在过去几十年中，肥胖已成为全球性的重大健康问题。尽管饮食和生活方式改变是肥胖管理的基石，但对于大多数患者而言，永久性地改变饮食习惯仍然面临巨大挑战。减重内镜作为微创技术与减重手术不断发展的领域，正致力于通过开发新方法来应对这些挑战，并使内镜医师在肥胖管理中的作用日益增强。

肥胖是全球面临的一个重大健康问题。这种患病率不断上升的多因素慢性疾病在过去几十年中已达到流行病规模[1]。肥胖与多种共病相关，尤其是2型糖尿病、心脏病、血脂异常、睡眠呼吸暂停、某些恶性肿瘤以及高死亡率[2]。因此，肥胖对生活质量及医疗系统均产生巨大影响[3]。尽管饮食和生活方式改变是肥胖管理的基石，但大多数患者仍难以长期改变其饮食习惯[4]。尽管需要有效且安全的药物疗法来应对肥胖流行，目前获批用于此目的的目前可用的药物的效果仍远未满足临床需求[5]。另一方面，减重手术效果更显著，但伴随较高的发病率和高昂费用[6–8]。此外，体重指数为 < 35kg/m²的肥胖患者不符合减重手术的适应证。内镜减重手术作为一种无瘢痕、非侵入性的方法被开发用于治疗肥胖。与减重手术不同，内镜方法完全通过胃肠道（GI）使用软性内镜进行[9]。主要的两种内镜减重方式为限制性和吸收不良性[10]。限制性手术的主要目标是通过占位装置和/或改变胃解剖结构的缝合或钉合技术来减少胃容量（表1），而吸收不良性手术则旨在阻止食物与十二指肠和近端空肠接触。其他手术通过影响胃功能（胃部肉毒杆菌注射、胃起搏和迷走神经阻断）或通过胃抽吸（表2）发挥作用。本文旨在通过提供综合参考资源，并评估当前可用和新兴的用于体重减轻的内镜设备和技术，综述减重内镜在肥胖管理中的作用和优势。

2.1. 胃内球囊

2.1.1. 充液球囊

胃内球囊于20世纪80年代被引入用于治疗肥胖；然而，由于严重的技術故障，幾年後便退出了市場。自20世紀90年代中期以來，技術改進的BioEnterics胃内球囊（BIB）（美国加利福尼亚州欧文市艾尔建公司）開始商業化，成為研究最廣泛、應用最普遍的内镜手术[11]。三年前，該產品以 Orbera（美国德克萨斯州奥斯汀Apollo内镜外科公司）的名称上市销售。这种硅胶球囊在塌陷状态下通过内镜控制插入胃中，然后注入400–700 ml添加了亚甲蓝的生理盐水，以便在发生球囊穿孔时进行适当的随访（图1）。6个月后，通过导管刺破球囊并排出生理盐水，然后使用特殊取出钳经内镜取出。超过此期限，自发性塌陷的风险增加。球囊置入和取出的操作是在清醒镇静下进行。最常见的不良反应是恶心和呕吐。通常使用质子泵抑制剂可有效管理，极少需要早期取出球囊[12]。其他并发症包括胃黏膜糜烂、溃疡，以及在某些情况下出现的早期塌陷和球囊移位，可能导致小肠梗阻。在发生自发性球囊破裂时，亚甲蓝被吸收并由肾脏排泄，从而改变尿液的颜色。

大量临床试验评估了BioEnterics胃内球囊（BIB）在治疗肥胖中的有效性和安全性。迄今为止最大规模的BIB患者系列研究（n = 2215）中，Genco等人显示，在6个月随访期间，超额体重减轻百分比（%EWL）达到33.9 ± 18.7。在此期间，糖尿病有显著改善或缓解，大多数患者出现了高血压。并发症发生率为2.8%，其中包括5例（0.2%）发生胃穿孔的患者，其中2例死亡。西班牙作者团队在其714例患者的系列研究中报告了平均%EWL为41.6 ± 21.8[14]。克罗地亚在171例患者中的经验与此相似。在我们的患者群体中，经过6个月的BIB治疗后，体重指数从41.9 ± 7.3降至36.0 ± 7.9 kg/m²，平均%EWL为39.7 ± 23.6[15]。

最近发表的一项系统性综述的作者纳入了七项研究，评估了BioEnterics胃内球囊/Orbera在409名肥胖患者中的有效性[16]。他们发现平均体重减轻为16 kg，并且80%的减重效果是在治疗的前3个月内实现的。然而，Dastis等人评估了100名个体中BIB治疗的长期效果[17]，报告指出胃内球囊治疗的持久性有限。根据他们的结果，在手术后2.5年，仅有四分之一的患者能够维持体重减轻。

目前市面上还有其他几种商用充液球囊，如Silimed胃球囊（Silimed，巴西里约热内卢）、MedSil胃内球囊（Medsil，俄罗斯莫斯科）、Spatz可调节球囊系统（Spatz FGIA, Inc.，美国纽约州纽约市）以及ReShape双胃内球囊系统（ReShapeMedical，美国加利福尼亚州圣克莱门特）。

Silimed胃球囊（SIB）相较于其他胃内球囊，在放置和取出操作方面具有技术改进。它是一种硅胶球囊，带有自闭式阀门，注入生理盐水（470–850 ml）后呈球形。胃内放置是通过将SIB卷起置于固定在内窥镜尖端的细硅胶鞘内，并用抓取器固定，在直视下插入完成。6个月后，通过将外套管置入患者食管，从整体系统中取出。使用内镜剪刀或针头在SIB上打孔并插入导管后，

¹ 数值根据每种干预措施的代表性综述和临床试验推算得出。%EWL：超额体重减轻百分比；BIB：BioEnterics 胃内球囊；SAB：SAB；TPS：经幽门穿梭器；TOGA：经口胃成形术；TERIS：经口内镜限制性植入系统；POSE：内镜下原发性肥胖手术。

¹ 数值根据每种干预措施的代表性综述和临床试验推算得出。%EWL：超额体重减轻百分比。

MedSil胃内球囊是一种体积为400–700毫升的盐水填充球囊，由高品质的生物相容性低致敏硅胶制成。MedSil胃内球囊的植入过程与Orbera或Silimed等类似球囊几乎相同，制造商建议在植入前用润滑剂涂抹球囊外表面，并在鞘管下注入润滑剂，以便球囊更容易从填充管上分离[19]。

Spatz可调节球囊系统是一种盐水填充球囊，初始置入后可通过可抽出充气管进行容量调节（图2）。如果患者出现持续性恶心、过度呕吐或疼痛，可在球囊仍位于胃内时从中抽出液体。相反，如果食欲增加或体重减轻达到平台期，则可向球囊内添加液体。Spatz可调节球囊获准使用1年，而大多数其他胃内球囊仅获准使用6个月。Brooks等人报告了他们对73名患者使用该可调节球囊的治疗经验[20]。70名患者的置入操作成功，但有21例早期取出（3例球囊破裂，4例不耐受且拒绝调节，14例满意患者）。平均%EWL（预计体重减轻百分比）达到45.7，平均绝对体重减轻为21.6公斤。对10名不耐受患者进行了球囊容量调节，调节后其平均额外减重13.2公斤。在51名体重减轻平台期患者中也进行了容量调节。调节操作在6例患者中失败，在7例患者中无反应，而成功调节的38名患者平均额外减重9.4公斤。3例导管嵌顿需要手术取出，3例破裂的球囊未移位至胃外。Spatz球囊置入是一种有效的体重减轻方法，但存在导管嵌顿风险，可能需要手术取出。调节功能可带来更多的体重减轻，但相比调节前的体重减轻，额外减重通常少于10%。

在一项比较可调节球囊系统（ABS）和非可调节BIB在耐受性、安全性和减重参数方面的病例对照研究中，两种器械均表现出良好的耐受性，放置后仅出现持续时间较短的轻度症状[21]。为实现相同的治疗持续时间（1年），将ABS与两个BIB（6+ 6个月）进行了比较。在研究期间，22.5%的患者对ABS进行了调整，额外注入了200 cm³生理盐水。经过12个月后，两组的减重参数相似，ABS组的体重指数为31.0 ± 11.8 kg/m²，BIB组为31.3 ± 12.3 kg/m²。

ReShape双球囊代表了胃内球囊设计的进一步发展。它由两个紧密连接、独立盐水填充的球囊组成，填充体积超过单个球囊的两倍（每个450毫升）（图3）。这种双腔胃内球囊系统相比单个球囊能更好地贴合胃的自然曲率，从而改善耐受性并具有更大的减重潜力。未充气的球囊通过导丝送入并放置在胃内。两个相连的球囊分别注入生理盐水并独立密封后，装置即释放并保留在胃中6个月。在ReShape球囊的关键性试验中，326名患者（平均基线BMI 35.4 kg/m²）被随机分配接受内镜下双球囊治疗联合饮食和运动（DUO，n = 187）或假内窥镜检查联合单纯饮食和运动（DIET，n = 139）[22]。接受DUO治疗的患者比仅参与饮食和运动治疗的患者实现了更显著的体重减轻，25.1%EWL对比11.3% EWL。10%的患者出现胃溃疡，9%因非溃疡性不耐受而早期取出。6%的患者发生球囊破裂，但无移位情况。

2.1.2. 充气/气体球囊

相对常见的不良事件如恶心和呕吐促使了充气/气体球囊的开发，例如Heliosphere BAG球囊（Helioscopie 医疗植入物公司，法国维埃纳）、Obalon胃球囊（OGB，Obalon Therapeutics 公司，美国加利福尼亚州卡尔斯巴德）以及Ullorex口服胃内球囊（Phagia Technologies 公司，美国佛罗里达州劳德代尔堡）。

Heliosphere BAG是一种双层聚合物球囊，外覆硅胶包膜。它被批准用于6个月植入。尽管体积较大，但 Heliosphere BAG球囊的重量更轻（30克），远低于充液球囊（500–700克）。然而，其对体重减轻的效果似乎与其他球囊相当。在球囊取出一年后，30%的患者维持了超过10%。该系统仍存在一些需要解决的技术问题，例如定位时系统故障率高、自发性塌陷率高、缺乏亚甲蓝等标记物以在球囊破裂时进行适当的随访，以及体积较大导致患者明显不适[23,24]。

OGB系统是一种新型的薄壁、充气式可吞咽明胶胶囊，内含放气的气球，并连接至微导管。一旦胶囊到达胃部，通过透视检查确认胶囊已准备好通过微导管进行充气。充气过程大约需要2分钟，达到最大容积250毫升。充气完成后，微导管即可简单地分离并取出，使气球舒适地位于胃的上部。在12周治疗期内最多可分次添加三个气球，以持续促进体重减轻。气球的取出通过上消化道内镜完成。米翁等人报告了一项初步可行性研究的结果，旨在评估OGB系统在12周期间的安全性和有效性[25]。在入组的17名患者中，最多摄入了三个气球。最常见的副作用是恶心和胃痛。这项初步研究表明，最多三个气球未引起显著不良反应，并实现了显著的体重减轻。

Ullorex口服胃内气球（OIB）旨在完全取代内镜植入和取出过程。它由一个大胶囊组成，与注入的柠檬酸一同吞服。4分钟后，注入的酸与碳酸氢钠发生反应，反应生成的气体（二氧化碳）逐渐将气球充气至300 cm³。胃酸在1个月内逐渐降解气球上的塞子，随后气球放气并通过粪便经消化道排出。2007年，马丁等人在12名患者中测试了OIB，其中两名患者接受了安慰剂[26]。接受气球治疗的参与者实现了显著的平均体重减轻，达到2周内1.5公斤。尽管初步结果令人鼓舞，但仍需进一步的试验来验证这一概念。

2.2. 其他占位装置

2.2.1. 半固定式幽门球囊

半固定性幽门窦气球（SAB）（JP制药工业，里贝朗普雷图，巴西）是一种梨形硅胶球囊，设计用于放置在胃窦内，通过间歇性阻塞幽门开口、延长胃排空时间以及刺激胃窦和十二指肠饱食受体来诱导早期餐后饱腹感。该球囊附有一条30厘米长的十二指肠茎，并在其远端连接一个7克的金属配重，球囊可填充最多240毫升含不透射线造影剂和染料（优选亚甲蓝）的非弹性液体。球囊的形状以及远端金属配重所受到的下游蠕动牵引有助于将球囊锚定在幽门窦内。一项初步研究评估了SAB在26例肥胖患者中的安全性、耐受性和有效性[27]。4例患者出现气球故障（其中1例气球自发泄漏但仍留在胃内，另3例气球发生远端迁移）。

2.2.2. 经幽门穿梭器

经幽门穿梭器（TransPyloric shuttle，TPS）（ BAROnova公司，美国加利福尼亚州戈莱塔）是一种内镜递送装置，由一个较大的球形bulb和一个较小的圆柱形bulb通过柔性导管连接而成（图4）。该装置无需任何物理固定或对组织的侵入性锚定。植入胃内后，较大的bulb可防止装置从胃中迁移，而较小的bulb可在蠕动过程中自由通过幽门。这会造成间歇性阻塞，延缓胃排空，并通过诱导早期且持久的饱腹感来减少食物摄入。Marinos 等人开展了一项包含 20例患者的临床试验，评估了TPS的[28]安全性和有效性。患者被分为两组，每组10例，计划分别留置装置3个月或6个月。TPS治疗相关的体重减轻显著且呈进行性，在3个月和6个月时的%EWL（预计体重减轻百分比）分别为25.1 ± 140和41.0 ± 211。有两名患者因在计划的内镜评估中发现症状性胃溃疡而提前进行了装置取出。TPS是一项有前景的技术，但在广泛推荐之前仍需进一步研究。

2.2.3. SatiSphere

SatiSphere（EndoSphere公司，美国俄亥俄州哥伦布市）是一种新型的内镜可植入装置，旨在通过减缓食物在十二指肠中的通过速度，使机体误认为摄入了更多的热量，从而帮助减少食物摄入。该装置由一根直径1毫米的镍钛合金丝构成，两端为猪尾端，并沿其长度方向装有多个网状球体，在十二指肠和胃窦释放后可贴合十二指肠形状，实现自我锚定。当接受治疗的患者进食时，该装置会延长并增加摄入的食物与十二指肠壁上的传入神经元之间的接触，从而触发调节食欲和饱腹感的激素释放。Sauer 等人报告了该装置的安全性、对体重的影响以及对肠促胰素分泌的作用[29]。在纳入的 31名受试者（平均基线BMI为41.3 kg/m²）中，21名患者接受了SatiSphere治疗，持续3个月，另有10名为对照组。在 21名患者中的10名患者中发生器械移位，在2例情况下需要急诊手术，导致试验终止。在完成者、意向治疗分析组和对照组中，3个月时达到的%EWL（预计体重减轻百分比）分别为18.4、12.2和4.4。SatiSphere 治疗与延迟的葡萄糖吸收、延迟的胰岛素分泌以及改变的肠促胰岛素动力学相关。尽管该器械在短期内可能有效减轻体重，但频繁的器械移位问题需要对其进行改进。

另一类内镜限制性手术是内窥镜检查与显微外科的结合，通常通过缝合或钉合技术来减少胃容量。这些手术经口并在胃内进行，无需腹部切口。经口胃成形术（TOGA）和腔内垂直胃成形术即基于这些原理的内镜减重方法。针对胃食管反流病的腔内入路为腔内减重手术提供了主要理念，并已提出将其治疗潜力扩展至肥胖领域。

3.1. EndoCinch缝合系统

自从斯旺发明了胃内缝合的内镜方法，该方法后来以‘EndoCinch缝合系统’（美国新泽西州默里山 C.R. Bard 公司）的形式上市以来，已开发出其他多种内镜缝合装置[30–32]。然而，EndoCinch缝合系统是首个用于腔内垂直胃成形术的器械。该缝合装置包含在一个连接在内窥镜末端的胶囊中。将胃组织通过吸引进入胶囊后，从胃底近端至胃远端体部连续交叉式放置缝线，从而形成一个狭窄的管状通道。Fogel 等人报道了在64例肥胖患者中使用EndoCinch进行腔内垂直胃成形术的单中心经验[33]。术后1年，平均体重指数从39.9 ± 5.1 kg/m²降至30.6 ± 4.7 kg/m²，术后1、3和12个月的%EWL（预计体重减轻百分比）分别为21.1 ± 6.2、39.6 ± 11.3和58.1 ± 19.9。在3至12个月的随访期间，有14例患者接受了重复内镜检查以评估缝合线情况，其中仅有2例需要额外干预。未见严重不良事件报告。未来还需进一步研究以评估所观察到的体重减轻效果的持久性以及缝线的稳定性。

3.2. Restore缝合系统

新一代缝合装置为恢复缝合系统（巴德/达沃尔，罗得岛州沃里克，美国）。缝合系统和缝线固定系统通过内窥镜工作通道进行操作。单次食管插管即可完成多个胃折叠术，无需取出设备重新装填缝线。Restore缝合系统已在TRIM试验（经口胃容积缩小作为体重管理干预措施）中进行了评估[34]。18名患者被纳入试验，其中14名完成一年随访，%EWL（预计体重减轻百分比）为27.7。该手术的主要缺点是由于缝线张力，设备无法形成连续缝合模式，导致14名患者中有13名出现折叠部分或完全松脱。尽管未报告严重并发症，但上述与手术相关的问题仍需解决。

3.3. OverStitch内镜缝合系统

OverStitch内窥镜缝合系统（阿波罗内窥镜外科，德克萨斯州奥斯汀，美国）是一种较新的用于经口袖状胃成形术的内窥镜缝合装置[35]。该设备使医生能够通过双通道柔性内窥镜进行全层缝合。OverStitch安装在内窥镜手柄上，可激活远端的持针器。锚定交换导管置于一个内镜通道中以控制缝线的传递，而第二通道可用于组织操作。一项单中心初步研究表明，该系统在内镜胃容积缩小方面具有技术可行性[36]。尽管手术时间超过3小时，但未观察到术中不良事件。术后有三名患者出现腹痛和恶心。未报告体重减轻数据。Sharaiha等人对10名患者（平均体重指数为45.2 kg/m²）进行内镜袖状胃成形术的研究显示，1、3和6个月后% EWL分别为18、26和30[37]。Lopez‐Nava等人报告了一项针对25名患者（平均体重指数为38.5 kg/m²）接受柔性内窥镜缝合行腔内胃容积缩小的前瞻性单中心随访研究[38]。在1年时，22名患者继续随访（2例在6个月时退出，1例在3个月时退出）。无重大术中、早期或延迟不良事件发生。1年时平均%EWL为546 ± 31.9。

3.4. 经口胃成形术

与缝合技术类似，内镜钉合术旨在胃小弯处创建一个限制性胃囊，以在少量进食后诱发早饱感并限制总体食物摄入。经口胃成形系统或TOGA（Satiety公司，加利福尼亚州帕洛阿尔托，美国）是一组柔性、内窥镜引导的钉合器，通过导丝引入胃内，以减小胃容量。该手术在全身麻醉下进行，患者需住院至少一晚以进行监测。TOGA系统的首次多中心可行性研究纳入了21名患者，平均体重指数为43.3 kg/m²[39]。所有患者的器械导入均顺利完成。最常见的不良事件是呕吐、疼痛、恶心和一过性吞咽困难，主要发生在随访的第一周内。术后1个月、3个月和6个月的平均%EWL（预计体重减轻百分比）分别为16.2、22.6和24.4。在6个月随访内镜检查中，21名患者中有13名显示出缝钉线存在间隙。此后该技术得到改进，通过使两条缝钉线更紧密地贴合，并采用围手术期给药双氯芬酸和甲基泼尼松龙。在此技术改进后，11名患者（平均体重指数 41.6 kg/m²的患者被纳入TOGA系统的第二次初步研究中。[40]该手术在所有患者中均安全完成，且未报告严重不良事件。术后1、3和6个月的平均%EWL（预计体重减轻百分比）分别为19.2、33.7和46.0。在一项关于TOGA系统安全性和有效性的前瞻性、多中心、单臂试验中， Familiari等人对53例患者进行了为期1年的随访，结果显示术后3、6和12个月的%EWL（预计体重减轻百分比）分别为29.3、36.8和38.7。[41]体重减轻伴随血糖控制和血脂谱的改善。试验期间发生了两例严重并发症：一例为呼吸功能不全，另一例为无症状气腹，均采用保守治疗。最常见的不良反应包括一过性上腹部疼痛、恶心和呕吐。尽管进行了技术改进，缝合线裂开的发生率仍是一个问题，在50%的患者中出现。

3.5. 经口内镜限制性植入系统

经口内镜限制性植入系统（TERIS；Barosense公司，美国加利福尼亚州门洛帕克）是一种通过缝合固定在胃贲门处的假体隔膜。该手术需要形成五个胃折叠，并植入五个硅胶锚钉，随后安装胃限制器，从而创建一个带有10毫米开口的限制性胃囊。该装置设计为永久植入，必要时可移除或调整[42]。Legner等人报告了一项前瞻性观察研究的结果，旨在评估TERIS装置的安全性和有效性。研究共纳入13名患者（平均体重指数为42.1 kg/m²）。术后3个月达到的% EWL为22.2。三名患者出现严重不良反应：一名患者发生胃穿孔，需逆转手术并接受腹腔镜治疗；另外两名患者出现气腹[43]。在近期发表的研究中，Verlaan等人评估了 TERIS系统的6个月安全性和有效性[44]。共纳入18名患者。前七名患者中有三例严重不良事件，包括两例气腹和一例穿孔。所有不良事件均自行缓解或经药物治疗后恢复。62.5% 的患者的锚钉在6个月内保持完整，6个月后的%EWL为30.1。由于耐久性较差，TERIS系统无法单独使用。因此，该公司决定停止TERIS系统的开发，并进一步改进其中成功的部分，例如可活动的环形内镜缝合器。

3.6. 内镜下原发性肥胖手术

内镜下原发性肥胖手术（POSE）是一种无需切口的手术，通过缩小胃的容积来治疗肥胖。该手术使用无切口操作平台（IOP）（USGI医疗，圣克莱门特，加利福尼亚州，美国），该平台具有四个工作通道，可容纳一根细型内窥镜和三种专用器械：g‐Prox EZ内镜抓钳、g‐Lix组织抓钳和g‐Cath EZ缝合锚输送导管。IOP用于在胃底（以减少胃的适应性扩张）以及远端胃体部分进行跨壁组织锚缝折叠成形。IOP设备还用于实施ROSE（内镜下修复性肥胖手术）。ROSE手术是针对胃旁路术后出现体重反弹的患者进行的修复手术。2014年，洛佩斯‐纳瓦等人报告了147例接受POSE手术的患者的安全性和1年体重减轻结果（平均基线BMI为38.0 kg/m²）[45]。在1年随访时，有116例患者（占总数的79%）获得平均% EWL为44.9 ± 244。未记录到严重不良事件。

吸收不良性腔内手术不仅具有显著的体重减轻潜力，还能控制甚至缓解肥胖相关合并症，如2型糖尿病和血脂异常。这类技术的研发旨在复制Roux‐en‐Y等减重手术的效果，同时避免外科治疗相关的风险。十二指肠–空肠旁路套管（DJBS），商品名为EndoBarrier胃肠道衬管（GI动力公司，列克星敦，马萨诸塞州，美国），是一种柔韧的、可内镜下植入的60厘米长套管，两端开放，锚定于十二指肠球部并延伸至近端空肠[46]。锚定系统为自膨胀支架，其倒钩可固定在十二指肠球部。该套管可在体内留置3到12个月，在此期间允许未消化的食物通过至远端空肠，避免与十二指肠、近端空肠、胆道及胰腺分泌物接触。

罗德里格斯‐古尔内特等人报告了首项关于DJBS安全性和有效性的前瞻性单中心研究结果。该装置通过内镜置入12例患者体内，并留置3个月，其中2例患者因腹痛在早期取出装置[47]。研究未记录到严重并发症。12周时的%EWL（预计体重减轻百分比）为23.6。在接下来的三项随机试验（DJBS对比假内镜手术或低热量饮食）中，12周后的体重减轻幅度为%EWL的11.9%至22%[48–50]。报告的主要不良事件包括锚定装置移位、脱位、套管阻塞、腹痛和胃肠道出血。绍滕等人报告称，在8名接受DJBS植入的2型糖尿病患者中有7名血糖谱得到改善[49]。

德莫拉等人对22名患有2型糖尿病的肥胖患者（平均体重指数为44.8 kg/m²）进行了一项为期52周的前瞻性、开放标签临床研究。他们报告了显著的代谢改善；空腹血糖降低至(−30.3 ± 10.2 mg/dl)，空腹胰岛素降低至(−7.3 ± 2.6 μU/ml)，糖化血红蛋白(HbA1c)降低至(−2.1 ± 0.3%)[51]。研究结束时，22名受试者中的16名达到了HbA1c< 7%的目标。科赫斯坦尼等人也报告了类似结果，他们进行了一项随机对照试验，共纳入70名患有肥胖症和2型糖尿病的患者[52]。其中38名患者被随机分配接受6个月的十二指肠‐空肠旁路套管治疗联合饮食干预，39名患者仅接受饮食干预。6个月治疗后的超额体重减轻百分比（%EWL）在DJBS组为32.0，在对照组为16.4。DJBS组的HbA1c水平改善至7.0%，对照组改善至7.9%。此外，85.3%的DJBS患者出现餐后血糖波动降低，而对照组为48.7%患者。1年后，DJBS组的%EWL（预计体重减轻百分比）为19.8，对照组为11.7。HbA1c分别为7.3%和8.0%，DJBS组与对照组相比。

在最近发表的一项系统评价与荟萃分析中，共纳入了5项随机对照试验（235名受试者）和10项观察性研究（211名受试者）[53]。荟萃分析显示，与饮食调整相比，DJBS与显著的多余体重减轻12.6%相关。在患有2型糖尿病的受试者中，HbA1c和空腹血浆葡萄糖的平均差异未达到统计学显著性。不良事件主要包括腹痛、恶心和呕吐。未来需要更多高质量的长期随机对照试验来进一步评估DJBS的有效性和安全性。

4.2. 胃十二指肠‐空肠旁路套管

胃十二指肠‐空肠旁路套管（GDJBS）（ValentTx Endo Bypass System, Inc.，美国明尼苏达州霍普金斯）是另一种用于治疗肥胖的吸收不良性方法。该装置长度是EndoBarrier的两倍（120 对 60厘米）。它通过内镜和腹腔镜技术锚定在胃食管连接部，并延伸至小肠。食物直接从食管进入小肠，从而避免在胃、十二指肠和空肠中吸收营养。

Sandler 等人报道了一项前瞻性单中心试验，其中GDJBS通过内镜成功植入22名患者体内，并在植入后通过内镜成功取出[54]。在植入装置的22名患者中，有17名患者维持植入并完成了完整的12周试验。这些患者在研究结束时达到的%EWL（预计体重减轻百分比）为39.7。套管早期移除的主要原因是术后早期吞咽困难。术前患有2型糖尿病的七名患者在整个研究期间血糖水平均恢复正常，且均无需使用降糖药物。术前HbA1c水平升高的四名患者在试验结束时均有改善。

另一项由同一组作者设计的前瞻性单中心12个月试验纳入了13名肥胖患者（平均体重指数为42 kg/m²）[55]。一名患者在内窥镜检查时因胃食管连接部存在炎症而被排除。另有两名患者由于不耐受，在植入后前4周内需提前取出器械。在随访期间，10名患者中有6名患者的套管完全附着且功能正常，经内窥镜检查证实。该组患者在12个月时的平均%EWL为54。在其余四名患者中，随访内窥镜检查发现部分套管脱落，该组的平均%EWL较低。所有测量的肥胖相关共病（糖尿病、高血压、高脂血症）在12个月试验期间均有改善。该方法目前主要处于实验阶段，需要严格进行营养监测以防范吸收不良缺陷。

5.1. 胃内注射肉毒杆菌毒素

向胃壁（胃底和幽门窦）注射A型肉毒毒素（保妥适）可抑制乙酰胆碱的释放，导致注射部位肌肉局部麻痹神经肌肉接头。理论上，这可能对胃动力产生重要影响，从而延缓胃排空。A型肉毒毒素还能抑制饥饿素的分泌，饥饿素是一种由胃底释放的激素，可加速胃排空并刺激饥饿感[56,57]。

在一项双盲随机对照试验中，福斯基等人发现，与对照组相比，保妥适组在8周后胃排空时间延长，并且体重减轻显著（11.0 ± 1.09 vs. 5.7 ± 1.1 kg）。在李等人进行的一项随机对照试验中，20名肥胖患者（体重指数 > 28 kg/m²）被分为两组，第1组（200 U保妥适）和第2组（300 U保妥适），结果显示体重减轻具有统计学意义，且甘油三酯水平降低。胃排空时间延长，并观察到空腹饥饿素水平下降[59]。

在最近发表的一项荟萃分析中，邦等人得出结论：A型肉毒毒素胃内注射是治疗肥胖的有效方法[60]。多次注射（>10）与体重减轻相关，但大剂量A型肉毒毒素（500 IU）与体重减轻无关。尽管在治疗肥胖方面效果良好，但由于药物成本高且作用持续时间有限（3–6个月），保妥适的应用仍存在争议。

5.2. 迷走神经阻滞

迷走神经调节胃和胰腺的大部分活动，包括饱腹感和饥饿信号的传递；因此，有人提出阻断迷走神经可减少饥饿感并促进更早产生饱腹感。’V‐BLOC疗法通过在胃食管连接部附近的前后迷走神经干腹腔镜放置的导线，输送间歇性高频低能量电信号。电极位置通过内镜检查确认。在一项关于V‐BLOC用于病态肥胖患者体重减轻的随机、双盲、前瞻性、多中心试验（EMPOWER试验）中，共纳入503名平均基线BMI为41 kg/m²的受试者[61]。在签署知情同意书后，294名受试者植入了迷走神经阻断系统，并被随机分配至治疗组（n= 192）或对照组（n= 102）。1年时，治疗组的%EWL（预计体重减轻百分比）为17，对照组为16。器械相关不良事件发生在3%的受试者中。

在另一项随机、双盲、假手术对照的临床研究中，239名参与者（平均基线BMI为41 kg/m²）被随机分为两组（162名患者接受V‐BLOC疗法，77名患者使用假装置）[62]。1年后，52.5%接受V‐BLOC疗法的患者减轻了其多余体重的20%或以上。然而，仍需进一步的随机研究来评估V‐BLOC疗法对肥胖的长期有效性。

5.3. 胃电刺激

胃电刺激（GES）主要用于胃轻瘫患者。最近，其在减重医学领域也得到了研究。该植入手术为腹腔镜手术，属于消化外科医生的范畴，而内镜则用于控制植入过程[63,64]。GES可引起进食减少、胃排空延迟以及促进食欲的激素减少，抑制食欲的肠道激素增加。它还可能影响与食欲相关激素的中枢表达。腹腔镜可植入系统包括可植入胃刺激装置（美敦力Transneuronix公司，新泽西州芒特艾林顿）和基于胃收缩力调节这一新技术的钽石系统进餐激活装置（MetaCure美国公司，美国纽约州奥兰治堡）。钽石系统由三对胃电极连接至一个可植入脉冲发生器组成，设计用于自动检测进食开始的时间，并仅在此时输送与内在胃窦慢波同步的电脉冲进行胃电刺激。

Sanmiguel等人报道了钽石系统对14名超重/肥胖且患有2型糖尿病的患者（平均基线BMI 39 ± 1 kg/m²和HbA1c 8.5 ± 0.2%）体重减轻和血糖控制的影响。[65]胃电刺激在植入4周后开始。所有受试者对胃电刺激耐受良好。在完成6个月治疗的11名患者中，HbA1c从8.5 ± 0.7%降至7.6 ± 1%，体重也从107.7 ± 21.1公斤显著下降至102.4 ± 20.5公斤。血糖控制的改善与体重减轻无关。

张等人报告了急性逆行性胃电刺激（RGES）对肥胖患者食物摄入、胃顺应性和胃排空的影响[66]。16名平均体重指数为32.1 kg/m²的患者接受了RGES或假刺激治疗。在假刺激下最大饱足感食物摄入的总卡路里为985.2 kcal，而RGES下为759.9 kcal（p = 0.007）。两组间胃排空速率的差异未达到统计学显著性。尽管结果令人鼓舞，但关于这种治疗方式及其长期效果仍存在许多问题。

5.4. 胃抽吸

胃抽吸是一种相对较新的技术，通过内镜下放置胃造口管（A管）和AspireAssist虹吸组件（Aspire减肥医疗公司，宾夕法尼亚州普鲁士王市），在进食后20分钟抽吸胃内容物，使患者能够在热量被吸收之前从胃中排出约30%的摄入食物。A管是一种带有孔洞的细硅胶管，其置入胃内的方法与常规经皮内镜胃造口管的放置类似。由于需要做一个1厘米的皮肤切口，将A管从胃部拉出至皮肤表面，因此需等待大约10天，待皮肤愈合后方可使用。随后，A管直接连接到腹部外侧一个硬币大小的皮肤端口（Skin‐Port）。该皮肤端口配备有一个阀门，可打开或关闭以控制胃内容物的流动。患者每餐后通过将一个小型手持设备连接到皮肤端口，将部分胃内容物排入厕所。AspireAssist可在任何时候通过一个简单的15分钟门诊手术移除。移除过程与放置过程类似，且在清醒镇静下进行。

一项针对18名肥胖受试者的初步研究表明了该技术的有效性[67]。患者被随机按2:1的比例分配至接受抽吸疗法联合生活方式干预（n = 11；平均体重指数42.6 kg/m²）或仅接受生活方式干预（n = 7；平均体重指数43.4 kg/m²）的组别，持续1年。在12个月后，抽吸疗法组患者的%EWL（预计体重减轻百分比）为49.9，而生活方式干预组为14.9。在接受治疗并继续随访的患者中，有7/10的患者在之后的一年中维持了该体重减轻效果。抽吸疗法对进食行为无不良反应，且未发现因抽吸卡路里后通过增加食物摄入进行代偿的证据。

福塞尔和诺伦近期进行的一项研究评估了AspireAssist胃部抽吸疗法在25名肥胖受试者（平均基线BMI为39.8 kg/m²）中的应用，这些受试者在接受极低热量饮食[68]四周后置入AspireAssist胃造瘘管。在6个月时，完成26周治疗的22名受试者的平均%EWL（预计体重减轻百分比）为40.8。未发生严重不良事件。两名受试者因并发症住院：一名受试者在胃造瘘管置入后出现疼痛，经止痛药治疗缓解；另一名受试者在胃造瘘管置入后1天出现无菌性腹腔积液。尽管AspireAssist看似一种极端节食装置，且一些批评者称之为“辅助性暴食症”，但它似乎具有显著的体重减轻潜力。

肥胖由于达到流行病规模，对生活质量、发病率和死亡率产生负面影响，已成为全球主要的健康问题。这种多因素慢性疾病及相关共病所带来的成本正日益威胁着医疗系统。减重医学正致力于通过开发新方法来应对这些挑战，内镜医师在肥胖管理中的作用也日趋重要。内镜减重手术可能提供比药物更有效的减重效果，且相较于减重手术具有更低的风险。然而，其中一些技术仍需新的临床试验和进一步的技术改进，才能实现广泛应用。

肥胖及其相关疾病的范围不断扩大，已成为全球日益严重的公共卫生问题。要逆转肥胖流行趋势，应重点采取促进健康生活习惯的策略。对于未能成功解决肥胖问题的患者，应由包括肥胖症专家、内分泌科医生、胃肠病学家、外科医生和心理学家在内的多学科团队共同协作，提供最适合的个体化治疗方案。减重内镜是管理肥胖的一种有效治疗手段。然而，大多数内镜减重手术目前仍在评估中，尚未成为常规应用。当前及正在进行的研究在多个方面的内镜方法上已取得有希望的结果。内镜手术不仅可以作为首要减重选择，还可以作为“手术桥梁”，以降低与肥胖相关的麻醉风险各种减重和非减重手术的并发症。此外，内镜方法可为尚未达到传统手术标准的肥胖患者提供体重减轻。同时，内镜技术和方法还可作为修复性手术，用于解决减重手术后的体重反弹问题。一些手术已常规应用，例如胃内球囊置入术，但许多其他方法则是近期才开始探索。尽管初步结果令人鼓舞，但这些干预措施在安全性与有效性方面仍存在诸多问题。目前仍存在许多技术障碍，在这些内镜手术得以广泛开展之前，还需进行进一步研究。未来这些发展是否能在安全性、有效性及对患者的便利性、对医生的简便性以及成本效益优势方面证明其相较于标准方法的临床实用性，仍有待观察。

为了更好地理解内窥镜检查在肥胖管理中的潜在作用，我们需要更深入地了解控制食物摄入和能量稳态的复杂神经内分泌机制。食欲和饱腹感的调控涉及多种因素，如胃肠道的神经信号、血液营养水平以及肠道激素。一些激素，如胆囊收缩素、肽YY和饥饿素，也会影响胃肠道动力并改变胃排空。我们对减重手术作用机制的理解已从简单的机械性限制和吸收不良，发展为对肠道神经内分泌信号向大脑、肝脏和脂肪组织传递所引发的复杂生理改变的认识，这些改变调节食物摄入、能量稳态和葡萄糖代谢。因此，如DJBS等某些类型的内镜手术也可作为代谢手术，主要用于治疗2型糖尿病等共病，而非单纯减重。

尽管在肥胖管理方面的创新方法备受重视，但患者的安全和健康必须始终放在首位。即使一些新出现的内镜技术和器械已显示出良好的短期效果，但在其成为日常临床实践的固有部分之前，仍需通过设计良好并实施的研究提供有关其安全性和长期有效性的证据。将科学基础与技术进步相结合是减重内镜进一步发展的关键策略。

在不久的将来，减重内镜领域必将发生变化，新的、令人振奋的机遇将会出现。可逆的腔内方法将特别具有吸引力，因为它不会导致胃肠道的永久性改变。为了完全取代内镜植入和取出过程，胶囊技术将进一步扩展。近年来最重要的临床进展之一是认识到某些内镜手术可能对血糖控制甚至2型糖尿病缓解产生深远影响，且这种影响独立于体重减轻，但这一现象至今仍未获得其应有的科学关注。理解这一现象的生物学基础将推动进一步的发展更加复杂且以目标为导向的内镜代谢手术。

关键问题

• 在过去的几十年中，肥胖已在全球达到流行病规模
• 减重内镜可能为肥胖管理提供一种有用的治疗手段，与药物相比具有更好的有效性，且相较于传统减重手术具有更低的风险。
• 尽管一些新出现的内镜技术和器械已显示出有希望的短期效果，但在其成为日常临床实践的固有部分之前，仍需提供来自设计良好且实施严谨的研究关于其安全性和长期有效性的证据
• 尽管在肥胖管理方面的创新方法备受赞赏，但患者的安全性和健康必须始终放在首位