生化检验仪器怎么用我们是医院幕后看不到的人,我们也是离“真值”最近的人 ——浅谈工作中生化分析仪的使用感受

新闻资讯2026-04-21 18:36:27

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  作者:四川省第二中医院东区分院  陈聪


众所周知,在检验科(实验室)中,一台高精尖、“价值连城”的大型设备生化分析仪充当着举足轻重的角色。尽管生化分析仪并不能完全体现一个实验室的检测实力,但通过出具生化检验报告,可以辅助临床提供诊断数据。因此,生化分析仪的定位、甄别、选择使用与维护都与检验人员的日常工作息息相关。那么,我就来谈一下检验科(实验室)那些进口的全自动生化分析仪。

历史沿革,检验科(实验室)的临床生化检验也在发展创新,从繁杂的手工操作到半自动分析,再到全自动分析,自动化分析程度日益凸显,促使整个生化检验都呈现标准化,统一化的特点。全自动生化仪从最初的连续流动式、离心式,到分立式、模块组合式,随着不同型号的推陈出新,测试速度的提升,都展现出日立生化在IVD市场的占有率和不断迭代的进步。

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2014年,当我在医院实习的时候,使用的第一台全自动生化分析仪就是日立7180。书本中的各种生化实验都可以全自动“代劳”,甚至认为只要操作好仪器就可以出报告了。直到生化组上,被老师询问仪器原理、项目实验方法、质量控制、临床意义…等等,“怎么确定这个报告就是真实可信,可以发出去的?”我才发现对检验的认知太过于浅显。


于是开始学习生化室的故障制度,看仪器、试剂SOP,熟悉项目及临床意义,在帮老师上住院、门诊、体检各色标本的同时,逐渐学会了仪器的操作及原理、试剂的定标、每日的质控、维护、保养等。慢慢地明白仪器与检验人首先要相互了解,才能进一步发挥作用。我操作的第一台生化分析仪就是日立,这也是我对这个品牌感到如此亲切的原因之一。随着学习的深入,也陆续接触了日立其他生化型号的仪器。确切感受到了日立的与时俱进和精益求精。


2019年,我去到省人民医院进修学习,省医院每日的生化标本量成千上万,在努力完成检测的同时,如何让10多台生化仪器井然有序,正常运作,并且保质保量完成的呢?这是我此行的学习目的。


省医院对于质量的把控非常严苛,一切都在强健的质量体系网下运作,规章严谨,大到检验科参加国家级(省级)室间质评(准确度)的评价,小到每日室内质控(精密度)的保证。一切源于对质量的要求吹毛求疵。比如,可以微观追溯到加样吸头的评价,通过多人员比对,仪器比对,人机比对,来实现一个独特的实验验证。通过向老师们学习临床生化理论,参与实践,掌握生化质量体系建设,从每台仪器的日常登记,维护保养;每日的室内质控,仪器、试剂的换灯、换批号,定期的定标到报告的审核,都让我觉得在生化检验的专业领域中,“共通”一台好的生化分析仪意味着什么。

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(日立008)

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我在这里还接触到了雅培的生化流水线,贝克曼的生化模块分析仪,虽然这些仪器也是个中翘楚,但日立008型生化分析仪更让我有种莫名亲切感。从装机校准、性能验证开始,到检测体检标本、出具报告结果,我都参与其中,借此想来谈谈使用中一些最直观的感受。

操作电脑,字体灰白间隔,单元分界明朗

同样的操作电脑,主题为灰白界面,比起平日花花绿绿的操作界面,十分舒适;质控界面、校准界面、试剂盘、结果列表都分界清晰,简单明了,初次接触者也能快速识别;校准、质控配有专门相应的校准架、质控架以及对应的位置,方便进行实时质控、日内质控、累计质控。


试剂设计新颖,标识明确,信息提示多样

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传统的R1盘,R2盘试剂位

传统的生化分析仪中,试剂位的设置通常是两个盘:R1盘、R2盘。当我们进行R1、R2更换时,经常会出现R2还是老试剂(或旧批号),R1已经换成新试剂(或新批号)的情况,造成批号错乱,从而定标不过,质控不好等。而日立008的项目试剂R1、R2设置为一体,可以同换同卸,避免上述问题。而且每个项目都有三个试剂位,可以满足不同标本量的需求。(PS:为了防止试剂放错位置,每个试剂位用A4纸打印标出,贴在显眼处   例如:1-3号位ALT ,就不会把AST防入1-3号位了)


生化检测项目列表还增添了提示信息、提示多样。比如:用到新批号的试剂,就会在项目后面提示做定标操作,以免做完质控,整理数据时才发现未定标项目没做。


平时只需要更换新试剂、酸碱液、清洗液,检查各个单元有无异常,查看有无需要处理的提示即可。以前还需要自己检查批号是否改变,人为查看记录等,耗时耗力。比如:某些试剂校准周期快到了,也要去查看校准历史,现在就可以避免了,省时省力。


检测系统稳定,性能良好

在工作中,老师们通过对检测系统中的精密度、准确度、可报告范围、参考区间、灵敏度等进行性能验证,结果良好。AU5800作为靶机,通过对靶机的结果比对,日立008项目结果的相对偏倚在可接受范围内,每日室内质控也一如既往的稳定。


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由于工作需要,本单位购进了日立多功能一体的生化分析仪3500,这个汇聚各种检测系统的生化分析仪,根据实际需要,选择了无凝血功能的一款。(PS:已购sysmex凝血分析仪)

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(日立3500)

这款全自动生化分析仪,涵盖了大生化的绝大部分,可以做常规生化、电解质、凝血、糖化血红蛋白等。把这些项目分开来就是几台仪器,我觉得对于一些新检验科(实验室)或者基层医院是很好的选择,尤其在标本量不大的初期,节约成本及空间。我记得在我们以前生化室,生化仪就可以占领一间房子。

但是对于标本量大的综合性医院,可以选择008那样检测快、自动进样的仪器。我们作为专科性质的医院,日立3500就可以完成平日住院门诊及体检标本的检测,充分发挥其价值。所以在各实验室都在搞“大”的时候,我们选择合适自己的“小”。

由于新装机,还在仪器校准,性能验证阶段,本室还未具体使用,以后再另作介绍。


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不管我们用什么牌子,什么样的生化仪,我们都是为临床提供最准确的数据,达到诊疗目的。如何让手上的数据更接近“真值”,那就需要我们检验人员拥有良好的理论基础,扎实地维护质量控制体系,选择具有溯源性的参考物质、参考方法,运用标准化的质量规则来控制我规范,才能出具可信报告,这也是仪器自动化无论如何都无法取代的本质。


日立生化分析仪,陪我走过了刚毕业的青葱年华,如梭的光阴,穿插的是一个成熟检验人的职业生涯。一份报告,就是一份信念,也是一份责任。我们是医院幕后看不到的人,我们也是离“真值”最近的人。



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