文章来源：眼未来 ；编辑：郑斯予
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截至2023年12月20日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，2023年有3款眼科创新医疗器械获批，分别是爱尔康公司的2款晶状体产品和上海艾康特公司的硬性巩膜接触镜。整体趋势概括如下：
个性化定制：通过对人工晶状体和硬性接触镜的设计和材料选择，满足不同患者的需求，提高视觉质量和佩戴舒适度。
视力矫正技术的进步：通过扩展焦深和波前塑形技术，实现更精确的视力矫正，降低患者对眼镜的依赖。
产品多样化：开发更多类型的人工晶状体和硬性接触镜产品，为临床治疗提供更多选择。
眼未来对这三款产品及相应公司进行梳理和盘点如下（附相关报道）：
1.爱尔康：人工晶状体（两款）
产品1概览：
产品名称：人工晶状体
生产企业：美国爱尔康公司
批准日期：2023/4/17
国械注进：20233160146
该产品为一件式后房人工晶状体，采用专利波前塑形技术，可较为充分的利用进入眼内的光线，同时预期将改善衍射型人工晶状体普遍存在的光晕和/或其他视觉干扰的副反应。
该产品适用于术前角膜散光＜1.00D且经囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体后无晶状体眼的成人患者，一期植入人工晶状体进行视力矫正。该产品通过扩展焦深来减轻老视对患者近视力、中视力及远视力的影响，在保持相当远视力的前提下，扩展从远距离至功能性近距离的视力范围，降低患者对眼镜的依赖。产品的上市将为患者带来新的治疗选择。
产品2概览：
产品名称：人工晶状体
生产企业：美国爱尔康公司
批准日期：2023/7/20
国械注进：20233160317
该产品为一件式后房人工晶状体，其前表面中心采用具有专利技术的波前塑形结构。该产品适用于存在角膜散光且经囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体后的成人患者，一期植入该产品通过扩展焦点深度进行视力矫正，即在保持相当远视力的前提下，扩展从远距离至功能性近距离的视力范围，降低患者对眼镜的依赖。该产品上市将为临床治疗提供更多选择。
公司介绍：
爱尔康（Alcon，NYSE:ALC）是全球最大的眼科药品与医疗器械专业公司，拥有超过75年的历史，主要经营眼部医药品、眼科手术设备装置、隐形眼镜相关护理产品的研发、生产和营销。爱尔康拥有领域内最广泛的眼部护理产品，产品线分为两个：外科手术业务和视力保健业务。
2.艾康特：硬性巩膜接触镜
产品概览：
产品名称：硬性巩膜接触镜
生产企业：上海艾康特医疗科技有限公司
批准日期：2023/8/3
国械注准：20233161081
该产品为日戴型硬性巩膜接触镜，是一种大直径的硬性接触镜（俗称“巩膜镜”），镜片材料为氟硅丙烯酸酯（hexafocon A），着冰蓝色。该产品由光学区（OZ）、中周区（PCCZ）、角膜缘区（LCZ）和巩膜着陆区（SLZ）四个弧段组成，在临床验配时可通过对各弧段进行参数调整获得更理想的镜下液厚度，改善患者视觉质量的同时还可保护角膜组织。该产品创新性采用双矢深非对称设计，能够更好地匹配不对称巩膜；巩膜着陆区为反转弧面设计，患者佩戴体验更舒适。
该产品适用于矫正不规则散光，或同时合并有+25.00D至-25.00D，角膜规则散光小于5.00D的屈光不正患者。该产品上市将为临床治疗提供更多选择。
公司介绍：
上海艾康特为维视艾康特（广东）医疗科技股份有限公司全资子公司。维视艾康特致力于眼视光领域医疗器械全套解决方案的研发和生产。公司以研发创新为本，立足于眼视光和眼表健康的临床需求，在视力矫正和眼表健康、青少年近视防控等重点领域深度布局，产品覆盖硬性接触镜、软性接触镜、眼科检查设备、眼科护理产品等多个类型，打造从眼视光诊断、治疗、护理到健康管理的一站式优势产品组合。
主编｜赵清 审核｜祎禾
