对于很多初创的介入医疗器械公司来说，过去曾经在很长时间内奉行的是研发生产一肩挑的模式。企业不仅需要承担前期的研发、中试，后期还要自建产线，自行销售，对于本就资金紧张的初创公司而言，这样的模式大大占用了企业资源、导致创新滞后。而在介入医疗器械第一生产和消费国美国，医疗器械的CDMO（研发生产外包模式）已经很成熟，并诞生了许多上市企业。
2017年，我国开始试点医疗器械注册人委托生产模式，医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产产品。这一模式为介入医疗器械CDMO发展带来良机。许多公司敏锐洞察到这个市场，昊丰医疗就是其中的佼佼者。凭借前期先发领跑优势，昊丰医疗一跃成为中国首家介入医疗器械CDMO平台公司，在赛道抢占身位。
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厚积薄发，昊丰的平台整合之路
时间回到十年前，在2013年，昊丰医疗的董事长刘春杰因为一个偶然的契机，进入医疗器械行业，成立了上海昊立精密机械有限公司，当时公司定位于做介入医疗器械的生产和检验设备进口替代。
凭借对生产工艺的熟悉，对行业的深耕及对客户需求的挖掘和了解，刘春杰和他的团队将公司的设备品牌“CHONGZHAN”销售到了几乎所有国内高端介入医疗器械公司，做到了比客户更了解他们的工艺需求，同时，也得到了海外客户的认可，返销到了当年曾垄断中国市场的美国公司大本营。
也正是这些年对行业的浸淫，刘春杰看到了行业的痛点，由于当时国家的监管政策要求，企业需要同时承担产品研发和自行生产，行业内的企业都是独立发展，很少有行业交流，很多产品重复开发，占用资金、资源，导致企业创新滞后。“一个好的产品，如果因为资金资源的占用，落后市场几个月甚至一年，可能就会被市场淘汰。这种情况在行业并不少见。”刘春杰表示。
自2017年开始，我国开始试点国际上通行的医疗器械注册人制度，并在随后几年不断对试点范围扩大，对相关条例进行优化，医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产产品。这也给医疗器械CDMO行业发展带来了契机。
2020年，刘春杰整合了旗下三家公司，美度可医疗科技（上海）有限公司、上海昊立精密机械有限公司、上海崇湛智能科技有限公司，成立了上海昊丰医疗有限公司，专注于做“全球高端介入医疗器械CDMO”平台，由此开始了一个国内全新的赛道。
医疗器械从概念到产品上市，分为概念提出、样机研发、小批量试产、上市销售四个阶段，医疗企业、科研院所的创新主要处于前期。昊丰医疗的第三方CDMO的中试平台和工科团队通过提供样品研发及小批量试产服务，可以快速将创新想法加以验证，并可快速地将研发成果转化为产品。
CDMO业务既可以为初创企业降低或免除物理空间、设备采购等重资产投入，又可以提供注册申报、检测、临床试验等各个环节服务。帮助企业节约时间和资金成本，加速产品上市，提高了医械产业链整体效率，起到“孵化和加速器”作用。
“介入医疗器械CDMO还有一个很大的优势是生产成本，我们生产从原材料采购到生产环节，相比企业自建产线有很大的规模优势。比如初创公司，往往前期销量比较小，如果自己去搭一条产线，不仅费用不菲，而且生产量大了也会滞销。而通过CDMO则可以很灵活控制产量。可以大大降低生产成本，为企业节约投入资金。”刘春杰表示。
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四大平台，昊丰的独特优势
目前，昊丰医疗可以为企业提供三大类服务，包括：合约研发：为企业缩短研发周期，减少客户前期固定资产投入；合约生产：减少客户自身生产环节，减轻监管压力；注册人制度（MAH）下的委托生产：让客户从生产制造中节省出精力、人力和物力，专注于创新研发和销售渠道，提升产品竞争力。
生产的产品囊括微导丝、微导管、球囊导管、各类的导入鞘管等用于搭建介入手术通道的高值三类医疗器械耗材。
刘春杰表示：“昊丰的核心竞争力在于公司搭建了一个完整的产业类生态闭环，公司着力打造的全球介入医疗器械CDMO平台，为客户提供产品的综合解决方案。为客户从研发到上市后生产的过程中，提供多样化的服务，而不只是某一个产品。”
为此，昊丰搭建了包括耗材平台、设备平台、挤出平台、能量平台在内的四大平台。
以耗材平台为例，耗材平台实际上是一个工艺方案解决平台，能为不同客户的产品找到最适合的工艺解决方法。同时，我们与上游原材料商如荷兰皇家帝斯曼（DSM）、韩国NOANIX、利维鑫、净涵新材料、银炙新材料进行战略合作，为客户提供定制化产品服务。
“我们与全球很多顶级的原材料商一起成立了医疗器械服务商联盟。一方面可以为客户提供优质的原材料，一方面可以大大降低我们的采购价格。通过我们平台采购，和客户自行采购相比，成本节约的非常客观。”刘春杰表示。
此外，昊丰也和下游企业如杰诺医疗（CRO）、瀚赛医疗（动物实验）建立了良好合作关系，为客户提供综合解决方案。
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立足蓝湾，实现更高飞跃
2020年，昊丰医疗成立后，将公司搬到了临港蓝湾。在生命蓝湾产业园开始全新旅程。这里聚集了众多国内优秀生命科技企业，为昊丰的发展带来广阔天地。目前，很多园区内的企业如心玮医疗，都是昊丰医疗的客户。
搬入生命蓝湾后，刘春杰对这里的工作环境感触良多。“园区和管委会领导对企业的关心，让企业很有归属感，无论从企业的入驻、入驻后员工的生活、企业发展中面临的融资问题、项目申报问题、行业政策问题都会有相关老师帮助企业对接相关专业机构或者行政管理部门领导，帮助企业解决问题。非常实在。”
此外，生命蓝湾也会经常用一些专业培训、路演，让园区里的企业聚起来，不仅培训了企业，也给了企业展示自己的平台，让企业能交到朋友，促进行业交流。
2022年5月，昊丰刚完成数千万元的Pre-A轮融资，公司也计划在2025年完成IPO申报，借助资本市场的力量实现更大发展。刘春杰对此信心满满：“昊丰敢于选择一条别人没有走过的路，打造高端介入医疗器械CDMO平台，国内是没有这样的上市公司的。虽然，在我们成功融资后，很多企业都打出了CDMO的旗帜，但赛道并不拥挤，我们过去10年的行业积累就是我们在这条赛道上筑的墙。”
此外，在他看来，昊丰医疗从来不是一家单打独斗的企业，昊丰一直以开放合作的态度在行业上下游进行资源整合，以客户满意为中心，不断提升产品的同时也为客户带去更多样化的服务。
在未来的两年内，昊丰将全力奋进，完成上市一跃。
来源 | 临港蓝湾
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临港蓝湾是上海自贸区临港新片区的重要组成部分，规划面积17平方公里，扩区后总规划面积45平方公里。
作为临港新片区前沿高端产业的重要承载区和发展生物医药产业的先行承载区，临港蓝湾形成了生物医药、氢能源、新能源汽车、高端装备等主导产业，吸引了美国、德国、法国、日本、荷兰、巴西、韩国等10多个国家200多个产业项目落户，园区被纳入上海市新能源智能汽车产业地图，是生命蓝湾、国际氢能谷、动力之源三大特色产业园的核心区。
临港蓝湾坚持“特色产业引领 产城融合驱动”的发展理念，形成了特色产业园、临港智造园国际标准厂房、临港蓝湾国际社区三大载体，实现了产业、物业、商业“三业共兴”和生产、生活、生态“三生融合”，正全力推进特色化、数字化、绿色化、国际化，推动高质量、可持续发展。
