1、产品来源产品介绍市场前景企业简介产品来源自然分娩与剖宫产自然分娩与剖宫产自然分娩（经阴道分娩）是自然而且符 合生理的分娩途径，产妇分娩后能迅速 康复，新生儿能更好的适应外界环境。 是经过医学证实的人类最基本、最常见、 最安全的分娩方式，完全符合自然界的 发展规律。襦自疼道山月权纶空诊父廉剖宫产只是分娩过程中碰到难产、难处理问 题时的权宜之计，不应是分娩的正常手段。 产妇术中出血、术后血栓形成率、再次妊娠 发生前置胎盘和子宫破裂的几率远高于自然 分娩的产妇；同时剖宫产新生儿并发呼吸系 统功能异常及发生弱视的几率高于自然分娩 新生儿，其抵抗力远低于自然分娩新生儿。剖宫产并发症近期并发症术中、术后出

2、血；产后发热、切口感染、产后尿潴留和手羊水栓塞（是近年产妇一大死因）肠粘连，肠梗阻，肺栓塞，下肢静脉栓远期并发症1慢性盆腔疼痛2、腹壁切口子宫内膜异位症3、疤痕子宫，再次怀孕，子宫 容易破裂，威胁产妇生命。com剖宫产对新生儿影响从胎儿方而来说，经产道自然过程的新 生儿有时间适应外界压强，通过产道的 挤压，将大部分肺液通过口腔排出，对 残留在新生儿体内的肺液通过肺泡的自 然吸收；而剖宫产儿没有通过这个适应过程，而 是借助外力从母体内很快地被迎接出来 的，所以相对易患湿肺症、颅内出血等剖宫产儿综合症情况，并且自身抵抗力 会弱些。结论：自然分娩是比剖宫产更健康更科学的选择分娩选择状态:据2012世

3、界卫生组织在一份调查报告中指出，中国剖宫产率46.5%,世界 第一，已远远超过世界卫生组织对剖宫产率设置的警戒线15%o原因：2、怕疼痛，长产程持续疼痛；2、求吉时；3、医生、医院的偏向 性选择解决方案：降低剖宫产率，实现顺产（减轻疼痛、缩短产程、避免危害）丿自然临产自然分娩人工引产自然临产：宫颈自然达到成熟状态人工引产：足月或因母体、胎儿原因需通过经阴道分娩方式结束妊 娠，但宫颈未达到成熟状态产品来源引产介绍引产定义指因母亲或胎儿原因，需要通过人工的方法诱发子宫收缩而终止妊娠。 引产可住切一和治养手段。引产指征（引产适应症）当立即分娩的益处超过继续妊娠时，即有引产指征，具体情况有：足 月妊娠

4、但宫颈未成熟、延期妊娠（超过42周）、羊水过少或过多、妊娠 期糖尿病、妊娠期高血压、胎膜早破、妊娠期合并症、死胎或畸胎。引产产程引产至临产前一出现规律宫缩前第一产程一从临产至宫口全开 第二产程一宫口全开至胎盘胎儿娩出产品来源引产方法对比药物药物：催产素（缩宫素）、 前列腺素（欣普贝生、 米索前列醇 片）药物性方法：缩宫素，小剂量低浓度静脉点滴；前列腺素PGE2 （常规用）等缩宫素：对宫颈受体面小，产生直接作 用小，50%的引产成功率；临产、宫缩 时间长，需持续胎心监护，工作效率低前列腺素类：安全性低，因个体差异材 量难以控制，由此引起药物不良反应致 呕吐、腹泻及出现强直性宫缩，增加胎 儿窘迫、

5、产道裂伤风险；药物不良反应明显产品来源引产方法对比球:机械性方法：球囊或Foley尿管球囊膨胀宫颈机 械刺激0 1内源前垂体列腺素叶反射k子宫下 段牵拉宫颈成熟+顺产模仿自然生产过程，无药物不良反应，不会引起子宫过度收缩，不影响子宫血流量产品来源引产方法对比球愛产品来源引产方法对比功效验证低疼痛感扩张 宫颈 无药物不良 反应性程操作便利，效率咼，用量控制问题预期分娩时间（产妇能自由活动.有计划地引起分娩发动）少产妇体力消耗,减少产后出血减轻月口盘月口儿负伺提高阴道分娩成功率仿生缩短有宫缩产球囊：一种真正健康、科学的人工引产方式功效验证相关文献文章题目发表年 份发表期刊文章中临床试验医 院临床试

6、 验人数作者球囊有 效性一次性球囊宫颈扩张 在1500例初产妇足月妊 娠计划分娩中的临床应 用效果2015 年11月临床和实验医学杂 志张家港市第一人民 医院1500例郭慧萍等有效宫颈扩张球囊在足月 妊娠促宫颈成熟及引产 中的功效2014 年 6月当代医学张家港市第一人民 医院76例陆向群有效囊式宫颈扩张器在足2014年戻学理讼片室啓 月妊娠引产中的作用第17期医学理论与实践江苏省滨海县人民 医院103例孙长虹等有效宫腔球囊在瘢痕子宫2014年抑代堂申戻学 出血中的临床应用n月厲代头用医字宁波大学医学院附 属医院20例杜军辉有效宫颈扩张球囊用于足Mg生丁月妊娠促宫颈成熟的有 T中国医药指南效性

7、及安全性究月中山大学附属第一医院170例张颖等有效妊娠晚期不同促宫颈成熟方式的临床效果分h海军医学杂志海军总医院66例贾晓宁等有效析月产品来源引产方法对比球囊vs缩宫素100.00%90.00%80.00%顺产实现率比较（球囊：150ML-180ML）73.00%70.00%60.00%50.00%40.00%30.00%20.00%10.00%0.00%缩宫素（PGE2）94.00%球囊(150ML-180ML)参考文献：孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞 囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用J医学理论与实践2014, 27 (17) 2329-2330产程时长比较 (球囊：150ML-180M

8、L)缩宫素(PGE2) 球囊(80ML500ML)分娩后状况比较（球囊：150ML-180ML）产品来源引产方法对比球囊VS诺前列酮栓120.00%顺产实现率比较100.00%80.00%60.00%40.00%20.00%0.00%Biship评分提高率促宫颈成熟有效率需缩宫素辅助率诺前列酮栓球囊（80ML）参考文献：郭冬瑾宫颈扩张球童在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究J中外医疗2014,1959-60产品来源引产方法对比 球囊VS诺前列酮栓产程时长比较诺前列酮栓球囊（80ML）参考文献：郭冬瑾.宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究J中外医疗2014,195

9、9-60产后2H人均出血状况比较196ML球囊（80ML）诺前列酮栓产品介绍-产品描述产品名称：一次性球囊宫颈扩张器适用范围：本产品适用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈 进行宫颈管的机械扩张，也适用于中期引产。应症：1、中晚期妊娠2、单胎禁忌症1、头盆不称2、前置胎盘3、胎膜早破4、生殖道炎症双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍产品构成及型号导头充水腔出气孔单向 充气导丝腔金属导丝*7双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍产品构成及型号主推型号规格/尺寸容量适用范围B型（双腔单囊）8MM150ML-200ML适用于正常分娩情况8MM300ML适用于难产情况8MM500ML适用于46月中期引产双吉一次性球囊宫颈扩张

10、器介绍操作步骤1步骤二：插管 （采用无菌方式步骤一：检查及准备（用无针注射器注入气体30ml,检查球囊 密封完好性，旋下气阀，用医用润滑 剂润滑球囊部）置管，孕妇截取石位，用窥阴器暴露 宫颈后消毒，无齿钳夹在球囊根部， 缓慢插入宫颈管达10CM,使整个球囊 通过宫颈内口）双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍操作步骤步骤三：注水（向球囊注入40ML生理盐水，再向外动直到球囊到达宫颈内口固定，然后再注入所需剩余注射用水量。分娩时：头位150ml；臀位300 mh足位500 ml；中期引产46个月时:500ml)3-2步骤四：固定 （注水结束后塞 上塞子，抽出金属导丝，导管末端贴着 大腿内侧用胶带固定I）取

11、出产品介绍沪品优势安全满足个性需（硅胶材质）（容量范围达150mr500ml）有效（球囊均衡、对称 压力足）便利（增设导丝及单 向锁定气阀产品介绍沪品优势材质材质对比硅胶乳胶_材料化学性能不稳定、耐热性差、对 -组织兼容性较差，机械强度低材料化学性能稳定，热稳定性 -好、吸附性能高、对组织兼容 性大、有较高的机械强度生物相容性好，无细胞毒性，无 一致敏与刺激反应生物相容性差。有细胞毒性反应，一对组织刺激性大，会引起过敏反应双吉球囊-柔软程度过于柔软，不易操作R I 戶f_柔软程度适宜、透明或半透 一明，易于操作dor . 9da产品介绍产品优势材料双吉硅胶球囊材质安全指标:酸碱度、E0 （环氧

12、乙烷）残留量性能指标符合GB/T14233.1国家标准的规定;无菌指标符合GB15980国家标准的规定;细胞毒性、致敏、刺激等生物学评价指标应符合GB/T16886.5 GB/T16886.10国家 标准的规定。双吉球囊材质物理机械性能指标：伸长率600%；断裂率N11N；定伸变形：当伸长600%拉伸试样3minute,恢复3minute,伸长率10%（充盈球囊抗压强度2 50N）产品介绍产品优势-工艺构造爱源球囊无定位导丝乳胶球囊容 量：150ML- 500ML产品介绍产品优势数据对比顺产实现率顺产实现率郭冬瑾宫颈扩张球察在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究J中外医疗2014,19

13、 59-60：孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用J医学理论与实践2014, 27 (17)2329-233012产程对比使用至临产时长(H)第2、2产程时长(H)双囊球囊(80ML)单囊球囊(150ML-180ML)产后2H人均出血量(ML)161162160158156154152150148146144双囊球囊(80ML)单囊球囊(150ML-180ML)产后2H人均岀血量(ML)产品介经 卜知识产权J 15号蕩4蚣*0号:P实用新型专利证书实用新型专利证书实用新型专利证书生*幺坏：坤”甲球費X扌妖衿女1能勺名区可硯子H扩J65SS 1!人：何*$!护 幼人

14、ft 駅几做Hl:赵4华C 羽 ： fl. 2014 2 0043210寸 利 Vs ZL 2014 2 075127 J. 6七 41 *f ZL 20H 2 0751228. X甲请 EkMU 12 H04H 利4inH： 2014 年 I2IHML1V W K：。科权人.戳杯次便国刈柚俪公51UKatill: W15*O)J24|1iiK H： 201504授K公佶Ih共恃年04 !UBIMMIMMIHIIiimaiwiiMRiiaaiiiitf *从好“临.旱人艮上的闪今宙炉和4MM#枫m卄.驯如.”AR界酣帕A.“u 毗壮“仙鱼“4 12/! 2门.KMMXM4fH. f4 4：4f)M. 4? 馀左餐L4,x:联$匕汽金记勺的；盒为讥必十也并“u.唆押tn. *x歩 tflU人巧15%警戒线）高出生率（19007?/年+二胎政策）引产现状（基本采用药物引产，50% 成功率、损害大，易被球囊 取代）需求医疗机构众多（32万家）提高妇产科 引产临床技 术提高引产人 性化医疗服 务水平 母婴健康生产企业介绍浙江天使医疗器械公司始建于2003年，是一家专业从事医用高分子材料制成的一 次性医用耗材的研发、生产、销售一体化的医疗器械生产企业，目前已形成麻醉穿刺 包、全