怎样认识医疗器械？

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

医疗器械是人们预防疾病，对抗疾病的盟友，小到我们日常生活中每家每户都会有的创可贴、棉签、口罩，近视眼需要戴的隐形眼镜、美瞳，家庭中常用的体温计、血压计、血糖仪等，大到去医院检查时用到的CT机、彩超机等等，都属于医疗器械。

其使用旨在达到下列预期目的：

👉 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。

👉 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。

👉 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。

👉 对生命的支持或者维持。

👉 妊娠控制。

👉 通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

医疗器械产品分为哪几类？

医疗器械产品分为3类。

第一类医疗器械：指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类医疗器械：指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类医疗器械：指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

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