1、医疗设备股份有限公司编号：GRYL YF- QR DP- 02-A/00 （密密）GDU DP- 07-A/00GDU65S数字化医用X射线摄影系统操作手册（编制时间：2015年10月10日）编 制：审 核：批 准：受控状态：实施发布GUD65S数字化医用X射线摄影系统操作手册GRYL YF QR- DP- 02-A/00GDU DP- 08-A/00各版本建立及修订履历版本号建立/修订履历申请人/日期审核人/日期批准人/日期A00初次建立，提交评审IGRYL YF QR- DP- 02-A/00GDU DP- 08-A/00第一篇 3安全要求 31.1安全注意事项 41.2 电气安全 51.

2、3机械安全 51.4防火、防爆安全 61.5辐射安全 61.6预防热危害 81.7电磁兼容性 81.7.1指南和制造商的声明一一电磁发射 81.7.2 指南和制造商的声明一一电磁抗扰度 81.7.3指南和制造商的声明电磁抗扰度对规定仅用于屏蔽场所的非生命支持设备和系统 9第二篇 11产品信息 112.1产品名称、型号、规格 122.1.1 命名规则 122.1.2 质保期与保修期 122.1.3生产日期 122.1.4 分类 122.1.5 生产商信息 122.2产品概述 132.2.1 产品配置与组成 132.2.2主要组成部件功能与作用 142.2.2.1 高压发生装置 142.2.2.2

3、 探测器 142.2.2.3 主机架 142.2.2.4 X 射线管组件 142.2.2.5 限束器 182.2.2.6 图像处理系统 192.2.2.7 液晶显示器 202.2.2.8 控制盒 202.3产品预期用途 222.4禁忌症 222.5在患者环境下使用的设备 222.6技术参数及工作原理 23GRYL YF QR DP- 02-A/00GUD65S数字化医用X射线摄影系统操作手册GDU DP- 08-A/002.6.1主要技术参数 232.6.2 工作原理 232.6.3 环境条件 242.6.4电源条件 242.6.5 电功率 242.6.6加载因素及控制 252.6.6.1 X

4、射线管电压25III2.6.6.2 X射线管电流 252.6.6.3 加载时间 252.6.6.4 电流时间积 262.6.6.5 kV 、mAsmA ms条件索引表 262.6.6.6 防过载 262.7限束器262.8主机架技术参数 272.8.1机械运动范围 272.8.2长度指示值 272.8.3角度的指示值 272.8.4制动力 272.8.5制动力矩 272.8.6启动力矩 272.8.7噪声 272.9 X射线管组件 282.10探测器组件及图像处理系统 282.11网络及管理软件 282.11.1 网络通信 282.11.2 信息管理 28第三篇 29操作 293.1操作前的准

5、备和检查 293.2供电网故障情况时设备的注意事项及各功能再启动步骤 303.3操作方法及注意事项 303.3.1 开机 303.3.2 关机 313.4数字化医用X射线摄影系统工作站软件使用方法 313.4.1 启动应用程序 313.4.2 登陆 313.4.3装载应用程序（自动执行） 313.4.4 患者就位 313.4.5 图像准备和采集 32346图像的诊断 32第四篇 33维护与保养 334.1清洁、维护与保养 334.1.1 概述 334.1.2环境保护要求 344.1.3消毒清洁注意事项 344.1.4与患者接触部件的清洗消毒 354.1.5 检查设备的完整性 354.1.6 报

6、告不正常情况 354.1.7定期保养 354.1.7.1 环境 354.1.7.2 维护周期 364.1.8现场外表检查 374.1.8.1 6 个月保养计划表 374.1.8.2 12 个月保养计划表 384.1.8.3 两年检查项目 394.1.9 X 线管的保养维护 394.1.10 限束器的保养维护 394.1.10.1探测器及成像板的保养清洁处理 394.1.10.2 高压发生器的保养维护 404.1.10.3 检查绝缘油液面高度检查 404.1.11设备报废处理 404.2部件的维护或更换 404.3安装 404.4标签信息 404.5维修 404.6历次版本 40GUD65S数字

7、化医用X射线摄影系统操作手册GRYL YF QR DP- 02-A/00GDU DP- 08-A/00本手册所包含的信息是基于上海冠瑞医疗设备股份有限公司此前的经验和知识编写。本服务手册所包含的信息不包含任何专利授权。上海冠瑞医疗设备股份有限公司保留未经通知更改相关内容的权利。第3页共41页GRYL YF QR- DP- 02-A/00GDU DP- 08-A/00欢迎使用GDU65数字化医用X射线摄影系统（以下简称本系统），为了能够正确使用该 系统，以下随机文件是必不可少的：GDU65数字化医用X射线摄影系统操作手册GDU65数字化医用X射线摄影系统技术手册医用诊断X射线机高压发生器服务手册

8、X射线球管操作手册数字化医用X射线摄影系统工作站软件操作手册医用诊断X射线机高压发生器服务手册、数字化医用X 射线摄影系统工作站软件操 作手册是针对具体部件的参数。对整个本系统而言，这些资料中相同指标参数不同时，以GDU65数字化医用X射线摄影系统操作手册和GDU65数字化医用X射线摄影系统技术手 册规定的参数为准。请在产品交付时检查这些随机文件，若在使用期间遗失可联系上海冠瑞医疗设备股份有 限公司（以下简称 冠瑞医疗）补订。GRYL YF QR- DP- 02-A/00GDU DP- 08-A/00第一篇安全要求GRYL YF QR- DP- 02-A/00GDU DP- 08-A/001.

9、1安全注意事项在本手册说明中，包含两种安全提示：注意、警告。使用本产品时，应特别注意以下安全事项A注意产品搬运时，应注意下述事项：请尽量避免不必要的倾斜、振动和冲击。请按本说明书相关章节的要求搬运，避免设备损坏。产品的使用及保存场所应注意下述事项：请勿在有易燃易爆气体的场所使用、保存。请勿在气压、温度、湿度超出允许范围的环境中使用、保存。请注意交流电源的电压和频率以及允许的电流。请保持通风良好，避免阳光直射。本产品使用前，应注意下述事项：请仔细阅读本说明书，尽可能地熟悉产品性能和操作；请确定设备与电源连接状况，确认设备电源连接及接地良好；请再次确认电源电压。使用本产品时，应注意下述事项：请严格

10、按本说明书的要求的顺序开关机；请严格按本说明书的要求进行操作；请按本说明书的要求进行维护和保养；长时间未使用本产品，再次投入使用前应按本说明书的要求进行调试；操作过程中注意观察设备，如发现异常，应及时关机，并与网电源分离；产品发生故障时，应米取卜列措施：立即关机，并与网电源分离；应将写有有故障！字样的字条贴在设备上，并与本公司或本公司指定的 当地维修部门联系，切勿随便拆动。环保注意事项：由于产品的功能的需要，本产品使用了一些对环境有害的材料，所以，对本 产品的废弃物不能与普通的工业及家庭废弃物混置。GRYL YF QR- DP- 02-A/00请勿随意倾倒变压器油。本产品的废弃物应当遵照地方环

11、境保护部门的有关规定进行处理。电磁兼容注意事项：本系统在功能设计的同时进行了电磁兼容性的设计。系统在预期的电磁环境中能正常工作，无性能降低或故障。本系统的电磁环境不是一个污染源。其他设备具有相对高级别的发射功率并靠近本系统，这些EM影响可能会更力口明显。因此，建议在本系统的周边限制使用诸如电话、无线麦克和其他类似 的移动无线电设备。GUD65S数字化医用X射线摄影系统操作手册GDU DP- 08-A/00警告本产品的安装、调试、增设、改动、维修都是由制造商认可的人员进行，否则 有可能引起产品损坏或人员伤害，在此情况下，本公司不承担任何责任。A警告本产品必须由经过培训的专业人员安装调试正常后方能

12、提供使用，否则有可能 引起产品损坏或人员伤害。1.2 电气安全本产品使用的有关电气安全方面的符号含义如下:*B型设备符号N_1中性线符号A危险电压保护接地符号1.3机械安全Z警告本产品部件移动的范围内，请确保病人或您的手放在允许的安全位置，并确保 病人或您的衣物不与设备缠绕在一起。注意本产品部件移动的范围内，请不要放置任何多余的物体。GUD65S数字化医用X射线摄影系统操作手册GDU DP- 08-A/00本产品使用的有机械安全方面的符号含义如下:A当心伤手A当心机械伤人1.4防火、防爆安全当发生电气火灾或化学火灾时，必须使用附有特殊标记表示适用于扑灭电气火灾或化学火灾的灭火器。当本系统处于运

13、转状态时，必须保持通风口没有任何覆盖物。为确保限束器的正常冷却（尤其是在照明灯开启时），务必保持通风孔的通畅无阻。危险存在爆炸危险的区域内禁止使用X射线摄影系统。1.5辐射安全X射线有害健康，错误的认识和操作，会给患者、操作人员和其他人员造成辐射方面的损害。操作人员应经过辐射防护方面的培训，具备相应的防护知识，并注意以下事项：注意辐射防护注意事项：过度曝光不仅影响影像质量，还可能造成辐射方面的损害。因此，选择合理的曝光参数和剂量十分重要。不必要的曝光或错误的操作会给患者、操作人员和其他人员造成辐射方面的损害。操作人员应合理摆放患者姿势，并且使用旨在防止或减少患者遭受辐射损害的设施，以确保患者安

14、全。为了使患者的吸收剂量尽可能低且合理，应使焦点到皮肤距离尽可能大。在任何情况下，应避免操作者、医护人员和其他人员直接暴露在X射线下，应采取足够的措施防止直接X射线照射。注意杂散辐射等二次辐射的防护。操作者应注意个人剂量检测和定期体检。机房应符合国家和当地环保部门、卫生防疫部门的有关要求，确保不对操作者和其他人员造成辐射方面的损害。未经本公司许可，不得改动本产品的辐射防护保护电路。GUD65S数字化医用X射线摄影系统操作手册GDU DP- 08-A/00杂散辐射的防护在X射线通路中的任何物体都会产生二次（散射线）。二次射线的强度取决于初始射线的能量的强度，以及射线所照射物体的原子次数。二次射线

15、的伤害强度可能比到达探测器的射线强度强，因此采取措施防止二次射线。使用铅屏是一项有效的措施。为了把危险降到最低，要使用铅屏，铅手套，铅围裙，保 护甲状腺铅围脖等。 铅屏必须不低于0.5mm厚，或者相当于0.5mm铅当量，个人防护用具（如 围裙，手套等）必须不低于0.25mm厚铅或相当于0.25mm铅当量。为确保基本防护要求，请参 考射线防护部门提供的“基本放射线防护标准”。个人剂量监测通过个人剂量监测，可以提供一个可靠的数据， 确定受检者暴露在射线下的剂量是否安全。这可以提示不正确的或不合适的实际射线防护措施，以及一些漏射线的地方。确定目前的防护措施是否可行，最有效的办法是曝光时，用仪器直接测

16、曝光量。这些仪器应放在所有 操作者或身体部位可能暴露的地方。测量的量块不能超过可以接受的剂量标准。第7页共41页GUD65S数字化医用X射线摄影系统操作手册GRYL YF QR- DP- 02-A/00GDU DP- 08-A/00一种常用，但不精确的确定曝光量的方法是，把胶片放到有代表性的地方。经过一段时间，胶片显影，来确定射线量。检测是否过分暴露在射线下，常用的方法是使用个人剂量计。这是把对X射线敏感胶片或物质封装起来，戴在身上。尽管此装置只能测量所带部位的射线，但它能提供可靠的到达 身体的剂量。对于预期用途为适合长时间透视介入操作的X射线设备:应注明设备是用于介入操作，其正常使用的皮肤剂

17、量可高到足以引起确定性效果的风险。应提供要使用的防护器件和附件清单。可能对不用的介入操作类型有不同的清单。1.6预防热危害警告避免接触发热的部件（例如：限束器、X射线管）。危险对可能产生热量的部件进行维护或更换操作时，确保将这些部件冷却到安全的温度。1.7电磁兼容性如果其他设备有较强的辐射能力，并与本系统距离很近时，会增加发生电磁干扰的可能性。建议移动电话、无绳电话和其他类似的移动通讯设备在工作时应远离本系统。1.7.1指南和制造商的声明一一电磁发射表 1-1：指南和制造商的声明电磁发射本系统预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境下使用：发射试验符合性电磁环境指南

18、射频发射GB48241组本系统仅对其内部功能使用射频能量。因此，其射频发射很低，不大可能对附近的电子设备造成任何干扰。射频发射GB4824A类本系统适用于在非家用和不直接连到住宅公共低压供 电网的所有设施中。谐波发射 GB17625.1不适用电压波动/闪烁发射GB17625.2不适用第#页共41页GUD65S数字化医用X射线摄影系统操作手册GRYL YF QR- DP- 02-A/00GDU DP- 08-A/001.7.2指南和制造商的声明一一电磁抗扰度表 1-2:指南和制造商的声明一一电磁抗扰度本系统预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境下使用：抗扰度试验IE

19、C60601试验电平符合电平电磁环境指南静电放电GB/T 17626.2士 6KV接触放电士 8KV空气放电+ 6KV接触放电士 8KV空气放电地面应是木质、混凝土或 瓷砖，如果地面用合成材 料覆盖，则相对湿度应至 少30%电快速瞬变脉冲群GB/T17626.4士 2KV对电源线士 1KV对输入/输岀线士 2KV对电源线+ 1KV对输入/输出线网电源应具有典型的商 业或医院环境中使用的 质量浪涌GB/T 17626.5士 1KV线对线士 2KV线对地士 1KV线对线士 2KV线对地网电源应具有典型的商 业或医院环境中使用的 质量电源输入线上电压暂降、 短时中断和电压变化GB/T 17626.1

20、195%勺暂降）40%UT持续5周期（在UT上, 60%勺暂降）70%UT持续25周期（在UT上, 30%勺暂降）95%勺暂降）不适用不适用不适用95%勺暂降）网电源质量应是典型的 商用或医院用电源环境 质量。如果本系统的用户 在网电源中断期间需要 连续运行，那么推荐采用 不间断电源或者电池供 电。工频磁场(50Hz/60Hz)GB/T 17626.83A/m3A/m工频磁场应具有在典型 的商业或医院环境中典 型场所的工频磁场水平 特性注:UT指施加试验电压前的交流网电压。1.7.3指南和制造商的声明电磁抗扰度对规定仅用于屏蔽场所的非生命支持设备和系统表 1-3:指南和制造商的声明一一电磁抗扰

21、度第11页共41页GDU DP- 08-A/00本系统预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境下使用:抗扰度试验IEC60601试验电平符合电平电磁环境指南便携式和移动射频通信设备与本产品任 何部件（包括电缆）之间应不小于根据以 下公式计算出来的推荐间隔距离。推荐的间隔距离：d=1.2 P , 150kHz 80 MHzd=1.2 P , 80MHz至800MHz射频传导GB/T 17626.6射频辐射GB/T 17626.33 V（有效值）150kHz 80 MHz3V/m80MHz 2.5GHz3 V（有效值）150kHz 80 MHz3V/m80MHz 2.5

22、GHzd=2.3 . p , 800MHZ12.5GHz注：以上公式中，P代表发射器厂商所 确定的最大额定输出功率（单位：W）, d 代表推荐的间隔距离（单位：m）。来自固 定射频发射器的磁场强度，由电磁现场 调查a确定，低于每个频率范围 b的符合 水平。如果其附近的设备标有以下符号，可能 产生干扰。a固定式发射机，诸如无线（蜂窝 /无绳）电话和地面移动式无线电的基站、业余无线电、调幅无线电广播以及电视广播等，其场强在理论上都不能准确预知。为评定固定式射频发射机的电磁环境，应考虑电磁场所的勘测。如果测得本系统所处场所的场强高于上述适用的射频符合电平，则应观测本系统以验证其能正常运行。如果观测到

23、不正常性能，则补充措施可能是必需的，比如重新调整本系统的方向或位置。b本次试验使用了 36.202.3 b） 9）中的豁免，使用了如下设备进行试验：收音机，测试频点为107.3MHz，调制方式为调频；遥控器，测试频点为 433.92MHz，调制方式为脉冲调制；对讲机，测试频点为446MHz，调制方式为调频；路由器，测试频点为2400MHz调制方式为脉冲调制；手机，测试频点分别为800MHz、900MHz、1800MHz，调制方式为 GSM、CDMA、CDMA2000、WCDMA、TD-SCDMA，手机分别为酷派、 三星、小米、红米。警示：本系统仅在选择的频率上进行了射频辐射抗扰度试验。GRYL

24、 YF QR- DP- 02-A/00GDU DP- 08-A/00第二篇产品信息GUD65S数字化医用X射线摄影系统操作手册GRYL YF QR- DP- 02-A/00GDU DP- 08-A/002.1产品名称、型号、规格产品名称：数字化医用 X射线摄影系统型号：GDU65S2.1.1命名规则g d u n n rr2.1.2质保期与保修期保修期：一年。2.1.3生产日期见设备标签。2.1.4分类根据GB 9706.1-2007，本系统产品类别如下：防电击类型类别：I类产品防电击程度分类：B型按对进液的防护程度分类：对进液无防护的设备IPX0按运行模式分类：间歇加载连续运行方式非AP或A

25、PG型设备2.1.5生产商信息注册人：上海冠瑞医疗设备股份有限公司注册人住所：上海市青浦区华青路1699号 5幢1层厂房注册人联系电话13页共41页GRYL YF QR- DP- 02-A/00GDU DP- 08-A/00售后服务单位：上海冠瑞医疗设备股份有限公司生产企业：上海冠瑞医疗设备股份有限公司生产地址：上海市青浦区华青路1699号5幢1层厂房生产企业联系电话产许可证编号：医疗器械注册证编号:产品技术要求编号：2.2产品概述2.2.1产品配置与组成1高压发生装直2 测器3卜肌架A限束器7讹胡！器S_ 制盒图2-1产品主要组成部分产品的

26、主要组成部件如下表2-1所示表2-1组成部件序号部件名称配置1配置2配置3生产丿商1高压发生装置VVV斯派曼电子技术（苏州工业园区）有限公司2探测器V东芝电子管器件株式会社GRYL YF QR DP- 02-A/00V上海奕瑞光电子科技有限公司V江苏康众数字医疗设备有限公司3主机架VVV上海冠瑞医疗设备股份有限公司4限束器VVV上海冠瑞医疗设备股份有限公司5X射线管组件VVV东芝电子管器件株式会社6图像处理系统VVV上海冠瑞医疗设备股份有限公司7液晶显示器VVV联想（北京）有限公司8控制盒VVV上海冠瑞医疗设备股份有限公司GUD65S数字化医用X射线摄影系统操作手册GDU DP- 08-A/0

27、02.2.2主要组成部件功能与作用2.2.2.1高压发生装置该装置是产生和控制 X射线的组成部件，包含逆变组件与控制装置。 其在X射线发生过程中，是控制和产生X射线管电能的重要发生装置。该高频高压发生装置的设计满足常规摄影功能的要求。输出功率可达65KW具有波形稳定、患者剂量低、曝光时间短、精度高和重复性好等优点。所有的操作功能、显示和控制都经过合理的安排，易于操作和识别，避免了混淆。设有电离室（AEC）自动曝光摄影的控制， 保证胶片黑化度一致。由多个微处理器控制，大大改善了曝光的重复性和操作的效率， 并且 延长了 X射线管的寿命。发生器采用了高层次的自诊断程序，使设备维修容易，减少了时间。2

28、22.2探测器探测器应用最新技术的FPD测器，专用图像处理技术。2.2.2.3主机架主机架由立柱和U臂构成。I臂可实现升降运动，旋转运动和X射线管组件平移运动。方便投照摆位操作。满足体位摄影需要。2.2.2.4 X射线管组件X射线管组件由X射线管和X射线管套组成，X射线管套内装有X射线管。X射线管是由阴极 产生的电子经电场加速轰击阳极靶面而产生 X射线辐射的高真空器件。X射线管套能防电击和 防X射线辐射。第15页共41页GUD65S数字化医用X射线摄影系统操作手册GRYL YF QR- DP- 02-A/00GDU DP- 08-A/002.2.241X射线管组件控制面板说明图2-2 X射线管

29、组件控制面板表 2-2 :序号图标按键功能1个U臂上升24-U臂下降3+SID增大4SID减小51U臂逆时针旋转6(?U臂顺时针旋转7 一键水平81一键垂直GRYL YF QR- DP- 02-A/00GDU DP- 08-A/0022242 X射线管组件液晶屏控制面板功能说明图2-3 X射线管组件液晶屏控制面板表 2-3 :按键编号图标按键功能1/2kVaKV+/KV-3/4mAsMAS+/MAS-第17页共41页GRYL YF QR- DP- 02-A/00GUD65S数字化医用X射线摄影系统操作手册GDU DP- 08-A/005/67/89/101112131415mAMA+/MA-D

30、ensitymAsTimeMS+/MS-Den sity+/De nsity-设置MAS模 式小焦点Time模式大焦点第19页共41页GUD65S数字化医用X射线摄影系统操作手册GDU DP- 08-A/0016AECAEC莫式171FAEC场选择18SIR1.0 m一键水平（SID=1.0米）19fsm1.0 m一键垂直（SID=1.0米）201SIDL5 m一键水平（SID=1.5米）21fiHold运动锁221卄.SID.8 m一键水平（SID=1.8米）23晶AUTO VIEW自动视野222.5限束器用来限制辐射野尺寸的装置。XR型限束器是多页连续可调 X射线照射野的装置，其配套 X射

31、线管组件，可连续调整 X射 线的矩形照射野尺寸，供调整和限定X射线照射野用，减少散射X射线，提高透视、摄片质量，减少X射线对操作人员和病人的辐射危害。XR型限束器可分为手动（XRM01）。GUD65S数字化医用X射线摄影系统操作手册GRYL YF QR- DP- 02-A/00GDU DP- 08-A/00主要性能指标:照射野、固有滤过、固有附加滤过、照射野指示精度、光野指示器进化度、光野电源、光野开启时间、照射野调节范围等，使用方法见GDU65数字化医用X射线摄影系统技术手册表 2-4 :序号按键功能1窗口水平加大（减小）调节旋钮2窗口垂直加大（减小）调节旋钮3视野灯开关222.6图像处理系

32、统该系统主要是实现采集探测器组件传递的图像信息和处理图像的功能。图像处理系统主要包括计算机和GRYL YF QR- DP- 02-A/00GDU DP- 08-A/00第23页共41页22261计算机背面说明Hi图2-5计算机背面接口计算机接口说明：1. AC220V电源接口2. 键盘接口3. 鼠标接口4. VGA接口5. 控制盒串口通讯接口6. 千兆以太网接口22262软件具体操作方法:见数字化医用X射线摄影系统工作站软件操作手册。222.7液晶显示器显示图像处理系统处理完成的图像。2.2.2.8控制盒该装置主要是实现开关机和远程运动控制的功能。GRYL YF QR DP- 02-A/00G

33、UD65S数字化医用X射线摄影系统操作手册GDU DP- 08-A/002.228.1控制盒面板图2-6 控制盒面板表 2-5:序号图标功能急停按键，该按键按下后，主机架运动停止曝光准备指示灯曝光指示灯报警指示灯开机键关机键一键1米一键1.5米第25页共41页GRYL YF QR- DP- 02-A/009a一键1.8米10一键床位11(HiMDnfnl JLp Q运动锁12|tl I 1U臂上升13lU臂下降GUD65S数字化医用X射线摄影系统操作手册GDU DP- 08-A/002.2.2.8.2曝光手开关使用方法: 按下一档手开关，系统就绪按下二档手开关，曝光。2.3产品预期用途供患者胸

34、部、腹部、骨与软组织进行数字化X射线摄影检查用。2.4禁忌症a）孕妇、对X射线高度敏感或不宜接触X射线者（如再生障碍性贫血等）；b）14岁以下儿童不宜使用此设备（易发育畸形等）；c）病情危重难以配合者。2.5在患者环境下使用的设备高压发生装置探测器主机架限束器X射线管组件第#页共41页GUD65S数字化医用X射线摄影系统操作手册GRYL YF QR- DP- 02-A/00GDU DP- 08-A/002.6技术参数及工作原理2.6.1主要技术参数摄影最高管电压：150KV摄影最大管电流：630mA最大输出功率：65KW标称功率：63KW空间分辨率：（1800R）3.7LP/mm、（1717M

35、）3.7LP/mm、（FDX4343R）3.7LP/mm2.6.2工作原理高压发生器工作原理：通过对网电源整流、逆变和倍压整流，为X射线管组件提供所需的电压。X射线管组件工作原理：焦点灯丝经高压发生器供电后释放出电子，电子在高压电场的 作用下高速撞击阳极靶面，从而产生所需要的X射线。限束器工作原理：通过铅挡板来遮挡住 X射线，来达到控制及限制X射线照射野范围的目 的。主机架工作原理：通过电机来调整摄影角度来适应诊断时的要求。图像系统工作原理：非晶硅FPD勺主要结构由闪烁体碘化铯 （Csl ）或荧光硫氧化钆（GdSO 加具有光电二极管作用的非晶硅层（a-Si ）再加上TFT勾成。在X射线的照射下

36、闪烁体或荧光体层将X射线光子转换为可见光，而后经具有光电二极管作用的非晶硅层变为图像电信号， 再经过AD变换、处理即可获得数字化原始化图像，最后通过图像处理算法进行处理后在显示器上显示。系统工作原理：进行摄影操作，利用数字图像成像，帮助医护工作人员对患者的病情进 行检查和诊断。用框图表述主要部件的工作原理图如下：第27页共41页图2-7主要部件的工作原理图263环境条件本系统的工作环境条件应满足：环境温度为10C35C；相对湿度为30%75%大气压力为 70KPa106KPa。周围环境：应无强烈机械振动和强电磁干扰，无腐蚀性气体和尘埃。2.6.4电源条件本系统的工作电源条件应满足：电源电压及相

37、数：三相（380 土 38）V;电源频率：（50 土 1）Hz，正弦波；电源内阻：不大于 0.15 Q;电源容量：不小 120KVA2.6.5电功率表 2-6：第#页共41页GRYL YF QR- DP- 02-A/00输出参数模式负载系数标称X射线官电压与该电压下的取大X射线管电流摄影（间歇）150kV, 400mA最大X射线管电流与该电流下的最高X射线管电压摄影（间歇）103 kV ,630 mA在最大输出功率下，X射线官电压和X射线管电流摄影（间歇）130 kV,500 mA标称电功率摄影（间歇）63KW (100 KV, 630 mA, 0.1s)GUD65S数字化医用X射线摄影系统操

38、作手册GDU DP- 08-A/002.6.6加载因素及控制2.6.6.1 X射线管电压a）摄影X射线管电压的调节范围为40KV- 150KV,分档可调，步长为 1KV;b）X射线管电压值的偏差不大于10%2.662 X射线管电流摄影管电流的调节范围为10mA630mA分档可调，在R20数系中选取，X射线管电流值的偏差不大于20%调节范围为如表2-7 :表2-7 X射线管电流可取值范围（单位：mA101112.514161820222528323640455056637180901001101251401601802002202502803203604004505005606302.6.6.3

39、加载时间加载时间调节范围为1.0ms10000ms,分档可调，在 R20数系中选取，X射线管加载时间的偏差不大于（10%+1mS ，调节范围为如下 表2-8 :表2-8加载时间可取值范围（单位：ms)1.01.11.21.41.61.82.02.22.52.83.23.64.04.55.05.66.37.18.09.0101112.5141618202225283236404550566371809010011012514016018020022025028032036040045050056063071080090010001100125014001600180020002200250028

40、00320036004000450050005600630071008000900010000GUD65S数字化医用X射线摄影系统操作手册GDU DP- 08-A/002.664电流时间积电流时间积调节范围为 O.lmAs630mAs分档可调，在R20数系中选取，对加载因素的任意组合，X射线管电流时间积值的偏差不大于土(1O 0.2mAs)，调节范围为如下 表2-9 :表2-9电流时间积可取值范围(单位：mAs)0.10.20.320.40.50.630.710.80.91.01.11.251.41.61.82.02.22.52.83.23.64.04.55.05.66.37.18.09.01

41、01112.514161820222528323640455056637180901001101251401601802002202502803203604004505005606302.6.6.5 kV、mAs、mA、ms 条件索引表kV、mAs mA ms条件索引表详细的指出了不同高压情况下mAs mA ms对应的数值关系。具体表格参见医用诊断 X射线机高压发生器服务手册2.6.6.6防过载本系统具有防过载措施，保证加载因素的选择不会超过X射线管的额定容量。2.7限束器最大辐射野:SID ( FFD = 1000mni时，不小于 430 mm x 430 mm最小辐射野:0x0 mm固有滤

42、过： 2 mm AI/75kVp附加滤过：1 mm Al 和 2 mm Al 两种第31页共41页GUD65S数字化医用X射线摄影系统操作手册GRYL YF QR- DP- 02-A/00GDU DP- 08-A/00铅叶开度控制方式：手动旋钮调整/按键开关电动调整/远程开关控制 工作电源：24V AC/DC，150 W2.8主机架技术参数2.8.1机械运动范围a）主机架U型臂垂直升降范围为：（450 15） mrnr（ 1680 15） mmb）探测器组件接收面中心点到X射线管焦点的距离（SID）为：（1000 15）mm- （1800 15） mmc）主机架U型臂可绕水平轴旋转，旋转角度范

43、围为：（-30 2）（120 2）;d）探测器组件可绕水平轴旋转，旋转角度范围为：（-45 2）（+45 2）;e）X射线管组件可绕水平轴旋转，旋转角度范围为：土 180 第35页共41页2.8.2长度指示值长度指示值与实际值的偏差在指示值的土2.8.3角度的指示值角度指示值与实际值的偏差在指示值的土2.8.4制动力运动部分制动力不小于 100N;2.8.5制动力矩运动部分制动力矩不小于100N m2.8.6启动力矩运动部分启动力矩不大于40N m；2.8.7噪声本系统在空载状态下运行时，其噪声不大于周期性噪声）；5%范围内;2 范围内;A计权70dB （不包括3s以内的非持续和非GRYL Y

44、F QR- DP- 02-A/00GDU DP- 08-A/002.9 X射线管组件见X射线球管操作手册2.10探测器组件及图像处理系统成像时间不大于8s。2.11网络及管理软件2.11.1网络通信符合DICOM3.0标准。2.11.2信息管理本系统能对患者及图像信息进行管理：a）数据库管理：患者X光检查过程中产生的信息保存在当地数据库，对此进行的管理；b）图像采集；c）图像后处理：在从探测器接收到一幅图像之后，对其进行包括窗宽/窗位调整，图像旋转和翻转，切除无用范围，图像标签和注释编辑等处理；d）可视化分析工具：图像缩放、正片/负片、边缘增强；e）基本 DICOM服务 services ；f

45、）图像存档：图像存档是一个用于固定存储的将图像和数据从本地数据库传送到其他信息保存（如PACS服务器）的操作。存档图像被设置为当地数据库中的 ？ DICOM 存储？（DICOM stored）状态，能够被删除；g）DICOM功能选项。GUD65S数字化医用X射线摄影系统操作手册GRYL YF QR- DP- 02-A/00GDU DP- 08-A/00第三篇3.1操作前的准备和检查操作前，请仔细阅读本说明书，尽可能地熟悉产品性能和操作。去做以下检查：1）请确定设备与电源连接状况，确认设备电源连接及接地良好，保证供电系统正常。2）机房内温度、湿度正常（可适当开启空调设备）。第29页共41页GUD

46、65S数字化医用X射线摄影系统操作手册GRYL YF QR- DP- 02-A/00GDU DP- 08-A/003）检查各操控部件处于非工作位置。4）各设备的急停开关处于解除状态。5）从系统操作区域中移走不必要的物体和设备。6）将病人定位和制动需要的设备安全的固定在系统上。7）正确地固定所有的安全相关的附件部件，并确保他们已经安全的固定好。8） 清洁好设备。系统工作时，高压发生装置、探测器组件、主机架、限束器、X射线管组件、图像处理系统、液晶显示器、控制盒等设备都在患者环境中进行医学诊断使用。为了保护患者、操作者的和环境要求，注意电气系统的连接，并阅读有关设备的随机文件，保证系统在安全、可靠

47、的状态下进行。3.2供电网故障情况时设备的注意事项及各功能再启动步骤如果供电网发生停电故障， 采集工作站的电源断电， 可能会丢失部分正在采集的图像数据。如果供电网故障排除，重新启动后，本系统会回复正常的工作3.3操作方法及注意事项3.3.1开机a）系统空气开关通电。b）通过控制台开关机按键打开高压发生器及运动系统电源。c）检查控制端信号灯，有无出错信息出现。如无错误信息出现，可正常操作。d）启动图像处理系统后，自动启动数字化医用 X射线摄影系统工作站软件， 点击进入 采集界面。e）选择70Kv、200mA 0.1s，曝光三次，间隔 30s，完成开机训管操作。f）完成以上操作后，系统开机完成，可正常使用。厶意1. 各主要组成部件的详细操作方法及注意事项请参阅相应的说明书。2. 控制盒上的预备指示灯只在手开关一档按下后点亮；曝光指示灯只在手开关二 挡按下后点亮。3. 若该机器配置有 AEC功能，请选择 AEC 60kV，按下手开关，kV应能自动调整， 液晶显示器上应有图像显示。可正常工作。4. 若该机器长期不使用，请“训管”后使用。第#页共41页2)此外，也可以在安装目录下，点击“旷*“应用程序，右键以管理员身份登录。332关机a）退