CGZX-HC-2024-027（第二次）

硅酮气管支气管支架项目（Y型）

硅酮气管支气管支架：适用于为维持气道的开放，在狭窄气管或切除梗阻后膨胀，尤其适用于气管肿瘤，狭窄、瘢痕的气管，吻合术，手术治疗等；三类医疗器械，且满足国家最新《医疗器械分类目录》规定；

1、产品为医用硅橡胶材质，含射线可探测物质；

2、支架包含Y型、直筒型两种类型，并配套相应推送装置（置入器） ；

3、Y型支架及直筒型支架直径均包含10mm、12mm、14mm、15mm、16mm、18mm（±1mm），长度范围均为50mm-70mm以满足临床使用；                                                                          

4、支架可经14#硬质气管镜置入。

硅酮气管支气管支架项目（直筒型）

CGZX-HC-2024-028（第二次）

可过活检孔道肠道支架套装

可过活检孔道肠道支架套装：支架可经活检孔道置入人体,适用于消化道良恶性狭窄的内镜下狭窄扩张，缓解梗阻，保持消化道通畅；三类医疗器械，且满足国家最新《医疗器械分类目录》规定；

1、产品需与我院宾得牌EG29-I10型、EC38-I10M型，奥林巴斯牌GIF-HQ290型、CF-H2901型,富士能牌EG-450CT5型、EC-600ZW型等消化胃镜配合使用（设备钳道孔径为2.8mm、3.2mm、3.8mm）；                                                            

2、产品由肠道支架和支架置入器构成，其中肠道支架由镍钛记忆合金材质组成，带有标记和回收线环；置入器由软头、内管、中管组件、外管、手柄和显影件组成；

3、肠道支架按照部位分为幽门支架、结肠支架、直肠支架三种类型：

3.1、幽门支架：支架直径包含20mm（±1mm） ，长度包含60mm、

80mm、100mm规格以满足临床使用；

3.2、结肠支架：支架直径包含24mm （±1mm），长度包含80mm、

100mm、120mm规格以满足临床使用；

3.3、直肠支架：支架直径包含26mm（±1mm），长度包含80mm、100mm规格以满足临床使用。

CGZX-HC-2024-029（第二次）

一次性使用高频

切开刀

一次性使用高频切开刀：适用于与内窥镜、高频电刀配合使用，利用高频电流完成消化道病变内镜手术黏膜切开及剥离；三类医疗器械，且满足国家最新《医疗器械分类目录》规定；

1、产品需与我院宾得牌EG29-I10型、EC38-I10M型，奥林巴斯牌GIF-HQ290型、CF-H2901型,富士能牌EG-450CT5型、EC-600ZW型等消化胃镜配合使用（设备钳道孔径为2.8mm、3.2mm、3.8mm）；

2、产品需与我院爱尔博牌(10140-400型)高频电刀配合使用；

3、刀头伸出长度包含1.5mm（±0.1mm）及2.0mm（±0.1mm），工作长度≥1950mm；

4、刀头含绝缘头及无绝缘头两种规格型号，以满足临床使用；

5、刀头可伸缩，含配套注水泵，实现正常注液功能。