202409271568 （第二次）

可吸收骨折内固定螺钉

三类医疗器械产品，满足国家最新《医疗器械分类目录》规定，适用于用于非承重部位及关节的骨折内固定，截骨术，关节融合术；外消旋或左旋的聚-DL-乳酸材质，定位螺钉直径长度包含φ2.4*35、φ2.8mm*30（φ±0.1mm-±0.2mm、长度±1mm-±5mm）、全螺纹螺钉直径包含φ2.4*16、φ3.3*40、φ3.7*35、φ4.0*40mm（φ±0.1mm-±0.2mm、长度±1mm-±5mm）等规格型号以满足临床使用。

202409271569（第二次）

一次性使用负压引流护创材料

二类医疗器械产品，满足国家最新《医疗器械分类目录》规定，适用于各种皮肤、软组织创面的负压封闭引流，内置单独冲洗小管可正向循环冲洗，能实时持续性给药及间隙性药物灌注，需要连接负压源；产品包含发泡海绵、医用膜、冲洗管、引流管、吸盘、附件包（延迟管、二通、三通接头、管夹）等；海绵尺寸≥15cm（长）*10cm（宽）*1.0cm（厚）。

二类医疗器械产品，满足国家最新《医疗器械分类目录》规定，适用于软组织创面及腔隙负压引流，海绵为圆柱式，反复抽吸后，高弹不塌陷，需要连接负压源；产品包含发泡海绵、医用膜、冲洗管、引流管、附件包（延迟管、二通、三通街接头、管夹）等；海绵具有抗菌作用，其对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的杀菌率均≥99%。

二类医疗器械产品，满足国家最新《医疗器械分类目录》规定，适用于各种皮肤、软组织创面的负压封闭引流，海绵自带微负压功能，无需连接负压源，吸收渗液膨胀后形成负压，以便保护创面肉芽生长，降低感染；海绵尺寸≥15cm（长）*5cm（宽）*1.2cm（厚），海绵具有抗菌作用，其对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的杀菌率均≥99%。

202409271570（第二次）

可吸收医用膜

三类医疗器械产品，满足国家最新《医疗器械分类目录》规定，适用于肌腱、椎管、腹腔、盆腔物理隔离防止术后组织粘连,聚-DL-乳酸材质，尺寸包含50mm*50mm(长、宽±10mm)、50mm*80mm(长、宽±10mm)、80mm*100mm(长、宽±10mm)，厚度范围0.02-0.08mm（±0.01mm）。

202409271571（第二次）

外固定支架  

（组合式外固定支架-针管夹）

二类医疗器械产品，满足国家最新《医疗器械分类目录》规定，针管夹/管管夹适用于四肢骨折、骨盆骨折外固定；铝合金材质或钛合金材质，配套支柱、连接杆、管管夹、针管夹、U型连接杆、直行连接杆、针夹块、骨牵引针、固定夹块、杆连接夹使用，规格型号齐全以满足临床使用。

外固定支架  

（组合式外固定支架-直型连接杆）

二类医疗器械产品，满足国家最新《医疗器械分类目录》规定，直型连接杆适用于四肢骨折、骨盆骨折外固定；碳素纤维材质，配套支柱、连接杆、管管夹、针管夹、U型连接杆、直行连接杆、针夹块、骨牵引针、固定夹块、杆连接夹使用，规格型号齐全以满足临床使用。

外固定支架  

（组合式外固定支架-U型连接杆）

二类医疗器械产品，满足国家最新《医疗器械分类目录》规定，半环型连接杆（U型）适用于四肢骨折、骨盆骨折外固定；铝合金材质或钛合金材质，配套支柱、连接杆、管管夹、针管夹、U型连接杆、直行连接杆、针夹块、骨牵引针、固定夹块、杆连接夹使用，规格型号齐全以满足临床使用。

外固定支架  

（骨牵引针）

二类医疗器械产品，满足国家最新《医疗器械分类目录》规定，骨牵引针(螺纹针)适用于四肢骨折、骨盆骨折外固定；医用不锈钢材质，配套支柱、连接杆、管管夹、针管夹、U型连接杆、直行连接杆、针夹块、骨牵引针、固定夹块、杆连接夹使用，规格型号齐全以满足临床使用。

外固定支架  

（单臂一体式外固定支架-手指万向）

二类医疗器械产品，满足国家最新《医疗器械分类目录》规定，单臂一体式微型外固定支架与金属骨针配合，供临床骨折部位体外固定复位用，铝合金材质或钛合金材质，规格型号齐全以满足临床使用。

外固定支架  

（单臂一体式外固定支架-桡骨远端）

二类医疗器械产品，满足国家最新《医疗器械分类目录》规定，单臂一体式桡骨远端外固定支架适用于桡骨远端骨折，铝合金材质或钛合金材质，规格型号齐全以满足临床使用。

外固定支架  

（单臂一体式外固定支架-胫骨远端）

二类医疗器械产品，满足国家最新《医疗器械分类目录》规定，单臂一体式胫骨远端外固定支架，适用于胫骨远端骨折，铝合金材质或钛合金材质，规格型号齐全以满足临床使用。

外固定支架  

（组合式外固定支架-针夹块）

二类医疗器械产品，满足国家最新《医疗器械分类目录》规定，组合式外固定支架-针夹块适用于四肢骨折、骨盆骨折外固定；铝合金材质或钛合金材质，配套支柱、连接杆、管管夹、针管夹、U型连接杆、直行连接杆、针夹块、骨牵引针、固定夹块、杆连接夹使用，规格型号齐全以满足临床使用。

外固定支架  

（组合式外固定支架-支柱）

二类医疗器械产品，满足国家最新《医疗器械分类目录》规定，组合式外固定支架包含直行支柱与30°弧形支柱，适用于四肢骨折、骨盆骨折外固定；医用不锈钢材质或铝合金材质或钛合金材质，配套支柱、连接杆、管管夹、针管夹、U型连接杆、直行连接杆、针夹块、骨牵引针、固定夹块、杆连接夹使用,规格型号齐全以满足临床使用。

202409271574（第二次）

脊柱肿瘤假体系统  

（人工椎体固定系统）

三类医疗器械，满足国家最新《医疗器械分类目录》规定，适用于椎体肿瘤切除手术中胸腰椎、颈椎的替代、重建与植骨融合；①0°适用于上胸椎；②4°适用于中下胸椎；③8°适用于下胸椎及腰椎；④含3D打印定制型；⑤钛合金材质，包含各种规格型号以满足临床使用。

脊柱肿瘤假体系统

（融合器）

三类医疗器械，满足国家最新《医疗器械分类目录》规定，适用于颈椎椎体、胸腰椎椎体肿瘤间融合；①包含3D打印定制型；②截骨接触面均为骨小梁结构，③4°、7°适用于胸腰椎椎体融合，可根据病人生理弧度选择度数；④钛合金材质，包含各种规格型号以满足临床使用。