来源：今日闵行
7月9日，德国赢创工业集团宣布，其全球最大的医疗器械技术中心在莘庄工业区正式开业。该中心专注于生物可吸收医疗器械半成品部件的研发和加工，将服务整个亚洲市场，助力客户应对高端器械产品创新过程中的各种挑战。
赢创是一家总部位于德国的全球性化工公司，业务遍及100多个国家和地区。目前，在中国有超过2700名员工和17个生产基地及办公室。2024年，集团销售额为152亿欧元，其中赢创中国的销售额超过14亿欧元。此次开业的赢创医疗器械方案上海技术中心位于莘庄工业区春中路88号，是赢创全球最大的医疗器械应用研发和委托定制加工技术中心。
该中心提供从概念讨论、材料选择与定制、原型设计、分析测试、质量法规支持到万级洁净室生产的一站式解决方案。新中心将利用先进的加工工艺，以赢创的标准和定制化生物材料为原材料，开发和生产各种形式的半成品部件，并可具备生物可吸收、低摩擦系数、抗血栓和抗细菌黏附等定制化性能。医疗器械生产商可将这些部件进一步加工为终端器械，以满足骨科、运动医学、普外科、心血管、神经外科、泌尿科、医学美容、眼科和牙科等多个临床领域的特定应用需求。
近年来，亚洲医疗器械市场增势迅猛，前景广阔。在中国市场，对先进医疗护理及高价值医用耗材的需求持续攀升，推动行业以超过10%的年均增长率快速发展。赢创医药健康业务线负责人Yann d’Hervé表示：“我们的下一代生物材料将助力客户在医疗领域实现技术突破。全新启用的上海技术中心拓展了我们的全球服务网络，能更好地支持亚洲客户应对复杂挑战、加速产品上市并提升器械性能。”
“高端医疗器械的创新对于推动‘健康中国2030’规划的实施至关重要。中国是全球第二大医疗器械市场，为了在这一竞争激烈的市场中脱颖而出，医疗器械生产商愈发重视寻找具有竞争力的原材料和服务解决方案。”赢创大中华区总裁夏赋良表示，赢创医疗器械上海技术中心在战略上与这些紧迫的市场需求高度契合，将通过自身技术优势助力中国产业加速升级。
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医咖计划于7月27日周日举办医咖俱乐部第78期在线沙龙活动。医咖创始人、知名医疗器械质量法规专家李弘老师（刀哥）及全国质量奖评审员韩老师将为大家直播分享医疗器械注册要点与实务。
李弘老师（刀哥）简介
•中国知名的医疗器械质量法规专家
•医疗人咖啡&劢德医疗咨询公司创始人
•欧盟公告机构特聘高级讲师及技术专家
•担任多家医疗器械行业协会和知名医疗器械企业法规顾问
•辅导数百款医疗器械海内外成功注册上市
•电子工程及管理科学与工程硕士
•20年欧美大外企医疗器械工作经验，覆盖有源/血管介入/IVD产品
•曾在GE医疗等大外企担任中国区研发质量、供应商管理及质量法规负责人
•曾驻爱尔兰、英国、美国、日本、澳洲等知名医疗器械公司5年海外工作经验
•已实地审核1200余家中美欧/日本/印度/澳洲等医疗器械及生物制药公司
•已实地陪同美国FDA/欧盟/中国/巴西/日本/加拿大等监管机构完成现场审核200余场
韩老师简介
•全国质量奖评审员
•知名质量管理及卓越绩效专家
•医疗人咖啡联合创始人
本次活动我们将只采用线上腾讯会议的方式开展。会议密码在活动微信群里公布。本课程福利如下：
1. 参加本次培训可获赠原创课件+注册法规合集（230份）+ 体系法规合集（150份），培训后统一发至学习微信群。
2. 参与培训的学员均可获得电子版培训证书
3. 建立活动群，方便学员们互相认识交流
4. 赠送医咖网上课堂266元听课券
5. 针对每位听众的问题都将给与充分回答
参会费：本课程为半公益性质，为鼓励大家学习仅收取非常低的成本费用。医咖会员优惠价159元/人（非会员199元）。
报名方式：
扫码添加韩老师微信报名后可加入活动群；
活动前一天可收到具体线上活动网址和线上直播参与密码；
课件讲义等资料将在会后发送在活动群中。
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