Sporicide 杀孢子剂的来源及定义：

Spores可以翻译成芽孢，也可以翻译成孢子。芽孢和孢子都是微生物的一种形态，但严格来说两种是完全不同的物质。芽孢是细菌的休眠体，具有极高的物理和化学抗性，在极端不利的条件下能存活数年。而孢子是指蕨类植物，藻类植物，苔藓植物，真菌等产生的繁殖器官，在微生物学上主要指真菌孢子。所以Spores准确来说应叫“杀芽孢剂”而不是“杀孢子剂”，但由于真菌（霉菌）孢子也是制药车间需要严格控制的微生物体，长期下来，“杀孢子剂”就成为了约定俗成，也是目前制药等行业内的常用名称。

在GMP实施方案中，明确规定了：“所选化学消毒剂应能杀死细菌、细菌孢子、酵母和霉菌，而不是仅仅制止它们的繁殖。其杀菌范围应能涵盖对工作现场进行的生物负载测定时发现的微生物种群，另外，该产品的材料兼容性要好，腐蚀性要小，必须有充分的验证资料。在满足了上述条件的基础上，性价比也必须要高。使用要方便，不能造成二次污染，消毒时间也不能过长。由此可见，要找寻一款完美的制药企业无气味消毒产品，是非常困难的。所以，随着安全观念的加强及EHS管理体系的要求，人们开始越来越关注试剂的安全性，包括环境安全性和员工职业健康，所以在选择合适的试剂时，人们不再只关注于效力高低，安全性已成为首要考虑因素。

GMP车间消毒的一个重点，也是难点， 目前厂家采用的是臭氧或者甲醛熏蒸配合杀孢子剂，但是臭氧的杀菌能力有限，甲醛熏蒸的危害性大，且消毒后必须空置2－3个小时，造成了制药厂的生产效率降低。

要满足制药厂GMP洁净区杀孢子的要求，所采用的试剂必须具备以下特点：

1,消毒能力必须是高效的，即必须达到灭菌标准。

2,该产品的材料兼容性要好，对环境、设备腐蚀性要小。

3,该产品不能有残留，而且好验证，必须有充分的验证资料。

4,制药厂洁净区布局一般较复杂，所以该产品扩散性要非常好，不能留有死角。

5,使用要方便，不能造成二次污染，消毒时间也不能过长。

在满足了上述条件的基础上，性价比也必须要高。但随着一些要求和指导意见的提出，找寻适合制药企业空间消毒的消毒剂的愿望更加迫切。那么是否能找到一款甲醛消毒具有更低腐蚀性、更高安全性、更好稳定性且达到高效灭菌效果的制药厂杀孢子剂呢？

如何选择杀孢子剂：

Sporicide (杀孢子剂)：能杀灭微生物繁殖体以及细菌芽孢、霉菌孢子的 化学试剂。如：次氯酸钠、过氧化氢、过氧乙酸/过氧化氢混合物。而奥克泰士是复合型的过氧化氢 银离子 杀孢子剂，真正意义上的无残留产品。（需要注意目前市场上常见的杀孢子剂中，大都以过氧化氢＋过氧乙酸＋乙酸居多，其残留需要充分验证而更为关键是。

新型消毒方式--过氧化氢

空间消毒比较普遍使用的是甲醛熏蒸，甲醛的杀菌能力不容置疑但是随着科学技术的发展越来越不被认证专家认可，而且甲醛是一级致癌物质。国内有些大型企业不惜重金购置了比较先进的VHP，即是过氧化氢。过氧化氢容易验证广泛被欧盟认可，我国的GMP要与欧盟接轨，过氧化氢自然成为了大势所趋。据市场放映，VHP采用高浓度的过氧化氢当冷凝薄雾时很容易对彩钢板造成腐蚀、使用久了出现墙壁起泡等现象。

过氧化氢 银离子复合型杀孢子剂与普通过氧化氢的区别

1、过氧化氢制造的突破：大幅度提高过氧化氢的活性 有别于传统的电解法和电气放电法，过氧化氢 银离子复合型杀孢子剂采用氢气和氧气直接合成的方法制造高活性的过氧化氢。使用不含有机溶剂的纯水作为反应介质利用金属钯和金作为催化剂，同时利用硅钛分子筛TS-1进行二次催化，然后将氢气和氧气加压化合，生成高纯度，高活性的过氧化氢。其功效对比普通过氧化氢提高了80-100倍。

2、稳定性大幅度提升 由于制造方法的特殊，这就极大的降低了过氧化氢中杂质的含量，尤其是影响过氧化氢稳定性的金属离子的含量，通过独有的过滤系统，大幅度的降低。六价铬，汞，镉，铅四种物质的含量按照欧盟电子级别的标准是2ppm，而过氧化氢 银离子复合型杀孢子剂中的这四种干扰物质的含量是零，这样产品的稳定性提高了数倍，更为重要的是这种稳定性也体现在产品对温度和PH值变化的不敏感。

3、腐蚀性大幅度降低过氧化氢 银离子复合型杀孢子剂的过氧化氢活性提高，稳定性也提高，因此，达到同样杀灭效果的单位用量大幅度降低，过氧化氢

银离子复合型洁净区专用杀孢子剂过氧化氢浓度仅为4.5%-5.5%，在该浓度下，其腐蚀性大幅度降低，大大降低了对洁净车间各种材料的腐蚀风险。

来自德国的一款无残留杀孢子剂，奥克泰士杀孢子剂，是复合过氧化氢 银离子溶液，具有杀菌彻底，无色无气味，高效消毒，快速安全无残留，不产生微生物耐药性，不造成重复污染等特点。能在GMP空间及物表消毒中迅速杀灭各种微生物（包括芽孢）或者抑制微生物繁殖，使浮游菌、沉降菌监测不超标，确保符合GMP生产环境条件对无菌药品生产要求。现已十分广泛的应用于GMP空间及物表消毒中，环境、人员、法规及友好型产品。

奥克泰士杀孢子剂德国进口，高效杀菌，杀灭芽孢，霉菌，稳定性好，用量少，无色，无味，无二次污染，是GMP车间环境，通风管道，人员消毒，空间消毒，环境消毒，容器消毒，管道消毒，制药用水消毒等环节的优质选择，解决了制药厂GMP无菌车间消毒的众多难题。奥克泰士为制药生产提供理想、高效、无重金属残留的杀孢子剂和消毒剂，满足新版GMP标准要求，远远超越传统有毒和残留的消毒产品，实现高效、安全的消毒灭菌、奥克泰士经过IFS国际食品标准认证，欧盟EMAS检测认证，ISO9001、ISO14001环境管理体系认证、德国莱茵TUV认证以及国内第三方检测认证，证明其安全、环保。现已十分广泛的应用于制药厂杀孢子。

奥克泰士杀孢子剂特点：

1、杀孢子剂的杀菌效力均可达到10-6次方的杀菌效果，完全符合GMP的要求。

2、杀孢子剂使用过程中无色无味、无毒无残留，安全可靠，荣获国际专利的生态安全环保型消毒剂。杀孢子剂对材料的兼容性很好

3、杀孢子剂具有广谱的杀菌能力包括细菌、芽孢、孢子、真菌及病毒在内的200多种微生物。

4、杀孢子剂的杀菌性能稳定，不易受环境HP、温度及光照的影响，彻底杀灭微生物不会产生耐药性。

5、杀孢子剂的杀菌作用迅速，3-5分钟可以杀灭芽孢，大大节约时间，从而提高企业的生产效率。

6、杀孢子剂性价比高，微量就能达到高效的杀菌效果。

7、杀孢子剂完全溶于水，对人畜无害，在环境中具有自我降解的功能不会污染环境。

8、杀孢子剂进口德国。具备完整的验证资料、生产资质及报告，可提供验证模板。