2023年黑龙江省医疗器械安全宣传周活动将于7月10至14日举办，旨在通过宣贯《医疗器械监督管理条例》及其配套规章、全生命周期的创新监管政策，加强医疗器械科学监管，推动产业高质量发展，深化健康消费教育，引导消费者正确使用医疗器械,切实保障公众用械安全有效。

一、时间安排：2023年7月10日至7月14日

二、活动主题：2023年黑龙江省医疗器械安全宣传周宣传主题是“安全用械共享健康”，副主题是“幸福生活，从‘齿’绽放”。

三、重点活动安排

1.黑龙江省医疗器械安全宣传周启动仪式

7月10日上午，省药监局会同佳木斯市市场监督管理局在佳木斯市举行2023年黑龙江省医疗器械安全宣传周启动仪式，邀请地方政府、行业企业、医疗机构、新闻媒体、社会组织以及各界代表参会，增强交流，共同营造“安全用械共享健康”的浓厚气氛。

2.口腔医学健康讲座

7月10日下午，组织口腔医学专家在佳木斯市电视台举办公益性口腔医学健康讲座。旨在进一步强化公众对口腔卫生的关注，普及口腔卫生知识，使广大群众了解口腔疾病可防、可治。

3.敷料类医疗器械注册审查指导原则专题讲座

7月11日上午，组织敷料类医疗器械注册人及受托生产企业参加线上敷料类医疗器械注册审查指导原则专题讲座。通过对产品分类、产品注册审查指导原则的讲解，规范敷料类产品注册，鼓励重组胶原蛋白生物材料创新发展。

4.GB9706系列标准宣贯及检验交流活动

组织省内注册人、备案人、省药品审核查验中心及省药品检验研究院有关人员、医疗器械检查员、基层监管人员线上参加国家局器械监管司举办的GB9706系列标准主题宣贯会。开展优化产业发展技术交流活动，组织注册人、备案人与医疗器械检测人员座谈交流并参观黑龙江省药品检验研究院（黑龙江省医疗器械检测研究中心），介绍医疗器械最新检验成果。

5.组织开展第一届牡丹江市药品医疗器械质量管理劳动技能竞赛

7月12日，组织开展第一届牡丹江市药品医疗器械质量管理劳动技能竞赛。全方位提升该市医疗器械企业质量管理水平，积极营造“比质量、赛技能”良好氛围。

6.医疗器械网络销售监管法规宣贯活动

7月12日，组织省内医疗器械网络交易服务第三方平台参加线上医疗器械网络销售监管主题宣贯会，全面落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》要求，积极推动第三方平台合规经营，严格落实平台主体责任，保障公众用械安全。

7.公开发布《黑龙江省第二类医疗器械注册预申报管理制度（试行）》等文件

7月13日上午，召开新闻发布会，公开发布《黑龙江省第二类医疗器械注册预申报管理制度（试行）》《黑龙江省医疗器械经营企业日常监督检查要点》《黑龙江省口腔科诊所（室）医疗器械使用质量检查要点》及《关于创建佳木斯“中国牙城”重点产业若干扶持政策》。

8.开展“安全用械共享健康”宣传“六进”活动

7月10日至14日，组织全系统监管人员开展“安全用械共治共享”宣传“六进”活动。进社区、进校园、进医院、进企业、进药店、进康养机构，讲解医疗器械监管政策、发放宣传资料，线下协同大型连锁药店相关社区，开展社区安全用械健康教育活动，引导消费者查看卖家资质、购买合格产品，在医生指导下正确使用医疗器械。

举办走进幼儿园口腔健康宣传活动，组织口腔科专家，走进幼儿园，为幼儿免费进行口腔检查，增强口腔健康观念和口腔保健意识，建立口腔保健行为，重点关注幼儿口腔健康，营造有利于口腔健康的良好社会氛围。

9.口腔科医生走进医疗器械生产企业活动

组织口腔科医生进入我省定制式义齿加工优秀生产企业，亲身到企业生产制造车间，现场观摩定制式固定义齿、定制式活动义齿生产流水线、产品测试等环节，让广大口腔科医生真切感受到我省医疗器械生产企业质量管理的可观进步。

10.全省定制式义齿生产现场实训

7月14日至15日，举办全省定制式义齿生产现场实训及考核。通过对定制式固定义齿、定制式活动义齿全流程生产工艺的现场实地教学讲解，全面提升医疗器械监管人员现场监督检查能力和水平，推进医疗器械检查实训基地建设，打造研究、培训、演练、考核一体的培训体系。

11.布置公益宣传广告

录制医疗器械安全使用科普小视频，在局官方网站、微信公众号、监管信息群等网络信息平台进行发布，向大众普及安全用械知识。