沃芬血凝怎么样凝血诊断谁最强？

新闻资讯2026-04-21 16:34:51

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来源：体外诊断价值圈

现状：市场增速快，进口替代向前

凝血检测作为术前术后、住院病人及血液病患者的一项必检项目，是临床防患医疗事故和术后监控的必要手段，在临床上具有重要的价值。

近几年，国内凝血市场虽发展迅速，但受使用习惯等限制，目前国内传统凝血市场覆盖还主要集中在二、三级医院的检验科。国产IVD血凝市场，还有很大发展空间。

数据显示，血栓与止血诊断市场过去五年复合增长率31%，并有望继续保持19%的年增速至2023年，达到118亿市场规模。

新思界产业研究中心发布的《2020年全球凝血检测行业市场现状调研报告》显示，我国凝血检测市场规模约为55亿元左右，但其中大部分市场被Werfen（沃芬）、Sysmex（日本希森美康）以及Stago（法国思塔高）占据。

除去这三大巨头，国内市场还有日本积水、德国BE等外企以及本土企业北京赛科希德、迈瑞普利生、太阳等占据国内剩余市场。

争论：磁珠法与光学法哪种更准确

凝血仪主要是用来对血液凝固检测的一种仪器，主要的检测项目为：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）。

自1910年全世界第一台凝血分析仪出现，到目前为止，凝血检测的发展主要经历了初期手工法、电流法、光电磁珠法、双磁路磁珠法、光学浊度法五个阶段。

最初的血凝仪的检测原理是基于凝固法的检测，因为该检测方法的电流法测量可靠性差，所以逐步被磁珠法和光学法所替代。

光学法：

结构上，光学法检测原理具有敏度高、仪器结构简单、易于自动化的优点，但是缺点在于脂血、黄疸、溶血样本测不准，严重干扰测不出。从我们目前的认知来看，随着科学的进步，光学异常、加样气泡已经不会成为严重的干扰因素。

一般而言光学法与磁珠法在APTT、PT、TT、FIB上用量一致，但DD、FDP、AT磁珠法的用量较光学法高30-50%。

磁珠法：

长处在于不受特异血浆的搅扰，缺陷是磁珠的质量、杯壁的润滑程度等均会对检测成果形成影响。

结构上，磁珠法检测原理在进行凝血测试过程中，完全不受溶血、黄疸及高血脂症的影响，甚至加样中产生气泡也不会影响测试结果的优点。

列举：市场上不同方法学的凝血产品

磁珠法

1、思塔高

思塔高创建于1945年，总部位于法国，起家于药物分析，致力于血栓与止血研究70余年。思塔高中国2003年在北京成立，是思塔高全球除美国以外的第二个分公司。

2019年8月，思塔高也携全新凝血流水线STA Workcell Max惊艳亮相AACC。

STA Workcell Max是全球首款由凝血公司原厂研发的配套流水线。

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思塔高血凝主要产品拆解
血凝产品	基本资料
STA R Max	传承了Stago经典的凝血金标准“摆动磁珠法”核心检测技术。方便连接实验室工作站系统，同时可以实现急诊管理
STA Compact Max	具有凝固法、发色底物法、免疫比浊法三种检测方法，主要面向中等标本量的客户
Emo Express	采用磁珠法为核心检测技术，服务于中小标本量的客户
Emo Smart
Emo Step4

2、赛科希德

国内较为领先的血栓与止血诊断产品的制造商和解决方案的供应者。

公司主要血凝产品为SF-8200/8100/8050全自动凝血分析仪和SF-400半自动凝血分析仪。

公司的SF-8200高速全自动凝血测试仪具备稳定、高速、自动、精准、溯源，产品采用磁珠凝固法、发色底物法、免疫比浊法联合应用；综合测试能力突出，满足科室多项目同时开展需求；D-二聚体试剂的阴性预测率可达99%。

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赛科希德血凝主要产品拆解
血凝产品	基本资料
SF-8200	提供全方位的凝血临床整体解决方案，产品种类多，产品体系完善的血凝自主专业品牌，凝血仪器、试剂、定标品、质控品、配套耗材组成的产品体系具备溯源性，能满足不同级别临床实验室的需要。
SF-8100
SF-8050
SF-8000

3、迈瑞医疗

迈瑞医疗2012年10月控股收购北京普利生仪器有限公司，切入凝血市场。目前国内三级医院检验科里使用迈瑞的凝血分析仪作为主力机还在上升期，且迈瑞医疗已发布中国首条全自主检测模块——流水线M6000，通过模块化的组合，创新整合了生化、免疫、血液、凝血四大自主检测系统，预估迈瑞会成为国产品牌里最早占据三级医院检验科，逐步实现进口替代。

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ExC810是单机综合检测效率最快的凝血分析仪之一，最大速度达PT≥400T/H；D-二聚体≥200T/H 。自动进样器进样，样本位≥190个，48个冷藏试剂位+5个常温试剂位，可实现综合测速中综合四项（PT/APTT/Fib/TT）≥75样本/小时；综合五项（PT/APTT/Fib/TT/D-Dimer）≥60样本/小时。采用双磁路磁珠法检测凝血四项，完美解决溶血、黄疸、乳糜带来的干扰。具有凝血溯源实验室，确保结果可溯源。

近期，迈瑞又发布中国首条全自主检测模块——流水线M6000，通过模块化的组合，创新整合了生化、免疫、血液、凝血四大自主检测系统，迈瑞或会成为国产品牌里最早占据三级医院主力机型市场的领军者。

4、德国BE

德国BE是全球知名的专业凝血制造商，全自动血凝分析仪Thrombolyzer XRM具备以下三个核心优势：

光电磁法检测技术：高速率光学动态扫描作为检测原理基础，具备自动光增强机制，同时结合磁珠的作用，可实现对黄疸、溶血、乳糜等异常血浆的检测。

同步温育技术：通过37℃轨道实现对血浆和试剂加热和温育，在此过程中，试剂和血浆标本相对独立，未发生混合，避免了提前发生反应。此外，由于轨道面对面加热，因此反应体系升温速度快，在达到缩短加热时间的同时又保证反应的精确性。

独特反应杯设计：每一个反应杯中均添加小磁珠，磁珠用以提高对于异常血浆的抗性和反应体系检测全过程搅拌；分割线用于避免在检测之前试剂与血浆发生混合。

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5、美德太平洋

美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司是一家专业从事凝血仪器及配套试剂的高新技术企业。公司一直致力于高品质冻干试剂的生产，并以国际主流标准为发展方向，保证试剂的稳定性和一致性；从原料到冻干品试剂都拥有自己的配套系统和完整的冻干曲线，并将试剂、仪器、质控、耗材四位一体，互相调整配合，成为企业发展中产品的核心优势。

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美德太平洋凝血分析仪主要型号：TS6000、TSA7000、TSA8000、TSA9000C等。

美德太平洋凝血主要产品拆解
血凝产品	基本资料
TSA7000	测试速度：120Ts/h
TSA8000	最大测试速度:≧200Ts/h 测试位：≧10个所有测试位均具有双方法学（磁珠法+免疫比浊法）试剂位：≧21个（倾斜式、带冷藏）倾斜式试剂位，避免试剂浪费
TSA9000C	最大测试速度:≧320Ts/h 测试位：≧10个所有测试位均具有双方法学（磁珠法+免疫比浊法）试剂位：≧55个（倾斜式、带冷藏）倾斜式试剂位，避免试剂浪费

6、北京众驰伟业

众驰凝血仪采用凝固法（磁珠法、光学法）、免疫比浊法、发色底物法对各种凝血及纤溶项目准确测量，光学凝固法具有PT衍生FIB功能，节约成本；倾斜式试剂位并具有冷藏功能，让试剂使用时间更长避免浪费，加样针具有液面感应、恒温加热功能，并确保测量结果的准确性；

众驰伟业目前拥有凝血测试仪17个型号机型。行业中机器型号最多，真正的能够满足基层医疗、二级市场、三级市场各个终端客户的需求。

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众驰伟业血凝主要产品拆解
XL1000系列	最大测试速度：≥ 160Ts/h ，采用凝固法（光学法）及免疫比浊法测试.
XL1000e系列	最大测试速度：≥ 200Ts/h，采用凝固法（磁珠法）及免疫比浊法，发色底物法测试.
XL3200系列	测试速度：≥280Ts/h 采用凝固法（磁珠法）及免疫比浊法，发色底物法测试.具有10个复合式检测通道、具有批量和急诊检测功能
XL3600系列	1、测试方法：凝固法（具有磁珠凝固法和光学凝固法双方法学检测功能，可任意切换）免疫比浊法、发色底物法 2、测试项目：常规四项、D-二聚体、FDP、AT 等所有凝血相关检测项目 3、测试速度： ≥ 600Ts/h 4、测试位：凝固法:10组免疫比浊法：9组；发色底物法：1～9组（选配） 5、预温位：40组，测试杯37℃恒定预温 6、试剂位：58个双区倾斜式试剂位，满足双加样针同步吸样功能具有16℃以下冷藏及冷凝水导流功能具有试剂瓶扫码、试剂自动识别定位功能

光学法

1、沃芬

IL(Instrumentation Laboratory) 美国仪器实验室公司创建于1959年。1991年，IL公司被沃芬集团全资收购。2012年之前，贝克曼库尔特公司是IL(Instrumentation Laboratory) 美国仪器实验室公司的全球范围合作伙伴，前者负责IL血凝产品在全球的推广。2012年，沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司正式成立，后从贝克曼手中收回IL在中国的凝血业务。

IL(Instrumentation Laboratory) 美国仪器实验室公司是全球第一台全自动凝血分析仪的缔造者，同时也是全球止凝血测试系统研发的引领者。

ACL TOP 家族50系列产品为凝血检测提供先进的自动化和全面的质量管理。采用凝固法，发色底物法和免疫比浊法的检测原理对凝血常规项目和特殊项目进行检测。

测试遵循一个标准：所有型号仪器均能提供高效高质的检测，连续操作，维护简单，快速运转（待机状态下，3分钟内报告PT结果）。可根据实验室需求选择合适型号。

沃芬同时还有HemoCELL™自动化流水线，是专为凝血检测设计的实验室自动化解决方案。HemoCELL自动化流水线是一个可定制的、全自动工作站。整合ACL TOP 750 LAS凝血检测系统，HemoHub智能数据管理系统，HemosIL凝血试剂和实验室自动化轨道。

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沃芬血凝主要产品拆解
血凝产品	基本资料
ACL TOP750 CTS	ACL TOP50 家族为您提供一条完整的凝血分析系统产品线——从小型到大型实验室
ACL TOP750 LAS
ACL TOP550 CTS
ACL TOP350 CTS
ACL AcuStar	采用的化学发光技术，特别为止凝血实验室设计，满足他们希望能够像ELISA或者免疫比浊法分析那样更宽的检测范围和更高的灵敏度的需求
ACL ELITE	ACL ELITE系列-以其精巧的设计、简便快捷的操作系统全面帮助中、小规模的血栓/止血实验室优化检测流程
ACL ELITE PRO	ACL ELITE系列-以其精巧的设计、简便快捷的操作系统全面帮助中、小规模的血栓/止血实验室优化检测流程

2、希森美康

希森美康CS系列全自动凝血分析仪（CS-2000i/CS-2100i/CS-5100）具有完善的家族一致性，实现所有测项目的高速处理及随机分析，为实验室从出血性疾病检测走向血栓完整监测提供完整的解决方案。

血凝分析系统包括：CS-5100、CA-7000、CA-1500、CA-500、CS-2100i/2000i、CS-1600等系列

希森美康血凝主要产品拆解
血凝产品	基本资料
CA-600系列	CA-600系列全自动凝血分析仪提供了CA-620/CA-660二款机型可成为半自动用户升级到全自动的机型。
CS-1300	独有的多波长检测技术，提高检测的抗干扰能力
CS-1600	全程的样本质量管理、样本量检测/独特的多波长技术检测技术、支持试管架和单独急诊标本
CS-2100i/2000i	四种方法学：凝固法/发色底物法/免疫比浊法/聚集法
CS-5100凝血流水线	进出样模块、离心模块、开盖模块三大技术模块。

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3、九强生物

北京九强生物技术股份有限公司是中国领先的临床体外诊断产品与服务供应商之一。北京美创是集研发、生产、销售及代理为一体的专业化凝血产品制造商和供应商，并全权处理德国美创（TECO）凝血公司在中国的一切相关业务。

MDC3500全自动凝血分析仪的自主研发、生产及销售，是九强生物实现“国产高端血凝分析系统研发及产业化”的关键一步，标志着九强生物立足国内现状，突破国产凝血诊断的重大关键技术。

九强生物主要产品拆解

MDC3500

超快测速：PT：410T／H，D-D：120T/H；

具备凝固法、发色底物法、免疫比浊法等多种测定原理，覆盖所有凝血检测项目；

16个检测通道，所有通道不同方法学均可通用；

集各大专利于一身，包括整机发明专利、检测系统实用新型专利等

Coatron1800

最大处理速度180测试/小时

可检测凝固法、发色底物法和免疫法的项目如PT、APTT、FIB、TT/外源凝血因子（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ）、内源凝血因子（Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ）、AT-Ⅲ、PS、PC、和D-二聚体、FDP及其他项目

Coatron3000

LED冷光源，最大处理速度400测试/小时

Coatron5000

LED冷光源，最大处理速度500测试/小时

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4、罗氏诊断

20年年初，罗氏诊断宣布cobas t 411凝血分析仪进入中国市场，9月又立刻举办了cobas t 511& t 711全自动凝血分析仪线上新品发布会。

obas t 511 & t 711全自动凝血分析仪采用了创新的智能试剂管理解决方案——“W.A.R.M.”（Walk Away Reagent Management）无人值守试剂管理系统。可实现试剂自动复溶、按需定制、阈值预警、试剂存储与自动规划管理，让试剂准备和管理环节真正做到从人工操作迈向了自动化。

cobas t 511 & t 711全自动凝血分析仪提供样本架和样本台两种样本装载方式，一次分别装载75个和225个样本，样本可不停机连续装载和卸载，每小时分别可进行多达195个和390个PT/APTT测试，采用了独立反应杯，每次仅消耗一个反应杯。

5、深圳雷杜

深圳雷杜血凝主要产品拆解
血凝产品	基本资料
RAC-2800	综合六项：65个样本/小时D-二聚体：400测试/小时
RAC-1800	综合测试速度360T/H单项D-二聚体检测速度100个样本/小时
RAC-120	全自动分析，触摸屏操作D-二聚体测试速度达40样本/小时
RAC-050	凝固法、发色底物法、免疫比浊法多种检测方法可检测PT、APTT、FIB、AT-Ⅲ、D-Dimer等多种项目

雷杜血凝产品RAC-2800具备一定竞争力。

产品特点：凝固法、免疫比浊法、发色底物法；综合六项：65个样本/小时；D-二聚体：400测试/小时；双波长检测，减少异常样本干扰；自动推架进样，一体机触摸屏操作。

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6、艾科达

艾科达自主研发的艾科达凝血检测系统，集凝血、抗凝及纤溶、抗纤溶功能监测于一体，为实验室血栓与止血检测提供完整解决方案。

方法学：凝固法、发色底物法、免疫比浊法

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公司拥有国内第一条为医学凝血检测设计的柔性流水线，兼容第三方凝血分析仪，模块灵活组合，各模块可依据实验室样本量和周转时间要求增减，样本可越过任意模块灵活传输，Accurdx凝血检测模块可独立运行。

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7、浙江普施康

浙江普施康生物科技有限公司是一家基于离心微流控核心技术，致力于成为POCT检测领军的企业。“普施康”自创立起就专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，并应用国际领先的微流控盘式芯片平台技术，结合独创的微量全血分离功能，研发出了适用国情的凝血、免疫、分子诊断试剂盒及新型配套检测系统。

主打产品MC500系列全自动凝血分析仪定位是满足大中型医院急诊、小医院检测，分级诊疗中基层、社区医院等场景的检测需求。最大速度达PT≥180T/H；凝血检测项目可灵活组合，综合检测速度快。

便携式小凝血分析仪MC100已完成产品检测报告及注册申请提交，同步完成CE认证后将实现出口。

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8、安图生物

安图生物全自动凝血仪HMC560，全血上机，省去专门离心程序，既有POCT的不离心动作，又满足凝血检测血浆反应的要求；减少检测时间，液态试剂无需复溶，实验室更快、更准地发出高质量的检验报告。

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9、积水医疗

积水医疗科技(中国)有限公司是积水化学工业株式会社子公司之一，其业务受积水医疗株式会社管理指导，业务领域涵盖真空采血管的生产和销售、体外诊断试剂、临床检验分析仪器的进口和销售，以及相关技术咨询、技术服务等。

血凝板块主推型号如全自动凝血分析仪CP3000、全自动凝血流水线SC-LAS S-1 Series、全自动凝血流水线SC-LINE C-1。

CP3000是基于抽血离心后能够迅速检测并发出报告的需求而研发的全自动凝血分析仪。CP3000具备散射光度法（凝固法）、合成底物法、胶乳比浊法、混合补正实验等多种测定原理，具有便捷直观的操作系统、强化的数据管理功能、高效的综合处理能力和更节约的使用成本的优势。

SC-LAS S-1 Series全自动凝血流水线以仪器代替人力劳动，进样、开栓、和出样自动化，减少检验工作人员的工作量，使检验工作人员能把精力集中在检验质量控制、结果审核等核心工作上。SC-LINE C-1全自动凝血流水线可依据每日标本量选择进出样规格，可根据科室空间大小定制化设计布局，是一款占地空间小、灵活程度高的全自动凝血流水线。

全自动凝血流水线SC-LAS S-1 Series