有新闻报道称，一药店之前曾办理过第二类医疗器械经营备案凭证，因听说某品牌的医用粘合剂的疗效较好，药店经营者就试着采购了10支，结果很快就销售一空。

在短短两个月内该药店又陆续采购了60支。

然而，该药店不知道的是，该医用粘合剂属于第三类医疗器械。

医用粘合剂代替缝针用的新兴医用产品，其在生物体组织的聚合速度最快。相较于缝针，医用粘合剂的优点是可以快速止血，粘和过程没有痛苦，不需要麻醉；无缝针缝线等异物对皮肤的刺激，减少炎症的发生，形成的瘢痕很小，具有良好的美容效果；不用拆线，大大缩短就医时间，节省就医费用。正是由于以上优点，医用胶粘和法特别适用于儿童和年轻女性。

因为该药店没有办理相关的《医疗器械经营许可证》，最终，当地市场监管局对其做出了处货值金额10倍以上20倍以下罚款的处罚。

根据《医疗器械监督管理条例》，经营医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》，未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得；违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的医疗器械货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。

药店经营第一类医疗器械是不需要办理许可证的。

第一类医疗器械是指风险程度低，实行常规管理即可以保证安全有效的医疗器械，其产品生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理；经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

值得注意的是，如果一个医疗器械同时含有第一类和第二类，就要办理备案证；如果一个医疗器械同时含有第二类和第三类，就要办理备案证和许可证。

  生活中有哪些常见的医疗器械？ 

在日常生活中所使用的医疗器械，通常包括绝大多数的第一类、少量的第二类和极个别的第三类。

可在药店买到的医疗器械，如创口贴、绷带、棉签、棉棒、棉球等，属于第一类医疗器械；再如体温计、血压计、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）、排卵检测试纸等，则属于第二类医疗器。

与眼科相关的器械，如隐形眼镜及其护理液，属于第三类医疗器械，也是日常生活中可接触到的级别最高的医疗器械。

此外，与眼科相关的产品还有视力表、儿童图形视力卡等，属于第一类医疗器械。而需要注意的是，液晶视力表在医疗器械分类目录中属于第二类医疗器械。

美容工具类器械，如打耳洞用的工具，在医疗器械分类目录中属于无源手术器械、手术器械—穿刺引导器，属于第一类医疗器械。

口腔义齿类器械根据制作材料的不同，在医疗器械分类目录中的级别也不一样。义齿用金属材料及制品属于第二类医疗器械；义齿用陶瓷材料及制品属于第二类医疗器械；义齿用高分子材料及制品，根据主要成分不同，有些属于第二类医疗器械，有些属于第三类医疗器械。

其他器械，如避孕套，常见的是第二类医疗器械，还有少数的是第三类医疗器械。

很多人对医疗器械分类级别不清楚，其实，一个医疗器械产品属于哪一分类，不必查询医疗器械分类目录，从它的注册证号上就可以判断。

例如，某品牌创可贴，在它的注册证号“第1640428号”中的“1”就是一类的意思；某血压计，在它的注册证号“第2201142号”中的“2”就是二类的意思。