党建领航
为服务医药产业高质量发展,积极发挥党建引领作用,夯实“服务高质量发展先锋队党支部”争创成果,深入践行“审评有我 服务先行”的品牌理念,近日,我中心医疗器械审评科党支部与江苏医疗器械科技产业园开展共建活动,走进园区企业,调研医疗器械创新产品研发、注册申报进展,“面对面”答疑解惑,助推产品上市“加速度”。
实地走访创新企业,精准服务进园区
省药监局审评中心主要负责同志及分管主任分别带队深入园区内8家创新型企业,实地了解企业发展、产品研发、注册申报等情况,并围绕企业关心的人工智能医疗器械注册、创新产品申报与审查、审评审批、产品检验检测等问题进行深入交流,现场进行专业解答和具体指导,助力产品注册上市,推动创新成果转化。
面对面座谈交流,精准答疑破难题
在座谈会上,近30家企业代表参与“面对面”交流。聚焦医疗器械政策法规、创新申报、质量体系以及研发生产、临床评价、检验检测过程中遇到的实际困难和疑问,医疗器械审评科相关人员逐一给予全面、专业的解答与指导,不仅有效解决了企业的申报困难,还提供了专业的政策解读,为新企业在医疗器械产业发展的道路上提供了坚实的技术支撑与保障。
此次活动中,医疗器械审评科党支部继续在服务医药产业高质量发展行动上奋发有为,深入践行支部品牌理念,持续优化服务,全面提升为创新产品服务的质量与水平,为企业的创新发展注入不竭动力,助力医疗器械产业“加速跑”。
供稿部门:医疗器械审评科
往期回顾
◆普通化妆品备案常见问题分析(2024第32期 产品安全评估资料—安全评估报告的完整与规范性)
◆拟上市注册申报资料常见问题分析( 2024第4期 第二类无源医疗器械)