【正文】
若无特殊规定，每项性能各随机抽检五套，如输液器配静脉输液针或注射针，其相应标准规定的所有物理要求各随机抽检五套，宜全部合格。 材料毒性评价输液器材料毒性评价按GB/T 规定进行。给出了终灭菌医疗器械的包装的要求 灭菌过程的确认宜形成文件， 的要求。为确保每套输液环 mg以下，输液器单包装宜采用易于环氧乙烷进出的透析材料(如采用一是透析纸，另一面是塑料膜的复合包装袋，或在已打孔的包装袋上加贴透析纸)，的要求。对灭菌过程进行确认和进行常规控制，以保证产品上的细菌存活概率小于10。 流速调节器流量调节器的调节行程宜足够大，滚轮式流量调节器的调节行程宜不小于30m m。 滴斗滴斗的体积宜足够大并有弹性，无扁瘪，外体积不宜小于10 cm39。化学实验SMIC/检测（班） 000002010SMIC/检测（班） 000002010建议性实验 瓶塞穿刺器对于与滴斗分离的瓶塞穿刺器，除符合图4规定尺寸要求外，还宜有一个长度不小于20 mm 的把手，以供穿刺时握持。插人15s 后拔出注射针并迅速使穿刺处干燥。 对于进气器件与其瓶塞穿刺器为一体的输液器，但没有插人分离式进气器件的步骤。关闭流量调节器，调节容器高度，使其在整个试验过程中形成1 m水压头，调节流量调节器至最大，测量输液器中水的流速。 使用进气器件时流速的测量 向一只输液容器内充人(23士2)℃的蒸馏水，盖上瓶塞。检验输液器空气泄漏。 将输液器一端堵住，浸人2039。1999中的N5级)2的净化工作台)，取10支供用状态的输液器，各用500mL蒸馏水()冲洗内腔，然后使各洗脱液通过一个真空滤膜()，用装有500mL的NaCl注射液洗瓶冲洗滤膜，样品杯收集的冲洗液，放到仪器样品台上对其进行测量，并按表A. 1所给尺寸分类进行计数。 真空滤膜，孔径0. 45um, 步骤试验前应用蒸馏水()充分清洗过滤装置、滤膜和其他器具。 试剂和材料 蒸馏水， um的膜过滤。 输液器和/或进气器件的包装和灭菌应使其在备用时无扁瘪或打折。开头，或使用符合YY0466中的图形符号7)失效年月，附以适当文字，或使用符合YY0466中的图形符号8)制造商和/或供应商名称和地址9)滴管滴出20滴或60滴蒸馏水等于()mL[即()g]的说明10)如配静脉针，应著名标称尺寸 搁板或多单元包装 搁板包装或多单元包装(如使用)上应至少有下列信息: 1)文字说明内装物，包括“只能中立输液”字样2)输液器数量 3)使用YY0466中的图形符号，标明输液器无菌4)批号，以“批”字或“LOT”开头，或使用符合YY0466中的图形符号5)失效年月，附以适当文字，或符合YY0466