医疗器械部中国医药保健品进出口商会

2020 -2022年中国医疗器械产业高速发展，市场规模增进一步扩大，预计2023年我国医疗器械市场规模将突破万亿。在国际贸易方面，从疫情初期的全球防护产品紧急囤货，到后来的预罐装注射器、检测试剂，个别国家疫情严重对制氧机的大规模采购，以及后期对防疫产品订单的断崖式下跌，中国医疗器械进出口贸易在这三年里经历了大起大落。2022年我医疗器械进出口贸易额同比严重下滑，但总体来说较疫情前相比，仍然保持了健康发展的态势，传统医疗市场需求恢复，出口产品结构不断优化。2022年，企业出海的诉求明显提升，国际市场开拓、产业和技术合作的步伐加快，欧美市场维稳，东盟、金砖国家等新兴市场受关注度再度高涨。中国医疗器械企业国际化发展战略更具科学性、可持续性、精准性，预测风险能力进一步提升。

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受各种因素影响国际需求下滑

根据商会统计数据显示，2022医疗器械进出口贸易额首次出现双下降，进出口总额974.8亿美元，同比下降18.16%，其中我出口595.5亿美元，同比下降23.04%，进口额379.3亿美元，同比下降9.1%（见表1）。但与疫情前的出口相比，依然保持住了高速增长趋势（图1），医疗器械在我医疗产品出口占比达到46%。

表1.2022年医疗器械进出口统计表

数据来源：医保商会根据海关数据整理

2022年第一季度美国疫情严重，新冠试剂出口反弹，第二季度开始新冠试剂出口下降，其他防疫物资出口基本停滞，恢复到疫情前的传统医疗需求。此外，受俄乌局势和能源危机影响，以及这几年各国抗击疫情的额外财政支出和医疗产品恐慌采购剩余库存等影响，国际订单需求下降明显。保健康复产品一直是我出口较大、增速较快的产品类别。但是，该类产品并不是刚需产品，在海外客户支付能力下降的情况下，非刚性需求产品受打击较大。其中，我国最具出口竞争力的按摩保健器具2022年出口57亿美元，同比下降20.67%，出口市场中，以美国、韩国、德国、英国为首的欧美国家普遍消费意愿降低，需求端可预见收缩，订单减少。但我对以越南为代表的东盟国家出口增长显著，2022年出口越南金额同比增长达28.54%、对新加坡同比增长67.69%，马来西亚同比增长7.75%。

2022年我医疗器械出口主要市场美国、德国和日本出现不同程度下降（见表2）。值得一提得是俄罗斯首次挤进我出口医疗器械前十大市场，并实现同比增长23.98%，出口额14.1亿美元的佳绩。出口“一带一路”国家145亿美元，同比下降5.63%，占出口总额的24.3%。“一带一路”市场中俄罗斯成为出口排名第一大市场。（见表3）。从出口省市看，我国医疗器械前十个省市出口占比高达到90%，天津市首次进入前十（见表4）。

表2. 2022年医疗器械出口市场排名

数据来源：医保商会根据海关数据整理

表3.2022年医疗器械出口“一带一路”前十大市场

数据来源：医保商会根据海关数据整理

表4.2022年医疗器械出口省市排名

数据来源：医保商会根据海关数据整理

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医疗器械进口替代加快

2022年医疗器械进口额379.3亿美元，同比下降9.1%。进口来源地仍以美国、德国、日本为主。虽然我从爱尔兰进口医疗器械有下降，但是近几年受益于很多欧美企业生产转移到爱尔兰代工，爱尔兰也已经成为我主要医疗器械进口国家之一，并连续3年排名第五。进口产品中以高值耗材、检测试剂、大型医学装备等为主，受国内进口替代和集采影响，影像诊断设备、人工关节、牙科、心脏支架、高端敷料等产品进口下降幅度加大。虽然部分核心零部件、关键原材料以及高端治疗设备等进口依赖度仍然较高，如手术机器人、放疗设备、人工肺等，但是国产的研发力度不断加强，与进口产品的差距不断缩小。

表5.2022年医疗器械进口前10大市场

数据来源：医保商会根据海关数据整理

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国际展会热度持续高涨

2022年国际展会全面启动，很多知名展会更是一位难求。其中作为全球医疗晴雨表的德国Medica展实现了中国参展商人数破疫情后新高，客户观展数创数年新高，客户质量明显提高的“三高”。每年1月份召开的迪拜Arab Health、MEDlab 展近几年更是热度剧增，2023年大量中国企业春节还没结束就已经前往迪拜参展,参观商也非常多，除了中东国家的参观商，来自俄罗斯等新兴市场国家的客户也较往年有明显增长。此外，国际性的专业学术会议、论坛也能看到更多的中国医疗企业参与，中国的产品、技术亮相国际舞台的机会越来越多。

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国际注册依然是产品出海的第一道门槛

各国对医疗产品的注册和认证始终是产品出口和上市销售的第一道门槛，随着各国注册法规的趋严，我产品出口面临巨大的挑战，中国企业越来越重视海外注册，并不断加强对海外市场准入的投入。根据普瑞纯证GRIP大数据平台统计显示，2022年我国医疗器械企业在海外国家注册数量有所增长，其中美国、英国、欧盟、加拿大、注册厂家的数量比2021年均有不同程度的提高，但是我国注册的产品还是以中低端的医用耗材、手术器械、体外诊断产品为主，如、口罩、护目镜、少量牙科材料、检测试剂等。

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2023年我医疗器械国际化趋势

进入2023年，世界经济继续承压，仍受到能源、通胀高企、供应链不稳定、逆全球化抬头等威胁，增速将进一步放缓。疫情并没有完全结束，各方预测2023年全球经济压力进一步增强，经济复苏存在很多不确定性，新兴市场的经济压力更大。

三年新冠疫情使全球对抗击疫情类的医疗器械产品需求居高不下，我国的医疗产品在贸易、国际采购、紧急援助等方面发挥了重要作用，这也为中国医疗器械企业出海提供了前所未有的机会，产业创新力度、出口规模、提升一个台阶，很多细分领域也涌现出一批专、精、特、新的产品，如医疗器械包装材料、眼科诊断、呼吸治疗、新生儿等方面，具备自主知识产权、国际竞争力很强的产品。从2023年中国医疗器械的国际化发展趋势来看，虽然面临一定挑战和困难，但随着疫情管控的逐步放开，进出口贸易回归理性，不会再有前几年的大幅波动。国际交流与合作将快速恢复，我们的优势产业也面临新的发展机遇和一些挑战。无论从国际交流与合作、进出口贸易、供应链重塑、国际注册认证、品牌推广、售后服务、各国政府采购、对外援助和技术合作等2023年对于所有国际化的企业来说显得尤为重要，是一个过渡期、恢复期、也更是一个机遇期。恢复旧客户，抓住新市场，不断增加企业韧性和业态新模式，我国医疗器械出口有望逐步恢复稳步增长，产业的高质量发展和国际竞争力也将迈上新的台阶。