在英特网发达的今天，#医疗器械#信息查询应该是一件便捷的事情，但不知道大家有没有遇到过这种类似情况，就是在查询医疗器械信息时，如果通过百度去检索，查到的结果往往会不尽人意，比如信息陈旧、太分散、来源不清楚等，这往往是对医疗器械信息的获取没有形成体系化查询方法的表现。

下面整理关于医疗器械信息资料与数据查询方法，希望对你有帮助。

三个目前主流医疗器械信息查询网站①NMPA国家药品监督管理局(医疗器械):https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx功能：中国境内医疗器械的产品、注册、进口、许可、备案、分类目录、企业、相关标准、法规政策等基本信息。主要使用场景：针对单个医疗器械信息查询。

②FDA美国食品药品监督管理局(医疗器械):https://www.fda.gov/medical-devices
功能：美国医疗器械的产品、注册及状态、进口、许可、备案、分类目录、企业、相关标准、法规政策等基本信息。
主要使用场景：针对准备进入美国医疗器械市场相关信息查询。
③欧盟委员会开发的用于实施 MDR 和 IVDR 的 IT 系统(EUDAMED)
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
功能：欧盟医疗器械的产品、注册及状态、进口、许可、备案、分类目录、企业、相关标准、法规政策等基本信息。
主要使用场景：了解欧盟各成员国上市的医疗器械信息及临床试验与性能研究。

17个国外区域标准或法规的官方链接（51条）

ISO标准 https://www.iso.org/home.html 每周更新适用的标准知识/库清单

IEC标准 https://webstore.iec.ch/home 每周更新适用的标准知识/库清单

ASTM标准 https://www.astm.org/Standard/index.html 每周更新适用的标准知识库清单

EN标准 https://www.cencenelec.eu/ 每周更新适用的标准知识库清单

lS0 update https://wwwiso.org/iso-update.html lSO标准每月发布的报告

医疗器械国际标准
IMDRF https://www.imdrf.org/ 国际医疗器械监管机构论坛(InternationalMedicalDeviceRegulators Forum)

欧盟

美国

加拿大

英国

MDSAP区域（日本、巴西、澳大利亚）

澳大利亚

巴西

日本