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品牌：北京泰科沃TAKTVOLL

型号：ES-300D

注册证号：国械注准20173011483

 

北京索吉瑞新一代智能高频电刀ES-300D，不仅可以实现手动调节功率的方式进行手术，而且还具有高智能的程序控制输出功率的方式，为手术者带来便捷，将手术损伤降到更低，特别适合于内窥镜、消化内科、妇科、泌尿科、儿科等对电刀输出控制以及高能量输出具有高标准要求的科室。

 广审批文：京械广审(文)第260311-09914号

●技术领先：采用新一代组织功率自动补偿技术，通过闭环反馈感知不同组织密度差异，切割更顺畅，减少组织热损伤;

●功能强大：具备五种电切模式(纯切：300W、混切1：250W、混切2：200W、混切3：150W、内镜切：150W)和六种电凝模式(喷凝：120W、强凝：120W、柔凝：120W、双极凝宏模式：150W、双极标准凝：100W、双极精细凝：50W);

●双刀笔，双输出功能：同一手术，可连接两支刀笔，两个医生可同时同步进行切割凝血;

●用户记忆存储功能：九个内存记忆单元，可以存储医生不同的操作习惯，可以术中快速切换或调用。

●双闭环控制功能：对输出功率实行双重采样和双重控制，在单一故障(如一种采样/控制失效)状态下，输出功率仍然维持在标准规定范围内，因此大大提高了输出的稳定性和手术安全性;

●强大双极功能：具有大血管阻断性宏双极功能，消火花技术的精密双极功能，双极输出功率150W。

●具有负极板接触质量安全监测系统：自动实时监测双回路电极与病人的接触质量，并以排灯形式显示，若接触质量低于设定值，会有声光报警并切断电力输出，确保安全;

●双脚踏接口：手术过程中不必进行单极、双极模式转换。对一台手术中同时会用到单极切、凝和双极凝功能的手术来说提供了便捷;

●自动排烟功能：与索吉瑞吸烟器SMOKE-3000 PLUS同时使用时，烟雾能被自动排出;

●ENDO-CUT内镜切割功能：是在消化内镜下做蒂状息肉切除时边切边凝的一种电切方式，此方式能大限度保证切下息肉而不出血;

●可升级为氩气刀。

 

【单极模式】

●本手术设备的单极模式包含单极电切和单极电凝模式，其中电切模式包含纯切、混切1、混切2和混切3，输出功率均可调。

◆纯切：未被调制的的正弦波。如果在不需止血情况下，对组织进行干净且精准的切割。

◆混切1：被调制的的第一种正弦波。当切割速度稍慢且需少量止血时使用。

◆混切2：被调制的的第二种正弦波。与混切1相比，切割速度稍慢且需止血效果更好时使用。

◆混切3：被调制的的第三种正弦波。与混切2相比，切割速度稍慢且需止血效果更好时使用。

●单极电凝模式包含喷凝、强凝和柔凝，输出功率均可调。

◆喷凝：无接触高效表面电凝，透入深度浅，通过蒸发来去除组织，通常使用刀型电极或者球形电极凝血。

◆强凝：非接触凝血，但输出峰值电压低于喷凝，适用于小面积的凝血。

◆柔凝：温和凝固深度穿透，防止组织碳化，大大降低电极对组织的粘连。

 

【双极模式】

●双极模式包含宏模式、标准和精细，输出功率均可调。

◆宏模式：进行双极切割或快速凝血时使用。电压较高，比标准和精细模式功率大。

◆标准：适用于大多数双极应用。保持低电压，以防止出现电火花。

◆精细：高精度和精细控制干燥量时使用。保持低电压，以防止出现电火花。

  

适用范围：

产品在医疗机构中使用，在电外科手术中，对人体组织进行切割、凝血。

 

禁忌症

高频手术设备属于手术类产品，其禁忌情况与所实施的电外科手术有关，设备自身并没有绝对的禁忌症。对于装有植入式心脏起搏器或其他金属植入物的患者应慎重，避免高频电流通路流经植入物附近。

 

性能特征

最大输出功率

产品各输出模式的最大输出功率见下表，误差范围不大于±20%。

调制频率

产品各输出模式的调制频率见下表，误差范围应不大于±10%。

最大输出电压

产品各输出模式的最大输出电压应不大于下表中最大输出电压。

峰值系数

产品各输出模式的峰值系数见下表，误差范围不大于±20%。

 

 

频率

各型号各模式的频率均为333kHz，误差范围应不大于±10%。

北京索吉瑞厂家介绍：

北京索吉瑞科技有限公司成立于2013年，坐落于北京市通州区中关村科技园通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号10幢3层302室。

公司坚持以法律、法规为基础进行技术创新，投入大量人力、物力、财力研究开发性能优良、品质优良、安全可靠的医疗器械产品，经不断的技术提升，以稳定的质量和优质的售后服务在医疗市场上取得一致认可。公司注重科研人员的培养，使研发力量达到同行业的先进水平。

2015年11月，北京索吉瑞科技有限公司创立品牌TAKTVOLL泰科沃，为今后的产品在市场中的定位铺下坚实的基础。目前公司生产的产品主要有二类医疗器械及三类医疗器械，产品有：SJR-YD系列数码电子阴道镜(型号分为：SJR-YD1便携式数码电子阴道镜、SJR-YD2标清数码电子阴道镜、SJR-YD3双屏显示标清数码电子阴道镜、SJR-YD4高清数码电子阴道镜)ES系列高频手术设备(ES-300D内窥镜手术专用高频电刀、ES-200PK开放手术专用高频电刀、ES-120LEEP妇科专用利普刀)。

自成立以来，公司秉承“服务客户，诚信负责”的经营理念，一直致力成为具有影响力的电外科解决方案服务商品牌。从设计、生产、服务有完善的品质管理制度，出厂的每一台产品都符合医疗器械规定标准的要求。

以科技引领创新，用匠心铸就品质，我们以优良的产品质量回报客户的信任与支持，索吉瑞愿与您共创美好明天 。

2020年3月，经过前期严格的产品检测和参数核验，北京索吉瑞系列高频电刀顺利通过了ISO13485:2016国际医疗器械质量管理体系认证，获得欧盟产品安全CE认证。这不仅意味着索吉瑞高频电刀产品拥有了在30个欧洲国家内自由流通的“通行证”，更加证明北京索吉瑞高频电刀符合国际严格的医疗标准，是具有国际高水准品质的产品。CE认证的通过，标志着索吉瑞高频电刀产品在品质上迈进了一个新台阶，大大提升公司产品在市场上的竞争力，对开拓国际市场具有重要意义。