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美康生物:反三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒取得医疗器械注册证
可孚医疗:慢病多参数检测仪等产品取得医疗器械注册证
戴维医疗:一次性使用电动腔镜用直线型切割吻合器获得医疗器械注册证
利德曼:子公司德赛系统5'-核苷酸酶测定试剂盒(速率法)取得医疗器械注册证
安图生物:超敏肌钙蛋白T检测试剂盒(磁微粒化学发光法)等产品获得医疗器械注册证
宝莱特:注射泵和遥测监护系统获得医疗器械注册证
九强生物:蛋白S活性测定试剂盒(凝固法)取得医疗器械注册证
凯普生物:APOE和SLCO1B1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)取得医疗器械注册证
科美诊断:免疫球蛋白E(IgE)测定试剂盒(光激化学发光法)获得医疗器械注册证
翰宇药业:子公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)获得医疗器械注册证
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《中国医药上市公司BD蓝皮书》
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第1部分
The first story
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医械动向
美康生物:反三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒取得医疗器械注册证
证券代码:300439 证券简称:美康生物 公告编号:2023-063
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序号 |
注册人名称 |
产品名称 |
注册证编号 |
注册证有限期 |
预期用途 |
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1 |
美康生物 |
反三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
浙械注准 20232401614 |
2023年08月28日至2028年08月27日 |
用于体外定量测定人血清中反三碘甲状腺原氨酸的浓度。 |
可孚医疗:慢病多参数检测仪等产品取得医疗器械注册证
证券代码:301087 证券简称:可孚医疗 公告编号:2023-058
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戴维医疗:一次性使用电动腔镜用直线型切割吻合器获得医疗器械注册证
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2023-035
一、医疗器械注册证的具体情况
利德曼:子公司德赛系统5'-核苷酸酶测定试剂盒(速率法)取得医疗器械注册证
证券代码:300289 证券简称:利德曼 公告编号:2023-051
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产品名称 |
注册证内容 |
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5'-核苷酸酶测定试剂盒(速率法) |
注册证编号 |
沪械注准20232400207 |
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注册人名称 |
德赛诊断系统(上海)有限公司 |
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注册人住所 |
上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
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预期用途 |
本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清中 5'-核苷酸酶的浓度,作辅助诊断用。 |
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注册证有效期 |
2023年08月07日-2028年08月06日 |
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安图生物:超敏肌钙蛋白T检测试剂盒(磁微粒化学发光法)等产品获得医疗器械注册证
证券代码:603658 证券简称:安图生物 公告编号:2023-044
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编号 |
产品名称 |
注册证编号 |
注册证有效期 |
预期用途 |
所属公司 |
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1 |
乙型肝炎病毒e抗体校准品 |
国械注准 20233401223 |
5年 |
本产品用于对乙型肝炎病毒e抗体检测项目进行校准。 |
安图生物 |
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2 |
超敏肌钙蛋白T检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
豫械注准 20232400684 |
5年 |
本产品用于体外定量检测人血清或血浆中心肌肌钙蛋白T(cTnT)的含量。 |
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3 |
超敏肌钙蛋白T校准品 |
豫械注准 20232400683 |
5年 |
本产品用于本公司全自动化学发光检测仪对超敏肌钙蛋白T(HS-cTnT)检测项目进行校准。 |
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4 |
N端-B型钠尿肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
豫械注准 20232400682 |
5年 |
本产品用于定量检测人血清/血浆中N端-B型钠尿肽前体(NT-proBNP)的含量。 |
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5 |
N端-B型钠尿肽前体校准品 |
豫械注准 20232400644 |
5年 |
本产品用于本公司全自动化学发光检测仪对N端-B型钠尿肽前体(NT-proBNP)检测项目进行校准。 |
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6 |
脂联素(ADP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
京械注准 20232400500 |
5年 |
本试剂盒用于体外定量测定人血清中脂联素浓度。 |
北京安图 |
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7 |
补体C1q(C1q)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
京械注准 20232400501 |
5年 |
本试剂盒用于体外定量测定人血清中补体C1q的含量。 |
宝莱特:注射泵和遥测监护系统获得医疗器械注册证
证券代码:300246 证券简称:宝莱特 公告编号:2023-062
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序号 |
产品名称 |
型号、规格 |
注册证编号 |
注册证有效期 |
注册分类 |
临床用途 |
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1 |
注射泵 |
BioFusionS300、 BioFusionS300Neo、BioFusionS300Ex、BioFusionS300Pro |
粤械注准 20232141259 |
2028年 7月20日 |
Ⅱ类 |
与特定输注器具配套,用于动、静脉恒定给药速度和精确给药量输注,不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
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2 |
遥测监护系统 |
WMS80、WMS80A、 WMS80Pro |
粤械注准 20232071309 |
2028年 8月7日 |
Ⅱ类 |
与宝莱特BioVision中央监护系统配合使用,适用于具有健康护理能力的机构或单位对流动或非流动的成人和小儿进行心电、心率(HR)、呼吸(RESP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)(仅适用于WMS80A、WMS80Pro)、脉率(PR)(仅适用于WMS80A、WMS80Pro)、体温(Temp)(仅适用于WMS80Pro)和无创血压(NIBP)(仅适用于WMS80Pro)的连续监测,可在床旁使用或佩戴在病人身上使用。 |
九强生物:蛋白S活性测定试剂盒(凝固法)取得医疗器械注册证
证券代码:300406 证券简称:九强生物 公告编号:2023-084
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序 号 |
产品名称 |
注册证编号 |
注册 类别 |
注册证有效期 |
预期用途 |
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1 |
蛋白S活性测定试剂盒(凝固法) |
国械注准20233401274 |
Ⅲ |
自批准之日起有效期至2028年08月30日 |
本试剂盒用于体外定量测定人血浆样本中游离蛋白S的活性。 |
凯普生物:APOE和SLCO1B1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)取得医疗器械注册证
证券代码:300639 证券简称:凯普生物 公告编号:2023-084
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产品名称 |
注册分类 |
注册证编号 |
注册证有效期 |
预期用途 |
|
APOE和SLCO1B1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) |
III 类 |
国械注准20233401275 |
2023年8月31日至2028年8月30日 |
本试剂盒用于体外定性检测人体静脉全血样本中的载脂蛋白E(APOE)基因388位点(c.388T>C)、526位点(c.526C>T)和有机阴离子转运多肽1B1编码基因(SLCO1B1)388位点(c.388A>G)、521位点(c.521T>C)的多态性。 |
科美诊断:免疫球蛋白E(IgE)测定试剂盒(光激化学发光法)获得医疗器械注册证
证券代码:688468 证券简称:科美诊断 公告编号:2023-062
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注册人名称 |
产品名称 |
注册类别 |
注册证编号 |
注册证有效期 |
预期用途 |
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科美诊断技术股份有限公司 |
免疫球蛋白E(IgE)测定试剂盒(光激化学发光法) |
Ⅱ |
京械注准20232400518 |
2023/8/22-2028/8/21 |
本试剂盒用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白E(IgE)的含量。 |
翰宇药业:子公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)获得医疗器械注册证
证券代码:300199 证券简称:翰宇药业 公告编号:2023-082
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第2部分
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书籍介绍
——升级你的大脑,更快地学习任何东西,解锁你的非凡生活
作者:Jim Kwik
出版:2023.11.14
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第4部分
The fourth story
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问题
上期答案
《Nature Medicine》:塔夫茨大学等机构的科学家们探究了饮食与全球2型糖尿病负担之间的关系。研究基于184个国家的膳食摄入量数据,发现2018年全球因不良饮食导致的2型糖尿病新病例超过1410万,占全球新诊断病例的70%以上。研究分析了1990年至2018年的数据,并确定了三个主要的膳食因素:全谷类摄入不足、精制大米和小麦摄入过量,以及加工肉类的过度消费。
研究者指出,碳水化合物的质量差是主要的驱动因素,并强调了不同国家和时期之间的重要差异。该研究还发现,从1990年至2018年,所有184个国家的2型糖尿病病例都有所增加,预示着未来个人、家庭和医疗系统的负担将加重。 该研究模型综合了全球膳食数据库、人口统计数据和多个研究来源,结果还显示,在全球范围内,男性、年轻人和城市居民比女性、老年人和农村居民更容易因不良饮食而患上2型糖尿病。
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