总第76期

▐ 迈菲牙科器械控股公司对机用根管锉及牙锉主动召回

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司近日报告，由于产品包装密封问题，生产商MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L.迈菲牙科器械控股公司对机用根管锉及牙锉（注册证编号：国械注进20182550087、国械注进20192170561、国械注进20172067029）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。据国家药监局公开信息，中国境内没有涉及的产品批次。

据中国质量新闻网

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1、专利号分别为ZL201920046300.1和201910026557.5的模块化不间断打印和供料的3D打印系统；受让方为上海康德莱医疗科技有限公司；转让费为人民币85万元；

2、专利号分别为ZL202020300803X和202010169603.X的用于前牙的牙齿矫正辅助装置及牙齿矫正装置，以及专利号为202121689880.X的一种正畸咬合装置，受让方为苏州博斯美医疗科技有限公司；基础转让费为人民币430万元；

3、专利号为ZL202022504065.3的电动多功能口腔开口器、专利号为ZL202022505870.8的新型电动多功能口腔开口器；被许可方为杭州雅智医疗技术有限公司；许可费为人民币150万元；

4、专利号为ZL201210012975.7的个体化上颌骨截骨及再定位导航实体的制造方法、专利号分别为202111177255.1、202122431484.3的正颌术后无托槽隐形矫治垂直向控制装置；受让方为方正雅齿科科技（上海）有限公司；转让费为500万元；

5、专利号为ZL202121307027.7的一种隐形牙套摘除装置、专利号为ZL202121319697.0的一种隐形矫治附件加压充填装置、专利号为ZL202121319619.0的多功能隐形矫治器修剪钳、专利号为ZL202121316579.4的多牙区全方位光固化灯、专利号为ZL202121183929.4的口腔摄影拉钩、专利号为ZL202121316578.X的一种反光板恒温消毒盒、专利号为ZL202121761348.4的隐形矫治器平导成形钳；受让方为浙江新亚医疗科技股份有限公司；转让费为人民币67万元；

6、专利号分别为ZL201822222946.9、ZL201920364153.2的排牙器和排牙套盒、专利号为201811607327.X的一种排牙器、排牙套盒及其制备方法、专利号为201910218098.0的一种排牙器、排牙套盒及其制备方法和应用；受让方为苏州博斯美医疗科技有限公司；基础转让费为56万元。

在此基础上，郭维华教授团队进一步研发出无钢丝和基托树脂的新型矫治器——儿童口腔透明隐形矫治器，针对影响儿童口腔发育的早期错𬌗畸形，该矫治器用无色透明弹性塑料设计制成，不依赖于口扫系统及硅橡胶材料而采用普通藻酸盐进行口腔取模与颌位记录，构建数字模型。针对低龄儿童及配合度差的患者，该矫治体系首创卡扣式固位，可不在牙面上粘接固位附件，让患者更加快捷舒适、依从性更高，同时不受治疗条件的限制，便于基层医疗机构推广使用。