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国家卫生健康委员会于2025年7月30日发布了 《安全注射标准》（WS/T 856—2025），安全注射标准在不断更新和完善，旨在为患者和医护人员提供更周全的保护，新标准将于 2026年2月1日起正式实施，以下结合新标准内容，对比既往标准，分享学习后的理解与思考。

一、适用范围

• 既往标准分散，要求不一；

• 新标准全覆盖，各级各类医疗机构的所有注射操作及管理、采血、穿刺等使用注射器的操作可参照执行。

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二、定义

术语中增加了“最大无菌屏障 maximum aseptic barrier”的明确定义：

• 置入中心血管导管、经导丝更换中心血管导管等操作时应使用的屏障技术，包括操作人员佩戴医用外科口罩、一次性帽子和无菌手套、穿无菌手术衣；

• 一次性帽子应覆盖所有头发，口罩应罩住口鼻；

• 患者全身覆盖无菌单，仅暴露穿刺部位。

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三、管理与职责

• 既往标准侧重个人操作，部门职责划分可能不够清晰；

• 新标准多部门协作，明确护理、医疗、药学、感染管理、后勤等部门职责，并将安全注射实践纳入整体质量管理体系。

• 4.9宜将疫苗接种和职业暴露处置等相关费用纳入医疗机构年度预算，也是提出工作人员应进行疫苗注射最明确的要求。

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四、手卫生要求

• 既往标准有要求，但时机和原则可能强调不足；

• 新标准强制规定7个必须执行手卫生的时机（接触患者前；接触无菌物品前；

• 穿戴个人防护用品前；

• 实施注射、穿刺、置入导管等无菌技术操作前；

• 接触患者注射部位（包括完整或非完整的皮肤、黏膜）和伤口敷料后；

• 接触患者的血液、体液或排泄物、分泌物后；

• 接触患者周围环境、物品后；

• 脱手套及其他个人防护用品后等），并明确“戴手套不能替代手卫生”。

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五、环境与物品准备

• 配制抗肿瘤药品、肠外营养液的环境应遵循 WS/T 433 的要求。

• 6.2 非紧急使用的注射药品宜在治疗准备室或静脉用药调配中心（室）等集中配制。

• 6.3 紧急使用的注射药品可在床旁配置，配置后立即使用。

• 6.4 血液透析治疗所需的注射药品应在治疗准备室配制。

• 6.5 应限制注射操作场所的人员数量和流动。

• 7.1 注射操作前应确保治疗盘、治疗车、治疗台、输液泵等物品和设备表面清洁，清洁频率遵循 WS/T510 的要求。

• 7.2 注射前应确保注射器、针头和药品等在有效期内且外包装完整，可疑污染时不应使用。

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六、个人防护用品的使用

• 明确规定了各类操作情况下的个人防护用品的使用；

• 8.1 实施皮下、皮内、肌内、静脉注射和采血操作时应佩戴医用外科口罩。

• 8.2 实施采血或静脉注射操作时 宜佩戴清洁手套。

• 8.3 更换血管导管穿刺部位的敷料时应佩戴医用外科口罩、手套。

• 8.4 实施中心血管导管置管、经导丝更换中心血管导管等操作时，操作者应采用最大无菌屏障措施， 辅助人员应佩戴一次性帽子、医用外科口罩。

• 8.5 实施器官、腔隙注射或穿刺时应进行风险评估，必要时采用最大无菌屏障。

• 8.6 为需隔离治疗的患者实施注射操作时，应遵循 WS/T 311 的要求穿戴个人防护用品。

• 8.7 分类收集、运送、暂时贮存和交接医疗废物时，应根据暴露风险穿戴防护用品。

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七、无菌技术

• 重点强调日常工作中经常会出现的问题，如清洁用品不能被污染；

• 9.1 严格执行操作规程实施注射操作应严格执行无菌技术操作规程，避免注射部位、注射器具和注射药品等被污染。

• 9.2.4 未消毒的手或非无菌物品不应接触已消毒的部位和无菌物品。

• 9.3.1 一次性使用注射器、针头、高压注射器及连接管、预充式注射器等应一人一用一抛弃，不应重复使用或共用。

• 9.3.2 每次注射均应使用新的、包装完好的无菌注射器和针头。

• 9.3.4 注射器和针头从无菌包装中取出后若不能立即使用，应放入刚打开未污染的原无菌包装内或预先铺置的无菌盘内，有效期 4h。

• 9.3.6 在病区已抽吸药液的注射器应放在预先铺置的无菌盘内或刚打开未污染的原无菌包装内，并遵循 WS/T 510 的要求，放置时间不应超过 2h。 对于提出可放入刚打开未污染的原无菌包装内的要求解决很多时候的实际问题。

• 9.4 药品的使用同样明确了以前诸多管理未明确之处，如9.4.1 宜使用单剂量药液，专人专用，用后即弃去。

• 9.4.2 在药液启封抽吸前应检查其有效期、药液有无混浊变质、瓶盖有无松动、药瓶有无裂痕等。

• 9.4.3 向药液瓶塞刺入针头或折断安瓿之前，应使用 70%-80%乙醇溶液消毒瓶塞或安瓿的颈部并充分待干。

• 9.4.4 不应将针头留在药液瓶塞上。

• 9.4.7 启封抽吸的各种溶媒使用时间不应超过 24h，储存条件应符合药品说明书的要求。

• 9.4.8 多剂量药液宜专人专用。

• 9.5.3 每次连接输液或给药前，应使用皮肤黏膜消毒剂对输液接头或导管端口的表面及螺口进行全方位机械擦拭并充分待干， 消毒剂的选择和具体擦拭时间应遵循产品说明书的要求；若产品说明书未注明时间，应至少擦拭 15s。

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八、锐器伤预防与处置

• 操作时应在方便使用的位置配备利器盒并确保利器盒大小、容量满足操作需求。

• 10.4 不应手持锐器随意走动、双手回套针帽、徒手传递或拆卸使用过的针头、二次分拣使用过的针头和注射器等。

• 10.5 使用过的锐器应立即放入利器盒中， 锐器容量达到利器盒容积的 3/4 时应封闭并更换利器盒。再次明确按容量更换而非时间限制更换利器盒。

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学习与思考

安全注射标准的发布核心体现在：从个人操作规范上升到系统质量管理，从基础要求深化到细节控制，并且更加关注对医务人员的保护。

这些变化的最终目的，都是为了最大限度地降低注射相关风险，保障每一位患者和医护人员的健康安全。

但实际上作为一项新的标准，并非一些全新的内容，均为既往标准规范对于安全注射的相关要求汇总，当然也针对日常操作中较大存在的一些违反安全注射的问题做了明确的标准要求， 重点工作仍然是对于该标准的严格落实。

来源：柳工医感控

编辑：陈星蒙

校对：杨蕾

审核：陈浩

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