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本周融资信息

1. AI驱动的新药与疗法

• Weave Bio

融资金额：2000万美元

融资轮次：A轮

Weave Bio成立于2020年，总部位于美国，是一家专注于为生物医药企业提供AI原生监管与药政服务的平台公司。公司通过人工智能驱动的系统，协助企业自动化准备监管文件、管理审批流程以及处理变更申报等事务，从而简化并加速药物研发和上市审批过程。Weave Bio的平台结合了机器学习与自然语言处理技术，能够从大量监管数据中提取关键信息，帮助公司提高合规性、减少人工干预并降低时间成本。2025年10月16日，Weave Bio宣布完成2000万美元A轮融资，资金将用于加速其产品研发和优化AI驱动的监管服务，进一步拓展全球市场并加强与制药公司、监管机构的合作。

2. 医疗数字化平台与服务平台

• WellTheory

融资金额：1400万美元

融资轮次：A轮

• Pear Suite

融资金额：760万美元

融资轮次：A轮

• Counsel Health

融资金额：2500万美元

融资轮次：A轮

• Vega Health

融资金额：400万美元

融资轮次：种子轮

Vega Health成立于2025年，总部位于美国北卡罗来纳州达勒姆，是一家致力于加速医疗系统引入、集成和监控已验证的AI解决方案的初创公司。公司通过建立一个经过筛选的AI解决方案市场，与医疗机构合作，帮助他们在本地部署AI模型，并提供实时性能监控、适配和商业化支持。Vega Health旨在降低AI技术在医疗系统中的实施难度，优化医疗服务的效率和质量。其平台通过验证过的AI解决方案，助力医院和医疗服务提供者提升诊断精准度、治疗效率和患者护理质量。2025年10月16日，Vega Health宣布获得来自Bessemer Venture Partners的400万美元种子轮融资，将用于加速其解决方案的开发、市场推广和合作扩展。

• FLiiP

融资金额：150万美元

融资轮次：成长资本注资

FLiiP成立于2018年，是一家专注于健康与医疗科技领域的公司，具体业务包括患者管理系统、健康数据分析平台等。公司致力于开发创新的健康管理平台，通过数字工具改善患者体验和医疗效率。2025年10月，FLiiP获得了来自CIBC Innovation Banking的150万美元成长资本注资，旨在支持其业务扩展与运营能力的提升。此轮注资性质偏向成长支持，主要帮助公司加速技术研发与市场推广。

3.可穿戴健康设备与智能硬件

• ŌURA

融资金额：超过9亿美元

融资轮次：未明确（大型融资）

ŌURA（Aura Health Ltd.）成立于2013年，总部位于芬兰奥卢，并在美国旧金山设有主要运营中心，是全球领先的可穿戴健康技术公司，专注于智能健康设备的研发。其核心产品Oura Ring智能戒指通过精确的传感器和AI算法，持续监测用户的睡眠、心率、体温和活动水平，为用户提供个性化的健康建议。2025年10月14日，公司宣布完成超过9亿美元的融资，资金将用于加速其AI技术创新、全球市场扩展以及健康技术功能的研发，同时令公司估值达到110亿美元。ŌURA 正在通过智能健康设备和数据驱动的健康管理平台，推动个性化医疗的普及，并与多个行业伙伴合作拓展全球市场。

• LuxCreo

融资金额：未披露

融资轮次：战略投资

LuxCreo成立于2016年，总部位于美国加利福尼亚州，是一家专注于数字正畸领域的3D打印材料与设备公司。公司主要提供用于透明矫治器的高性能3D打印材料和定制化打印设备，致力于通过先进的数字化制造技术提高矫治器的精准度和生产效率。LuxCreo的技术平台结合了材料科学、3D打印和数字化设计，帮助牙科诊所和正畸企业提升产品质量并缩短生产周期。2025年10月17日，LuxCreo宣布获得来自中国正畸器械公司Angelalign的战略投资，并将共同开发下一代透明矫治器3D打印材料。资金将用于加速材料研发、平台迭代和全球生态系统的扩展，进一步推动数字化正畸领域的创新。

02

政策信息

【欧盟委员会发布新AI法规提案，强化跨境AI系统的安全与透明度】

2025年10月16日，欧盟委员会公布了针对人工智能系统的新规草案，强调加强AI产品在市场上的安全性要求及透明度，尤其关注AI在医疗健康领域的合规使用，推行更严格的风险管理框架以保障用户隐私和数据安全。该法规拟定对所有进入欧盟市场的AI产品执行统一标准，提升欧盟在全球AI监管体系中的领导地位。

来源：https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_25_4930

【美国FDA发布针对AI辅助医疗设备的新指导原则，推动创新与安全平衡】

2025年10月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）更新了AI辅助医疗设备审批指南，明确算法持续学习的监管要求，强调在确保医疗安全的前提下加快创新产品上市速度。新规为AI医疗器械开发商提供了更清晰的合规路线，关注算法更新的透明度和临床效果验证，促进AI技术在医疗诊断和治疗中的广泛应用。

来源：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-announces-new-guidance-ai-driven-medical-devices

【日本厚生劳动省调整AI医疗影像诊断系统政策，加速审批流程以应对老龄化需求】

2025年10月18日，日本厚生劳动省宣布对AI辅助医疗影像诊断系统的审批流程进行优化，缩短审查周期，同时提升对真实世界数据的利用，旨在加速AI技术在老年健康管理和疾病早期筛查中的推广应用。此次政策调整旨在应对日本快速老龄化背景下对高效医疗资源的紧迫需求，推动医疗系统智能化升级。

来源：https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31742.html

【英国国家医疗服务体系（NHS）发布AI健康数据使用新规，增强患者隐私保护】

2025年10月19日，英国国家医疗服务体系（NHS）发布针对AI健康数据处理的新政策，严格限制企业和研究机构对患者数据的使用权限，要求更强的透明度和患者授权机制。此举意在平衡AI医疗创新和数据隐私保护，促进公众对AI应用于健康服务的信任，确保数据使用符合伦理标准并最大化患者利益。

来源：https://www.nhs.uk/news/technology-and-data/nhs-introduces-new-ai-data-protection-rules/

【加拿大联邦政府推进AI健康技术战略，重点投资远程医疗和智能诊断】

2025年10月17日，加拿大联邦政府宣布启动新一轮AI健康技术战略，重点资助远程医疗平台和智能诊断工具的研发与应用，推动偏远地区医疗服务数字化转型。该战略涵盖资金支持、监管协调及技术评估，旨在通过先进AI技术提升医疗服务的可及性与质量，应对人口结构变化带来的医疗挑战。

来源：https://www.canada.ca/en/health-canada/news/2025/10/launch-of-national-ai-health-technology-strategy.html