文 | 钱钱
编辑 | 阿景
1月6日,美国InstilBio突然宣布终止与宜明昂科的合作,涉及PD-L1/VEGF双抗AXN-2510和CTLA-4单抗AXN-27M。
这成了新年的第一桩BD退货案,生物医药圈一下子议论纷纷。
这笔合作的黄掉,其实早有伏笔。
两年前,InstilBio还是家怀揣救命稻草的Biotech公司。
当时AXN-2510刚冒头,凭着PD-1/VEGF双抗的热门概念,公司股价从12美元直接冲到92美元。
那会儿谁不觉得这是门好生意呢?
宜明昂科作为原研方,也确实有两把刷子。
他们给AXN-2510贴了不少标签,"多靶点VEGF结合"、"ADCC加强型"。
这些专业术语一抛出来,加上双抗赛道的热度,InstilBio立马拍板合作,想着借这管线扭转颓势。
但现实往往骨感。
1月6日那天,InstilBio不仅官宣终止协议,还悄咪咪把官网所有相关研发信息都删光了。
宜明昂科这边倒是嘴硬,说是什么"主动收回全球权益",双方协商一致。
这种场面话听听就好。
市场反应倒是挺诚实。
消息一出,InstilBio股价直接暴跌53%,一夜回到解放前。
这跌幅,明摆着市场对这个管线已经不抱希望。
Biotech公司嘛,一旦核心管线出问题,股价可不就坐过山车。
本来想靠着AXN-2510翻身,结果却被拖入更深的泥潭。
InstilBio这波操作,其实是行业常态。
临床数据不达预期时,一方赶紧沉默止损,另一方则得硬撑着说"主动权在我",不然投资人那边怎么交代?
AXN-2510到底出了什么问题?先说这临床推进速度,简直慢得离谱。
截至合作终止,海外临床才入组3个病人。
宜明昂科董事长田文志在电话会上也承认,"美国临床试验推进非常缓慢"。
这进度,怕是连竞品的尾灯都看不到。
时间不等人啊。
一年的延迟,足以让一个有潜力的管线错失最佳时机。
现在想重启?怕是得付出好几倍的代价,还未必追得上。
疗效数据也拿不出手。
联合化疗ORR倒是有80%,但细看才发现8个有效病例里,多数人只做了一次肿瘤评估。
短期数据能说明什么?长期获益谁来保证?单药治疗ORR更是只有23%,跟依沃西单抗、BNT327这些同类产品比,根本没优势。
更要命的是安全性问题。
IRR发生率高达60.4%,这是什么概念?依沃西单抗才16.7%,贝伐珠单抗最多11%。
更吓人的是,20mg/kg剂量下还出现1例严重超敏反应死亡事件。
公司说跟IRR无关,但这种节骨眼上出这种事,谁信呢?
疗效没优势,安全性还存疑,这样的管线谁敢接着投钱?研发团队压力山大,资本方也不傻,总不能一直当冤大头。
更何况,这赛道早就挤满了巨头。
BioNTech、辉瑞这些大佬,手里握着大把资金和资源,在PD-(L)1/VEGF双抗领域同时推进十几个大三期试验。
人家比的是大样本数据,中小Biotech拿什么拼?
InstilBio自己也不争气。
计划融资1亿美元,结果只搞到660万美元,账上现金还不到8000万美元。
别说支付宜明昂科的里程碑付款,就连高额的临床费用都扛不住。
终止合作,也是无奈之举。
其实这也是很多Biotech的通病。
在双抗这种前沿赛道,研发成本高得吓人,资源储备又跟不上。
想靠外部合作续命,结果合作方自己先扛不住了。
说起来,PD-(L)1/VEGF双抗这赛道,几年前可是火得一塌糊涂。
依沃西单抗跟K药的头对头试验刚有点苗头,大家就跟打了鸡血似的往里冲。
那会儿谁要是没个双抗管线,都不好意思跟人打招呼。
截至2026年初,全球这类项目超过40个,光国内企业就布局了20多款。
神州细胞、华海药业这些公司,临床都推进到2期了。
早期融资全靠讲故事,什么"多靶点结合"、"协同机制",反正怎么玄乎怎么来。
但现在不一样了。
行业已经从"验证双抗可行性",变成"用大样本临床数据证明优效性"。
光靠概念忽悠不了人了,得拿出真凭实据。
BD窗口也跟着收窄。
MNC现在都精得很,只愿意引进临床数据成熟、有明确差异化优势的"确定性资产"。
早期管线想谈合作?难了。
看看依沃西单抗,靠头对头试验巩固了领先地位,BNT327则靠广泛的适应症布局抢占市场。
像AXN-2510这种缺乏数据支撑的管线,被淘汰是早晚的事。
这事儿对Biotech也是个警示,在拥挤赛道里,及时止损比硬撑到底明智多了。
要是临床数据、资金储备、竞争格局都不占优,该终止就终止,该转让就转让,别死扛着浪费资源。
研发策略也得改改了。
别再盲目跟风热点,得搞差异化创新。
多关注那些没被满足的临床需求,比如特定癌种、耐药人群。
分子设计也得下功夫,疗效和安全性都得优化。
合作模式也得升级。
Biotech跟人合作前,最好把临床里程碑节点和风险分担机制说清楚。
省得到时候数据不达标,双方闹得难看。
AXN-2510被退货,说到底不是偶然。
这标志着PD-(L)1/VEGF双抗赛道从"野蛮生长"进入"精细化竞争"。
大药企持续砸钱,临床数据越积越多,赛道自然会加速分化。
以后啊,头部项目会凭着扎实的数据和资源优势抢占市场,尾部项目要么因为没特色,要么因为资金链断了,只能被淘汰。
生物医药企业想活下去,就得回归临床价值本质,拿数据说话。
PD-(L)1/VEGF双抗的故事,正从"概念叙事"走向"疗效实证"。
这既是行业成熟的必然,对患者来说也是好事。
毕竟,能真正治病的药,才是好药。