2022年3月17日,全球领先的创新医疗科技公司波士顿科学(NYSE:BSX)宣布旗下DIRECTSENSE™局部阻抗监测技术正式在中国上市。该技术于2022年1月获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,搭载于RHYTHMIA HDx™心脏电生理三维标测系统中,配合INTELLANAV MiFi OI磁定位微电极盐水灌注消融导管,用于监测心脏射频消融手术过程中局部阻抗变化。作为目前唯一一款能够对消融导管头端附近的局部阻抗(电阻)变化进行实时监测的工具,DIRECTSENSE™局部阻抗监测技术将辅助心脏电生理医生在术中即时获得更多的真实消融反馈信息,从而优化治疗。
2022年6月29日,由梅州市人民医院(黄塘医院)钟志雄院长,张奇峰教授带领的心律失常团队,成功完成了梅州地区首台应用Rhythmia三维标测系统及DIRECTSENSE™技术指导下外科换瓣术后房扑消融手术。
患者基本情况
男,59岁,20年前行心脏瓣膜(主动脉瓣人工机械瓣)置换术,近期因胸闷心悸3天入院。
AFL ECG EGM
手术过程
右房建模:使用带有64个单面印刷微电极的三维标测导管Orion建立完整的右模型,建模的同时完成高密度电信号采集与心律失常的标测。模型建完后,心律失常的机制明显呈现是“围绕右房游离壁外科切口及三尖瓣环的折返”。张奇峰教授表示,因Orion导管的电极采用单面印刷工艺及其足够小的电极面积(0.4mm²),更能保证所采集的电信号高清晰度和高解析度,可以更好的反应真实的心肌电压及疾病机制。
导管贴靠:INTELLANAV MiFi OI磁定位微电极盐水灌注消融导管从血池移动到心肌的过程中DIRECTSENSE™局部阻抗数值会出现较明显的升高,局部阻抗的上升提示导管已贴靠心肌。张奇峰教授表示,在健康的平滑心肌中有效的贴靠一般较血池阻抗上升15-20Ω。
消融策略:行三尖瓣峡部线消融及连接外科切口与下腔口的连接。
消融参数:35W 15S,血池阻抗为94Ω。
阻滞验证:利用CS7-8发放刺激,Orion网篮进入右房,验证峡部线及切口消融线均阻滞。
标测时长14分钟,有效取点约1.5万点
右房标测图
DriectSense局部阻抗指示贴靠与消融有效性
关键峡部放电有效终止房扑
起搏验证两条消融线均达阻滞效果
术后,张奇峰教授根据Rhythmia三维标测系统及DIRECTSENSE™局部阻抗监测技术的特点及使用体会做出经验总结:
1、Rhythmia三维标测系统,其精密的软件算法、高保真的心电信号、智能标测,是一个真正实现自动化连续标测的三维标测系统,标测时间较其他标测系统减少约60%,能更清晰显示低电压疤痕区以及折返环路,同时智能验证标测能良好评价消融线阻滞效果。
2、局部阻抗可以实时提示导管稳定性以及与组织的贴靠。在导管由血池逐渐贴靠到心肌组织时,局部阻抗实时曲线快速升高,并最终达到稳定(平台期)。一旦导管从组织中滑出,阻抗曲线将会快速降低至血池中的范围。如果导管贴靠至新的、未消融的组织,很可能会看到局部阻抗再次升高。
3、局部阻抗对评价消融损伤效果更为敏感。由于DIRECTSENSE™通过4电极法进行阻抗测量,驱动电流直接观察组织内部,敏感性要高于射频仪阻抗。消融过程中,局部心肌组织温度升高,局部阻抗下降至平台期表明消融有效。手术中发现,当我们使用相同的消融功率时,可以看到局部阻抗消融前后(LI)显示出明显的不同,但射频仪阻抗(GI)仅显示出轻微的不同。
专家简介
钟志雄
梅州市人民医院(点击进入专家个人主页)
院长,心血管病中心主任,教授,主任医师,硕士研究生导师,享受国务院特殊津贴专家,广东省医学领军人才,梅州市心血管介入诊疗技术创始、领头人,国家临床重点专科建设项目--梅州市人民医院心血管内科的奠基人,领路人,在医疗,教学,科研方面取得突出成就,获得全国先进工作者,全国卫生计生系统先进工作者,广东医师奖,广东医院优秀院长等荣誉。擅长冠心病,大血管,结构性心脏病,心脏起搏的介入诊疗以及心脏重症的抢救治疗。
张奇峰
梅州市人民医院(点击进入专家个人主页)
副教授、心内科副主任医师、医学硕士,梅州市人民医院房颤中心副主任兼医疗主任,心内五科副主任,内科教研室副主任。
擅长心血管常见病、危重病的诊治。尤其擅长心房颤动、室性早搏、室性心动过速等复杂心律失常的导管射频消融治疗术、心房颤动经皮左心耳封堵术、各种类型起搏器植入术、冠脉造影及支架置入术等。
广东省医师协会心脏起搏与电生理专业医师分会常务委员,广东省介入性心脏病学会心脏起搏与电生理分会常务委员,广东省医学会心脏起搏与电生理分会青年委员,广东省房颤中心联盟常务理事。
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