1、云南竹子口腔医院有限公司编号： ZZKQ-YY-001版号： 2018云南竹子口腔医院有限公司口腔器械消毒灭菌技术操作规范目录一、二、范围 适用范围三、 四、 五、 六、 七、 八、术语和定义管理要求 口腔器械处理基本原则 检测要求 消毒与灭菌物品放行 器械储存口腔器械消毒灭菌技术操作规范一、范围规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、基本原则、操作 流程、灭菌监测、灭菌物品放行和器械存储要求。二、适用范围本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗 服务的医疗机构。已实现消毒供应中心集中供应的，其口腔 器械的处置方法可参照本标准执行。三、术语和定义（一）口腔器械用于预防、诊断、治疗口腔疾患和口

2、腔保健的可重复使 用器械、器具和物品。（三）牙科小器械规格较小的牙科器械，如各种型号车针、根管器具等。四）牙科手机用来向牙科工具或器具传递（带转换或不带转换）工作所需能量的手持工具夹。（五）根管具器 用来对根管进行探查、穿透、预备或充填的器具，如根 管搓、根管扩大器、根管光滑髓针等（六）牙洁治器 专门设计和（或）用于清除牙齿表面牙垢的手动或电动 牙科器械。（七）高度危险口腔器械 穿透软组织、接触骨、进入或接触血液或其他无菌组织 的口腔器械。（八）中度危险口腔器械 与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血 流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的口腔器械。（九）低度危险口腔器械 不接触患者口腔或

3、间接接触患者口腔，参与口腔诊疗服 务，虽有微生物污染，但在一般情况下无害，只有收到一定 量的病原微生物污染时才造成危害的口腔器械。（十）小型压力蒸汽灭菌器自动控制型 由电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制，其灭菌室容积不超过 60L 的小型自动控制蒸汽灭菌器，以下简称小型灭 菌器。十一） A 类空腔负载单端开孔负载，其长度（ L）与孔直径（ D）的比率大于 等于 1，小于或等于 750（1 L/D 750）并且长度不大于 1500mm（L1500mm）, 或者两端开孔负载其长度与孔直径的 比率大于等于 2，小于或等于 1500 之间（ 2L/D1500）并 且长度不小于 3000mm（ L 30

4、00mm），而且不属于 B 类空腔负 载。示例：牙科手机属于 A 类空腔负载器械（十二） B 类空腔负载单端开孔负载，其长度（ L）与孔直径（ D）的比率大于 等于 1，小于或等于 5（1 L/D 5）而且孔径不小于 5mm（D 5mm）；或者两端开孔负载其长度与孔直径的比率大于等于 2，小于或等于 10（ 2 L/D 10）而且孔径不小于 5mm（ D 5mm）。（十三）工艺变量灭菌工艺的条件，其变化会影响杀灭微生物的效果。 （十四）验证通过提供客观证据，对规定要求是否已得到满足的认定。四、管理要求（一）医疗机构1、应制定本机构口腔器械消毒灭菌工作管理制度。2、应设立独立的器械处理区。3、应

5、根据口腔诊疗服务工作量配备专职或兼职口腔器械消 毒灭菌工作热人员。消毒灭菌的工作人员应参加岗前培训和 继续教育，培训内容建附录 A。（二）器械处理区1、应与口腔诊疗服务的范围和工作量相匹配，布局符合医 院感染预防与控制的要求。2、区域内分为回收清洗区、保养包装及灭菌区、物品存放 区：（1）回收清洗区承担器械回收、分类、清洗、干燥工作。（2）保养包装及灭菌区承担器械保养、检查、包装、消毒 和（或）灭菌工作。（ 3）物品存放区存放消毒、灭菌后物品，以及去除包装的 一次性卫生用品。（4）工作量少的口腔门诊可不设物品存放区，消毒灭菌后 将物品直接放于器械储存车内。3、设备、设施（ 1）应根据口腔诊疗服

6、务的实际情况合理配置设备、设施，并应符合国家相关标准或规定。（2）应配有污物回收器具、手工清洗池、工作台、超声清 洗器及灭菌设备。（3）宜配备机械清洗消毒设备、牙科手机专用自动注油养 护机、医用热封机、干燥设备等。4、耗材（ 1）清洁剂：应符合国家相关标准或规定。根据器械的材 质、污染物种类，选择适合口腔器械的清洁剂。（2）消毒剂：应选择合法有效的消毒剂。（3）润滑剂：牙科手机宜选择专用情节润滑油，使用宜遵 循生产厂家或供应商提供的说明书。其他口腔器械可选水溶 性润滑剂、（4）包装材料：一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织 品等应符合 GB/T 19633 的要求；牙科器械盒应具有微生物 屏障

7、作用，适合各类型车针、根管器具等器械的放置。（ 5）消毒灭菌监测材料： 应合法有效， 并在有效期内使用五、口腔器械处理基本原则（一）口腔器械应一人一用一消毒和（或）灭菌。（二）高度危险口腔器械应达到灭菌水平。（三）中度危险口腔器械应达到灭菌水平或高水平消毒。（四）低度危险口腔器械应达到中或低水平消毒。（五）口腔器械危险程度分类与消毒灭菌要求建附录B。六、口腔器械处理操作流程（一）回收1、口腔器械使用后应与废弃物品分开放置，及时回收。2、口腔器械应根据器械材质、功能、处理方法的不同进行 分类放置。具体如下：1）结构复杂不易清洗的口腔器械（如牙科小器械、刮匙等）宜保湿放置，保湿液可选择生活饮用水和

8、酶类清洁剂。（2）牙科手机、电动牙洁治器和电刀应初步去污，存放于 干燥回收容器内。（3）其他器械可选择专用回收容器放置。3、回收容器应与每次使用后清洗、消毒、干燥备用。（二）清洗1、口腔器械清洗方法包括手工清洗和机械清洗（含超声波 清洗）。手工、超声清洗操作方法应符合附录C 要求：机械清洗方法应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。2、非电源口腔器械可选择机械清洗方法。3、带电源口腔器械、精密复杂口腔器械宜选择手工清洗。（1）可拆的器械应拆开后分别清洗，如电动牙洁治器。（ 2 ）电动牙洁治器手柄宜选择手工清洗方法。（3）牙科小器械及其他结构复杂的器械宜首选超声清洗， 清洗方法建附录 C 的 C2。

9、（ 4）牙科手机的清洗应符合附录 D的要求。（三）干燥1、宜选用干燥设备对器械、 器具进行干燥处理。 根据器械、 器具的材质选择适宜的干燥湿度： 金属类干燥湿度 7090； 塑料类干燥湿度 6575。2、无干燥设备和不耐热设备的器械、器具，可使用低纤维 絮擦布进行干燥处理。（四）检查与保养1、应采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的口腔器械进 行检查。器械表面、螺旋结构处、关节出应无污渍、水渍等 残留物质和锈斑。对清洗质量不合格的器械应重新处理；损 坏或变形的器械应及时更换。2、牙科手机的保养建附录 D。（1）消毒方法的选择（ 2）物理消毒方法应首选湿热消毒，湿热消毒参数符合WS310.2 要求

10、；清洗消毒方法建附录 C 的 C.3.3、包装（1）应根据器械特点和使用频率选择包装材料。（2）低度、中度危险的口腔器械可不包装，消毒或灭菌后 直接放入备用清洁容器内保存。（3）牙科小器械宜选用牙科器械盒盛装。（4）封包要求如下： 包外应有灭菌化学指示物，并标有物品名称、包装者、灭 菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效期，如只有 1 个灭菌 器时可不标注灭菌器编号。 口腔门诊手术包的包内、包外均应有化学指示物。 纸塑袋包装时应密封完整，密封宽度 6mm , 包内器械距 包装袋封口处 2.5mm。纸袋包装时应密封完整。 医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性。（5）灭菌方法选择 口腔器械应首选压

11、力蒸汽灭菌，选择小型灭菌器灭菌应符 合附录 E 要求。碳钢材质的器械宜选干热灭菌。其他灭菌方法应符合 WS 310.2 要求。六、检测要求（一）消毒检测 （二）湿热消毒：每次应监测温度、时间，并记录。（三）化学消毒：应根据消毒剂种类定期监测化学消毒剂的 浓度、消毒时间，并记录。（四）消毒效果监测：消毒后直接使用的物品宜至少每季度 监测一次，监测方法及结果判读符合 WS/T 367 的要求。（五）灭菌监测1、小型灭菌器监测应符合附录 E。2、其他灭菌器灭菌方法的监测应符合WS 310.3 相关规定。3、每个灭菌周期运行均应形成文件记录， 文件记录应保存 3 年，记录格式内容见附录 F。七、消毒与

12、灭菌物品放行（一）消毒物品放行 1、机械热力消毒应检查额定参数（温度、时间） ，所得参数 符合要求时，消毒物品方可放行。2、用化学消毒剂消毒物品时应检查其消毒时间、浓度，符合 WS/T 367 的要求时，物品方可放行。 （二）灭菌物品放行 1、每一灭菌周期结束后应检查所有物理参数、 化学指示物、 所得数据、指示物的显示与规定灭菌参数一致时，灭菌物品 方可放行。2、灭菌周期的各种监测和参数不合格时不应放行，应查找 灭菌失败的原因，重新调整后再进行物理、化学监测，合格 后灭菌器方可再次使用，必要时做生物监测，并应记录全过 程。八、器械储存 （一）储存区应配备物品存放柜（架）或存放车，并应每周 对其进行清洁消毒。并注意以下事项：1、灭菌物品和消毒物品应分开放置，并有明显标识：2、采用灭菌包装的无菌物品储存有效期见表1：表 1 包装材料