新闻资讯

• 为什么美国的医疗器械注册叫做510kFDA官宣： 新冠产品回归510(k)｜医疗器械一周要闻2026-04-17

  过去一周欧美医疗器械和IVD行业，发生哪些重要事件？久顺企管根据久粉关注倾向，为您遴选、整理、编译：欧美医械行业周报。0 ...

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• 为什么美国的医疗器械注册叫做510kFDA 510k审查2026-04-17

  Intertek是一家FDA认可机构，这使得我们能够让您的医疗器械相比直接提交给FDA更快地得到审查和通过。我们的专家审查员有在种 ...

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• 为什么美国的医疗器械注册叫做510kFDA医疗器械注册及查询网站使用攻略2026-04-17

  引言：本文简单介绍如何做医疗器械产品在美国FDA的合规。本来是想要写一个系列，逐步详细介绍FDA合规内容。但是，FDA的网页 ...

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• 为什么美国的医疗器械注册叫做510kFDA 510k 注册中，生物相容性测试能豁免吗？豁免条件是什么？2026-04-17

  一、开篇引入对于众多医疗器械研发企业而言，生物相容性测试往往是一道绕不开的难题。以某小型医疗器械公司研发一款新型皮肤 ...

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• 为什么美国的医疗器械注册叫做510k3N隐形眼镜还原仪已通过FDA 510K认证2026-04-17

  近日,3N科技自主研发的角膜接触镜护理产品——3N隐形眼镜还原仪(3N Contact Lenses Adjunct Cleaner)已通过FDA510K医疗器械认 ...

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• 为什么给呼吸机加温鼾声震天响，给你支个招！2026-04-17

  不同于其他的身体问题 打鼾的第一知情人 一定不会是打鼾人自己 而是每晚的枕边人 如何得知自己的鼾声呢 从伴侣的抱怨声 ...

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• 为什么给呼吸机加温鼻炎患者能用呼吸机吗？选对设备是关键！2026-04-17

  ​​深夜辗转难眠，鼻塞到只能用嘴呼吸，早晨醒来口干舌燥——这是多少鼻炎患者的日常噩梦。更令人沮丧的是，当你为了解决睡眠呼 ...

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• 为什么给呼吸机加温飞利浦伟康60 Series Heated Tube Humidifier2026-04-17

   常见老年人长期患有哮喘、慢性支气管炎、肺心病、慢性阻塞性肺病（COPD）、高血压患者、肺气肿、二型呼吸衰竭、低氧血 ...

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• 为什么给呼吸机加温费雪派克：拨开历史迷雾，呼吸机行业鲜为人知的一面2026-04-17

  ​​前几天岳哥帮大家全面而详实的介绍了费雪派克的新款SleepStyle单水平全自动呼吸机（匠人独家：全面评测费雪派克SleepStyle ...

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• 为什么给呼吸机加温雅博医疗XT Auto全自动呼吸机带加湿器和WIZARD面罩2026-04-17

  网上有商家把此款呼吸机起名为美国施瑞，本来给商品翻译一个什么名字都无所谓，但冠以“美国”二字，我们认为对消费者有点忽悠 ...

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