制输送鞘，向下弯曲定位杆，回稳定控制输送鞘，向下弯曲定位杆，回 抽，移走定位杠和导引钢

19、丝。抽，移走定位杠和导引钢丝。 精精选选ppt 特征总结特征总结 - - 动脉定位动脉定位 1.1.第一次喷血表明组合装置已经进入血管第一次喷血表明组合装置已经进入血管1.5cm1.5cm处；处； 2.2.停止出血表明组合装置的远端口刚刚退出血管，被血管停止出血表明组合装置的远端口刚刚退出血管，被血管 壁挡住；壁挡住； 3.3.再一次出血表明组合装置已经进入血管再一次出血表明组合装置已经进入血管2.5cm2.5cm处，定位完处，定位完 成成。 锚的释放锚的释放 A A 抓住抓住Angio Seal VIPAngio Seal VIP装置前端的导装置前端的导 引管，将其送入固定位置的鞘中，引管，

20、将其送入固定位置的鞘中， 直到彻底进入，可以到听到咔嚓声。直到彻底进入，可以到听到咔嚓声。 B B 在紧握鞘头端的同时，抓住安全帽，在紧握鞘头端的同时，抓住安全帽， 平行，平稳地回抽直到彩色标示完平行，平稳地回抽直到彩色标示完 全暴露。可以听到另一咔嚓声。全暴露。可以听到另一咔嚓声。 精精选选ppt 特征总结特征总结 - - 锚的释放锚的释放 1.1.第一声咔嚓声说明锚已经呈漂浮状地释放在血管中。第一声咔嚓声说明锚已经呈漂浮状地释放在血管中。 2.2.第二声咔嚓声说明锚卡紧在鞘的前端，与血管壁平行。第二声咔嚓声说明锚卡紧在鞘的前端，与血管壁平行。 封堵穿刺口封堵穿刺口 A A 按住腹股沟，沿着

21、穿刺的路径按住腹股沟，沿着穿刺的路径轻轻轻轻回抽装置，回抽装置， 保持一定的角度（保持一定的角度（30-4530-45度度），直到缝线完），直到缝线完 全释放全释放 B B 保持一定的张力和入径角度，保持一定的张力和入径角度，轻轻轻轻向下推送向下推送 调节管，直到感到有阻力。调节管，直到感到有阻力。保持张力保持张力5-105-10秒秒 钟钟! ! C C 寻找寻找Compaction Marker Compaction Marker 。 D D 在在Clear StopClear Stop标记以下部位剪断缝线，上旋标记以下部位剪断缝线，上旋 调节管，在皮肤表层下剪断缝线，覆盖无菌调节管，在皮肤

22、表层下剪断缝线，覆盖无菌 敷料，敷料，60-60-9090天内完全吸收。天内完全吸收。 不要向下猛力按调节 管，黑色标记暴露一 点即可！ 调 节 管 精精选选ppt 特征总结特征总结 - - 封堵穿刺口封堵穿刺口 1.1.出现白色标示出现白色标示(Clear Stop)(Clear Stop)表明缝线已经完全释放。表明缝线已经完全释放。 2.2.出现黑色标示出现黑色标示(Compaction Marker)(Compaction Marker)表明闭合完全，自身表明闭合完全，自身 收紧的缝线已经将胶原蛋白紧贴于动脉穿刺点。收紧的缝线已经将胶原蛋白紧贴于动脉穿刺点。 Clear Stop 必须要

23、和缝线一起被剪掉，必须要和缝线一起被剪掉， 不能吸收不能吸收! 手术步骤特征小结手术步骤特征小结 两次出血两次出血动脉定位动脉定位 锚的释放锚的释放 封堵穿刺口封堵穿刺口 两声咔嗒声两声咔嗒声 两个标志两个标志 精精选选ppt 重要操作提示重要操作提示: : 确保滑动装置和涂层缝线在感觉到张力的时候确保滑动装置和涂层缝线在感觉到张力的时候 能初步对穿刺口进行缝合。能初步对穿刺口进行缝合。 顺着缝线轻轻向下推动塑料管顺着缝线轻轻向下推动塑料管 当感觉到张力停止。当感觉到张力停止。 寻找黑色的标记寻找黑色的标记 黑色标记并不是每一次操作中都是可以看黑色标记并不是每一次操作中都是可以看 得到的得到的

24、. . One fluid upward motion One gentle downward motion 多次的捣紧可能会破坏胶原蛋白和锚，导致多次的捣紧可能会破坏胶原蛋白和锚，导致 封合的不完全。封合的不完全。 如果黑色标示没有看到？如果黑色标示没有看到？ 可能的原因可能的原因 缝线没有完全从装置的安全帽中释放出来缝线没有完全从装置的安全帽中释放出来 潮湿的可变性可能会改变胶原蛋白的紧缩潮湿的可变性可能会改变胶原蛋白的紧缩 疤痕组织或者结构的纤维化疤痕组织或者结构的纤维化 操作操作: : 保持操作的角度和张力保持操作的角度和张力5-105-10秒钟，这样将确保胶原蛋白完全湿润，秒钟，这样

25、将确保胶原蛋白完全湿润， 将有利于黑色标示的出现。将有利于黑色标示的出现。 如果还是看不到黑色标示，放下操作装置和调节管片刻，然后再如果还是看不到黑色标示，放下操作装置和调节管片刻，然后再 以同样的角度和力量向下推动调节管，确保完全封合以同样的角度和力量向下推动调节管，确保完全封合. . 如果黑色标示还是没有看到，那么先确认止血，止血的目的达到，如果黑色标示还是没有看到，那么先确认止血，止血的目的达到， 沿着皮肤表层剪断缝线沿着皮肤表层剪断缝线. . 精精选选ppt V-Twist V-Twist 技术和技术和PolyglydPolyglyd专利涂层的专利涂层的 Bondek-PlusBond

26、ek-Plus缝线缝线 较小的力量就可以释放和压紧胶原蛋白较小的力量就可以释放和压紧胶原蛋白 更好的胶原覆盖与吻合更好的胶原覆盖与吻合 医生会在向后回撤整个装置时感觉到更顺医生会在向后回撤整个装置时感觉到更顺 畅的胶原释放畅的胶原释放. . - -可以使滑动装置和缝线对穿刺口进行更好可以使滑动装置和缝线对穿刺口进行更好 的初步封合的初步封合. . - -轻轻地顺着穿刺路径向下输送调节管即可轻轻地顺着穿刺路径向下输送调节管即可 使使“三明治三明治”结构完美封合结构完美封合. . Angio-Seal VIP 安全可靠的血管封合安全可靠的血管封合 避免多次向下推动调节管来达避免多次向下推动调节管来

27、达 到胶原封合的目的！到胶原封合的目的！ 1.1.感觉到阻力的时候感觉到阻力的时候 表明塑料表明塑料 调节管已经将胶原蛋白紧紧地贴调节管已经将胶原蛋白紧紧地贴 在血管壁上在血管壁上 2.2.止血止血 不再出血不再出血 当感觉到阻力，保持塑当感觉到阻力，保持塑 料管对胶原蛋白的张力料管对胶原蛋白的张力 5-105-10秒钟，确保完美的秒钟，确保完美的 封合封合。 完美封合的指示标志完美封合的指示标志 精精选选ppt Angio-SealTM VIP的的优点优点 1.1.降低并发症发生率降低并发症发生率 研究证明在造影诊断和介入治疗患者中，和人工按压相比较，研究证明在造影诊断和介入治疗患者中，和人

28、工按压相比较， Angio-Angio- SealSeal VIP VIP可以降低血管并发症的发生率。可以降低血管并发症的发生率。 2.2.提高患者的满意度提高患者的满意度 Angio-SealAngio-Seal VIP VIP提供了快速有效的止血，患者报告在术后的不适感明提供了快速有效的止血，患者报告在术后的不适感明 显减少，并且患者可以尽早下床活动。显减少，并且患者可以尽早下床活动。 3.3.完全的生物可吸收性完全的生物可吸收性 nAngio-SealAngio-Seal VIP VIP装置用于封合穿刺口的缝线、胶原海绵和锚组件在装置用于封合穿刺口的缝线、胶原海绵和锚组件在6060 到到

29、9090天内可以被人体完全吸收。天内可以被人体完全吸收。 新一代产品新一代产品VIP VIP V-Twist VIP V-Twist 平台平台 STSSTS良好的器械输送性良好的器械输送性 + + STS PlusSTS Plus的准确性的准确性 完美的封堵解决方案完美的封堵解决方案 Angio SealTM VIP V V型扭转压缩折叠技术型扭转压缩折叠技术 = VIPVIP与与STS PlusSTS Plus区别区别 Angio-SealAngio-SealTM TM VIP VIP血管封合器采用了血管封合器采用了 - - 全新全新V V型扭转压缩型扭转压缩(V-Twist)(V-Twis

30、t)胶原折叠技术胶原折叠技术 - - 9 9孔孔折叠技术，可以达到完美的胶原压缩效果。折叠技术，可以达到完美的胶原压缩效果。 新一代产品新一代产品VIP l 更大的封合面积更大的封合面积 与与Angio-SealAngio-SealTM TM STS STS或或STS PlusSTS Plus血管封合器相比，血管封合器相比，V-TwistV-Twist技术为动脉技术为动脉 穿刺口提供了更大的封合面积，增加了穿刺口提供了更大的封合面积，增加了37% 37% 。 新一代产品新一代产品VIP 良好的动脉顺应性设计良好的动脉顺应性设计 设计独特的设计独特的V-TwistV-Twist系统使得胶原结构完

31、全贴付于动脉穿刺口系统使得胶原结构完全贴付于动脉穿刺口 新一代产品新一代产品VIP 顺畅的胶原压缩顺畅的胶原压缩 应用应用PolyglydPolyglyd专利涂层的专利涂层的Bondek-PlusBondek-Plus缝线，该设计使缝线表缝线，该设计使缝线表 面达到最大的光滑度。光滑的缝线使得胶原压缩更顺畅，封合面达到最大的光滑度。光滑的缝线使得胶原压缩更顺畅，封合 均匀牢靠，同时保证线结牢靠。均匀牢靠，同时保证线结牢靠。 新一代产品新一代产品VIP 11 Million units to date 6,000 units sold / day 250 units /1 hour 50+ co

32、untries 80%+ market share 320+ Clinical Publications Angio-Seal Highlights - Highlights Abbott Suture-Mediated Closure Perclose A-T 5-8F Perclose ProGlide5-8F Prostar XL6.5-8F (XL8) 8.5-10F (XL10) 47 Abbott Perclose 优点优点: : 使用血管闭合最老的标准缝线使用血管闭合最老的标准缝线 缺点：缺点： 缝线不能被吸收缝线不能被吸收 操作较复杂，所需时间较长操作较复杂，所需时间较长 7.

33、6%的手术失败率的手术失败率 与与Angio-Seal相比，并发症发生率高相比，并发症发生率高 (临床证据显示临床证据显示) 48 Abbott Starclose 5-6F 血管外镍钛夹血管外镍钛夹 360组织贴壁组织贴壁 容易使用容易使用 12.9F O.D. 60-75o Abbott Starclose 优点：优点： 学习曲线缩短学习曲线缩短 缺点：缺点： 非生物可吸收，镍钛夹永远置于体内非生物可吸收，镍钛夹永远置于体内 操作精确度要求很高，无法再建通路操作精确度要求很高，无法再建通路 容易渗血容易渗血 7-10mm的皮肤切口的皮肤切口 血管定位器四翼回缩失败，镍钛夹释放后，无法取出装

34、置血管定位器四翼回缩失败，镍钛夹释放后，无法取出装置 =外科手术外科手术 远端环远端环 研究方法和目的：研究方法和目的： u 从从2002-20052002-2005年，对年，对1293712937例接受诊断造影检查例接受诊断造影检查(6024(6024例例) )和和PCIPCI治疗的治疗的 患者患者(6913(6913例例) )进行研究。进行研究。 u 将所有患者分为两组，一组采用将所有患者分为两组，一组采用术后人工按压止血方法术后人工按压止血方法（MC, 2941MC, 2941 例），一组例），一组术后应用血管封合器止血术后应用血管封合器止血（VCD, 9996VCD, 9996例），应

35、用的封合例），应用的封合 器为器为Angio-SealAngio-Seal（82018201例），例），PerclosePerclose（16911691例），其他（例），其他（104104例）。例）。 u 对所有患者的对所有患者的术后并发症发生率术后并发症发生率进行研究。进行研究。 临床研究临床研究-1-1 A propensity analysis of the risk of vascular complication after cardiac catheterization procedures with the use of vascular closure devices. Am

36、. Heart. J. 2007; 153(4): 606-11 临床研究临床研究-1-1续续 A propensity analysis of the risk of vascular complication after cardiac catheterization procedures with the use of vascular closure devices. Am. Heart. J. 2007; 153(4): 606-11 研究结论：研究结论： u无论是行诊断造影检查，还是无论是行诊断造影检查，还是PCIPCI治疗的患者，在应用血管封合器后，治疗的患者，在应用血管封合器后

37、， 并发症发生率明显低于人工按压组。并发症发生率明显低于人工按压组。 并发症发生率的比较并发症发生率的比较 P=0.01 P0.001 研究方法和目的：研究方法和目的： 在在PCIPCI手术的病人中，对应用手术的病人中，对应用Angio-SealAngio-SealTM TM和 和PerclosePercloseTM TM两种血管封合器进行 两种血管封合器进行 股动脉止血与人工按压股动脉止血与人工按压(MC)(MC)止血的止血的安全性安全性和和病人满意度病人满意度方面的比较。方面的比较。 共入选共入选200200例病人，例病人，Angio-Seal (70Angio-Seal (70例例) )

38、 ，Perclose (63Perclose (63例例) )，MC (67MC (67例例) )。 观察病人下床活动时间及病人满意度。观察病人下床活动时间及病人满意度。 临床研究临床研究2 2 A Randomized Trail comparing Compression, Perclose and Angio-Seal for Arterial closure Following Percutaneous Coronary Intervention; The CAP Trail Final Result. AM.J.Cardiol. 2006; 98(8) suppl.186-8M. 结

39、论：结论： 应用应用Angio-Seal Angio-Seal 的病人，术后的卧床时间最短，病人满意度最高。的病人，术后的卧床时间最短，病人满意度最高。 Angio-SealPercloseMC 出院时不适出院时不适1.5*1.7*2.0 拔鞘时的不适拔鞘时的不适 1.6*1.6*1.6 卧床时的不便卧床时的不便1.6*1.8*2.0 表表2- 2- 病人满意度调查问卷结果比较病人满意度调查问卷结果比较 注释注释: * P0.01 vs MC; * P0.05 vs MC; *P=ns vs MC 表表1- 1- 病人卧床时间比较病人卧床时间比较 临床研究临床研究2 2 A Randomize

40、d Trail comparing Compression, Perclose and Angio-Seal for Arterial closure Following Percutaneous Coronary Intervention; The CAP Trail Final Result. AM.J.Cardiol. 2006; 98(8) suppl.186-8M. 对对45254525名接受抗凝治疗和名接受抗凝治疗和b/a b/a 受体阻滞剂的病人进行研究受体阻滞剂的病人进行研究 结论：结论： 对接受抗凝治疗和对接受抗凝治疗和b/a b/a 受体阻滞剂的受体阻滞剂的PCIPCI手术

41、病人，手术病人， Angio-Seal Angio-Seal 血管封合器比人工按压更安全有效。血管封合器比人工按压更安全有效。 临床研究临床研究-3-3 Vascular Closure Device in Patients Treated With Anticoagulation and IIb/Iia Receptor Inhibitors During Percutaneous Revascularization. Journal of the American College of Cariology.2002; 1(40), 78-83. 精精选选ppt Angio-Seal vs.

42、 StarClose vs. Compression 前瞻性头对头研究前瞻性头对头研究MC vs. Angio-Seal vs. StarClose 426 名患者名患者 at single UK center 12% 12% 使用使用StarCloseStarClose镍钛夹的患者没有达到止血效果镍钛夹的患者没有达到止血效果 研究中有一名使用研究中有一名使用StarCloseStarClose镍钛夹的患者即刻发生动脉闭塞镍钛夹的患者即刻发生动脉闭塞 Lakshmi, Cardiovascular and Interventional Radiology, Published online J

43、anuary 2007 临床研究总结临床研究总结 血管封合器可以起到比人工按压更好的临床效果，病人舒血管封合器可以起到比人工按压更好的临床效果，病人舒 适度更高，术后恢复更快，并发症更少。适度更高，术后恢复更快，并发症更少。 在临床常见的同类器械中，在临床常见的同类器械中，Angio-Seal Angio-Seal 是目前最安全，是目前最安全， 术后并发症发生率最低，病人满意度最高的血管封合器。术后并发症发生率最低，病人满意度最高的血管封合器。 对接受抗凝治疗和对接受抗凝治疗和b/a b/a 受体阻滞剂的受体阻滞剂的PCIPCI手术病人，手术病人， Angio-SealAngio-Seal血管

44、封合器同样可以被安全有效的应用。血管封合器同样可以被安全有效的应用。 关于并发症关于并发症 Images courtesy of Dr. Z Turi, Director of Cooper Vascular Center 可能原因可能原因 1.1.穿刺不当，在股动脉局部反复多次穿穿刺不当，在股动脉局部反复多次穿 刺或刺入周围小动脉分支，引起局部刺或刺入周围小动脉分支，引起局部 渗血；渗血； 2.2.穿刺部位过高，使股动脉穿入点在腹穿刺部位过高，使股动脉穿入点在腹 股沟韧带以上，造成术后压迫止血困股沟韧带以上，造成术后压迫止血困 难；难； 3.3.穿透动脉后壁，血液沿着后壁破口渗穿透动脉后壁，

45、血液沿着后壁破口渗 出，严重时形成血肿出，严重时形成血肿； 4.4.拔出动脉鞘管后，压迫止血不当或压拔出动脉鞘管后，压迫止血不当或压 迫止血时间过短；迫止血时间过短； 5.5.肝素用量过大，血液易从动脉鞘管周肝素用量过大，血液易从动脉鞘管周 围渗出；围渗出； 6.6.术后过早下床活动。术后过早下床活动。 * * 上述原因在高龄、合并高血压、糖尿上述原因在高龄、合并高血压、糖尿 病、动脉硬化的患者中发生率较高病、动脉硬化的患者中发生率较高 股动脉穿刺并发症股动脉穿刺并发症 - - 出血出血45:363-8 精精选选ppt 超过超过75%75%的病例是在术后的病例是在术后3 3小时小时 内出现的内

46、出现的* * 治疗治疗 直接在穿刺点进行按压直接在穿刺点进行按压 停止抗凝血剂停止抗凝血剂/ /血小板抑制剂的使用血小板抑制剂的使用 血管内超声血管内超声 由于出血被解剖构由于出血被解剖构 造隐藏，所以在早造隐藏，所以在早 期诊断作出准确判期诊断作出准确判 断是很困难的。断是很困难的。 *Faroque, et al. Risk Factors for Retroperitoneal Hematoma After PCI JACC, 2005;45:363-8 股深动脉穿刺并发症股深动脉穿刺并发症 - - 腹膜后血肿腹膜后血肿 精精选选ppt Femoral Angiogram Suitable Candidate Common Femoral Artery Access Ideal placement for Angio- Seal device 动脉血管造影图像对动脉血管造影图像对Angio-SealAngio-Seal 的选择是很重要的的选择是很重要的. . 右图是合适右图是合适A