根据我院业务发展需要，现公开遴选以下医用耗材/产品，欢迎各符合条件的供应商报名。

一、项目内容：

项目名称：一次性使用无菌无芯杆溶药注射器

采购内容：

（一）一次性使用无菌无芯杆溶药注射器

1、安全设计：针头采用螺口设计，牢固可靠，有效防止使用过程中出现“飞针”情况。

2、规格与类型：

规格：20ml、30ml、50ml。

类型：长侧孔针、长斜孔针、短侧孔针。

3、使用便捷性：针管与针头为一体化或预装式设计，无需使用者二次安装。

（二）超净配药器

1、配套使用：本设备需与上述一次性使用无菌无芯杆溶药注射器配套使用。

2、核心功能：操作便捷，数据准确。具备微推功能，推荐具备定量抽吸功能。

3、洁净度标准：手柄出气口输出的气体洁净度达到百级标准，具体指标为：

≥0.5μm 尘埃粒子数 ≤ 3520 个/m³；

≥5.0μm 尘埃粒子数 ≤ 29 个/m³。

4、安全保护：设备具备过压保护功能（工作电压AC 220V，50Hz）。

5、滤芯更换：手柄滤芯由供应商免费提供更换。（承诺函中须明确更换频次，支持每日更换者为佳。）

（三）供货与售后服务保障

1、初期供货：供应商首次免费提供 12 台超净配药器，以满足医院初期运营需求。后续设备数量将根据实际业务增长情况进行调整。

2、售后机构：中选供应商必须在中国境内设立售后服务机构，并提供相应的售后服务能力说明文件。

3、质量保修：中选供应商须提供设备原厂质保，保修范围及保修期自验收合格之日起不少于 5 年。

4、维修响应：在保修期内，供应商接到用户维修通知后，须满足以下时效要求：

响应时间：≤30分钟；

现场到达时间：≤2小时；

故障排除时间：工程师到达现场后≤4小时。

5、备机保障：若产品故障在4小时内无法修复，供应商须在后续4小时内提供不低于故障产品规格型号档次的备用设备供院方临时使用，直至原设备修复完毕。

（四）采购用量

（五）采购方式：线上采购

（六）中选供应商数量：1家

二、供应商资格条件

（一）必须是在中华人民共和国境内注册的具有独立承担民事责任能力的法人或其它组织。

（二）具有合格的医疗器械经营资格。

（三）所报价产品具有合格的医疗器械注册证或备案凭证，质量符合国家相关要求。

（四）具备有效的厂家授权证明资料。

（五）具有在合同期内按需供货的能力，保证能及时对拟购项目提供供货、售后等服务。（按附件格式，提供服务承诺函）

（六）必须在近三年的商业活动中无违法、违规、违纪、违约行为。（提供承诺函，格式自拟）

三、报名登记

（一）报名时间：2025年12月4日9:00前（北京时间）。

（二）报名方式：扫码登记并邮件收资料。扫描公告中《一次性使用无菌无芯杆溶药注射器公开遴选报名登记表》二维码，填写供应商和产品涉及基本信息；文件名称前+项目编码、供应商名称、项目名称的报名资料以附件发送至邮箱（邮箱地址：sbk[at]zsph[dot]com），报名成功并且资格审查通过后相关工作人员会以邮件形式通知现场评价时间与地点。

（三）报名资料（以下文件需加盖供应商鲜章；按顺序扫描为一份PDF文件于医院采购平台报名上传，原件装订成册于遴选现场提交）

1.供应商资格条件所要求证明文件；

2.产品三证（生产许可证、经营许可证、注册证）；

3.省平台配送资格的截图;

4.产品在用医院清单（广东省内医院为主），至少三家同级别或以上三甲医院1年的销售发票或合同佐证（必须提供）；

5.采购需求响应表（格式自拟）。

四、遴选方法

（一）资格审查

（二）现场评价

1.时间：2025年12月5日上午10:00

2.地点：中山市人民医院新五栋301。

3.通过资格审查的供应商需现场提交：报名文件原件（一本正本）、样品（一次性使用无菌无芯杆溶药注射器、超净配药器）和彩页。

4.组织专家对各供应商所提交样品和资料进行评价、提问。

（三）现场报价

通过评价的供应商进行现场报价。报价格式见附件。

（四）中选结果公布

选择一次性使用无菌无芯杆溶药注射器报价最低的供应商作为中选供应商。在医院官网公示中选结果,公示期三个自然日。

（五）临床试用

公示结束后开始试用。

五、合同及供货

公示期间未质疑投诉的，在收到试用通过通知后签订耗材采购合同和建立医院耗材采购目录。供应商须5个工作日内向中山市人民医院进行供货，同步原供应商停止采购，如仍有库存的，可延期一个月再停止采购。

如果无法如期供货，或者供货期间发生不良事件经医院评估确认无法保障医疗质量安全的则终止合同。

六、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系

1.联系信息

名称：中山市人民医院设备科

联系人：潘老师

联系方式：0760-89880444

2. 监督投诉

名称：审计部

电话：0760-88776321

如对本公告内容有异议，请在报名截至时间之前以书面方式提出，逾期不予受理。

附件：

1.报价单模版.docx

附件2：报名文件格式（11_27）.docx

中山市人民医院

2025年11月27日