序号
产品名称
注册人名称
注册证编号
境内第三类医疗器械
1
有晶体眼人工晶状体
爱博诺德（北京）医疗科技股份
有限公司
2
冠脉乳突球囊扩张导管
杭州矩正医疗科技有限公司
3
微导管
长沙金维医疗科技有限公司
4
一次性使用防针刺造影留置针
苏州林华医疗器械股份有限公司
5
一次性使用造影留置针
苏州林华医疗器械股份有限公司
6
金属骨针
博益宁（厦门）医疗器械有限公司
7
口腔修复膜
烟台正海生物科技股份有限公司
8
金属缆索系统
卓迈康（厦门）医疗器械有限公司
9
钴铬钼合金脊柱棒
博益宁（厦门）医疗器械有限公司
10
个性化基台
四川卓皓雅医疗器械有限公司
11
全缝线半月板缝合系统
北京万洁天元医疗器械股份有限公司
12
锁定型金属接骨板系统
常州市武进金兴达医疗器械有限公司
13
聚乙烯醇栓塞微球
迪格瑞医疗科技（苏州）有限公司
14
透析液过滤器
爱立生生命科技有限公司
15
PEEK椎间融合器
陕西瑞一医疗科技有限公司
16
金属髓内针
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
17
自稳定型椎间融合器
北京市春立正达医疗器械股份
有限公司
18
金属带锁髓内钉
上海斯潘威生物技术有限公司
19
髋关节假体-生物型股骨柄
北京市春立正达医疗器械股份
有限公司
20
肩关节假体
北京市春立正达医疗器械股份
有限公司
21
髋关节假体
北京实跃长盛医疗器械有限公司
22
椎间融合器
大博医疗科技股份有限公司
23
一次性使用防针刺静脉留置针
苏州林华医疗器械股份有限公司
24
亲水性纤维敷料
山东奥能医疗科技有限公司
25
一次性使用静脉留置针
苏州林华医疗器械股份有限公司
26
血液透析浓缩液
江西三鑫医疗科技股份有限公司
27
一次性使用静脉留置针
苏州林华医疗器械股份有限公司
28
一次性使用输液用肝素帽
佳康医用器材（青岛）有限公司
29
羟基磷灰石涂层金属骨针
天津京都贝思达生物技术有限公司
30
外周高压球囊扩张导管
湖南埃普特医疗器械有限公司
31
椎间融合器
康元嘉和（厦门）医疗器械有限公司
32
一次性使用静脉血样采集针
山东鑫谊源医疗科技股份有限公司
33
一次性使用避光压力延长管
深圳市益心达医学新技术有限公司
34
血液透析浓缩液
广州康盛生物科技股份有限公司
35
牙种植体附件
威海威高洁丽康生物材料有限公司
36
颅骨修复系统
天津市塑料研究所有限公司
37
聚醚醚酮界面螺钉
海南苏生生物科技有限公司
38
软性亲水接触镜
江苏海伦隐形眼镜有限公司
39
金属髓内钉系统
常州众一医疗器械有限公司
40
外周微导管
谱高医疗科技（南京）有限公司
41
聚醚醚酮界面螺钉
厦门德朗格医疗科技有限公司
42
金属缆索系统
厦门达芬奇医疗器械有限公司
43
复合基台及附件
珠海美尔晶医疗器械有限公司
44
髋关节假体-髋臼部件
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
45
可吸收人工骨粉
中科硅骨（东莞）医疗器械有限公司
46
颅内可膨胀弹簧圈系统
北京百医汇健康科技有限公司
47
羟基磷灰石复合聚醚醚酮界面螺钉
北京德益达美医疗科技有限公司
48
髁限制型膝关节假体
天津正天医疗器械有限公司
49
金属缆索系统
康元嘉和（厦门）医疗器械有限公司
50
空心螺钉
厦门达芬奇医疗器械有限公司
51
微球栓塞剂
赛克赛斯生物科技股份有限公司
52
软性亲水接触镜
江苏海伦隐形眼镜有限公司
53
非球面人工晶状体
无锡蕾明视康科技有限公司
54
外周带纤毛栓塞弹簧圈
上海畅德医疗科技有限公司
55
血流导向密网支架
聚辉医疗科技（深圳）有限公司
56
基因测序仪
青岛华大智造科技有限责任公司
57
电动胰岛素注射器
凯联医疗科技（上海）有限公司
58
甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
江苏健为诊断科技有限公司
59
人表皮生长因子受体2校准品
郑州安图生物工程股份有限公司
60
季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
广州达安基因股份有限公司
61
氨基酸、肉碱测定试剂盒
（串联质谱法）
质谱生物科技有限公司
62
磁共振成像系统
安徽福晴医疗装备有限公司
63
体外心肺支持辅助设备
苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司
64
乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
郑州安图生物工程股份有限公司
65
六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
博迪泰（厦门）生物科技有限公司
66
放射治疗轮廓勾画软件
广州柏视医疗科技有限公司
67
血管内超声诊断设备
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
68
半导体激光脱毛机
德州环球之光医疗科技有限公司
69
百日咳杆菌核酸检测试剂盒
（恒温扩增-实时荧光法）
杭州优思达生物技术股份有限公司
70
一次性使用血栓抽吸负压吸引泵
杭州励楷科技有限公司
71
一次性使用微波消融针
南京朗格医学科技有限公司
72
单髁膝关节置换手术导航系统
北京市春立正达医疗器械股份
有限公司
73
穿刺手术导航定位系统
无锡艾米特智能医疗科技有限公司
74
游离前列腺特异抗原检测试剂盒（化学发光法）
南京诺尔曼生物技术股份有限公司
75
移动式C形臂X射线机
江苏一影医疗设备有限公司
76
X射线计算机体层摄影设备
洛阳康达卡乐福医疗科技有限公司
77
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
78
毛囊提取设备
磅客策（上海）智能医疗科技有限公司
79
单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测
试剂盒（化学发光法）
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
80
甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒
（化学发光法）
沈阳医陆生物科技有限公司
81
人ABO血型反定型用红细胞
试剂盒
天津德祥生物技术股份有限公司
82
新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
珠海丽珠试剂股份有限公司
83
人Twist1/Vimentin基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）
江苏为真生物医药技术股份有限公司
84
一次性使用电动式腔镜直线型切割吻合器及钉仓
天津瑞奇外科器械股份有限公司
85
HER-2抗体试剂（免疫组织化学）
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
86
雌激素受体抗体试剂
（免疫组织化学法）
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
87
幽门螺旋杆菌抗原（HP-Ag）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
北京现代高达生物技术有限责任公司
88
高频手术设备
山东玉华电气有限公司
89
单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测
试剂盒（磁微粒化学发光法）
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
90
一次性使用电动直线型切割吻合器及钉匣
以诺康医疗科技（合肥）有限公司
91
乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测
试剂盒（数字PCR法）
新羿制造科技（北京）有限公司
92
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂（免疫层析法）
广州万孚生物技术股份有限公司
93
全自动荧光PCR分析系统
广东辉锦创兴生物医学科技有限公司
94
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒
（化学发光免疫分析法）
深圳市爱康试剂有限公司
95
单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
96
骨科手术模拟软件
慧迪恺德（北京）医学科技有限公司
97
一次性使用超声软组织手术刀头
天津瑞奇外科器械股份有限公司
98
II型单纯疱疹病毒IgM抗体
（HSV-II IgM）检测试剂盒
（化学发光免疫分析法）
广州市康润生物科技有限公司
99
X射线计算机体层摄影设备
东莞安科医疗科技有限公司
100
婴儿培养箱
深圳市科曼医疗设备有限公司
101
GNB4和Riplet基因甲基化
联合检测试剂盒（荧光PCR法）
武汉艾米森生命科技有限公司
102
抗人球蛋白检测试剂盒（水性胶法）
长春博迅生物技术有限责任公司
103
单纯疱疹病毒1型IgM抗体检测
试剂盒（磁微粒化学发光法）
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
104
单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
105
主动脉内球囊反搏泵
安徽通灵仿生科技有限公司
106
异常凝血酶原质控品
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
107
一次性使用微波闭合导管
南京德文医学科技有限公司
108
肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
山东康华生物医疗科技股份有限公司
109
一次性使用静脉腔内射频闭合导管
成都纽创医疗器械有限公司
110
正电子发射/X射线计算机断层成像系统
合肥锐世数字科技有限公司
111
环曲面人工晶状体
河南赛美视生物科技有限公司
112
可降解鼻窦药物支架系统
浦易（上海）生物技术股份有限公司
113
牙种植体
威海威高洁丽康生物材料有限公司
114
棘突间固定板
朔崛（江苏）医疗科技有限公司
115
基台及附件
北京莱顿生物材料有限公司
116
一次性使用无菌注射针
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
117
可调弯微导管
苏州浩微生物医疗科技有限公司
118
牙种植体
北京莱顿生物材料有限公司
119
人工晶状体
硕创（上海）医疗器械有限公司
120
外周球囊扩张导管
河北康誉医疗器械有限公司
121
硬性巩膜接触镜
湖南朗星医疗科技有限公司
122
一次性使用耐药三通旋塞
武汉智迅创源科技发展股份有限公司
123
冠状动脉微导管
为泰医疗器械（深圳）有限公司
124
胶原贴敷料
海南爱美丽生物科技有限责任公司
125
个性化复合基台及附件
郑州康德泰口腔医疗科技有限公司
126
卵母细胞及胚胎缓冲液
南京优而生物科技发展有限公司
127
全缝线半月板缝合系统
苏州竞捷医疗科技有限公司
128
经颈静脉肝内穿刺器械
北京爱霖医疗科技有限公司
129
颈动脉球囊扩张导管
苏州中天医疗器械科技有限公司
130
可调节带袢钛板
北京市春立正达医疗器械股份
有限公司
131
血栓抽吸导管
晨兴（南通）医疗器械有限公司
132
个性化复合基台及附件
苏州迪捷欧医疗器械有限公司
133
复合聚醚醚酮界面螺钉
大博医疗科技股份有限公司
134
一次性使用微导管
常州凯尼特医疗科技有限公司
135
一次性使用精密过滤输液器
武汉市王冠医疗器械有限责任公司
136
可吸收性外科缝线
邦尼医疗科技（常州）有限公司
137
精子制动液
杭州德适生物科技有限公司
138
可吸收口腔修复膜
卓阮医疗科技（苏州）有限公司
139
一次性使用动静脉插管
苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司
140
冠状动脉球囊扩张导管
山东安得医疗用品股份有限公司
141
软性亲水接触镜
瞳视玠生物科技（江苏）有限公司
142
患者匹配式增材制造颌面假体
福建中科康钛材料科技有限公司
143
一次性使用结扎夹
常州市海达医疗器械有限公司
144
一次性使用动静脉插管
常州市康心医疗器械有限公司
145
聚醚醚酮敲入式免打结锚钉
北京市春立正达医疗器械股份
有限公司
146
半月板缝合系统
朔崛(江苏）医疗科技有限公司
147
椎间融合器
苏州郎和医疗器械科技有限公司
148
软聚硅酮泡沫敷料
稳健医疗用品股份有限公司
149
牙种植体系统
斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司
150
胸腰后路钉棒固定系统
厦门达芬奇医疗器械有限公司
151
非锁定金属接骨板
北京市春立正达医疗器械股份
有限公司
152
髋关节假体双动髋臼内衬
大博医疗科技股份有限公司
153
聚醚醚酮不可吸收钉鞘固定系统
杭州埃杜医疗科技有限公司
154
口腔骨填充材料
博纳格科技（天津）有限公司
155
钽涂层脊柱后路内固定系统
北京华钽生物科技开发有限公司
156
一次性使用无菌注射针
浙江欧健医用器材有限公司
157
颈椎前路钉板固定系统
康元嘉和（厦门）医疗器械有限公司
158
基台系统
常州瑞钛克医疗器械有限公司
159
个性化基台及螺钉
江苏多美客生物科技有限公司
160
不可吸收韧带固定螺钉
尤尼泰科（重庆）医疗科技有限公司
161
支撑导管
成都纽创医疗器械有限公司
162
外周球囊扩张导管
先健科技（深圳）有限公司
163
胸腰椎后路钉棒内固定系统
厦门德朗格医疗科技有限公司
164
椎间融合器
厦门达芬奇医疗器械有限公司
165
钛合金正畸支抗钉
斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司
166
血液透析导管及附件
佛山特种医用导管有限责任公司
167
一次性使用膜式氧合器套包
苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司
168
一次性使用输注泵
珠海福尼亚医疗设备有限公司
169
柠檬酸消毒液
昌果生物医药科技河北有限公司
170
一次性使用乳房旋切活检针
海莉医疗科技（山东）有限公司
171
一次性使用泵用注射器带针
无锡市宇寿医疗器械有限公司
172
可吸收带倒刺缝线
山东博达医疗用品股份有限公司
173
一次性使用输液器
武汉市王冠医疗器械有限责任公司
174
富血小板血浆制备器
石家庄亿生堂医用品有限公司
175
个性化基台及螺钉
东莞市德诺雅医疗器械有限公司
176
膝关节假体系统组件
大博医疗科技股份有限公司
177
肺动脉通路导管
上海腾复医疗科技有限公司
178
富血小板血浆制备套装
无锡市宇寿医疗器械有限公司
179
无针输液接头
苏州鑫康道医疗科技有限公司
180
空心螺钉
康元嘉和（厦门）医疗器械有限公司
181
外周血栓抽吸导管
迪泰医学科技（苏州）有限公司
182
钽银涂层锁定金属接骨板系统
北京华钽生物科技开发有限公司
183
正畸支抗钉
北京莱顿生物材料有限公司
184
冷冻消融仪
心诺普医疗技术（北京）有限公司
185
人CDO1/AJAP1/GALR1基因
甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）
武汉凯德维斯生物技术有限公司
186
磁控胶囊式内窥镜系统
北京善行医疗科技有限公司
187
单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测
试剂盒（化学发光免疫分析法）
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
188
幽门螺杆菌IgG抗体质控品
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
189
游离前列腺特异性抗原（fPSA）
检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
蓝怡科技集团股份有限公司
190
人类CYP2C9 基因多态性检测
试剂盒（荧光PCR 法）
西安天隆科技有限公司
191
基因测序仪
深圳赛陆医疗科技有限公司
192
人类VKORC1基因多态性检测
试剂盒（荧光PCR法）
西安天隆科技有限公司
193
肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
山东康华生物医疗科技股份有限公司
194
甲型/乙型流感病毒抗原检测
试剂盒（胶体金法）
天津博奥赛斯生物科技股份有限公司
195
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒
（胶体金法）
艾博生物医药（杭州）有限公司
196
移动式C形臂X射线机
江苏一影医疗设备有限公司
197
微波消融仪
南京朗格医学科技有限公司
198
弓形虫IgM抗体（Toxo IgM）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
广州市康润生物科技有限公司
199
一次性使用射频房间隔穿刺针
上海微创电生理医疗科技股份
有限公司
200
铜绿假单胞菌/流感嗜血杆菌/大肠埃希菌核酸检测试剂盒
（PCR-荧光探针法）
郑州安图生物工程股份有限公司
201
超声外科吸引手术设备
北京普瑞顺祥医疗科技有限公司
202
全自动核酸提取及荧光PCR分析
系统
广州智造康医疗科技有限公司
203
一次性使用高频切开刀
江苏安特尔医疗科技有限公司
204
人SLCO1B1和APOE基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
深圳会众生物技术有限公司
205
甲型/乙型流感病毒抗原检测
试剂盒（免疫层析法）
江苏宏微特斯医药科技有限公司
206
风疹病毒IgM抗体（Rub IgM）
检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
广州市康润生物科技有限公司
207
KCNA3和OTOP2基因甲基化
联合检测试剂盒（荧光PCR法）
武汉艾米森生命科技有限公司
208
乙型肝炎病毒核心抗体定量检测
试剂盒（化学发光免疫分析法）
基蛋生物科技股份有限公司
209
幽门螺杆菌IgG抗体对照品
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
210
人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
安徽同科生物科技有限公司
211
单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测
试剂盒（磁微粒化学发光法）
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
212
全自动数字PCR仪
新羿制造科技（北京）有限公司
213
一次性使用电定位可调弯导引鞘管
湖南埃普特医疗器械有限公司
214
冠脉CT造影图像血管狭窄
辅助评估软件
语坤（北京）网络科技有限公司
215
I型单纯疱疹病毒IgM抗体
（HSV-I IgM）检测试剂盒
（化学发光免疫分析法）
广州市康润生物科技有限公司
216
一次性使用微波消融针
南京瑞波医学科技有限公司
217
人乳头瘤病毒核酸检测及
16/18分型试剂盒
（PCR-荧光探针法）
亚能生物技术（深圳）有限公司
218
人ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
深圳会众生物技术有限公司
219
一次性使用电动腔镜直线型切割
吻合器及钉仓组件
湖南华外医疗科技有限公司
220
甲型/乙型流感病毒抗原检测
试剂盒（胶体金法）
厦门市波生生物技术有限公司
221
半导体激光治疗仪
上海波科生物科技有限公司
222
一次性使用超声软组织手术刀头
安速康医疗（苏州）有限公司
223
持续葡萄糖监测系统
江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司
224
髓内钉远端锁钉导航设备
无锡射手医疗技术有限公司
225
一次性使用黏膜切开刀
浙江医高医疗科技有限公司
226
人ABO血型正定型和Rh(D)血型
检测卡（凝胶法）
天津德祥生物技术股份有限公司
227
胶囊内窥镜控制设备
无锡市华焯光电科技有限公司
228
全膝关节置换手术导航设备
河北瑞鹤医疗器械有限公司
229
一次性使用磁定位星形标测导管
深圳惠泰医疗器械股份有限公司
230
X射线计算机体层摄影设备
航卫通用电气医疗系统有限公司
231
骨科手术导航定位系统
苏州铸正机器人有限公司
232
血管内超声诊断系统
波士顿科学医疗科技（上海）有限公司
233
一次性使用等离子手术电极
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
234
脊柱外科手术导航系统
常州市康辉医疗器械有限公司
235
血管内冲击波治疗仪
上海微创旋律医疗科技有限公司
236
术中神经监测仪
苏州海神联合医疗器械有限公司
237
电切内窥镜及附件
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
238
一次性使用冠脉血管内冲击波导管
上海微创旋律医疗科技有限公司
239
基因测序仪
圣湘生物科技股份有限公司
240
多焦点人工晶状体
天津世纪康泰生物医学工程有限公司
241
血液透析器
山东威高血液净化制品股份有限公司
242
经外周穿刺中线导管
山东安得医疗用品股份有限公司
243
外周血栓抽吸导管
景途医疗器械（江苏）有限公司
244
椎板固定板系统
苏州郎和医疗器械科技有限公司
245
输送导管
微创神通医疗科技（上海）有限公司
246
外周血栓抽吸导管
浙江归创医疗科技有限公司
247
锁定导丝
景途医疗器械（江苏）有限公司
248
左心耳封堵器输送装置
上海普实医疗器械股份有限公司
249
带垫片非吸收性外科缝线
威海威高富森医用材料有限公司
250
椎板固定板系统
上海昕健医疗技术有限公司
251
经桡动脉远端通路导管
常州凯尼特医疗科技有限公司
252
预装式非球面人工晶状体
河南赛美视生物科技有限公司
253
冠状动脉微导管
上海泰佑医疗器械有限公司
254
一次性使用连发施夹钳和结扎夹
江苏瑞普医疗器械科技有限公司
255
外周血栓抽吸导管
上海腾复医疗科技有限公司
256
软性亲水接触镜
吉林瑞尔康光学科技有限公司
257
可调控型导管鞘
杭州心创医疗器械有限公司
258
一次性使用连通板
山东威高瑞新医疗技术有限公司
259
正畸支抗钉
上海睿植康医疗科技有限公司
260
基台系统
普鲁顿（厦门）生物科技有限公司
261
牙种植体附件
北京华钽生物科技开发有限公司
262
颈椎前路钉板固定系统
厦门达芬奇医疗器械有限公司
263
乳房旋切穿刺针及附件
重庆西山科技股份有限公司
264
门型钉
尤尼泰科（重庆）医疗科技有限公司
265
配子及胚胎缓冲液
浙江明悦医疗科技有限公司
266
微卫星不稳定性（MSI）检测
试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）
上海普洛麦格生物产品有限公司
267
铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌核酸检测试剂盒（数字PCR法）
领航基因科技（杭州）有限公司
268
结核分枝杆菌和利福平/异烟肼
耐药突变检测试剂盒
（实时荧光PCR法）
苏州创澜生物科技有限公司
269
经导管人工主动脉瓣膜系统
宁波健世科技股份有限公司
270
一次性使用避光静脉留置针
江西洪达医疗器械集团有限公司
271
微导管
山东盛迪医药有限公司
272
可吸收性组织加固材料
健适医用外科器械（无锡）有限公司
273
牙齿漂白剂
西岭（镇江）医疗科技有限公司
274
一次性使用植入式给药装置专用针
青萃实业（上海）有限公司
275
机械扩张鞘
景途医疗器械（江苏）有限公司
276
外周血栓抽吸导管
苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司
277
一次性使用乳房旋切穿刺针
重庆西山科技股份有限公司
278
一次性使用静脉血样采集针
广西北仑河医科工业集团有限公司
279
药物涂层外周球囊扩张导管
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
280
冠脉雷帕霉素药物球囊扩张导管
上海微创医疗器械（集团）有限公司
281
抗生素骨水泥
上海朗迈医疗器械科技有限公司
282
动脉留置针
北京天地和协科技有限公司
283
一次性使用抽吸器
深圳市益心达医学新技术有限公司
284
聚氨酯泡沫敷料
金智达医疗器材（上海）有限公司
285
增材制造用光固化义齿基托树脂
浙江迅实科技有限公司
286
一次性使用负压引流护创材料
深圳普门科技股份有限公司
287
牙种植体系统
北京市春立正达医疗器械股份
有限公司
288
一次性使用连发施夹钳及结扎夹
以诺康医疗科技（合肥）有限公司
289
一次性使用正压防针刺静脉留置针
苏州林华医疗器械股份有限公司
290
一次性使用输液器带针
华博医疗器械（山东）有限公司
291
一次性使用精密过滤避光袋式
输液器带针
四川普瑞斯生物科技有限公司
292
超声电子上消化道内窥镜
北京乐普智影科技股份有限公司
293
一次性使用圈套器
杭州安杰思医学科技股份有限公司
294
一次性使用超声软组织手术刀头
北京安和加利尔科技有限公司
295
经直肠高强度聚焦超声治疗仪
天士力赛耐康医学工程科技有限公司
296
呼吸道合胞病毒A型/B型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
杭州博日科技股份有限公司
297
全自动核酸提纯及实时荧光PCR 分析系统
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
298
支气管镜操作控制系统
深圳市精锋医疗科技股份有限公司
299
曲霉菌半乳甘露聚糖质控品
天津喜诺生物医药有限公司
300
一次性使用超声软组织手术刀头
安速康医疗（苏州）有限公司
301
一次性使用微波消融针
苏州瓦特医疗科技有限公司
302
半导体激光脱毛机
河北京德医疗器械科技有限公司
303
一次性使用等离子手术电极
广东斐尔医疗科技有限公司
进口第三类医疗器械
304
牙科种植体系统
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
305
聚氨酯泡沫敷料
Coloplast A/S
306
合成树脂牙
Ivoclar Vivadent AG
307
颅内取栓支架
phenox GmbH
308
FOLR1 (FOLR1-2.1) 抗体检测试剂（免疫组织化学法）
Ventana Medical Systems, Inc.
309
手持式超声软组织手术设备
Covidien llc
310
脑深部神经刺激患者充电器
Boston Scientific Neuromodulation Corporation
311
一次性使用高频闭合切割刀头
Covidien llc
312
一次性使用高频闭合切割刀头
Covidien llc
313
含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶
Kylane Laboratoires SA
314
无结锚钉
Smith & Nephew Inc.
315
玻璃体-视网膜手术用内界膜
染色液
D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V.
316
脱细胞异体真皮
L&C BIO CO., LTD.
317
可吸收界面螺钉
NANOVA BIOMATERIALS INC
318
血流导向密网支架
phenox GmbH
319
一次性使用透析用留置针
東鄉メデイキツト株式会社
320
牙齿漂白贴
Ultradent Products, Inc.
321
疝修补补片
Davol, Inc. Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
322
软性亲水接触镜
CooperVision Inc.
323
经颈静脉肝内穿刺活检套装
Argon Medical Devices, Inc.
324
琼脂糖面部注射填充剂
GHIMAS S.p.A.
325
外周血管高压球囊导管
Rontis Corporation S.A.
326
飞秒激光角膜屈光治疗机
Carl Zeiss Meditec AG
327
眼科半导体激光治疗机
Norlase ApS
328
人工耳蜗植入体
MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH
329
一次性使用双极高频超声双输出
手术刀头
オリンパスメディカルシステムズ
株式会社
330
牙科种植体系统
MegaGen Implant Co.,Ltd.
331
隐形眼镜润滑液
OPTO-PHARM PTE LTD
332
连续胚胎培养液
澳励晶
333
血液透析滤过器
ニプロ株式会社
334
角膜塑形用硬性透气接触镜
LABORATOIRE PRECILENS
335
紫杉醇药物涂层外周球囊导管
TriReme Medical,LLC
336
连续性肾脏替代治疗管路
MEDICA S.p.A.
337
心脏脉冲电场消融系统
Biosense Webster (Israel) Ltd.
338
一次性使用磁定位心脏脉冲电场
消融导管
Biosense Webster (Israel) Ltd.
339
双极高频超声双输出手术设备
オリンパスメディカルシステムズ
株式会社
进口第二类医疗器械
340
夹子装置
Wilson-Cook Medical, Inc.
341
牙科烤瓷粉
Genoss Co., Ltd.吉诺斯株式会社
342
心电图机
日本光電工業株式会社
343
旋转阳极X射线管组件
VAREX IMAGING CORPORATION
344
肌电图机
Noraxon USA, Inc.
345
医用诊断X射线管组件
キヤノン電子管デバイス株式会社
346
图像处理装置
オリンパスメディカルシステムズ
株式会社
347
链球菌药敏卡片
bioMerieux, S.A.
348
窝沟封闭剂
ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk
349
牙科用磷酸酸蚀剂
ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk
350
眼科手术刀
SURGI LAB AG
351
神经血管导丝
Stryker Neurovascular
352
胚胎移植导管
株式会社北里コーポレーション
353
全瓷义齿用氧化锆瓷块
Genoss Co., Ltd.
354
正畸陶瓷托槽
OSSTEM ORTHODONTICS Inc.
355
一次性使用气管插管
Covidien llc
356
全自动荧光免疫分析仪
BIOMERIEUX S.A.
357
内窥镜LED冷光源
オリンパスメディカルシステムズ
株式会社
358
肝素质控品
SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
359
抗缪勒管激素质控物
Bio-Rad Laboratories, Inc.
360
前白蛋白测定试剂盒
（免疫透射比浊法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
361
一次性使用电刀笔
Stryker Instruments
362
氩气控制器
WEM Equipamentos Eletrônicos Ltda.
363
内窥镜摄像设备
KARL STORZ SE & Co. KG
364
验光头
株式会社ニデック
365
一次性使用眼球固定患者接口
SCHWIND eye-tech-solutions GmbH
366
闭孔器
SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH
367
二氧化碳培养箱
BD Kiestra B.V.
368
肠内营养泵
Cardinal Health 200, LLC
369
口腔数字印模仪
MEDIT Corp.
370
一次性使用内窥镜吸引活检针
オリンパスメディカルシステムズ
株式会社
371
药液转移器
YUKON MEDICAL,LLC
372
癌抗原CA15-3校准品
Tosoh Corporation
373
全自动生化免疫分析仪
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
374
前白蛋白校准品
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
港澳台医疗器械
375
可吸收性外科缝线
晶鑽生醫股份有限公司
376
注射用交联透明质酸钠凝胶
和康生物科技股份有限公司
