深圳商报首席记者 袁静娴

　　 走进位于深圳龙华区的银星智界二期，国家高性能医疗器械创新中心一楼的展厅展示着深圳的高端医疗器械“家底”：迈瑞的全实验室自动化检测系统、北芯生命科技的血流储备分数测量系统……体外诊断、医学影像等领域产品应有尽有。这里还汇聚着深圳汉诺医疗、华瑞同康生物技术、港龙生物技术等企业，它们分别是体外循环及生命支持、细胞增殖、基因检测等领域的代表企业，共同丰富了深圳医疗器械产业的版图。

　　 1月4日获批上市的首台国产“救命神器”体外膜肺氧合治疗（ECMO）正出自这里。“ECMO实现国产化不仅能提高新冠病毒感染重症患者的救治能力，对于打破欧美国家垄断，解决高端医疗装备领域‘卡脖子’问题，补齐我国高端医疗装备短板，具有重要里程碑意义。”6日，接受深圳商报记者采访时，深圳医疗器械行业协会执行副会长兼秘书长蔡翘梧如此表示。

　　 如此重要的医疗器械设备，“国产首台”为何出现在深圳？

　　 产学研医“牵手”，打破科技与产业壁垒

　　 首先来看ECMO的重要性。ECMO主要用于重症心肺功能衰竭患者，被称为“ICU皇冠上的明珠”。新冠疫情暴发以后，ECMO在新冠病毒感染的重症患者治疗中表现突出，人们更意识到其重要性。但ECMO研制的关键核心技术一直被“卡脖子”，我国的ECMO设备只能依靠进口，成为高端医疗器械制造里的“心头刺”。

　　 高端医疗器械是国之重器，高端医疗器械自主可控更是国家战略。核心技术要不来也买不来。为了扭转局面，据国家高性能医疗器械创新中心（下称国创中心）主任郑海荣介绍，工业和信息化部于2020年初紧急启动了“ECMO专项攻关任务”，深圳市工业和信息化局组织联合攻关团队积极响应号召，中科院深圳先进院和国创中心充分发挥“国家队”的使命责任，联合深圳汉诺医疗、迈瑞医疗，就此走上体外膜肺氧合系统国产化的研制之路。

　　 最终，历经3年攻关，我国首台全国产ECMO整机及其肺膜氧合器、血泵合插管等核心部件完成研制，实现高端医疗器械ECMO设备研制重大突破。郑海荣表示，这与联合攻关团队的产学研医优势不可分割。其中，深圳先进院和国创中心有着技术攻关优势，汉诺医疗有着整机研制优势，迈瑞医疗则发挥了产业优势。产学研深入融合，很好地打破了科技和产业创新壁垒。

　　 深圳高端医疗器械产业发展水平全国领先

　　 其次，科技和产业成功“牵手”，是深圳制造业的特色，也是其实力雄厚的体现。2021年，深圳规上工业总产值突破4万亿元，连续3年居全国大中城市首位，是名副其实的“中国工业第一城”。而高端医疗器械产业，是深圳制造业版图的关键组成部分。在工信部近日公布的45个国家先进制造业集群名单中，深圳有4个集群上榜，深圳市高端医疗器械集群是其中之一。

　　 数据显示，2022年前三季度，深圳生物医药与健康产业增加值增长8.7%，其中高端医疗器械产业集群增长14.1%。南山高新区、坪山区国家生物产业基地两大产业集聚区已初步形成；全市已组建生物医药与高端医疗器械领域国家级载体22家，省级创新载体达151家。

　　 目前，深圳的高端医疗器械产业在高端医学影像、生命信息监测与生命支持、体外检测、植介入器械等领域均有涉足。蔡翘梧表示，深圳高端医疗器械产业家底雄厚，有着先发优势。当前，深圳医疗器械企业集聚已经形成，产业链、创新链等相关服务资源较为完备，集群发展生态体系及集群产业影响力已基本形成，深圳高端医疗器械产业发展水平全国领先。

　　 近年来，医疗器械产学研医各界通力合作，为深圳高端医疗器械产业打造集群优势发力。2020年4月，医疗器械领域唯一的国家制造业创新中心——国家高性能医疗器械创新中心落地深圳；2022年12月12日，“深圳市高端医疗器械产业联盟”授牌成立。

　　 与此同时，政府也在全力营造创新的“热带雨林”生态。

　　 2022年6月，《深圳市人民政府关于发展壮大战略性新兴产业集群和培育发展未来产业的意见》发布，将高端医疗器械产业集群列为20大战略性新兴产业重点细分领域之一。同时，《深圳市培育发展高端医疗器械产业集群行动计划（2022-2025年）》发布。

　　 企业是高端医疗器械研发的中坚力量

　　 再次，深圳的医疗器械企业研发能力强，发展势头猛、劲头足，也是首台国产ECMO在深圳诞生的重要原因。

　　 深圳自主创新的特色素来有“四个90%”一说，即90%以上研发人员集中在企业、90%以上研发资金来源于企业、90%以上研发机构设立在企业、90%以上职务发明专利来自于企业。

　　 数据显示，截至2021年底，深圳医疗器械产业出口占全国的14%，多年位居全国大中城市的首位；全市共有医疗器械生产类企业1800多家，规上企业聚集全国领先，产值超亿元的企业95家，居全国各大城市之首；医疗器械企业产值及上市企业市值，双双居全国首位；拥有一类产品备案3937个，累计参与制定医疗器械国际标准17个、国家标准78个。“大企业顶天立地，小企业铺天盖地”，是深圳这1800多家医疗器械企业的真实写照，它们亦成为了高端医疗器械研发的中坚力量。