随着医疗卫生的不断发展,手术器械不断更新,外来器械越来越广泛用于各种手术,特别是深受骨伤科医生的青睐,也成为外科手术的必需品,这些必需品给手术带来便利的同时也存在着隐患,如果处理不当会引起手术部位感染,将给患者带来致命性打击。因此应建立完整的管理制度。
大家肯定很好奇为什么要使用外来器械,以及它从哪里来?又是如何保证安全使用的呢?今天就带大家一起来揭秘。
1、什么是外来医疗器械?
外来医疗器械是不由医院自行采购的器械,而是由器械商提供给医院手术室临时使用的手术器械,以满足各类手术开展的需求,也称租赁器械。包括外来特殊器械、动力工具、植入物等。
2、为什么医院要使用外来医疗器械?
外来医疗器械是由器械供应商租借给医院使用,主要用于与植入物相关手术的器械。由于外来医疗器械规格繁多、品质复杂、专业性强、更新快、价格昂贵、很难相互替代,一般医院不做常规配备,其中以骨科植入性手术器械最为多见。所以医院会租借外来医疗器械使用。
3、如何管理外来医疗器械?
根据外来医疗器械管理规范要求,外来器械进入医院之前,必须经医院相关部门审查相关资料,证件齐全,不使用证件不齐全、未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械,外来医疗器械应固定厂家不得随意更换,均由医院的CSSD集中处理。为了确保其清洁及灭菌质量,CSSD应采取全程无盲区管理和器械追溯控制。
4、外来医疗器械处理原则?
1、外来医疗器械使用前应由本院CSSD遵照 WS310、2和WS310、3的规定清洗、消毒、灭菌和监测;使用后应经CSSD清洗消毒方可交还。
2、完善培训制度:应加强对CSSD人员关于植入物与外来器械处置的培训。
5、如何保障外来植入物的灭菌质量
因植入物是在手术中将器械(如钢板螺钉等)植入患者体腔内,留存时间一般为30天或者以上,因此对无菌要求比普通器械更高,根据消毒供应中心规范要求,植入物应每批次进行生物监测,生物监测合格后才能放行,因此要求器械商将外来植入物在手术前24小时送入消毒供应中心处理,预留生物培养时间及培养阳性有充足时间再次处理。
如果病人情况危及生命,需紧急使用植入物,由科室负责人签字确认,灭菌员根据爬行卡和化学PCD合格,可提前放行,不必等生物监测结果。
6、构建多学科协作管理模式
植入物与外来器械的管理绝不仅仅是 CSSD一个部门的事情,CSSD是负责洗消和灭菌的核心基地,而植入物及器械的质量、手术医嘱下达时间、器械送达时间、技术培训等等都与洗消和灭菌的效果息息相关。因此要构建多学科协作管理模式,明确相关职能部门、临床科室、手术室、 CSSD在植入物与外来器械管理、交接、洗消、灭菌及提前放行过程中的责任,各负其责,提高各个环节的工作效率和质量,确保灭菌效果和患者安全。
外来医疗器械的管理是一个不断完善的过程,科学的管理手段是灭菌质量提高的重要保证。外来器械与植入物的每一次革新,都是对人类健康追求的不懈回应。在这个科技日新月异的时代,我们有理由相信,随着医疗技术的不断进步,将有更多高效、安全、人性化的解决方案问世,为人类的健康之路铺设更加坚实的基石。
供 稿:消毒供应中心(CSSD)
编 辑:杨 佳
一 审:刘定银
二 审:邹 伟
三 审:杨德函
总监制:莫菊英