痘痘、闭口、痘印、痘坑
红血丝、雀斑、暗沉等等一系列肌肤问题
一直困扰了大家
很多人都会买大量的护肤品
来缓解和修复自己的皮肤问题
而面膜更是常见的护肤品了
再加上“械字号面膜”的爆火
导致许多用户跟风购买
那么，你们真的了解“械字号面膜”吗
其实不存在“械字号面膜”
所谓“械字号面膜”，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。按照医疗器械管理的医用敷料，可以分为三大类：外科敷料（分为可吸收和不可吸收敷料）、接触性创面敷料（分为急性创面敷料和慢性创面敷料）、包扎固定敷料。
按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容”、“保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。因此，不存在“械字号面膜”的概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。
医用敷料的监管升级
2021年12月30日，国家药监局发布新修订的《第一类医疗器械产品目录》及《关于实施〈第一类医疗器械产品目录〉有关事项的通告》规定：自2022年1月1日起，原2017版《医疗器械分类目录》“09-02-03物理降温设备”中的冷敷贴、冷敷凝胶等产品，不再按照第一类医疗器械管理。
自2022年4月1日起，冷敷贴、冷敷凝胶产品不得以第一类医疗器械继续生产和进口。此前已完成备案的相关产品，取消备案前按照第一类医疗器械备案生产或者进口的合格产品（生产日期在2022年4月1日前），在产品有效期内可以继续销售使用。
2022年1月1日起，冷敷贴、冷敷凝胶一般产品按照第二类医疗器械管理。对于添加了中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或者可被人体吸收的成分（包括但不限于《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》表格中所列的成分）的冷敷贴、冷敷凝胶产品，则要根据产品组成成分、预期用途、首要作用方式等综合判定，按照药械组合产品或者第三类医疗器械管理。
如何使用医用敷料
医用敷料应在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内，由有资质的医生指导并按照正确的用法用量使用，不能作为日常护肤产品长期使用。
如发现非法产品，要及时投诉举报,举报电话：12315。
