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来源 | 颐通社 （ID：Medisophy）

【2025W42-Vol.77】

01

监管动态

1.“十五五”规划释放医疗重磅信号

10月23日，中共二十届四中全会通过《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》。其中提出，打造新兴支柱产业，加快新能源、新材料、航空航天、低空经济等战略性新兴产业集群发展，将催生数个万亿元级甚至更大规模的市场。

《建议》还提出，前瞻布局未来产业，推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点。这些产业蓄势发力，未来10年将再造一个中国高技术产业。

2.《关于开展医养结合促进行动的通知》印发

近日，国家卫健委、民政部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局五部门印发《关于开展医养结合促进行动的通知》，决定开展为期3年医养结合促进行动。

《通知》提出，到2027年底，实现医养结合政策不断完善，服务体系更加健全，服务供给有效增加，服务能力明显提升，医疗卫生与养老资源进一步共建共享，更好满足老年人健康养老服务需求。

3.佳量医疗3个创新产品注册申请获NMPA批准

10月29日，国家药监局批准杭州佳量医疗科技有限公司的磁共振监测半导体激光治疗设备、一次性使用激光光纤套件和立体定向手术计划软件3个创新产品注册申请。

磁共振监测半导体激光治疗设备由主机和配件组成。一次性使用激光光纤套件由医用光纤导管组件和冷却水管组成。立体定向手术计划软件由安装U盘、密钥组成。

磁共振监测半导体激光治疗设备与一次性使用激光光纤套件配合，用于对药物难治性癫痫患者（局灶性发作，有明确的致痫区部位或明确的癫痫传导途径）的局部病灶进行激光治疗。立体定向手术计划软件与磁共振监测半导体激光治疗设备配合，用于头部立体定向手术计划制定。

4.半岛医疗射频皮肤治疗仪获批NMPA三类注册证

10月29日，半岛医疗宣布旗下射频皮肤治疗仪（“半岛逆时针”），正式获国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证。这也是首个获得三类证的国产黄金微针设备。

该产品适用范围为，“在医疗机构中使用，通过射频能量对皮肤组织产生的热效应，用于面部皮肤萎缩性痤疮瘢痕治疗”。

5.雅培、波士顿科学医疗器械召回

10月29日，国家药监局公布医疗器械召回信息，涉及雅培、波士顿科学2家外企生产商，产品类型涵盖植入式左心室辅助系统、一次性使用胆胰管内窥镜导管。具体情况如下：

02

资本市场

1.微新医疗完成A+轮数千万元融资

近日，杭州微新医疗科技有限公司完成A+轮数千万元融资。

微新医疗成立于2021年4月，是全球一家针对女性生殖健康的筛诊治、康复及医美全领域进行创新产品开发的平台型企业。

2.心寰科技完成近亿元A轮融资

近日，深圳心寰科技有限公司完成近亿元人民币A轮融资。本轮所筹资金将用于公司核心产品的量产、商业化推广及新产品管线的研发。

心寰科技成立于2021年10月，致力于开发具有全球竞争力的心脏介入影像创新医疗器械产品，为行业提供安全、有效、成本可控的精准诊断方案。

3.强脑科技获2000万美元投资

近日，三七互娱（002555.SZ）宣布，完成对强脑科技2000万美元战略投资。双方将围绕场景落地与社会责任，共同探索脑机接口技术在文娱、XR、教育及医疗等领域的应用，推动技术商业化与产业融合创新。

强脑科技成立于2015年，作为国内脑机接口领域的先行者，其核心团队多来自哈佛、MIT等顶尖院校，已获授权专利480余项，产品通过FDA、CE等国际认证，广泛应用于康复、人机交互等领域。

4.华源再生医学成功完成A轮首关

近日，深圳华源再生医学宣布，已成功完成A轮首关。此次融资将助力公司产品临床进程。

华源再生医学深耕肾脏疾病创新治疗，拥有干细胞培养分化与生物再生材料两大核心技术平台，布局了细胞治疗、创新器械及生物人工器官等多条产品线。

5.麓影科技完成3000万首轮融资

近日，湖南麓影科技有限公司正式宣布完成首轮3000万元融资。

麓影科技成立于2025年4月，已攻克光电倍增管（PMT）、NaI闪烁晶体、显影剂等三类“卡脖子”部件技术。目前，公司已布局6项专利，其中“CT机架与功能床对准方法”“SPECT-CT协同扫描控制”等关键技术，进入实质审查阶段。

6.上海超群检测完成数亿元战略融资

近日，上海超群检测科技股份有限公司完成超5亿元战略融资。资金将主要用于高端X射线管源技术研发、产能扩张及产业链配套建设，进一步巩固超群检测在国产X射线核心部件领域的领先地位。

作为国内最早专注于X光核心部件研发与制造的企业之一，超群检测自2001年成立以来，深耕X射线成像技术二十四载，业务涵盖安检、工业、医疗等多领域。

7.津渡生科完成千万级Pre-A轮融资

近日，深圳津渡生物医学科技有限公司完成Pre-A轮千万级融资。

津渡生科技术横跨创东方大AI、大健康两大投资领域，拥有全球前沿生物科学大模型GeneLLM，并打造了一站式生物科学研究平台BioFord™、AI4S Lab数智化生命科学实验室等AI产品。

8.百普赛斯宣布赴港IPO

10月29日，百普赛斯（301080.SZ）公告称，拟在境外发行H股，并在香港联交所上市，董事会已授权管理层启动前期筹备工作，但相关细节尚未确定。

百普赛斯专注于生物科技领域，业务涵盖生物药物研发、生产和销售，并提供高质量生物制品和服务，产品及服务应用于肿瘤、自身免疫疾病等多种疾病的药物研发及生产环节。

9.环球医疗拟发行本金总额不超过3亿元公司债券

10月23日，环球医疗（02666.HK）发布公告，公司全资附属公司中国环球租赁有限公司（发行人），已得到中国证券监督管理委员会（中证监）批复核准，在中华人民共和国（中国）面向合格投资者，公开发行本金总额最高达20亿元的境内可续期公司债，截至本公告日期剩余额度为人民币6.5亿元。

该债券采用分期方式发行，本次债券（本期公司债）发行本金总额不超过人民币3亿元（含人民币3亿元）。

03

行业新闻

1.九州通集团又成立一家器械公司

10月23日，河南九州通医疗器材有限公司成立，经营范围包括第一类医疗器械销售，第二类医疗器械销售，第一类医疗设备租赁，第二类医疗设备租赁等。九州通医疗器械集团（600998.SH）为其大股东，持股比例51%。

据不完全统计，今年以来，九州通已接连成立至少18家医疗器械业务相关公司，覆盖上海、重庆、云南、北京、河北、山东、湖北、广西、广东、河南等多个省市。

2.全球首例跨国机器人心脏介入手术成功实施

10月23日，全球首例跨国远程机器人辅助经导管心脏介入手术，在厦门大学附属心血管病医院圆满完成。

此次手术由中法两国专家远程协作完成，跨越欧亚大陆1万公里。两位专家通过远程控制平台，协同操纵位于中国厦门导管室内的机器人系统，为一名患者成功完成机器人辅助经导管二尖瓣修复术（TEER）。

3.全国首家蔡司眼健康管理中心落户济南

10月23日，全国首家蔡司眼健康管理中心在济南华视眼科医院启幕。蔡司眼健康管理中心落户济南，不仅是技术设备的升级，更是眼科服务模式从“单点诊疗”向“全生态管理”的跨越。

4.中西医结合高血压诊疗大模型发布

10月26日，由北京安贞医院与中国电子云联合研发的中西医结合高血压诊疗大模型正式发布。该模型聚焦高血压专科领域，服务临床医生提高高血压的诊疗能力，尤其助力基层血压管理能力迅速提升。

5.杭州“脑机科学创新示范中心”启幕

近日，位于中国（杭州）人工智能小镇的“脑机科学创新示范中心”正式启幕。该中心依托强脑科技打造，集中呈现脑机接口从科学探索到产业落地全景图景。通过互动展示，将复杂的技术原理转化为可触摸的未来体验，让脑机接口这一“新质生产力”从抽象概念走进公众视野。

END

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