海圣医疗器械怎么样海圣医疗：招股说明书(注册稿)

江天册律师事务所

审计机构、会计师、天健会计师  指  天健会计师事务所（特殊普通合伙）

公司章程                    指  浙江海圣医疗器械股份有限公司现行有效的《公司章程》

公司章程（草案）            指  浙江海圣医疗器械股份有限公司北交所上市后适用的章程

股东大会议事规则            指  浙江海圣医疗器械股份有限公司股东大会议事规则

董事会议事规则              指  浙江海圣医疗器械股份有限公司董事会议事规则

监事会议事规则              指  浙江海圣医疗器械股份有限公司监事会议事规则，2025 年 8
                                月废止

元、万元、亿元              指  除特别注明的币种外，指人民币元、人民币万元、人民币亿元

报告期、报告期各期、报告期内  指  2022 年、2023 年、2024 年和 2025 年上半年

报告期初                    指  2022 年 1 月 1 日

报告期末、审计基准日        指  2025 年 6 月 30 日

报告期各期末                指  2022 年 12 月 31 日、2023 年 12 月 31 日、2024 年12 月 31 日和
                                2025 年 6 月 30 日

                                    专业名词释义

医疗器械                    指  直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂
                                及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品

一次性医疗器械/医用耗材      指  在疾病的预防、诊断和治理过程中一次使用后即刻废弃的医
                                疗器械

一类/I 类医疗器械            指  风险较低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

二类/II 类医疗器械            指  中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

三类/III 类医疗器械            指  较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、
                                有效的医疗器械

国家统计局                  指  中华人民共和国国家统计局

国家药监局                  指  中华人民共和国国家药品监督管理局（National Medicial
                                Products Administration）

市场监管总局、国家市场监督管  指  中华人民共和国国家市场监督管理总局
理总局

国家发改委、发改委          指  中华人民共和国国家发展和改革委员会

国家卫健委、卫健委          指  中华人民共和国国家卫生健康委员会

工信部                      指  中华人民共和国工业和信息化部

科技部                      指  中华人民共和国科学技术部

境内                        指  中华人民共和国境内区域，就本招股说明书而言，不包括中
                                国香港、中国澳门和中国台湾

境外                        指  境内以外的国家和地区

一次性使用压力传感器        指  供医疗单位对患者进行动脉压力、中心静脉压等压力监测的
                                传感器

                                一种设计用于短期使用的测温设备。该类传感器一般采用非接
一次性使用体温传感器        指  触式或安全接触式设计，可以高效、准确、安全地测量皮肤表
                                面的温度。一次性使用的特点大幅降低了交叉感染的风险

一次性使用脉搏血氧饱和度传      一种用于监测患者脉搏血氧饱和度的医疗器械。该传感器具
感器                        指  有可准确、快速地测量患者的脉搏血氧饱和度等特点。一次
                                性使用的特点可大幅避免交叉感染风险

                                一种医疗设备配件，主要用于过滤呼吸气体中的细菌、病毒
一次性使用呼吸过滤器        指  和其他微粒，确保医疗设备的清洁和安全使用。它通常与呼
                                吸机、麻醉机、肺功能检测仪等医疗设备配套使用。一次性
                                使用的特点可大幅避免交叉感染风险

                                一种用于呼吸、麻醉和急救过程的方便、安全、高效的医疗
一次性使用喉镜片            指  器械，可用于进行喉部检查、声带检查、气管插管辅助等，
                                一次性使用喉镜片采用无菌设计，无需额外的消毒和清洁步
                                骤，可有效提高使用效率并减少交叉感染风险

                                一种可供用于临床医院麻醉科在全麻手术等过程中对麻醉废
一次性使用麻醉废气吸附器    指  气进行吸附净化的医疗设备器材。一次性使用的特点可有效
                                提高使用效率并减少交叉感染风险

                                主要用于对人体进行各种麻醉方法的穿刺和注射药物操作，
                                是一种专为麻醉操作设计的一次性医疗器械包。其通常包含
一次性使用麻醉穿刺包        指  各种型号的麻醉穿刺针、麻醉导管、导管接头等必要器械，
                                以及空气过滤器、药液过滤器、无菌注射器、无菌注射针、
                                灭菌橡胶外科手套等辅助用品。一次性使用的特点可有效提
                                高使用效率并减少交叉感染风险

                                是一种医疗设备，主要用于药物输注过程中。其通常由泵体、
                                输液管路和控制系统组成，可进行固定速率输注，也可以根
一次性使用输注泵            指  据医生的需求进行流速微调，从而确保输液的安全性和准确
                                性。一次性使用的特点可有效提高使用效率并减少交叉感染
                                风险

                                一种医用设备，用于在手术中监测和记录患者的生物电信号。
手术电极                    指  手术电极通常由导电材料制成，可以放置在患者身体表面或
                                内部，以便测量和记录各种生物电信号

气管插管                    指  一种特制的气管内导管通过口腔或鼻腔，经声门置入气管或
                                支气管内的方法，为呼吸道通畅、通气供氧、呼吸道吸引等

                                提供最佳条件，是抢救呼吸功能障碍患者的重要措施

                                一种用于全身麻醉的医疗器械，主要通过呼吸道将麻醉药物
麻醉面罩                    指  递送到患者的肺部，从而实现全身麻醉的效果。麻醉面罩通
                                常由面罩、气袋和呼吸管等部分组成，可有效控制麻醉药物
                                的剂量和浓度，确保患者在手术过程中不会感到疼痛或不适

                                一种主要由氢氧化钙（Ca(OH)2）和氢氧化钠（NaOH）组成
二氧化碳吸收剂（钠石灰）    指  的混合物，同时配有氯化钙（CaCl2）和指示剂等成分。主要
                                用于与麻醉呼吸机配套使用，在封闭麻醉过程中吸收二氧化
                                碳气体

                                一种利用化学反应将二氧化碳气体捕获的化合物，主要成分
二氧化碳吸收剂（钙石灰）    指  是氢氧化钙（Ca(OH)2），同时配有水和指示剂混和成型制成
                                ，用于循环紧闭或半紧闭麻醉时吸收二氧化碳气体

                                三级甲等医院，是依照中国现行《医院分级管理办法》等的
三甲医院                    指  规定而划分的医院等级之一，是中国内地对医院实行“三级
                                九等”的划分等级中最高的一级

                                医疗器械/药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到
两票制                      指  终端医院开一次发票，即医药生产企业产品通过一层经销商
                                销售到终端医院

                                国家或地方组织药品或器械集中采购，通过招标竞价的方式，
集中带量采购、集采          指  确定药品或器械的中标价格和供应企业，并签订采购合同的
                                一种采购方式。

粒料、塑料粒子              指  塑料颗粒的俗称，是塑料以半成品形态进行储存、运输和加
                                工成型的原料

                                一种工业产品生产造型的方法。在一定温度下，通过螺杆搅
注塑                        指  拌完全熔融的塑料材料，用高压射入模腔，经冷却固化后，
                                得到成型品的方法

                                一种工业产品生产造型的方法。物料通过挤出机料筒和螺杆
挤出                        指  间的作用受热塑化和向前推送，连续通过机头而制成各种截