转自：IQVIA艾昆纬

自2019年6月27日“医保业务编码标准动态维护”在国家医疗保障局官网上线试运行，医保医用耗材编码（C码）的全国统一标志着耗材市场迈入了“强监管”时代。

由于医用耗材数量庞大、品种繁多，政策多样，管理难度大，医用耗材统一编码后可实现“一品一码”，C码将用于医用耗材招标、采购、支付全流程管理。

而随着医用耗材带量采购常态化开展，C码在带量采购中将如何应用？企业应如何优化产品线管理以从容应对集采风险？本文将为您解锁C码与带量采购管理密钥。

C码作为耗材全流程管理的基础，未来将广泛用于带量采购、推动全国价格联动和医保支付限价

医保医用耗材编码（C码）主要针对可单独收费的一次性医用耗材，由国家医疗保障局根据专家共识形成，以1位大写英文字母“C”开头代表耗材标识，共27位。目前C码已进入全面推广阶段，并在全国范围内深化应用；省级阳光平台挂网、省级医保系统对接、集中带量采购、产品院端使用最终都将与C码进行关联：

• 带量采购：C码可将耗材进行精准分类，未来带量采购将更多使用C码进行集采范围确定和产品分组、报价。

• 价格联动：C码作为医用耗材的“身份证”，将推动耗材挂网端价格透明化，未来医用耗材全国价格将趋于统一。

• 医保支付限价：全国各省正在制定以C码为基础的医保耗材支付目录，逐步建立医保医用耗材通用名管理制度。随着医用耗材目录的建立和医保支付制度的完善，C码也将推动耗材医保支付的限价管理。

图1：C码应用于带量采购、推动价格联动与医保支付限价

C码在医疗耗材带量采购中逐步扩大应用，从用于确定集采范围逐渐演变成以C码为基础进行分组和定价

自2019年以来，全国范围内陆续开展医用耗材带量采购实践；2020年10月，国家组织冠脉支架集中带量采购也标志着我国医用耗材带量采购全面铺开。目前耗材带量采购逐步进入常态化，C码在耗材带量采购中的应用也日益深入，其发展主要经历了以下三个阶段：

阶段一：初步探索期（2019~2021）

C码正处于起步试用阶段，医用耗材集采主要根据产品注册证进行申报、分组和报价；不同注册证下产品最终可存在多个中选价格。

阶段二：推广完善期（2022~2023）

C码在全国范围内逐步推广完善，越来越多医用耗材集采通过C码来确定集采范围和进行集采申报；这一阶段仍然沿用注册证进行产品分组和报价，不同注册证下产品最终可存在多个中选价格。

阶段三：政策定型期（2023.11及以后）

随着国家组织人工晶体类和运动医学类耗材集中带量采购文件的发布，C码在医用耗材带量采购中的应用逐步明朗，根据C码进行集采申报、分组和报价未来将成为主旋律，不同注册证下产品如果进入同一C码分类，中选价格将趋于一致。

此外，国家C码库仍然在进行动态调整和持续优化，针对当前C码分类可能出现的分组不合理、分组错误等情况，企业可结合产品特性和当前C码分组情况充分评估，发现问题后及时进行调整。

图2：C码在耗材带量采购中的应用

本轮国家带量采购以C码为基础进行产品分组；不同类别耗材与C码对应情况存在差异

以C码为基础，可对集采耗材进行科学统一的分类。在本轮国采规则下，人工晶体类耗材与运动医学类耗材的产品分组基本与C码进行对应；医用耗材集采使用C码进行产品分类的趋势逐渐清晰。

C码一共有27位码，其中前15位与产品适用范围和功能特性紧密关联。集采分组时，与C码对应位数越靠后，代表对产品的功能特性的区分越充分。本轮国采耗材品种中，不同类别产品与C码位数对应情况存在差异，如人工晶体类耗材与C码前15位对应（细分到耗材规格参数）、运动医学类耗材如带线锚钉与C码前12位对应（细分到耗材材质）、运动医学类耗材如固定板与C码前7位对应（细分到三级分类）。

图3：人工晶体类耗材和运动医学类耗材C码对应情况

本轮国家带量采购以C码为基础进行报价，同企业同类产品只能提供单一报价

当前国采规则下，同一C码/同一类别产品的价格趋于统一，不论注册证数量多少，企业只能提供一个报价；部分产品的材质、规格等不涉及产品核心特性的差异未能纳入产品定价差异的考量，同一企业同类产品中选价格趋于统一是未来集采的核心趋势。

同一C码下，如果企业产品具备独特创新或明显临床价值特性，可与同组产品形成竞价比价关系。本次人工晶体类耗材集采中，“非球面-单焦点-非散光”分组下的非预装产品，同企业在该类别下仅允许提供一个申报价格；而该类别预装产品的中选价格可在非预装产品的中选价格上加收200元。未来，企业可将产品功能和价值特性充分体现在C码中并在集采分组中进行区分，以在集采中进入最优分组和获取最佳定价。

图4：人工晶体类耗材和带线锚钉案例分析

准确合理的C码分组是企业在集采中占据有利位置的关键因素

企业结合产品特性和C码分类规则，使产品进入准确合理的C码分组十分关键。以功能性敷料类耗材为例，在三级分类为泡沫敷料（06）的产品分组下，不同材质类别下敷料厂家数量从3-52家不等，竞争格局差异较大。聚氨酯及其他（01）分组下厂家数量最多，各家产品定价各异，该分组下集采竞争激烈；敷料材质同样含有聚氨酯成分，但同时采用水凝胶技术的产品则可对应水凝胶聚氨酯泡沫分组（04），该组相较聚氨酯及其他（01）分组，厂家数量较少，组内产品特性相对统一，竞争相对温和。

企业应结合产品特性和注册证情况进行准确合理的C码分组，让产品具备的临床价值在C码分组内充分展现，尽可能进入竞品数量较少、产品特性相对一致的组别，避免与产品价值相差悬殊的产品进行同组竞争，从而更好应对集采挑战。

图5：功能性敷料案例分析

企业产品线管理的启示：注册证化繁为简，C码差异制胜

可以预见在不久的将来，C码将在耗材带量采购中进行更大范围的应用，企业应把握时机，迅速对现有产品的注册证和C码进行评估调整，拥抱政策变化：

• 注册证精简：充分评估当前产品注册证和C码分组情况；尽量精简同一C码分组下注册证的数量，保留主流产品的注册证。

• 差异化C码策略：充分评估当前产品特性是否已经充分体现在C码分组中；如果当前产品分组存在优化空间，企业尽快进行C码扩增/变更申请以及准备C码落地后的贯标工作。

图6：企业产品线管理

更多详情，敬请垂询：

Peter Yang

IQVIA艾昆纬医疗器械服务和产品解决方案负责人

peter.yang@iqvia.com

Jun Liu

IQVIA艾昆纬大中华区卫生经济学与卫生技术评估负责人

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Amy Ai

IQVIA艾昆纬卫生经济学与卫生技术评估资深顾问

amy.ai@iqvia.com

Evelyn Li

IQVIA艾昆纬医疗器械服务和产品解决方案顾问

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Rosie Chen

IQVIA艾昆纬医疗器械服务和产品解决方案分析师

liwei.chen2@iqvia.com

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