在EUS引导下，Axios导管通过组织壁通电并进入目标结构。导管护套缩回，这允许支架展开。然后，提取系统被撤销。 

Boston Scientific的SpyGlass是一种直接可视化系统，用于胰胆管镜检查。据该公司称，它旨在优化程序效率和生产力，因为它改进了设置的简易性，易用性和图像质量。

它具有一次性使用范围，可消除光学探针再处理，并降低多次使用时交叉污染和图像质量下降的风险。集成的数字传感器具有更高分辨率的图像质量和60％更宽的视野，可有效评估具有一致关节方向和附件出口点的管道。它还具有专门的灌溉和抽吸连接，可以让医生更好地控制，以有效地清除视野。据该公司称，锥形导管尖端具有无创伤设计，可以协助插管和穿越严格的狭窄。

SpyGlass为诊断和治疗应用提供增强的可视化和访问，如胆道系统癌症，胰腺癌，癌管癌，胆囊癌，导管内胰腺粘液性肿瘤，胰腺导管内乳头状粘液性肿瘤，胆结石，原发性硬化性胆管炎，胰腺炎，胰腺结石/碎片，胆管乳头状瘤病和不确定的胰腺狭窄和肿块。

波士顿科学公司的守望者是一种左心耳封堵装置，有助于降低中风风险。对于非瓣膜性心房颤动患者，它可替代长期华法林治疗。

据该公司称，波士顿科学公司的Watchman设备通过转移道路方式提供，旨在关闭左心耳以防止血栓迁移。因为它可以防止血液凝块，所以该装置可以降低中风和全身性栓塞的风险。

BrainScope的BrainScope One系统是一个易于使用，非侵入性的手持式平台，可让医生在护理点评估头部受伤情况。

该设备经FDA批准，基于EEG技术。BrainScopeOne是非侵入性和无痛的，可用于头部受伤后三天内年龄在18-85岁之间的患者。它测量和解释大脑活动和神经认知功能，以帮助医生进行临床诊断。 

FoundationOne CDx是FDA批准的广泛伴随诊断，用于实体肿瘤，包括结肠直肠癌，乳腺癌，卵巢癌和黑色素瘤。据该公司称，它旨在为医生提供临床上可操作的信息。

Integra Lifesciences 的Omnigraft真皮再生基质是一种先进的双层真皮再生基质，可治疗糖尿病足溃疡。据该公司称，它是FDA批准的唯一能够再生天然真皮组织的产品。

贴片具有内置硅胶层，可作为临时表皮层，为伤口保护提供即时覆盖。它可以在两到三周内删除。在硅氧烷层下面是胶原蛋白/软骨素-6-硫酸盐基质，其充当真皮替代层。Omnigraft具有生物工程支架，可促进皮肤再生，并具有可控的孔隙率和降解率。

Omnigraft真皮再生基质被设计用于治疗部分和全厚度的神经性糖尿病足溃疡，这些溃疡超过六周，没有胶囊，肌腱或骨骼。

Koning 的KBCT是一种乳房成像设备。它提供高对比度，真实的乳房三维图像，具有空间分辨率，在10秒钟的曝光中没有痛苦的压缩，其辐射水平与正常的乳房X线照片相同。

真实的3D图像在3D显示器中具有各向同性图像，以允许临床医生从任何角度评估组织，同时消除重叠结构。KBCT的3D扫描是非对比度，对比度增强，显示血管和钙化。

美敦力的Remodulin植入系统旨在治疗患有肺动脉高压的患者。该系统采用该公司的SynchroMed II植入式药物输液泵，配有新开发的血管内导管，可通过外部输液泵向之前接受过该药物的患者静脉输送Remodulin。美敦力于7月31日宣布该系统已获得FDA批准。

Abilify MyCite是一种处方药，里面有传感器，用于治疗许多疾病，包括精神分裂症，I型双相情感障碍和重度抑郁症。

Abilify MyCite系统跟踪药物是否已被服用。通常可以在30分钟内检测到摄入，但智能手机应用程序或Web门户可能需要长达两个小时来检测是否已经服用药物。

Lynch Biologics的重组人血小板衍生生长因子- bb (rhPDGF-BB)刺激间充质干细胞的生长。它有助于血管的形成，现有血管组织的血管生长和有丝分裂。

rhPDGF-BB是许多生物过程的重要调节剂，包括真皮创伤愈合、骨再生、胚胎神经元发育和呼吸小管上皮细胞发育，能应用到很多临床医学应用场景中。它有FDA批准的三种产品的活性成分：GEM 21S、增加植骨和Regranex凝胶。

HumanOptics AG的CustomFlex人工虹膜用于治疗由于先天性遗传缺陷或后天损伤，导致虹膜缺失或受损的成人和儿童患者。值得一提的是，这也是美国FDA批准的首款独立虹膜假体。

这款产品的安全性和有效性在一项非随机的临床试验中得到了确认。该试验一共招募了389名成人与儿童患者，并让这些患者汇报使用人工虹膜产品后，对光敏感度的变化、健康生活质量的改善、以及对假体的满意程度。

研究表明，超过70%的患者表示对强光的敏感度有显著改善，生活质量也有所提升。

Sonendo致力于开发创新技术，改变牙髓治疗方法，提高当前牙齿根管治疗的临床效果和经济效益。三个月前，该公司宣布在加拿大推出GentleWave。

仅在美国，每年进行根管治疗（root canal therapy）的手术病例就有1700多万例。根管治疗是牙髓病和根尖周病在国际上最常用的有效治疗方法。

GentleWave系统基于新型根管治疗技术，改善了美国范围内牙科诊所治疗服务。该系统结合流体学知识，应用涡流和广谱声波能量对牙齿根管系统进行消毒、清理，从而消除感染。在流体进入根管系统时，可能会出现气泡阻塞根管，而GentleWave可以避免气阻，防止气泡吸收声波能量。

Sonendo表示，GentleWave能够接触仪器不能检测到的牙齿部位，实现微创手术，最大程度地保证牙齿结构完整无损。

波士顿科学的HeartLogic心力衰竭诊断技术是该公司已将其打包成植入式CRT-D和ICD的技术。它可以提前几周预测潜在的心力衰竭，并发现心力衰竭恶化的早期迹象。

HeartLogic心力衰竭诊断功能可通过多个传感器跟踪生理趋势。心音传感器显示出充盈压升高和心室收缩减弱的迹象。胸阻抗传感器测量液体积聚和肺水肿。呼吸传感器监测与呼吸短促相关的快速浅呼吸模式。心率传感器显示心脏状态和心律失常。波士顿科学称，多传感器技术在检测心力衰竭事件方面具有70％的灵敏度。

爱德华生命科学 Inspiris Resilia主动脉瓣是专为患有主动脉瓣疾病的患者设计的，可以进行瓣膜置换手术。

 这种瓣膜是由牛的心脏组织制成的，该技术保护了这些心脏组织，以减少瓣膜组织上的钙沉积，同时也允许瓣膜保持干燥。据该公司称，该技术可以阻止钙沉积在组织上，并防止进一步接触戊二醛。
与机械瓣膜不同的是，吸气阀通常不需要心脏瓣膜替换患者长时间服用血液稀释剂。

Glaukos的iStent Inject旨在安全有效地降低被诊断患有原发性开角型青光眼，假性剥脱性青光眼或色素性青光眼的患者的眼压。

在白内障手术期间或在独立手术期间通过单入口点植入注射。它创建通过主阻塞部位，以提高生理流出旁路。

Glaukos的iStent Inject系统在一次性无菌插入器中具有两个预装支架。iStentInject具有中央入口和四个出口，可优化流量和收集器通道的访问。预加载的插入物由凸轮驱动器制成以植入两个支架，并且插入管具有窗口以在植入期间优化可视化。套管针尖可轻松引导植入物穿过小梁网。

Engomagnetics的Magtrace和Sentimag磁定位系统是一种磁性设备系统，用于指导乳腺癌乳房切除术患者的淋巴结活检。

据FDA称，该系统采用Magtrace可注射磁性示踪剂和Sentimag磁感应探头和基座单元，以帮助进行前哨淋巴结活检。

Magtrace具有涂有羧基葡聚糖壳的铁纳米颗粒溶液。磁性颗粒注入乳房组织并被淋巴结吸收。然后，外科医生可以在肿瘤附近的患者皮肤上使用Sentimag探针，以检测位于前哨淋巴结内的磁性颗粒。然后可以移除该节点以测试癌细胞。

美敦力癫痫深部脑刺激疗法是一种治疗癫痫的方法，它是为那些在三个月的时间里每月平均有6次或更多癫痫发作的人设计的。它被指定用于18岁及以上被诊断为癫痫的患者，以部分发作性癫痫为特征，伴有或不伴有继发性泛化，且对三种或三种以上抗癫痫药物难以耐受。

这种刺激已被证明可以减少医学上难治性部分发作性癫痫的成年人癫痫发作的频率。它减少了最严重的癫痫发作、复杂的部分癫痫发作和癫痫相关损伤的发生率。使用美敦力深部脑刺激的人也报告说他们的长期生活质量有所改善。

美敦力深度脑刺激治疗癫痫的方法是针对丘脑前部核，丘脑是大脑中与癫痫发作有关的部分。这些引线被植入丘脑前核的两侧，并提供受控的电刺激来调节网络。

Biotronik公司的PK纸草纸覆盖冠状动脉支架系统是一种覆盖单支架设计，具有58%的更大灵活性和较低的交叉剖面，允许外科医生更有效地封闭穿孔。 

Biotronik的支架系统直径为1.25mm，比传统的夹层支架直径减少23%。用于急性冠状动脉穿孔。 

PK Papyrus覆盖冠状动脉支架系统在2018年被FDA批准，用于治疗急性冠状动脉穿孔或心脏血管撕裂。这也是17年来FDA首次批准的冠状动脉支架设备。

Teva Pharmaceutical Industries的ProAir Digihaler设备是一个数字吸入器，它使用传感器连接到患有哮喘和慢性阻塞性肺病的人的智能手机应用程序。

使用内置传感器，ProAir Digihaler是第一个可以测量吸气流量并检测何时使用吸入器。然后，数据可以发送到智能手机应用程序，用户可以在其中查看历史数据并与其医疗保健专业人员共享。

Pear Therapeutics的reSET和reSET-O是处方数字疗法，为患有物质使用障碍或阿片类药物使用障碍的人提供认知行为疗法。

reSET是一种为期90天的物质使用障碍处方，除了针对18岁及以上且目前正在接受临床医生门诊治疗的患者的应急管理系统外，还提供认知行为治疗。

根据Pear Therapeutics的说法，智能手机应用程序显示有关患者使用该系统的信息，包括完成的课程，患者报告的药物使用，患者报告的渴望和触发因素，合规性奖励以及尿液药物筛查结果等临床数据输入。

reSET-O是一种用于阿片类药物使用障碍的84天处方数字治疗药物。它旨在通过提供认知行为疗法以及包括透粘膜丁丙诺啡和应急管理在内的门诊治疗来增加门诊治疗患者的保留率。它适用于18岁或以上且在临床医生监督下的患者。

智能手机应用程序的仪表板可供临床医生访问，其中包括有关完成的课程，患者报告的药物使用情况，患者报告的渴望和触发因素，患者报告的药物使用情况，合规性奖励以及尿液药物屏幕等临床数据输入的信息结果。

Starkey的Livio AI是世界上第一款提供卓越音质和追踪身体和大脑健康能力的助听器，可以追踪身体和大脑健康的助听器。使用集成传感器和人工智能，Livio AI可以检测用户何时摔倒并可以充当助手。

来自Pulmonx的Zephyr支气管内膜系统是一种内镜肺减容疗法，可以改善肺气肿患者的肺功能，运动能力和生活质量。

雅培瞬感葡萄糖监测系统是一种葡萄糖测量系统，无需手指棒或手指针刺校准，它通过应用于使用者上臂背部的小型传感器测量血糖水平。

医护人员将一个圆形的小传感器安装在患者的上臂，用胶布固定，可留置长达14天，此后无需患者做任何操作。

 瞬感长期连续监测血糖，从而能够呈现全面的血糖数值、趋势和模式，并且是图形化的直观显示，不仅方便了患者，也为医生制定个性化的治疗方案提供了便利。

与目前其它品牌的动态血糖监测系统相比，瞬感有一个显著的优势：患者无需扎手指取血来校准传感器。另外，医生只需买一个扫描器，就可以服务于多个患者，大大降低了维护成本。

Axios支架和电灼增强递送系统是第一个也是目前唯一用于经美国EUS影像学指导的经胃或十二指肠内镜下引流症状性胰腺假性囊肿和围壁坏死的支架，提供内镜治疗选择。用于内窥镜管理胰腺假性囊肿的先前可用技术最初并未设计或用于这种类型的治疗。

Axios支架和电灼强化输送系统的设计目的是为治疗性内窥镜医师提供安全、准确地从胃肠道获取胰液以放置Axios支架。该系统使用一根带治疗性Axios支架的可谨慎使用的导管进行无交换操作。

 Axios导管在EUS引导下通电并通过组织壁进入目标结构。导管鞘被缩回，允许支架展开。然后，退出交付系统。

美敦力的Remodulin植入系统旨在治疗患有肺动脉高压的患者。该系统采用该公司的SynchroMed II植入式药物输液泵，配有新开发的血管内导管，可通过外部输液泵向先前接受过药物治疗的患者静脉输送Remodulin。

外科医生将血管内导管穿过上腔静脉 - 心房交界处（上腔静脉和心脏之间的关节）的静脉，并将导管连接到位于腹部皮肤下方的泵袋中的泵。然后，外科医生使用手持式编程器设备来编程和检查泵的设置。

一旦外科医生对泵进行编程，用于重新调节素的植入系统将来自泵储器的再调节剂注射，通过泵管，导管端口和导管输送到血管内输送部位。泵保持永久植入，并且医疗保健提供者使用针头和注射器补充套件根据需要用Remodulin补充泵。

MitraClip TMVR（二尖瓣经导管二尖瓣修复系统）源自雅培

MitraClip TMVR是目前唯一被FDA和NMPA批准应用于治疗二尖瓣病变的经导管瓣膜治疗的器械

MitraClip TMVR也是雅培第一个经导管二尖瓣修复治疗二尖瓣返流，旨在为原发性或继发性二尖瓣返流患者提供一种治疗选择，否则将无法治疗。

MitraClip TMVR是一种微创的、基于导管的治疗方法，无需心脏直视手术。

Venovo venous stent system设计用于精确地进行最佳支架放置和病变覆盖。它是专门为髂股静脉而设计。

Venovovenous stent system提供径向力，抗压和灵活性。它的特点是3毫米扩口支架末端，减少了支架移动的风险，同时最大限度地提高了壁面位置。

PK Papyrus covered coronary stent system是一种球囊扩张型覆膜支架，可通过球囊导管输送系统植入冠状动脉。

PK Papyrus covered coronary stent system设计用于治疗冠状动脉穿孔或心脏血管破裂。

PK Papyrus covered coronary stent system的输送球囊导管位于冠状动脉穿孔的位置。然后使球囊膨胀以扩张被覆盖的支架，将其压在冠状动脉壁上并密封穿孔，同时允许正常的血液流动。PK Papyrus covered coronary stent system永久性植入冠状动脉。

Axios stentand electrocautery- enhanced delivery system是一种消化内科支架，可用于有症状的胰腺假性囊肿的经胃或经十二指肠内镜引流。

HeartLogicheart failure diagnostic是一款个性化的远程心力衰竭诊断和监视器械。

HeartLogicheart failure diagnostic使用具有高灵敏度和低警报负担的生理传感器来提前数周通知患者，以及早发现心力衰竭恶化的早期迹象。

Sentinelcerebral protection system是一种经皮输送的双过滤栓塞保护装置，旨在捕获和清除在血管内手术过程中排出的血栓等物质。

CalaTrio是针对严重震颤的个性化疗法。CalaTrio属于非侵入性靶向治疗，专门设计用于帮助减轻患者的手部震颤的。

CalaTrio可测量特定的震颤，并向行进到大脑的内侧和radial神经发送轻微刺激。刺激中断了大脑一部分丘脑腹侧中间核的震颤。CalaTrio是处方性质的医疗器械。

CustomFlexartificial iris是一种可折叠的虹膜假体，用于完全或部分无虹膜的眼睛的医学和美学重建，即完全或部分不存在眼睛的彩色部分。

Sapien3 Ultra transcatheter heart valve system用于缓解因严重的天然钙化主动脉瓣狭窄而导致的症状性心脏病主动脉瓣狭窄患者。

Inspiris Resilia aortic valve是一种带斑点的三叶瓣，由安装在柔性支架上的Resilia牛心包组织组成。

iStentinject是一种眼植入物，设计用于白内障手术，以减轻轻度至中度原发性开角型青光眼成年人的眼压。

iStentinject通过小梁网创建两个旁路通道，以通过Schlemm的管进行多方向流动。

 

CCM therapyfor heart failure是一种微创的可植入设备，可用于治疗中度至重度充血性心力衰竭（CHF）症状的患者。

Implantablesystem for Remodulin 和 HeartWare HVAD是一种左心室辅助设备，旨在辅助心脏并增加通过身体泵送的血液量。

HeartWareHVAD在其整个生命周期中都经历过召回事件，包括由于电池充电器而在今年3月发布的最新I类召回事件。

Remodulin的可植入系统是一种输注系统，已完全植入患者体内以通过静脉输送Remodulin。Remodulin通常用于治疗肺动脉高压。

Remodulin的可植入系统包括Medtronic SynchroMed II 8637P可编程泵，带有8870应用卡的Medtronic N'Vision 8840临床医生编程器和Medtronic8201可植入80厘米血管内导管。

SET是针对药物滥用疾病的90天处方数字疗法。reSET提供认知行为疗法，作为对18岁以上且已接受门诊治疗的患者进行应急管理的补充。

reSET-O是用于阿片类药物使用障碍的84天处方数字治疗剂。reSET-O旨在通过提供认知行为疗法作为包括透粘膜丁丙诺啡和应急管理在内的门诊治疗的补充，从而增加患者在门诊治疗中的保留率。

reSET 和 reSET-O均具有相关的仪表板，供临床医生和其他医疗服务提供者查看有关患者使用系统的信息，包括完成的课程，患者报告的药物使用，患者报告的渴望和触发因素，患者报告的药物使用，依从性奖励以及 -临床数据输入。

Zephyrendobronchial valve system是一种可植入的设备，用于减少由于成年人严重的肺气肿而导致的肺部过度充气。

Zephyrendobronchial valve system具有一个单向硅胶鸭嘴阀，该阀连接到镍钛自膨胀式定位器，并用硅胶膜覆盖。

医生可以使用柔性支气管镜植入该设备，然后将其通过气道引导至肺部患病区域，以使肺部健康部分扩张并减少呼吸急促。当患者吸气时，阀门会关闭并阻止空气进入受损的肺部。

GentleWavesystem是根管治疗的微创选择。

ProAirDigihaler是一款数字救生吸入器，带有内置传感器，可检测吸入器的使用并测量吸气量。

当患者吸气时，来自吸入器的数据会记录为事件，并通过蓝牙发送至随附的智能手机应用程序，然后患者可以查看信息以与医疗保健提供者共享。

文章来源||医用耗材研发

首图来源||千图网