【商品名称】
多普勒胎心仪(氧大夫)

【包装单位】
盒

【规格型号】
(包含探头)(AD51E型)*1台

【生产企业】
湖南艾瑞特生物医疗科技有限公司

【医疗器械注册证或备案凭证编号】
湘械注准20192180246

【生产许可证或备案凭证编号】
湘食药监械生产许20180028号

【有 效 期】
24 月

【适用范围】
用于胎儿心率测量。

【使用方法】
开机：
●在使用胎心仪进行检查前，应先检查主机、探头表面是否有任何机械性损坏或裂纹，检查探头线电缆及插头是否破损，并检查与主机连接是否可靠。如果发现仪器有损坏或不正常的迹象，则不得使用该仪器进行检查，请与厂家或经销商联系。
2、胎心率检测：
●进行胎心率检测前，先检查探头线是否正确连接到仪器下方的探头接口，然后开机，调节音量至中间档位，将适量超声耦合剂均匀涂抹在超声探头声学面上，将超声探头对准孕妇腹部胎心位置，适当调整探头位置及探头角度，直到听到最清晰、洪亮的胎儿心跳声音。
●通常，孕周小的胎儿心脏位置在脐耻连线下1/3处，随着孕周增大位置上移，并随胎位的不同稍偏左或右。孕周增大时，由于胎儿在体内的运动，可能导致胎心位置发生大范围的移动，因此寻找准确的胎心位置应耐心操作。
●移动探头时，一定要确保探头表面与孕妇腹部之间有足够的耦合剂，如果耦合剂不足可能导致无法听到胎心音，或者听到的胎心音不清晰影响计算的准确性。
●听取胎心音时，应注意排除孕妇腹部的血流声，该声音的频率明显低于胎心音的频率。一般在清晰的胎心音5秒钟后出胎心率数值，正常的胎心率范围是120-160次/分，100-120次/分、160-180次分是临界区域应引起注意。低于100次/分或高于180次/分，应引起高度注意。
●仪器测量得到胎心率的数值以及胎心的声音，仅作为临床参考，如医护人员或用户对此表示怀疑，应采取其他医疗措施予以确认。
●太小孕周或太肥胖的孕妇，使用胎心仪时可能会出现胎心率数值不准确或胎心音不清晰的情况。（详见说明书）

【注意事项】
1、我们建议在满足临床需要的前提下，对孕妇的超声照射时间应尽可能少。
2、该仪器不能用于成人心率测量，否则测量结果准确性不予保证。
3、该仪器用于12周以下胎儿心率测量时，测量结果准确性不予保证。
4、该仪器使用时，可能产生一定剂量的电磁辐射，有可能干扰其附近的电子设备或仪器。

【上市许可持有人】
无

【结构与组成】
多普勒胎心仪产品由超声探头和主机及连接线组成。

【贮 藏】
常温