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第三届外高桥医药健康合作高峰论坛（11月16日）启幕在即，区域医药产业招商及客户活动一线喜讯频传。日前，全球最大医疗激光设备企业科医人在中国首个激光创新基地在外高桥正式启用，作为其在中国布局的首个激光医疗技术生产基地，也成为全球医疗行业领军企业落子自贸区保税区域、统筹全球创新资源、开启本土化布局的又一次生动实践。

11月11日下午，科医人激光科技创新基地在外高桥新发展园区正式启用。

图丨与会领导共同见证基地启用

这是全球最大医疗激光设备企业科医人在中国布局建成的第一个激光医疗技术生产基地，是科医人统筹全球创新资源、全面开启本土化布局的关键一步，具有重要的里程碑意义。

图丨中国（上海）自由贸易试验区管理委员会副主任、保税区管理局党组书记、局长章曦调研科医人创新基地

中国（上海）自由贸易试验区管理委员会副主任、保税区管理局党组书记、局长章曦，以色列驻沪总领事爱德华先生、副总领事洪以檀先生，上海海关、上海外高桥保税区海关、上海市经信委、市药监局、区商务委、区科经委等相关委办局领导以及保税区管理局副局长赵宇刚，外高桥集团股份董事长俞勇、总经理郭嵘，新发展公司总经理周法彪，科医人亚洲高级总裁翟琪瑛、中国区副总裁及美容事业部总经理陈卫东、上海工厂总经理韩强等相关人员参加会谈和启动仪式。

图丨保税区管理局副局长赵宇刚致辞

作为上海发改委认定的创新发展示范区，外高桥新发展服务业创新发展示范区具有完备的上下游产业链、各类完善的企业服务功能和优质的营商环境，生物医药产业集聚了800余家企业，奥森多、安进、雷度米特等众多跨国公司及国内龙头公司总部相继落户，业务范围涵盖了研发、制造、销售、技术服务、医疗设备租赁及相关服务等生物医药全产业链多个环节，医疗器械注册人制度等一系列先行先试的政策举措也在保税区域实施。

图丨外高桥集团股份总经理郭嵘致辞

未来，外高桥集团股份及所属新发展公司也将继续为各类科技创新型企业营造良好的创新环境和创新氛围，努力营造国际一流的营商环境，提升客户认同感和归属感，持续推进生物医药产业高质量发展，携手打造生物医药产业新高地。

投资中国，看好上海，外高桥优质

营商环境“磁吸”生物医药头部企业集聚

图丨以色列驻沪总领事爱德华先生致辞

启动仪式上，以色列驻沪总领事爱德华先生在致辞中对中国市场和上海经济充满信心。

图丨科医人亚洲高级总裁翟琪瑛介绍基地情况

科医人亚洲高级总裁翟琪瑛表示，科医人对深耕外高桥、立足上海、拓展中国业务充满信心和期待，将依托在中国激光医疗领域的深厚积累，以上海为原点，不断汇聚国内外创新力量，将世界最先进的激光医疗技术引进中国。科医人将充分运用行业制度创新，叠加上海自由贸易试验区、保税区的政策优势，加快创新步伐，快速完成技术转化进程，更好地满足国内大市场需求，将国际最先进的医疗技术惠及国内患者。

科医人激光科技创新基地的启用将进一步提升我国相关行业产业技术水平，有效促进高端医疗器械的研发本土化和生产本土化，吸引上下游相关产业集聚，推动制度创新成果惠及更多区内、上海乃至长三角及全国企业。

年产值5亿，打造多功能复合型创新基地

科医人激光科技创新基地位于外高桥新发展园区，建筑面积约为3000平方米，建设投资4000万元人民币，达产后年产值约5亿元人民币，先期主要聚焦激光、强脉冲光，射频等技术难度及安全性要求更高的三类医疗设备的生产制造。

图丨科医人激光科技创新基地

科医人将凭借其深厚的技术积累、制造优势和品牌沉淀，将该基地打造成为集生产制造、技术服务、产品研发、产品培训、用户体验、贸易结算等为一体的多功能复合型创新平台，实现科医人在中国从医疗器械进出口贸易向医疗器械技术贸易、服务贸易，本土研发制造和本土创新的全面转型升级。

科医人激光医疗技术集大成者揭幕

作为目前世界上唯一获得国际标准化组织认证的激光公司，科医人拥有强大的自主研发体系，在业界拥有多项“第一”，不仅持有超过200多项专利技术及100余项FDA认证，还有118项技术在申请过程中，是提供全球激光、能量解决方案的领先供应商。

图丨M22样机揭幕

启动仪式上，作为科医人激光技术在医美领域应用的集大成者，M22强脉冲光与激光系统多功能医美平台样机正式揭幕，后续将陆续开展样机检测和国家药监局的注册工作。

图丨 M22样机揭幕

M22强脉冲光与激光系统多功能医美平台能有效改善肤质、肤色、皮肤平滑度、皮肤年轻度问题，并对皮肤症状实施有效治疗。

图丨M22强脉冲光与激光系统多功能医美平台

该产品分为强脉冲光系统和激光系统。强脉冲光系统多参数可调，用于治疗血管性皮肤和色素性皮肤病，祛除多余毛发，治疗轻度或中度炎性痤疮。激光系统采用1565 ResurFX光纤点阵激光技术，可用于治疗皮肤色素异常、痤疮瘢痕及手术瘢痕、减轻皮肤细纹和眼周皱纹，能实现无损治疗，丰富图形组合，“跳点”扫描模式，将多余热效应降至最低，满足求美者的多种抗衰需要。

新政背景下，有望成为上海首例

国内生产的进口三类医疗器械

2020年，为推动医疗器械产业高质量发展，更好地满足公众健康需求，国家药监局发布《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》（2020年第104号）（业内简称“104号文”）。

图丨M22样机

不同于医疗器械上市许可持有人制度（MAH）中“进口医疗器械产品可委托国内企业生产”，在“104号文”的政策背景下，中国境内设立的外商投资企业在获得进口医疗器械注册证后，可在中国境内生产第二类、第三类进口医疗器械产品，“104号文”的出台大大缩短注册证取证周期，这为科医人等众多医疗器械外商企业实现本土化生产奠定了政策基础。

图丨M22样机

随着M22样机的揭幕，科医人“进口转本土”注册证申请相关工作也正式启动，科医人有望成为国家药监局“104号文”新政实施后，上海首例拥有三类医疗器械“进口转本土”注册证的企业。

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选自外高桥集团股份主办的《外高桥之窗》，转载请注明出处。