越来越多的糖尿病患者选择使用胰岛素泵强化治疗,血糖控制方面胰岛素泵有着它独特的优势:尽可能的模拟人工胰腺持续输注胰岛素,携带方面,减少扎针次数和痛苦,有效控制低血糖和高血糖的发生的频率,降低糖化血红蛋白等等。国内胰岛素泵销售市场也随着CISS的普及渐趋完善。本文就国内胰岛素泵市场常见的几款产品作下简单总结。
美国美敦力公司(Medtronic, Inc.)总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市,1949年4月29日创建,是全球最优越的医疗科技公司之一。美敦力最早主营业务是心脏和心血管相关医疗器械,2012年收购Minimed进军糖尿病领域,虽说胰岛素泵业务只占美敦力整体销售业绩的很小一部分,但是不得不承认目前国内胰岛素泵市场,美敦力确是质量最好,使用后用户评价最高的胰岛素泵。缺点-美敦力国内行货售价太高,基本为国外同款产品的2.5-3倍,耗材昂贵,也增加了日常使用的负担。还有国内发行的版本型号,皆是零几年的产品,国外更新淘汰很多年了。
厂家经销商:美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
Minimed通过总代理率先在中国开始推广泵治疗,随着Minimed被美敦力并购而以Medtronic Diabetes的形象开始在中国的品牌建立。之后有罗氏和丹纳等国外品牌相继进入竞争行列。美敦力的508是当时的代表产品,59800元的定价也是相当感人的,其507C以39800元组成高中端两个产品系列,后续的712和712e泵也是延续了同样的价格策略,与可以搭建半闭环的722泵以89800的高价,组成所谓的高中低三个价格定位。
目前国内在销售的美敦力三款胰岛素泵:712,712e(易泵)和722:
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美敦力胰岛素泵 |
712e |
712 |
722 |
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价格 |
39800元 |
59800元 |
89800元 |
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实时血糖监测功能 |
无 |
无 |
有 |
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语言 |
有中文 |
有中文 |
英文 |
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双波方波功能 |
无 |
有 |
有 |
|
记忆 |
14天 |
14天 |
31天 |
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搭建闭环功能 |
无 |
无 |
有 |
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防水级别 |
IPX7 |
IPX7 |
IPX7 |
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其他特点 |
体积91*51*20,最高48段基础率,报警模式分为蜂鸣和震动两种,最小输注精度0.05, |
体积91*51*20,最高48段基础率,报警模式分为蜂鸣和震动两种,最小输注精度0.05, |
体积91*51*20,最高48段基础率,报警模式分为蜂鸣和震动两种,最小输注精度0.05, |
另外国内之前出现的美敦力泵还有508,507C,723,754,现都已停产。
而目前在国内没销售确被糖友所熟知的两款泵-美敦力640G和美敦力670G皆为海外代购,或者选择出国戴泵的方式。
640G搭配美敦力小贝壳和传感器可实现半闭环,即低血糖可自动暂停泵。而670G是目前唯一通过FDA认证的全闭环胰岛素泵,即低血糖自动停泵,高血糖自动加药。但640G和670G的耗材在国内非常难买到。
总体来说美敦力泵价格昂贵,国内版本型号老旧,但是品质可靠,期待更新版本的设备尽早引入国内,同时价格能降下来那是更好。
丹纳来自韩国秀逸公司(Sooil Development Co., Ltd.),已取得美国FDA、欧盟CE、韩国KFDA、中国CFDA、 ISO 9001, SIO 13485和EN 46001等质量体系认证。号称全球最专业胰岛素泵生产商,1979年建厂至今只生产和销售胰岛素泵这个产品,价格较美敦力便宜较国产泵贵。特点:小巧好看,颜色多样。使用螺杆旋转方式推药,复位和排气比较麻烦。显示的界面,新手学起来基本会云里雾里一周到半个月,很多功能都不敢用,因为看不懂。 丹纳的泵在市面上流通了30多年了,产品质量是得到认可的。目前在国内仅有丹纳ⅡS和丹纳R两种型号在售:
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丹纳胰岛素泵 |
丹纳ⅡS
|
丹纳R |
|
语言 |
中文 |
中文 |
|
基础率 |
24段 |
24段 |
|
双波方波功能 |
有 |
有 |
|
报警模式 |
蜂鸣 |
蜂鸣 |
|
输注精度 |
0.01 |
0.01 |
|
记忆 |
100次 |
100次 |
|
尺寸 |
75*45*19 |
75*45*19 |
|
防水级别 |
IPX8 |
IPX8 |
|
价格 |
29800元 |
39800元 |
丹纳ⅡS和R泵都是性能稳定、输注精细的高性价比产品,
R泵相对ⅡS多了一个遥控器和测血糖功能,因自带蓝牙发射,也为搭建AAPS闭环奠定了基础。
Omnipod无管路胰岛素泵来自美国Insulet公司,是世界上第一台没有管路的胰岛素泵。体积非常小,只有有管路泵的一半左右,佩戴方便,隐私性好,输注精度和稳定性也都很好,通过了美国FDA以及欧盟CE的认证。缺点是价格昂贵,每一台泵只能用3天,到期后必须更换新泵。泵本身没有按键操作,通过一台遥控器控制输注,需要单独购买,体积较大。但目前糖友基本采用手机控制,需要下载loop软件,相对便利很多,但omnipod目前上市的两代产品只有第一代可以使用loop手机控制泵,第二代DASH目前还没兼容。当然,通过loop控制的pod泵后期完全可以搭配德康组件闭环系统。
这三泵款需要拿出来一起说一说,颇有渊源。
2004年,在美国加州大学医学院留学归国的内分泌医生马延辉博士,在北京创立了迈世通科技有限公司,研发生产了一款最简易的胰岛素泵,喊价9800元,一时人气很高。后资金链吃紧,2016年10月近乎关门。直到2017年初,国内胰岛素泵技术领军人物刘靖宇带领团队进入迈世通,设计了最新款的迈世通胰岛素泵。刘靖宇原是珠海福尼亚医疗设备有限公司技术总监,从2001年领导团队参照韩国丹纳胰岛素泵研发出国内第一款现代意义的胰岛素泵,把胰岛素泵从英文和图标时代带进了汉字时代。很快结束了当时中国市场品牌混乱的局面(沈阳安姆、北京鼎涛、韩国维凯、韩国糖友、韩国升华、日本TOP、北京潘格瑞、上海微创、美国戴尔特、瑞士海创),形成了进口美敦力和丹纳,迈世通,国产福尼亚胰岛素泵的三足鼎立时期。
而福尼亚,老牌胰岛素泵厂家,最早也是在模仿丹纳,但是现在厂家的重心不在胰岛素泵业务上,服务基本上是跟不上的,这里就不不在赘述。
优泵是郑州瑞宇公司生产的,研发中心确设在深圳,在国产的泵中,无论是做工还是注射的精细度和平稳度都是首屈一指的,虽说是国产的,综合的性价比还是很高的。但是因为技术 团队的跳槽迈世通,如今也很难有更好的产品更新。
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胰岛素泵 |
优泵PH300 |
迈世通MTI-PII精智型 |
智凯Trucare II |
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语言 |
中文 |
中文 |
中文 |
|
基础率 |
24段 |
48段 |
48段 |
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重量 |
55g |
小于100g |
85g |
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双波方波功能 |
有 |
有 |
有 |
|
输注精度 |
0.05 |
0.01 |
0.1 |
|
记忆 |
超过24小时 |
50条 |
36条 |
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尺寸 |
79*52*20mm |
85*53*22mm |
81*58*20 |
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防水等级 |
IPX8 |
IPX8 |
IPX7 |
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价格 |
23800元 |
33800 |
38000 |
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其他 |
储药器最大装药量318U |
耗材通配美敦力 |
2、智凯
智凯胰岛素泵,来自无锡顶点医疗器械公司,中美合资企业,产品模仿美敦力设计,目前上市两代产品,一代售价29800元,二代售价38000元,国产泵里售价不便宜,因品质不稳定,目前市场反馈一般。因仿美敦力,其耗材通配美敦力胰岛素泵,是糖友的很大的福音,毕竟国产耗材要便宜很多。
全称:微泰贴敷式胰岛素泵,来自杭州微泰医疗器械,总部设在杭州,研发中心在美国加利福尼亚硅谷。单独把微泰拿出来说一下,因为它和omnipod泵一样,都是无管路胰岛素泵。目前仅通过中国CFDA和欧盟CE认证,很多理念参考omnipod设计,和pod最大的区别是微泰equil贴敷式胰岛素泵为半抛型,泵可以循环使用,需要定期更换的耗材是:储药器,皮下留置针和底板。而pod是全抛型,没有泵和耗材之分,3天使用周期届满后整体更换新泵。如此比较,equil可以大大减少糖友的费用开支。和pod一样,equil配有专用遥控器,目前没有看到有技术可以通过手机控制来代替遥控器,毕竟遥控器还是很大的。
omnipod和equil的对比:
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无管路胰岛素泵 |
Omnipod |
Equil微泰 |
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体积 |
16*24*7 |
59.5*40*12.1 |
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重量 |
25g(0.88oz) |
23g |
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精度 |
0.05 |
0.025 |
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临时基础率 |
有 |
有 |
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方波双波 |
有 |
有 |
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防水等级 |
IPX8 |
IPX4 |
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价格 |
约200元/个 遥控器单买 |
26800元 耗材全套55元 |
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其他 |
最少注射80U激活设备,最多储存200U |
嵌入式血糖监测,蓝牙传输数据,泵自带充电电池,循环使用 |
国内销售的胰岛素泵品牌有很多家,一些是坚持了很多年的老品牌,也有一些是近几年才出现的新品牌。国内的胰岛素泵市场竞争激烈。曾经出现的美国戴尔特、罗氏泵、日本TOP、韩国维凯、国产第一台泵-圣唐、沈阳安姆等品牌胰岛素泵都因各种原因退出中国市场。随着科技的发展和市场的渐渐规范有序,相信在不久的将来,更多的国内糖友可以用上更功能强大、价格更亲民的胰岛素泵。