开立超声怎么样打破超声内镜进口垄断，开立医疗两款设备获认可！

新闻资讯2026-04-21 09:47:04

中国医疗器械行业长期以来一直依赖进口，特别是在高端技术设备方面。第九届医学装备协会活动的召开，对中国医疗器械行业来说是一次具有标志性意义的盛会。

近日，中国医学装备协会发布了《第九批优秀国产医疗设备产品目录遴选结果》。优秀国产医疗设备遴选工作是在国家卫健委规划与信息司委托下，由中国医学装备协会组织遴选出符合临床需要、产品质量优良、具有市场竞争力和发展潜力的优秀国产医疗设备。此次开立医疗超声电子上消化道内窥镜系统（大超）和内窥镜用超声微探头系统（小超）全部入围，标志着中国彻底打破超声内镜产品的进口垄断。

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内窥镜用超声微探头系统EU-10证书

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超声电子上消化道内窥镜系统证书

国产超声内镜成功入围，标志着中国医疗器械企业在技术研发、生产制造、品质管理等方面取得了巨大的进步。这不仅仅是技术上的成功，更是国家整体科技实力和医疗产业的发展成果。

内镜行业动态，超声内镜现状

中国内镜行业正处于技术升级和创新的高速发展阶段。随着医疗技术和需求的不断变化，内镜技术得到了更多应用和关注。据资料显示，2022年我国医用内窥镜行业市场规模约为301亿元，同比增长12.7%。其中，高端产品占比仅为25.79%左右，中、低端产品占比在74.21%左右。

超声内镜技术作为内镜技术的重要分支，具有独特的优势，它结合了内镜和超声成像技术，可以在内部组织和器官进行实时成像，并对病变进行更准确的诊断。这项技术在胃肠道、胆道、肝脏等内脏器官的检查中发挥着重要作用，对早期病变的发现和诊断起到关键作用。但超声内镜技术壁垒较高，长期以来，国内市场一直由奥林巴斯、宾得医疗、富士胶片日系三巨头占据主导地位，国产化程度较低。

开立超声内镜研发历程，匠心沉淀

2019年9月开立医疗自主研制的环阵超声内镜EG-UR5成功获得欧盟CE认证，填补了国产内镜在该领域研发的技术空白，标志着中国成为全球第二个超声内镜制造国。

2020年，开立医疗作为国产医疗器械企业代表参与了中国超声内窥镜行业标准的制定，标志着我国高端医疗器械自主研发开启新篇章。

2022年开立医疗推出国产首款凸阵超声内镜EG-UC5T，2023年4月推出国产首款支气管内窥镜用超声探头，2023年6月消化道内窥镜用超声探头成功获证。

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内窥镜用超声微探头系统

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环阵超声电子上消化道内窥镜

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凸阵超声电子上消化道内窥镜

中国超声内镜技术，正处于蓬勃发展的阶段。随着技术的不断创新和完善，以及市场需求的增长，预计这一领域将会迎来更多的发展机遇。开立医疗将持续加大投入和研发力度，以应对行业发展中的各种挑战，助力中国内镜技术在国际舞台上更加引人瞩目。联合消化内镜、光学放大内镜、刚度可调肠镜、超细胃肠镜、支气管镜和十二指肠镜等系列镜种，开立医疗已推出涵盖消化系统疾病、呼吸系统疾病和胆胰系统的内镜整体化解决方案。

国产替代只是开始，全球竞争才是未来

开立医疗2023年9月发布全新内镜平台——极影系列HD-580。新一代内镜平台深度结合临床需求，从图像解析度、图像清晰度、影像增强、光学染色等功能全面跃升。该平台具有高画质和稳定的高亮度，能够为临床医生带来更加精准的诊断依据。

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HD-580系统的推出标志着中国医疗器械行业实现迈向更高水平的重要一步。这一系统在技术领域上的突破，不仅意味着开立医疗在超声内镜技术上的成熟和创新，更是中国医疗器械走向国际市场的重要标志。

作为国产内窥镜领域的领航者，国产替代只是开端。开立医疗致力于不断发挥自主研发的技术优势和领先的创新产品，助力推进“健康中国”的全面建设并引领国产内窥镜品牌在全球市场参与竞争。

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