CGZX-HC-2025-100

一次性使用无菌换药包

一次性使用无菌换药包，二类及以上医疗器械，且满足国家最新《医疗器械分类目录》规定，由弯盘、镊子、医用脱脂棉球、消毒棉球、手术垫单、医用纱布块、橡胶手套组成，适用于临床换药或术后及各种外伤换药时使用，为一次性无菌产品。

1、弯盘：表面光洁、无毛刺、不发脆、不渗水、不变形；

2、镊子：为金属镊子，完整无损，不得有锋棱、毛刺，唇头齿清晰完整，无缺齿、烂齿等缺陷，弹性吻合性良好，开闭灵活；

3、棉球：为医用脱脂棉球，柔软，无色斑、污点及异常气味和异物，数量≥12个（带包装消毒棉球≥6个、干棉球≥6个），碘伏棉球有效碘含量≥0.5%；

4、手术垫单：吸水材质，尺寸≥40x40cm；

5、纱布块：表面平整，厚薄均匀，不得有破损、翻边、皱褶、飞边等缺陷，尺寸≥7x7cm，数量≥5块；

6、橡胶手套：表面平整，无明显疵点，无污渍，无破损，无异常气味和异物，尺寸包含为7号或中号。

CGZX-HC-2025-101

一次性中心静脉置管换药包及自粘性透明敷料

1、一次性中心静脉置管换药包，二类及以上医疗器械，且满足国家最新《医疗器械分类目录》规定，由防水包布、手术垫单、一次性使用酒精棉棒、一次性使用碘伏棉棒、橡胶手套、一次性酒精棉片、医用纱布块、拉合胶带组成，适用于临床PICC、PORT、CVC导管穿刺点换药时使用，为一次性无菌产品。

1.1、防水包布：吸水防水材质，尺寸≥50*50cm，表面平整，厚薄均匀；

1.2、手术垫单：吸水防水材质，尺寸≥50*50cm，表面平整，厚薄均匀；

1.3、酒精棉棒：数量≥3支，长度10-12cm，酒精含量≥75%；

1.4、碘伏棉棒：数量≥3支，长度10-12cm，有效碘含量≥0.5%；

1.5、橡胶手套：表面平整光滑，无破损，无异常气味，尺寸含中号或均码；

1.6、酒精棉片：数量≥2片，独立包装，尺寸≥5*5cm，酒精含量≥75%；

1.7、纱布块：表面平整，厚薄均匀，尺寸≥7*7cm；，数量≥4块；

1.8、拉合胶带：≥3条，尺寸≥1*12cm。

2、自粘性透明敷料，二类及以上医疗器械，且满足国家最新《医疗器械分类目录》规定，适用于临床PICC、PORT、CVC导管穿刺点换药时使用，为一次性无菌产品。

2.1、尺寸10*12cm，单片包装；

2.2、由点状或网格涂胶薄膜组成，包含离型纸、记录胶带（≥3条可撕裂）；

2.3、透明敷料水蒸气透过率:≥500g/m²/24h；

2.4、透明敷料使用周期≥7天。

CGZX-HC-2025-113

压力蒸汽包外化学指示物

压力蒸汽包外化学指示物：产品须符合GB/T18282.1中一类指示物要求；

1、提供两种不同粘性的胶带，灭菌后在包装材料上不残胶，高压灭菌后胶带可完全撕除，洗涤后布类应无脱胶残留；

2、灭菌后，指示物会变色，用于区分是否灭菌，灭菌后胶带不脱色；

3、有效期≥24个月；

4、尺寸≥1.9cm*50m。