4月15日，德阳市市场监管局组织召开成都平原经济区医疗器械跨区域监管风险会商会。省药监局医疗器械监管处处长向堃到会指导，成都、眉山、资阳、绵阳、乐山、德阳及重庆铜梁区市场监管部门相关负责人参会。

会上，各相关部门紧扣一季度监管排查出的突出风险与共性难题，分别就无人值守模式销售医疗器械存在的安全风险、第一类医疗器械经营乱象、体验式销售“免费体验”虚假宣传、销售未经备案医疗器械的风险以及“能否凭产品合格证名称及招标文件技术参数认定医用防护服为医疗器械”、眼镜店过期验光仪适用《计量法》还是《医疗器械监督管理条例》等法律竞合问题展开研讨。

德阳市局现场还分享了不良事件监测中眼科手术用硅油的隐患处置经验。

向堃对德阳组织开展医疗器械区域风险会商，加强信息互通互享的实践探索表示肯定。并强调：

一要强化风险意识与责任意识

在风险隐患排查上求真求实，坚持以隐患上报一级、落实下抓一级的务实精神，真抓隐患排查，抓实隐患排查成效，全力保障公众用械安全。

二要强化跨区域协同联动

打破监管信息壁垒，实现信息互通、热线联动、高效协同，完善线索移交机制，加大案件查办力度，开展实施联合惩戒，有力震慑违法行为。

三要压实企业主体责任

加强法规宣贯与教育引导，寓监管于服务，寓指导于服务，帮助企业主体提升医疗器械质量管理水平，提升守法合规自觉，进一步强化风险防控。

供稿 | 医疗器械科

编辑 | 雷鸣

校对 | 杨亦佳

审核 | 曾实