器械名称: 一次性使用真空采血管

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2410246号(更)

厂商名称：浙江拱东医疗科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：采血针/管

规格型号：普通型、高原型(具体规格见附件)

结构及组成：产品主要由塑料帽、试管塞、试管和添加剂组成。塑料帽采用聚氯乙烯塑料制作，试管塞采用丁基橡胶制作，试管采用玻璃或PET塑料制作。采血管纵向应能承受3000gn的离心转速，持续10min，无断裂、塌陷、裂缝等现象；试管应能承受50Kpa压力，持续15s，试管应无破裂现象；各型号规格采血管的公称容量、抽吸体积、充装容量应符合注册产品标准中表1和表2的要求；各添加剂含量符合注册产品标准的要求。

适用范围：产品与采血针配套使用，主要供临床作静脉采血并盛放血标本用。

用    途：产品与采血针配套使用，主要供临床作静脉采血并盛放血标本用。

产品说明：产品主要由塑料帽、试管塞、试管和添加剂组成。塑料帽采用聚氯乙烯塑料制作，试管塞采用丁基橡胶制作，试管采用玻璃或PET塑料制作。采血管纵向应能承受3000gn的离心转速，持续10min，无断裂、塌陷、裂缝等现象；试管应能承受50Kpa压力，持续15s，试管应无破裂现象；各型号规格采血管的公称容量、抽吸体积、充装容量应符合注册产品标准中表1和表2的要求；各添加剂含量符合注册产品标准的要求。